從基本藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)入手,海南食品藥品監(jiān)督管理局把加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作作為中心任務(wù),突出監(jiān)管重點(diǎn),確保中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量安全。
海南省還制定和出臺(tái)了《海南省基本藥物配送管理辦法(暫行)》,對(duì)中標(biāo)藥物生產(chǎn)企業(yè),海南采取派駐監(jiān)督員、日常巡查等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保參與招標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。對(duì)在產(chǎn)的344個(gè)基本藥物品種、規(guī)格處方進(jìn)行了工藝核查,并引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)盡早實(shí)施新版GMP,把中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)列入GMP跟蹤檢查目錄。在基本藥物配送環(huán)節(jié),海南省以電子監(jiān)管為重點(diǎn),基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)率達(dá)100%,建設(shè)了全省基本藥物配送企業(yè)倉(cāng)庫(kù)“溫濕度自動(dòng)監(jiān)控平臺(tái)”,實(shí)現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)監(jiān)控和追溯。結(jié)合GSP跟蹤等監(jiān)督檢查,海南對(duì)現(xiàn)有的162家基本藥物配送企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率為100%,對(duì)實(shí)施基本藥物制度的2610家藥品零售企業(yè)和419家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率為100%.此外,海南還加強(qiáng)了對(duì)基本藥品配送企業(yè)、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、社保定點(diǎn)藥品銷售點(diǎn)的基本藥物的抽驗(yàn),尤其對(duì)基本藥物價(jià)格偏低、質(zhì)量不穩(wěn)定品種和中藥飲片中非法添加化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)。
海南省還制定和出臺(tái)了《海南省基本藥物配送管理辦法(暫行)》,對(duì)中標(biāo)藥物生產(chǎn)企業(yè),海南采取派駐監(jiān)督員、日常巡查等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保參與招標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。對(duì)在產(chǎn)的344個(gè)基本藥物品種、規(guī)格處方進(jìn)行了工藝核查,并引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)盡早實(shí)施新版GMP,把中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)列入GMP跟蹤檢查目錄。在基本藥物配送環(huán)節(jié),海南省以電子監(jiān)管為重點(diǎn),基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)率達(dá)100%,建設(shè)了全省基本藥物配送企業(yè)倉(cāng)庫(kù)“溫濕度自動(dòng)監(jiān)控平臺(tái)”,實(shí)現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)監(jiān)控和追溯。結(jié)合GSP跟蹤等監(jiān)督檢查,海南對(duì)現(xiàn)有的162家基本藥物配送企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率為100%,對(duì)實(shí)施基本藥物制度的2610家藥品零售企業(yè)和419家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率為100%.此外,海南還加強(qiáng)了對(duì)基本藥品配送企業(yè)、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、社保定點(diǎn)藥品銷售點(diǎn)的基本藥物的抽驗(yàn),尤其對(duì)基本藥物價(jià)格偏低、質(zhì)量不穩(wěn)定品種和中藥飲片中非法添加化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)。