編者按：隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥流通體制的改革，醫(yī)藥物流逐漸發(fā)展為藥品銷售流通的重要方式。在藥企和醫(yī)院倉庫檢查時，通?？梢砸姷剿幤钒b箱上貼有物流標(biāo)簽，其中載有發(fā)貨地、收貨地、發(fā)貨人、收貨人、日期、件數(shù)等內(nèi)容，這些信息可以為查出藥品經(jīng)營活動中的某些違法行為和問題藥品提供參考。
根據(jù)物流標(biāo)簽查出的問題藥品
未經(jīng)檢驗即銷售?！端幤饭芾矸ā返谑l規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。我局在檢查中發(fā)現(xiàn)，某公司生產(chǎn)的葡萄糖注射液，藥品生產(chǎn)日期為2008年1月5日，而包裝箱上的物流標(biāo)簽顯示發(fā)貨日期為2008年1月7日，間隔僅2天，顯然不合乎藥品檢驗周期的規(guī)律，經(jīng)核實，生產(chǎn)企業(yè)未等檢驗報告發(fā)出，即先行銷售藥品。
經(jīng)營?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所或資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。在監(jiān)督實踐中，一些藥品代理商為規(guī)避檢查，往往要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)把相關(guān)文件、發(fā)票和記錄準(zhǔn)備得較為齊全，因此很難從中發(fā)現(xiàn)破綻。但有時候通過物流標(biāo)簽就可以查出其經(jīng)營的本質(zhì)。
前不久筆者在某醫(yī)院倉庫檢查時，發(fā)現(xiàn)一批山西產(chǎn)的注射用頭孢噻肟鈉，包裝箱上的物流標(biāo)簽顯示是從太原發(fā)往棗陽，收貨人為李某。但執(zhí)法人員向藥庫主任詢問這批藥品的來源時，藥庫主任卻說是從武漢某公司購進(jìn)的，經(jīng)營露出了破綻。原來這批藥品是李某個人采購的，他通過向經(jīng)營公司支付5%的過票費(fèi)，取得了資質(zhì)和發(fā)票，然后將藥品銷售到醫(yī)院。
未按要求低溫運(yùn)輸儲存。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。然而，藥品運(yùn)輸是一個動態(tài)過程，監(jiān)管難度大，通過物流標(biāo)簽檢查不失為一種好辦法。實際上，我國現(xiàn)有的專業(yè)藥品物流公司并不多，且一般物流公司沒有冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。今年我局就查出多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)發(fā)運(yùn)需冷藏的藥品，如注射用頭孢硫脒、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽等抗生素和抗癌藥品。
加強(qiáng)物流行業(yè)監(jiān)管
物流行業(yè)特別是現(xiàn)代物流是近年發(fā)展起來的新生事物，它往往借助快遞公司或郵政系統(tǒng)等渠道運(yùn)行，具有成本低、效率高、封閉嚴(yán)等優(yōu)點。這種方式如果與小規(guī)模、多批次、隱蔽化、流動性強(qiáng)的藥品非法經(jīng)營活動相結(jié)合，將會給藥品監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。
為此，食品藥品監(jiān)管部門在日常工作中，除了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管外，還必須與時俱進(jìn)，延伸監(jiān)管觸角，采取有針對性的措施，切實加強(qiáng)對物流行業(yè)的監(jiān)管。一是深入開展市場調(diào)查，掌握轄區(qū)物流企業(yè)（郵政企業(yè)）基本情況，要把從事過藥品運(yùn)送的物流公司作為重點對象，做到心中有數(shù)。二是廣泛宣傳藥品儲存、運(yùn)輸相關(guān)規(guī)定，引導(dǎo)物流企業(yè)自覺遵守藥品管理法律法規(guī)和政策規(guī)定，做到誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營。三是嚴(yán)格檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的，依法采取查封扣押行政強(qiáng)制措施，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，防止違法藥品入境、過境。四是完善監(jiān)管制度，把一些行之有效的監(jiān)管制度上升到法律層面，以堵塞監(jiān)管漏洞，實現(xiàn)長效監(jiān)管。
根據(jù)物流標(biāo)簽查出的問題藥品
未經(jīng)檢驗即銷售?！端幤饭芾矸ā返谑l規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。我局在檢查中發(fā)現(xiàn)，某公司生產(chǎn)的葡萄糖注射液，藥品生產(chǎn)日期為2008年1月5日，而包裝箱上的物流標(biāo)簽顯示發(fā)貨日期為2008年1月7日，間隔僅2天，顯然不合乎藥品檢驗周期的規(guī)律，經(jīng)核實，生產(chǎn)企業(yè)未等檢驗報告發(fā)出，即先行銷售藥品。
經(jīng)營?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所或資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。在監(jiān)督實踐中，一些藥品代理商為規(guī)避檢查，往往要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)把相關(guān)文件、發(fā)票和記錄準(zhǔn)備得較為齊全，因此很難從中發(fā)現(xiàn)破綻。但有時候通過物流標(biāo)簽就可以查出其經(jīng)營的本質(zhì)。
前不久筆者在某醫(yī)院倉庫檢查時，發(fā)現(xiàn)一批山西產(chǎn)的注射用頭孢噻肟鈉，包裝箱上的物流標(biāo)簽顯示是從太原發(fā)往棗陽，收貨人為李某。但執(zhí)法人員向藥庫主任詢問這批藥品的來源時，藥庫主任卻說是從武漢某公司購進(jìn)的，經(jīng)營露出了破綻。原來這批藥品是李某個人采購的，他通過向經(jīng)營公司支付5%的過票費(fèi)，取得了資質(zhì)和發(fā)票，然后將藥品銷售到醫(yī)院。
未按要求低溫運(yùn)輸儲存。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。然而，藥品運(yùn)輸是一個動態(tài)過程，監(jiān)管難度大，通過物流標(biāo)簽檢查不失為一種好辦法。實際上，我國現(xiàn)有的專業(yè)藥品物流公司并不多，且一般物流公司沒有冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。今年我局就查出多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)發(fā)運(yùn)需冷藏的藥品，如注射用頭孢硫脒、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽等抗生素和抗癌藥品。
加強(qiáng)物流行業(yè)監(jiān)管
物流行業(yè)特別是現(xiàn)代物流是近年發(fā)展起來的新生事物，它往往借助快遞公司或郵政系統(tǒng)等渠道運(yùn)行，具有成本低、效率高、封閉嚴(yán)等優(yōu)點。這種方式如果與小規(guī)模、多批次、隱蔽化、流動性強(qiáng)的藥品非法經(jīng)營活動相結(jié)合，將會給藥品監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。
為此，食品藥品監(jiān)管部門在日常工作中，除了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管外，還必須與時俱進(jìn)，延伸監(jiān)管觸角，采取有針對性的措施，切實加強(qiáng)對物流行業(yè)的監(jiān)管。一是深入開展市場調(diào)查，掌握轄區(qū)物流企業(yè)（郵政企業(yè)）基本情況，要把從事過藥品運(yùn)送的物流公司作為重點對象，做到心中有數(shù)。二是廣泛宣傳藥品儲存、運(yùn)輸相關(guān)規(guī)定，引導(dǎo)物流企業(yè)自覺遵守藥品管理法律法規(guī)和政策規(guī)定，做到誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營。三是嚴(yán)格檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的，依法采取查封扣押行政強(qiáng)制措施，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，防止違法藥品入境、過境。四是完善監(jiān)管制度，把一些行之有效的監(jiān)管制度上升到法律層面，以堵塞監(jiān)管漏洞，實現(xiàn)長效監(jiān)管。