阿昔洛韋三期臨床試驗(yàn)

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BioAlliance制藥公司,一家致力于治療癌癥和艾滋病的公司,宣布其關(guān)鍵的阿昔洛韋Lauriad治療唇復(fù)發(fā)性皰疹三期臨床試驗(yàn)取得積極成果。已經(jīng)達(dá)到主要和次要終點(diǎn),有顯著的療效和良好的耐受性。 這一國際多中心、隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的臨床研究,比較了阿昔洛韋Lauriad50毫克粘膜粘附含片(MBT)和安慰劑的有效性和安全性,入選病例包括1727名隨機(jī)和775名正經(jīng)受復(fù)發(fā)性唇皰疹痛苦的患者。
    單劑量阿昔洛韋Lauriad50毫克MBT大大縮短了初發(fā)水泡病變愈合時(shí)間(P=0.043,主要終點(diǎn))。次要臨床終點(diǎn)顯示,從第一前驅(qū)癥狀到愈合的持續(xù)時(shí)間明顯縮短(P=0.0062),沒有發(fā)生水泡病變的比例增加(P=0.045)和持續(xù)時(shí)間減少(P=0.042)。
    患者接受了9個(gè)月單劑量阿昔洛韋Lauriad50毫克MBT的治療后,下次唇皰疹復(fù)發(fā)時(shí)間明顯延遲(與安慰劑相比延遲37天,p=0.054)。
    阿昔洛韋Lauriad50毫克MBT與安慰劑相比表現(xiàn)出耐受性非常好,副作用很小,特別是腹瀉,頭痛。與全身或局部治療大不同的是局部刺激罕見。