南京中醫(yī)藥大學編 （高綱號 0657）
一、課程性質(zhì)及其設(shè)置目的與要求
（一）課程性質(zhì)和特點
中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學。該課程是我省高等教育自學考試中藥學專業(yè)（本科?？贫危┑囊婚T主干專業(yè)課程。本課程不僅堅持中醫(yī)藥特色，加強中藥傳統(tǒng)劑型理論知識與現(xiàn)代藥劑學的有機結(jié)合，反映中藥劑型的新成果（新技術(shù)、新工藝、新輔料、新制劑），而且堅持理論與生產(chǎn)實際和臨床用藥密切聯(lián)系。
通過本課程的學習，應(yīng)考者應(yīng)掌握中藥常用劑型的概念、特點、制備工藝和質(zhì)量要求等基本理論、基本知識和基本技能；學習并掌握現(xiàn)代藥劑學的重要基礎(chǔ)理論，了解國內(nèi)外藥劑學進展概況；學習常用劑型的輔料和專用設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能和使用方法等，使應(yīng)考者具有一定的劑型改進、新藥研制和解決制劑生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量及流通、使用中藥劑型相關(guān)問題的能力，培養(yǎng)合格的高級中藥應(yīng)用技術(shù)人才。
（二）本課程的基本要求
1、基本理論與基本知識應(yīng)達到以下要求：
①熟練掌握中藥常用劑型的概念、特點、制法和質(zhì)量要求等基本知識以及主要劑型的成型理論。
②掌握表面活性劑、藥物微粒分散系、藥物制劑穩(wěn)定性、藥物劑型設(shè)計等現(xiàn)代藥劑學的重要基礎(chǔ)理論。
③明確劑型輔料的選用原則及常用藥劑輔料。
④了解常用制劑專用設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和性能等。
2、基本技能應(yīng)達到以下要求：
①學會粉碎、過篩、浸提、精制、濃縮、干燥、混合、制粒等單元操作的基本技能，并了解各自的操作要點。
②掌握主要劑型常用制劑的制備方法。
③能在教師指導下使用和保養(yǎng)常用制劑專用設(shè)備。
3、思想教育應(yīng)達到以下要求：
①通過學習與實踐，培養(yǎng)勤奮的學習態(tài)度和理論聯(lián)系的工作作風。
②通過學習與實踐，養(yǎng)成嚴謹?shù)目茖W作風，樹立全心全意為社會主義和祖國醫(yī)藥事業(yè)服務(wù)的思想。
③通過學習與實踐，學會以辯證唯物主義和歷史唯物主義觀點分析問題和解決問題的方法。
（三）本課程與相關(guān)課程的聯(lián)系
本課程是中藥學專業(yè)的重要主干專業(yè)課程，與該專業(yè)諸多課程關(guān)系密切，物理化學、方劑學、分析化學、中藥化學、中藥炮制學等是其前修課程。方劑學與制劑組方、物理化學與制劑穩(wěn)定性、分析化學與制劑質(zhì)量、中藥化學與制劑工藝、中藥炮制學與制劑原料等均直接關(guān)聯(lián)，學好這些課程對掌握中藥藥劑學的基本理論、基本知識和基本技能大有幫助。
二、課程內(nèi)容與考核目標
第一章 緒論
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹中藥藥劑學的含義、性質(zhì)與任務(wù)；藥劑學分支學科的概念；中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用，藥劑學常用術(shù)語的含義；中藥藥劑學發(fā)展；藥物劑型的分類；中藥劑型選擇的基本原則和中藥藥劑工作的依據(jù)。
（二）學習目的與要求
理解并掌握中藥藥劑學的含義、理論體系的特點與任務(wù)；藥物劑型選擇的基本原則；《中國藥典》及有關(guān)藥事法規(guī)的性質(zhì)、特點與使用方法；藥劑學常用術(shù)語的含義；中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等中藥制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的規(guī)范。明確中藥藥劑學的發(fā)展簡史、研究進展與方向；劑型的分類方法；現(xiàn)代藥劑學的分支學科。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：中藥藥劑學在藥學實踐中的地位和作用；中藥藥劑學的發(fā)展簡況和任務(wù)；劑型的分類方法。
2、掌握：藥劑學分支學科的概念；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等藥事管理法規(guī)。
3、熟練掌握：中藥藥劑學的含義、性質(zhì)與藥劑學常用術(shù)語概念；藥物劑型選擇的基本原則；藥典、藥品標準的含義、性質(zhì)與作用。
第二章 中藥調(diào)劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹中藥調(diào)劑的含義、內(nèi)容；處方（處方的含義與種類，醫(yī)師處方的內(nèi)容與特點，處方藥與非處方藥的基本概念與管理）；中藥處方的調(diào)配（調(diào)配程序與注意事項，中藥“斗譜” 的排列原則）和中藥學的配伍變化及其現(xiàn)代研究概況。
（二）學習目的與要求
理解并掌握處方藥、非處方藥的基本概念；處方的調(diào)配程序與注意事項；中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。明確處方種類、格式；非處方藥的遴選原則；中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：處方種類、格式；非處方藥的遴選原則；中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。
2、掌握：中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。
3、熟練掌握：處方藥、非處方藥的基本概念；處方的調(diào)配程序與注意事項。
第三章 制藥衛(wèi)生
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹制藥衛(wèi)生的含義、重要性及基本要求；預防藥劑污染的措施；制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理（制藥環(huán)境的基本要求；空氣凈化技術(shù)，潔凈室的衛(wèi)生與管理）；滅菌方法與無菌操作（F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用和物理滅菌法、濾過除菌法、化學滅菌法的特點與應(yīng)用以及無菌操作法的含義和操作方法）。防腐、防霉與防蟲的意義與措施，常用防腐劑的性質(zhì)及應(yīng)用。
（二）學習目的與要求
理解并掌握常用的滅菌方法和主要防腐劑的正確用法；制藥衛(wèi)生的意義和基本要求，預防藥劑污染的主要措施；明確制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求和管理，無菌操作法和無菌檢查法。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求和管理，無菌操作法和無菌檢查法。
2、掌握：制藥衛(wèi)生的意義和基本要求，預防藥劑污染的主要措施。
3、熟練掌握：常用的滅菌方法和主要防腐劑的正確用法。
第四章 粉碎、篩析、混合與制粒
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹藥料粉碎的目的、基本原理；各類中藥材的粉碎方法；粉碎設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)（不作考試要求）；粉體的概念、特性及其在藥劑中的應(yīng)用，微粉化技術(shù)；藥粉篩析的目的、藥篩的種類、規(guī)格與藥粉的分等；以及常用過篩與離析器械的構(gòu)造、性能與使用（不作考試要求）；混合的目的、原則、方法；混合設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用（不作考試要求）；制粒的目的與方法；常用制粒設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用（不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的；常用的粉碎、混合、制粒方法；粉碎、篩析、混合、制粒的基本原理及常用機械設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)方法。明確粉體學在藥劑中的應(yīng)用。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：藥料粉碎、篩析、混合與制粒的基本原理；粉體學在藥劑中的應(yīng)用。
2、掌握：藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的
3. 熟練掌握：常用的粉碎、混合、制粒方法。
第五章 散劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹散劑的含義、特點、分類及質(zhì)量要求；散劑的一般制備方法和各類特殊散劑的制法與舉例，以及散劑的質(zhì)量檢查項目與方法。
（二）學習目的與要求
理解并掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑等的制備原則和方法；散劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求及檢查方法。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：散劑的特點、分類及質(zhì)量檢查方法。
2、掌握：散劑的含義及質(zhì)量要求。
3、熟練掌握：散劑的一般制備方法，以及含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑等的制備原則和方法。
第六章 中藥的浸提、分離與精制
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹中藥浸提、精制、分離的目的；浸提過程各階段的基本原理；影響浸提效果的因素；常用浸提溶劑與輔助劑；各種浸提方法（煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法）及其應(yīng)用；浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用（不作考試要求）；中藥浸提液常用的精制方法（水醇法、透析法、鹽析法、超濾法等）原理及應(yīng)用；常用的固-液分離方法的特點與選用；濾過的原理及影響濾速的因素。
（二）學習目的與要求
理解并掌握中藥浸提的過程及其影響因素；常用的浸提方法與選用；各種分離方法的特點與選用；常用精制方法的原理與選用；中藥浸提、分離、精制的目的；浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用。明確中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑；藥材成分與療效的關(guān)系。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑；藥材成分與療效的關(guān)系。
2、掌握：中藥浸提、分離、精制的目的；浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用。
3、熟練掌握：中藥浸提的過程及其影響因素；常用的浸提方法與選用；各種分離方法的特點與選用；常用精制方法的原理與選用。
第七章 提取液的濃縮與干燥
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹濃縮的含義、影響濃縮效率的因素；常用的濃縮方法、原理及選用；常用濃縮設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)（不作考試要求）；干燥的含義、影響干燥的因素；常用的干燥方法、原理及選用；常用干燥設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)（不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握影響藥液濃縮的因素，常用的濃縮方法、原理及其選用；影響藥物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其選用。明確中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)。
2、掌握：影響藥液濃縮、干燥的因素。
3、熟練掌握：常用的濃縮方法、原理及其選用；常用的干燥方法、原理及其選用。
第八章 浸出藥劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹浸出藥劑的含義、特點及劑型種類；湯劑的含義、特點及湯劑的制法、特殊藥物的處理；中藥合劑與口服液劑的含義、特點、制法與質(zhì)量要求；糖漿劑的的含義、特點、制法、質(zhì)量要求，糖漿劑常出現(xiàn)的質(zhì)量問題及解決措施；煎膏劑的含義、特點、制法、質(zhì)量要求，煎膏“返砂”原因及解決方法。藥酒與酊劑及流浸膏劑與浸膏劑的含義、特點、質(zhì)量要求、制法；茶劑的含義、制法、質(zhì)量要求；以及浸出藥劑質(zhì)量控制的項目、意義與檢查方法。
（二）學習目的與要求
理解并掌握湯劑、中藥合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的制備方法和操作關(guān)鍵；浸出藥劑的含義、特點及劑型種類，各種劑型的含義、特點、質(zhì)量要求及控制方法。明確湯劑研究及劑改的進展；煎膏“返砂”原因及解決途徑；液體浸出藥劑的沉淀、生霉發(fā)酵的原因及解決途徑等。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：湯劑研究及劑改的進展；煎膏“返砂”原因及解決途徑；液體浸出藥劑的沉淀、生霉發(fā)酵的原因及解決途徑等。
2、掌握：浸出藥劑各種劑型的含義、特點、質(zhì)量要求及控制方法。
3、熟練掌握：浸出藥劑的含義、特點及劑型種類；湯劑、中藥合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的制備方法和操作關(guān)鍵。
第九章 液體藥劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹液體藥劑的含義、應(yīng)用特點、分散體系的分類以及常用的溶劑；表面活性劑的含義、結(jié)構(gòu)特征、類型、基本性質(zhì)和在藥劑中的應(yīng)用；溶解、溶解度的概念，影響溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法；溶液劑、芳香水劑、露劑等真溶液型液體藥劑的含義、特點與制法；膠體溶液的種類，高分子溶液和溶膠的含義、性質(zhì)與制法及影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素；乳劑形成的理論，常用的乳化劑與選用，影響乳劑穩(wěn)定性的因素和乳濁液的制法?；鞈乙盒鸵后w藥劑的含義、特點及制法，影響混懸液穩(wěn)定性的因素及混懸劑的穩(wěn)定劑；洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、嗽口劑、涂劑、灌洗劑、灌腸劑等液體藥劑的概念與舉例；液體藥劑中常用的的矯臭劑、矯味劑與著色劑；液體藥劑的包裝與貯藏。
（二）學習目的與要求
理解并掌握液體藥劑的含義、分類、應(yīng)用特點；表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點與制法；溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶機理；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；乳劑形成理論及其穩(wěn)定性，乳化劑的選用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評定。明確按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的各種液體劑型的概念及特點；液體藥劑的色、香、味及包裝貯藏與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的各種液體劑型的概念及特點；液體藥劑的色、香、味及包裝貯藏與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。
2、掌握：溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶機理；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；乳劑形成理論及其穩(wěn)定性，乳化劑的選用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評定。
3、熟練掌握：液體藥劑的含義、分類、應(yīng)用特點；表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點與制法。
第十章 注射劑（附眼用溶液劑）
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹注射劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求，注射劑的給藥途徑，中藥注射劑的發(fā)展概況；熱原的含義、組成、基本性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢測方法；注射劑的溶劑（注射用水的質(zhì)量要求、蒸餾法制備注射用水的原理及對蒸餾水器的要求，注射用油的質(zhì)量要求與精制法，乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等其他溶媒的性質(zhì)與應(yīng)用）；注射劑附加劑的種類、選用原則及使用注意事項，等滲溶液和等張溶液的概念，調(diào)節(jié)滲透壓的計算方法等；中藥注射劑制備的工藝過程和技術(shù)關(guān)鍵，中藥注射用原液的制備以及注射劑容器的種類、質(zhì)量要求及處理；中藥注射劑質(zhì)量控制項目與方法；中藥注射劑指紋圖譜；輸液劑的含義、特點、種類、質(zhì)量要求、制法；血漿代用液的含義、種類、質(zhì)量要求及制法；粉針劑、混懸液型注射劑和乳濁液型注射劑的含義、特點、質(zhì)量要求與制法；眼用溶液劑的含義、作用機理、質(zhì)量要求、附加劑與制法。
（二）學習目的與要求
理解并掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求；中藥注射用原液的制備；中藥注射劑制備的工藝過程和技術(shù)關(guān)鍵；熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法；熱原的檢查方法；注射劑常用溶劑的種類：注射用水的質(zhì)量要求及制法；注射用油的質(zhì)量要求及精制法；注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及應(yīng)用；中藥注射劑的質(zhì)量控制與存在的問題及解決途徑；中藥注射劑指紋圖譜；眼用溶液劑的作用機理、質(zhì)量要求、附加劑及制法。明確中藥注射劑的發(fā)展概況；注射劑容器的種類、質(zhì)量要求及處理；血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液、乳濁液的質(zhì)量要求與制備要點。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：中藥注射劑的注射劑容器的種類、質(zhì)量要求及處理；血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液、乳濁液的質(zhì)量要求與制備要點。
2、掌握：注射劑常用溶劑的種類：注射用水的質(zhì)量要求及制法；注射用油的質(zhì)量要求及精制法；注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及應(yīng)用；中藥注射劑的質(zhì)量控制與存在的問題及解決途徑；中藥注射劑指紋圖譜；眼用溶液劑的作用機理、質(zhì)量要求、附加劑及制法。
3、熟練掌握：中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求；中藥注射用原液的制備；中藥注射劑制備的工藝過程和技術(shù)關(guān)鍵；熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法；熱原的檢查方法。
第十一章 外用膏劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹外用膏劑的含義、特點與分類，外用膏劑的經(jīng)皮吸收的機理及影響因素；軟膏劑的含義、種類及基質(zhì)的種類、性質(zhì)與選用，軟膏劑的制法及質(zhì)量評定；凝膠劑、眼膏劑的含義、基質(zhì)與制法；黑膏藥的含義、特點、基質(zhì)；制法及質(zhì)量評定；橡膠膏劑的含義、特點、基質(zhì)；制法及質(zhì)量評定；巴布膏劑、糊劑、涂膜劑的含義、特點、基質(zhì)與制法。透皮貼劑的的含義、特點、種類、基質(zhì)、制法及質(zhì)量評定。
（二）學習目的與要求
理解并掌握軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點與制法。熟悉外用膏劑的透皮吸收機理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；凝膠劑、巴布膏劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點與制法；軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。明確外用膏劑的質(zhì)量要求；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：外用膏劑的質(zhì)量要求；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。
2、掌握：外用膏劑的透皮吸收機理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；凝膠劑、巴布膏劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點與制法；軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。
3、熟練掌握：軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點與制法。
第十二章 栓劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹栓劑的含義、作用特點、質(zhì)量要求；栓劑基質(zhì)的要求、種類、性質(zhì)與應(yīng)用及栓劑中常用的附加劑；栓劑的制法，置換價的含義及其計算方法；栓劑的質(zhì)量評定項目、包裝與貯藏要求。
（二）學習目的與要求
理解并掌握栓劑的含義、特點；藥物吸收的途徑與影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝過程；置換價的含義及其計算方法；常用栓劑基質(zhì)的種類、特點；栓劑的質(zhì)量要求。明確栓劑的發(fā)展概況及包裝貯藏要求。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：栓劑的發(fā)展概況及包裝貯藏要求。
2、掌握：常用栓劑基質(zhì)的種類、特點；栓劑的質(zhì)量要求。
3、熟練掌握：栓劑的含義、特點；藥物吸收的途徑與影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝過程；置換價的含義及其計算方法。
第十三章 膠劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹膠劑的含義與種類；膠劑原輔料的選擇與處理；膠劑的制備方法；膠劑質(zhì)量評定的項目和方法（不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握膠劑的含義、特點與制法。明確膠劑原輔料的選擇與處理。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會： 膠劑的特點
2、掌握：膠劑原輔料的選擇與處理。
3、熟練掌握：膠劑的含義與制備工藝流程。
第十四章 膠囊劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹膠囊劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求；膠囊的囊材組成，硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑的制備；膠囊劑的質(zhì)量評定項目與包裝貯藏要求。
（二）學習目的與要求
理解并掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點與制法；硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評定。明確腸溶膠囊劑的特點與制法。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：腸溶膠囊劑的特點與制法。
2、掌握：硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評定。
3、熟練掌握：硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點與制法。
第十五章 丸劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹丸劑的含義、特點、分類；水丸的含義、特點，賦形劑的選擇與應(yīng)用，泛制法。蜜丸的含義、特點，蜂蜜的選擇與煉制，塑制法；濃縮丸的含義、特點，藥料處理原則及其制法；微丸的含義、特點與制法（不作考試要求）；糊丸與蠟丸的含義、特點與制法；滴丸的含義、特點，基質(zhì)的要求與選用，冷凝液的要求與選擇，滴丸的制法；丸劑的包衣（不作考試要求）；丸劑的質(zhì)量檢查的項目與要求；丸劑防菌、滅菌及克服丸劑溶散超時限的措施；丸劑的包裝與貯藏。
（二）學習目的與要求
理解并掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法和技能；水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用；滴制法制備丸劑的基本原理與過程；糊丸、蠟丸的含義、特點與制法；丸劑的質(zhì)量檢查方法。明確丸劑包衣種類與方法；丸劑的染菌與防腐；包裝與貯藏。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：丸劑包衣種類與方法；丸劑的染菌與防腐；包裝與貯藏。
2、掌握：滴制法制備丸劑的基本原理與過程；糊丸、蠟丸的含義、特點與制法；丸劑的質(zhì)量檢查項目與要求。
3、熟練掌握：水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用；泛制法、塑制法制備丸劑的方法和技能。
第十六章 顆粒劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹顆粒劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求和制備方法。
（二）學習目的與要求
理解并掌握顆粒劑的含義、類型、質(zhì)量要求和制備方法。明確顆粒劑的特點。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：顆粒劑的特點 .
2、掌握：顆粒劑的類型。
3、熟練掌握：顆粒劑的含義、質(zhì)量要求和制備方法。
第十七章 片劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹片劑的含義、特點、種類與應(yīng)用；片劑各類輔料（稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑）的選用原則及常用品種的性質(zhì)和應(yīng)用；片劑的制備（濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片的制備工藝，壓片機的構(gòu)造、性能與使用，壓片過程與機理，壓片時可能出現(xiàn)的問題與解決方法）；片劑包衣的目的、種類、素片的要求，包衣方法、設(shè)備與工序；片劑質(zhì)量檢查的項目與要求；片劑包裝與貯藏以及代表性中藥片劑舉例。
（二）學習目的與要求
理解并掌握片劑的含義、特點、種類與應(yīng)用；片劑常用輔料的種類、性質(zhì)與應(yīng)用；中藥片劑的一般制法；壓片機的構(gòu)造、性能及其使用；壓片時可能出現(xiàn)的問題與解決方法；片劑包衣的目的、種類、素片的要求與包衣工藝；片劑的質(zhì)量檢查。明確片劑形成的理論；腸溶衣溶解機理與質(zhì)量控制。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：片劑形成的理論；壓片機的性能與使用；腸溶衣溶解機理與質(zhì)量控制。
2、掌握：壓片機的構(gòu)造；壓片時可能出現(xiàn)的問題與解決方法；片劑包衣的目的、種類、素片的要求與包衣工藝；片劑的質(zhì)量要求。
3、熟練掌握：片劑的含義、特點與種類；中藥片劑的類型；片劑常用輔料的種類、性質(zhì)與應(yīng)用；中藥片劑的制法。
第十八章 氣霧劑及氣壓劑
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹氣霧劑的含義、特點、分類、組成和制法，藥物經(jīng)肺吸收的機理，氣霧劑的質(zhì)量檢查；氣壓劑（氣壓劑的含義、分類、特點、制法）（不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握氣霧劑的含義、種類、組成和制備方法；氣霧劑中藥物經(jīng)肺吸收的機理。明確氣霧劑的質(zhì)量要求。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：氣霧劑的質(zhì)量要求。
2、掌握：藥物經(jīng)肺吸收的機理；氣霧劑的制備方法。
3、熟練掌握：氣霧劑的含義、種類、組成。
第十九章 其他劑型
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹膜劑的含義、特點、分類，成膜材料的性質(zhì)與選用，膜劑的制法；煙劑、煙熏劑、香囊劑、離子導入劑、沐浴劑的含義、特點及應(yīng)用（除含義外，不作考試要求）；海綿劑的含義、特點、應(yīng)用、質(zhì)量要求與制法（除含義外，不作考試要求）；丹藥的含義、特點及制備（除含義外，不作考試要求）；錠劑、糕劑、釘劑、藥線、條劑、灸劑、棒劑的含義、用法（除含義外，不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握膜劑的含義、處方組成及制備方法，膜劑成膜材料的性質(zhì)與選用；海綿劑的含義、特點與質(zhì)量要求。明確煙劑、煙熏劑、香囊劑、離子透入劑、沐浴劑、丹藥、錠劑、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑、棒劑的含義與用法。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會： 煙劑、煙熏劑、香囊劑、離子透入劑、沐浴劑、丹藥、錠劑、糕劑、釘劑、藥線、條劑、灸劑、棒劑的含義。
2、掌握：膜劑、海綿劑的含義與質(zhì)量要求。
3、熟練掌握：膜劑成膜材料的性質(zhì)與選用；膜劑的處方組成及制備方法。
第二十章 藥物制劑新技術(shù)
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹β-環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，β-環(huán)糊精包合物的作用、制備及質(zhì)量評定；微型包囊的含義、特點與應(yīng)用，微型包囊技術(shù)（單凝聚法、復凝聚法微型包囊技術(shù)），微囊的質(zhì)量評定；固體分散體的含義、特點、類型、常用載體及特性，固體分散體的制法及質(zhì)量評定；脂質(zhì)體的含義、特點、結(jié)構(gòu)及制備方法與質(zhì)量評定；緩釋制劑與控釋制劑的含義、特點、分類及制備；前體藥物制劑的作用特點及制法（不作考試要求）；靶向制劑的含義、作用特點及制法。
（二）學習目的與要求
理解并掌握β-環(huán)糊精包合技術(shù)，單凝聚法、復凝聚法微型包囊技術(shù)；固體分散體成型技術(shù)；脂質(zhì)體制備技術(shù)；緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、作用特點、制備方法。明確磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等新技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：緩釋制劑與控釋制劑、靶向制劑的制法；磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等在中藥藥劑中的應(yīng)用。
2、掌握：單凝聚法微型包囊技術(shù)；固體分散體、脂質(zhì)體的制備方法
3、熟練掌握：β-環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，β-環(huán)糊精包合物的作用及制備；微型包囊的含義，復凝聚法微型包囊技術(shù)；固體分散體的含義、特點、類型、常用載體及特性；脂質(zhì)體的含義、特點、結(jié)構(gòu)；緩釋制劑與控釋制劑的含義、特點及分類。
第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹藥劑的穩(wěn)定性研究的意義、范疇及現(xiàn)狀；溫度、 pH、水分、光線等因素對化學反應(yīng)速度的影響，延緩水解、防止氧化及其他穩(wěn)定化的措施；中藥制劑穩(wěn)定性考察項目和考察方法（包括留樣觀察法、加速試驗法、FDA考察法）以及固體制劑穩(wěn)定性的考察方法；玻璃、塑料、橡膠、金屬包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響（不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求算；影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素及常用的穩(wěn)定化措施。明確研究藥劑穩(wěn)定性的意義；包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。
（三）考核知識點與考核要求
1、 領(lǐng)會：研究藥劑穩(wěn)定性的意義；包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。
2、掌握：影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素；中藥制劑有效期的求算。
3、熟練掌握：中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法；中藥制劑常用的穩(wěn)定化措施。
第二十二章 生物藥劑學與藥物動力學
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹生物藥劑學與藥物動力學的含義、研究內(nèi)容及進展；藥物的轉(zhuǎn)運方式，藥物的吸收、分布、代謝及排泄等體內(nèi)過程；生物因素、藥物因素及劑型因素對藥物制劑藥效的影響；藥物動力學的有關(guān)基本概念，單室模型單劑量給藥的測算與方案，單室模型多劑量給藥的測算與方案等（不作考試要求）；生物利用度的含義與測定方法，溶出度測定的意義與方法，生物利用度與溶出度的相關(guān)關(guān)系及其對評定療效的價值。
（二）學習目的與要求
理解并掌握生物藥劑學的概念、研究的基本內(nèi)容，藥物的體內(nèi)過程；藥物動力學的概念和研究的基本內(nèi)容；生物利用度的含義及測定方法，溶出度測定的意義及方法；影響制劑療效的劑型因素；藥物動力學參數(shù)的意義和求算；藥物動力學和生物藥劑學的研究方法。明確影響制劑療效的生物因素；中藥制劑生物利用度和藥物動力學的研究進展。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：藥物動力學參數(shù)的意義和求算；中藥制劑生物利用度和藥物動力學的研究進展。
2、掌握：生物藥劑學、藥物動力學研究的基本內(nèi)容；影響制劑療效的生物因素、劑型因素；藥物動力學和生物藥劑學的研究方法。
3、熟練掌握：生物藥劑學的概念，藥物的體內(nèi)過程；藥物動力學的概念；生物利用度的含義及測定方法，溶出度測定的意義及方法。
第二十三章 藥物制劑的配伍變化
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹藥物配伍用藥的目的，配伍變化的類型；物理的、化學的 、注射液的藥劑學配伍變化；藥理學的配伍變化（影響體內(nèi)過程的配伍變化及處理原則）；預測配伍變化的實驗方法；配伍變化的處理原則與方法。
（二）學習目的與要求
理解并掌握藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥劑學配伍變化的內(nèi)容；溶液中配伍變化的實驗方法，發(fā)生配伍變化后的處理方法。藥理學及注射液配伍變化的分類及其發(fā)生原因。明確溶液中配伍變化的實驗方法。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：注射液配伍變化的分類；溶液中配伍變化的實驗方法。
2、掌握：藥理學配伍變化發(fā)生的原因；發(fā)生配伍變化后的處理方法。
3、熟練掌握：藥物配伍用藥的目的，配伍變化的類型；藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥劑學配伍變化的內(nèi)容。
第二十四章 中藥新藥的研制
（一）課程內(nèi)容
本章主要介紹中藥新藥的含義、藥品的注冊申請分類、藥品注冊資料的一般要求，中藥新藥研究開發(fā)的現(xiàn)狀、研究開發(fā)的意義與指導思想； 中藥新藥的系統(tǒng)研究法（新藥選題與選方、劑型及制劑處方設(shè)計、制備工藝研究、質(zhì)量標準的建立、穩(wěn)定性研究等中藥新藥系統(tǒng)研究的內(nèi)容）；新藥報批程序，監(jiān)測管理與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的基本知識（不作考試要求）。
（二）學習目的與要求
理解并掌握新藥的含義與中藥、天然藥物的注冊管理規(guī)定；中藥新藥研究開發(fā)的程序與方法；新藥報批程序；新藥的監(jiān)測管理及技術(shù)轉(zhuǎn)讓基本知識。明確中藥新藥研究開發(fā)的意義、指導思想與現(xiàn)狀。
（三）考核知識點與考核要求
1、領(lǐng)會：中藥新藥研究開發(fā)的意義與指導思想；中藥新藥研究開發(fā)的現(xiàn)狀。
2、掌握：中藥新藥研究開發(fā)的程序與方法；新藥報批程序；新藥的監(jiān)測管理及技術(shù)轉(zhuǎn)讓基本知識。
3、熟練掌握：新藥的含義與中藥、天然藥物的注冊管理規(guī)定。
第二十五章 中藥藥劑學實驗指導（不作考試要求）
三、有關(guān)說明和實施要求
（一）自學教材
本課程使用教材為：《中藥藥劑學》，張兆旺主編，中國中醫(yī)藥出版社，2003年。
（二）關(guān)于“考核知識點與考核要求”中有關(guān)提法的說明
在大綱的“考核知識點與考核要求”中，提出了“領(lǐng)會”、“掌握”、“熟練掌握”等三個能力層次，它們的含義是：
領(lǐng)會：要求應(yīng)考者能夠明確本章中規(guī)定的有關(guān)知識點的主要內(nèi)容，并能理解其內(nèi)涵和外延，熟悉內(nèi)容要點和它們之間的區(qū)別聯(lián)系。
掌握：要求應(yīng)考者應(yīng)掌握的本章中的相應(yīng)知識點，如某劑型含義及制備方法等有關(guān)內(nèi)容。
熟練掌握：要求應(yīng)考者必須掌握的本章中的重要知識點。如一些基本原理、基本概念、基本知識等。
（三）自學方法的指導
本課程作為一門主干專業(yè)課程，內(nèi)容多且難度較大，應(yīng)考者在自學過程中應(yīng)注意以下幾點：
1、在學習前，應(yīng)仔細閱讀課程大綱的第一部分，了解課程的性質(zhì)、地位和任務(wù)，熟知課程的基本要求以及本課程與有關(guān)課程的聯(lián)系，使以后的學習能緊緊圍繞課程的基本要求。
2、在閱讀某一章教材內(nèi)容前，應(yīng)先認真閱讀大綱中關(guān)于該章的考核知識點、自學要求和考核要求，注意對各知識點的能力層次要求，以便在閱讀教材時做到心中有數(shù)，有的放矢。
3、閱讀教材時，應(yīng)根據(jù)大綱要求，要逐段細讀，逐句細敲，集中精力，吃透每個知識點，對基本概念必須深刻理解，基本原理必須牢固掌握，在閱讀中遇到個別細節(jié)問題不清楚，在不影響繼續(xù)學習的前提下，可暫時擱置。
（四）對社會助學的要求
1、應(yīng)熟知考試大綱對課程所提出的總的要求和各章的知識點（自學教材中各章的學習要求僅供參考，應(yīng)以本考試大綱為準）。
2、應(yīng)掌握各知識點要求達到的層次，并深刻理解各知識點的考核要求。
3、對應(yīng)考者進行輔導時，應(yīng)以指定的教材為基礎(chǔ)、以考試大綱為依據(jù)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與考試大綱脫節(jié)。
4、輔導時應(yīng)對應(yīng)考者進行學習方法的指導，提倡應(yīng)考者“認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動提出問題，依靠自己學懂”的學習方法。
5、輔導時要注意基礎(chǔ)、突出重點，要幫助應(yīng)考者對課程內(nèi)容建立一個整體的概念，對應(yīng)考者提出的問題，應(yīng)以啟發(fā)引導為主。
6、注意對應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學能力的培養(yǎng)，要引導應(yīng)考者逐步學會獨立學習，在自學過程中善于提出問題、分析問題、做出判斷和解決問題。
7、要使應(yīng)考者了解試題難易與能力層次高低兩者不是一回事，在各個能力層次中都存在著不同難度的試題。
（五）關(guān)于命題和考試的若干規(guī)定
1、本大綱各章所提到的考核要求中，各條細目都是考試的內(nèi)容，試題覆蓋到章，適當突出重點章節(jié)，加大重點內(nèi)容的覆蓋密度。
2、試卷對不同能力層次要求的試題所占的比例大致是：“領(lǐng)會”10%：“掌握”40%：“熟練掌握”為50%.
3、試題難易程度要合理，可分為四檔：易、較易、較難、難，這四檔在各份試卷中所占比例約為2：3：3：2.
4、本課程考試試卷可能采用的題型有：判斷題、單項選擇題、多項選擇題、填空題、名詞解釋、問答題、計算題、劑型設(shè)計應(yīng)用題等類型（見附錄）。
5、考試方式為閉卷、筆試，考試時間為150分鐘。評分采用百分制，60分為及格。
附錄 題型舉例
一、判斷題
如：除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當于原藥材2g（ ）
二、單項選擇題
如：下列屬于兩性離子型表面活性劑的是（ ）
A.卵磷脂 B.潔爾滅 C.司盤-80 D.月桂醇基硫酸鈉 E.聚山梨酯-80
三、多項選擇題
如：防止藥物氧化的措施有（ ）。
A.降低溫度 B.避免光線 C.控制微量金屬離子 D.調(diào)pH值 E. 加入抗氧劑
四、填空題
如：無需進行崩解度檢查的片劑有 、 和 等。
五、名詞解釋
如：熱原：
六、問答題
如：何謂藥物制劑的藥劑學配伍變化？物理的配伍變化和化學的配伍變化分別有哪些變化現(xiàn)象？
七、計算題
如：制備每粒含鞣酸0.2g的栓劑，若空白栓重為2g，問制該栓劑10粒應(yīng)取可可豆脂多少克（已知鞣酸f=1.6）？
八、劑型設(shè)計應(yīng)用題
處方：
冰片 0.02g 硬脂酸 1.2g
單硬脂酸甘油酯 0.4g 蓖麻油 2.00g（40滴）
甘油 1g （16滴） 三乙醇胺 0.15ml（5滴）
尼泊金乙酯 0.01g（醇液2滴） 蒸餾水 5.0ml
（1） 寫出該乳劑基質(zhì)軟膏的制備方法
（2） 乳膏劑的制備操作要點有哪些？
（3） 指出處方中各種物料的作用。