1Z204060 了解GB／T l9000一ISO 9000(2000版)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
1Z204061 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則
(1)GB／T 19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是我國按等同原則，從2000版ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
例題： 對(duì)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，我國目前采用的方法是( )采用。
A。等效 B．等同 C．參照 D．參考
答案：B
(2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的編制基礎(chǔ)，八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是世界各國質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，其中不少內(nèi)容與我國全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)吻合。它的貫徹執(zhí)行能促進(jìn)企業(yè)管理水平的提高，并提高顧客對(duì)其產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，幫助企業(yè)達(dá)到持續(xù)成功的目的。
(3) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的具體內(nèi)容
● 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。
組織(從事一定范圍生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè))依存于其顧客。組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。
例題：2．質(zhì)量管理八項(xiàng)原則強(qiáng)調(diào)以( )為關(guān)注的焦點(diǎn)。
A．創(chuàng)新 B．顧客 C．過程方法 D．持續(xù)改進(jìn)
答案：B。
● 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用。
確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向，并營造和保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。因此領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定的作用。只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)才能有效開展。
● 原則三：全員參與。
各級(jí)人員都是組織之本，只有全員充分參加，才能使他們的才干為組織帶來收益。產(chǎn)品質(zhì)量是產(chǎn)品形成過程中全體人員共同努力的結(jié)果，其中也包含著為他們提供支持的管理、檢查、行政人員的貢獻(xiàn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)等各方面的教育，激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感，為其能力、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)的提高提供機(jī)會(huì)，發(fā)揮創(chuàng)造精神，鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)，給予必要的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)，使全員積極參與，為達(dá)到讓顧客滿意的目標(biāo)而奮斗。
● 原則四：過程方法。
將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何使用資源生產(chǎn)活動(dòng)和將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)都可視為過程。
2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是建立在過程控制的基礎(chǔ)上。一般在過程的輸入端、過程的不同位置及輸出端都存在著可以進(jìn)行測(cè)量、檢查的機(jī)會(huì)和控制點(diǎn)，對(duì)這些控制點(diǎn)實(shí)行測(cè)量、檢測(cè)和管理，便能控制過程的有效實(shí)施。
原則五：管理的系統(tǒng)方法。
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率。不同企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)，建立資源管理、過程實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)等方面的關(guān)聯(lián)關(guān)系，并加以控制。即采用過程網(wǎng)絡(luò)的方法建立質(zhì)量管理體系，實(shí)施系統(tǒng)管理。一般建立實(shí)施質(zhì)量管理體系包括：a．確定顧客期望；b．建立質(zhì)量目標(biāo)和方針；c．確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程和職責(zé)；d．確定必須提供的資源；e.規(guī)定測(cè)量過程有效性的方法；f．實(shí)施測(cè)量確定過程的有效性；z．確定防止不合格并清除產(chǎn)生原因的措施；h．建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
● 原則六：持續(xù)改進(jìn)。
持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)，其作用在于增強(qiáng)企業(yè)滿足質(zhì)量要求的能力，包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系的有效性和效率的提高。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)和滿足質(zhì)量要求能力的循環(huán)活動(dòng)，使企業(yè)的質(zhì)量管理走上良性循環(huán)的軌道。
● 原則七：基于事實(shí)的決策方法。
有效的決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上，數(shù)據(jù)和信息分析是事實(shí)的高度提煉。以事實(shí)為依據(jù)作出決策，可防止決策失誤。為此企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)信息的收集、匯總和分析，以便為決策提供依據(jù)。
●原則八：與供方互利的關(guān)系。
組織與供方是相互依存的，建立雙方的互利關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方提供的產(chǎn)品是企業(yè)提供產(chǎn)品的一個(gè)組成部分。處理好與供方的關(guān)系，涉及到企業(yè)能否持續(xù)穩(wěn)定提供顧客滿意產(chǎn)品的重要問題。因此，對(duì)供方不能只講控制，不講合作互利，特別是關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對(duì)企業(yè)與供方雙方都有利。
例題1 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則中包括( )等。
A．領(lǐng)導(dǎo)作用 B．全員參與 C．創(chuàng)新 D。管理的系統(tǒng)方法 E．過程方法
答案：ABDE
1Z204062 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成
(1) GB／T19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系文件的重要性作了專門的闡述，要求企業(yè)重視質(zhì)量體系文件的編制和使用。編制和使用質(zhì)量體系文件本身是一項(xiàng)具有動(dòng)態(tài)管理要求的活動(dòng)。因?yàn)橘|(zhì)量體系的建立、健全要從編制完善體系文件開始，質(zhì)量體系的運(yùn)行、審核與改進(jìn)都是依據(jù)文件的規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量管理實(shí)施的結(jié)果也要形成文件，作為證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系有效的證據(jù)。
例題：質(zhì)量體系的編制和使用是（ ）
A．靜態(tài)的 B．動(dòng)態(tài)的 C．平衡的 D．動(dòng)靜結(jié)合的
答案：B。
(2) GB／T19000質(zhì)量管理體系對(duì)文件提出明確要求，企業(yè)應(yīng)具有完整和科學(xué)的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量管理體系文件一般由以下內(nèi)容構(gòu)成：
● 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
● 質(zhì)量手冊(cè)；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性文件；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。
以上各類文件的詳略程度無統(tǒng)一規(guī)定，以適于企業(yè)使用，使過程受控為準(zhǔn)則。
例題：質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容構(gòu)成包括（ ）。
A．質(zhì)量計(jì)劃 B．質(zhì)量手冊(cè) C．質(zhì)量記錄 D．程序性文件 E．質(zhì)量方針
答案：BCDE。
例題：質(zhì)量管理體系文件一般無統(tǒng)一規(guī)定，以（ ）為準(zhǔn)則。
A．顧客滿意 B．過程受控 C．有效 D．質(zhì)量監(jiān)督
答案：B。
例題:32．GB／T19000質(zhì)量管理體系文件主要有( )項(xiàng)內(nèi)容。
A．6 B．5 C．3 D．4
答案: D。
(3) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
一般都以簡(jiǎn)明的文字來表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，應(yīng)反映用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。
例題：質(zhì)量管理體系文件中的（ ）應(yīng)反映用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。
A．質(zhì)量計(jì)劃 B．質(zhì)量手冊(cè) C．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D．程序性文件
答案：C。
(4) 質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊(cè)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。其內(nèi)容一般包括：企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、修改和控制的管理辦法。
質(zhì)量手冊(cè)作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。
便
例題：質(zhì)量手冊(cè)作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件夾應(yīng)具備（ ）等性質(zhì)。
A．系統(tǒng)性 B．完整性 C．安全性 D．可檢查性 E．先進(jìn)性
答案：ADE。
(5) 程序文件
質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實(shí)質(zhì)量手冊(cè)要求而規(guī)定的細(xì)則，企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個(gè)方面的程序?yàn)橥ㄓ眯怨芾沓绦?，各類企業(yè)都應(yīng)在程序文件中制訂下列程序：
● 文件控制程序；
● 質(zhì)量記錄管理程序；
● 內(nèi)部審核程序；
● 不合格品控制程序；
● 糾正措施控制程序；
● 預(yù)防措施控制程序。
除以上六個(gè)程序以外，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件，如：生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序，不作統(tǒng)一規(guī)定，可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定。
為確程的有效運(yùn)行和控制，在程序文件的指導(dǎo)下，尚可按管理需要編制相關(guān)文件，如：作業(yè)指導(dǎo)書、具體工程的質(zhì)量計(jì)劃等。
例題：企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬（ ）范疇。
A．質(zhì)量計(jì)劃 B．質(zhì)量手冊(cè) C．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D．程序性文件
答案：D。
(6) 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映。對(duì)質(zhì)量體系程序文件所規(guī)定的運(yùn)行過程及控制測(cè)量檢查的內(nèi)容如實(shí)加以記錄，用以證明產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到合同要求及質(zhì)量保證的滿足程度。如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄不僅須反映偏差情況，而且應(yīng)反映出針對(duì)不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。
質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗(yàn)證和評(píng)審的情況，并記載關(guān)鍵活動(dòng)的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點(diǎn)。質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗(yàn)證、審核等簽署意見。
例題：質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映，應(yīng)具有（ ）特點(diǎn)。
A．可檢查性 B．可追溯性 C．可反饋性 D．可利用性
答案：B。
1Z204061 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則
(1)GB／T 19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是我國按等同原則，從2000版ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
例題： 對(duì)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，我國目前采用的方法是( )采用。
A。等效 B．等同 C．參照 D．參考
答案：B
(2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的編制基礎(chǔ)，八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是世界各國質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，其中不少內(nèi)容與我國全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)吻合。它的貫徹執(zhí)行能促進(jìn)企業(yè)管理水平的提高，并提高顧客對(duì)其產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，幫助企業(yè)達(dá)到持續(xù)成功的目的。
(3) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的具體內(nèi)容
● 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。
組織(從事一定范圍生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè))依存于其顧客。組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。
例題：2．質(zhì)量管理八項(xiàng)原則強(qiáng)調(diào)以( )為關(guān)注的焦點(diǎn)。
A．創(chuàng)新 B．顧客 C．過程方法 D．持續(xù)改進(jìn)
答案：B。
● 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用。
確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向，并營造和保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。因此領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定的作用。只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)才能有效開展。
● 原則三：全員參與。
各級(jí)人員都是組織之本，只有全員充分參加，才能使他們的才干為組織帶來收益。產(chǎn)品質(zhì)量是產(chǎn)品形成過程中全體人員共同努力的結(jié)果，其中也包含著為他們提供支持的管理、檢查、行政人員的貢獻(xiàn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)等各方面的教育，激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感，為其能力、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)的提高提供機(jī)會(huì)，發(fā)揮創(chuàng)造精神，鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)，給予必要的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)，使全員積極參與，為達(dá)到讓顧客滿意的目標(biāo)而奮斗。
● 原則四：過程方法。
將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何使用資源生產(chǎn)活動(dòng)和將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)都可視為過程。
2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是建立在過程控制的基礎(chǔ)上。一般在過程的輸入端、過程的不同位置及輸出端都存在著可以進(jìn)行測(cè)量、檢查的機(jī)會(huì)和控制點(diǎn)，對(duì)這些控制點(diǎn)實(shí)行測(cè)量、檢測(cè)和管理，便能控制過程的有效實(shí)施。
原則五：管理的系統(tǒng)方法。
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率。不同企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)，建立資源管理、過程實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)等方面的關(guān)聯(lián)關(guān)系，并加以控制。即采用過程網(wǎng)絡(luò)的方法建立質(zhì)量管理體系，實(shí)施系統(tǒng)管理。一般建立實(shí)施質(zhì)量管理體系包括：a．確定顧客期望；b．建立質(zhì)量目標(biāo)和方針；c．確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程和職責(zé)；d．確定必須提供的資源；e.規(guī)定測(cè)量過程有效性的方法；f．實(shí)施測(cè)量確定過程的有效性；z．確定防止不合格并清除產(chǎn)生原因的措施；h．建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
● 原則六：持續(xù)改進(jìn)。
持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)，其作用在于增強(qiáng)企業(yè)滿足質(zhì)量要求的能力，包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系的有效性和效率的提高。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)和滿足質(zhì)量要求能力的循環(huán)活動(dòng)，使企業(yè)的質(zhì)量管理走上良性循環(huán)的軌道。
● 原則七：基于事實(shí)的決策方法。
有效的決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上，數(shù)據(jù)和信息分析是事實(shí)的高度提煉。以事實(shí)為依據(jù)作出決策，可防止決策失誤。為此企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)信息的收集、匯總和分析，以便為決策提供依據(jù)。
●原則八：與供方互利的關(guān)系。
組織與供方是相互依存的，建立雙方的互利關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方提供的產(chǎn)品是企業(yè)提供產(chǎn)品的一個(gè)組成部分。處理好與供方的關(guān)系，涉及到企業(yè)能否持續(xù)穩(wěn)定提供顧客滿意產(chǎn)品的重要問題。因此，對(duì)供方不能只講控制，不講合作互利，特別是關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對(duì)企業(yè)與供方雙方都有利。
例題1 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則中包括( )等。
A．領(lǐng)導(dǎo)作用 B．全員參與 C．創(chuàng)新 D。管理的系統(tǒng)方法 E．過程方法
答案：ABDE
1Z204062 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成
(1) GB／T19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系文件的重要性作了專門的闡述，要求企業(yè)重視質(zhì)量體系文件的編制和使用。編制和使用質(zhì)量體系文件本身是一項(xiàng)具有動(dòng)態(tài)管理要求的活動(dòng)。因?yàn)橘|(zhì)量體系的建立、健全要從編制完善體系文件開始，質(zhì)量體系的運(yùn)行、審核與改進(jìn)都是依據(jù)文件的規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量管理實(shí)施的結(jié)果也要形成文件，作為證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系有效的證據(jù)。
例題：質(zhì)量體系的編制和使用是（ ）
A．靜態(tài)的 B．動(dòng)態(tài)的 C．平衡的 D．動(dòng)靜結(jié)合的
答案：B。
(2) GB／T19000質(zhì)量管理體系對(duì)文件提出明確要求，企業(yè)應(yīng)具有完整和科學(xué)的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量管理體系文件一般由以下內(nèi)容構(gòu)成：
● 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
● 質(zhì)量手冊(cè)；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性文件；
● 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。
以上各類文件的詳略程度無統(tǒng)一規(guī)定，以適于企業(yè)使用，使過程受控為準(zhǔn)則。
例題：質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容構(gòu)成包括（ ）。
A．質(zhì)量計(jì)劃 B．質(zhì)量手冊(cè) C．質(zhì)量記錄 D．程序性文件 E．質(zhì)量方針
答案：BCDE。
例題：質(zhì)量管理體系文件一般無統(tǒng)一規(guī)定，以（ ）為準(zhǔn)則。
A．顧客滿意 B．過程受控 C．有效 D．質(zhì)量監(jiān)督
答案：B。
例題:32．GB／T19000質(zhì)量管理體系文件主要有( )項(xiàng)內(nèi)容。
A．6 B．5 C．3 D．4
答案: D。
(3) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
一般都以簡(jiǎn)明的文字來表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，應(yīng)反映用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。
例題：質(zhì)量管理體系文件中的（ ）應(yīng)反映用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。
A．質(zhì)量計(jì)劃 B．質(zhì)量手冊(cè) C．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D．程序性文件
答案：C。
(4) 質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊(cè)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。其內(nèi)容一般包括：企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、修改和控制的管理辦法。
質(zhì)量手冊(cè)作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。
便
例題：質(zhì)量手冊(cè)作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件夾應(yīng)具備（ ）等性質(zhì)。
A．系統(tǒng)性 B．完整性 C．安全性 D．可檢查性 E．先進(jìn)性
答案：ADE。
(5) 程序文件
質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實(shí)質(zhì)量手冊(cè)要求而規(guī)定的細(xì)則，企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個(gè)方面的程序?yàn)橥ㄓ眯怨芾沓绦?，各類企業(yè)都應(yīng)在程序文件中制訂下列程序：
● 文件控制程序；
● 質(zhì)量記錄管理程序；
● 內(nèi)部審核程序；
● 不合格品控制程序；
● 糾正措施控制程序；
● 預(yù)防措施控制程序。
除以上六個(gè)程序以外，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件，如：生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序，不作統(tǒng)一規(guī)定，可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定。
為確程的有效運(yùn)行和控制，在程序文件的指導(dǎo)下，尚可按管理需要編制相關(guān)文件，如：作業(yè)指導(dǎo)書、具體工程的質(zhì)量計(jì)劃等。
例題：企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬（ ）范疇。
A．質(zhì)量計(jì)劃 B．質(zhì)量手冊(cè) C．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D．程序性文件
答案：D。
(6) 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映。對(duì)質(zhì)量體系程序文件所規(guī)定的運(yùn)行過程及控制測(cè)量檢查的內(nèi)容如實(shí)加以記錄，用以證明產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到合同要求及質(zhì)量保證的滿足程度。如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄不僅須反映偏差情況，而且應(yīng)反映出針對(duì)不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。
質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗(yàn)證和評(píng)審的情況，并記載關(guān)鍵活動(dòng)的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點(diǎn)。質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗(yàn)證、審核等簽署意見。
例題：質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映，應(yīng)具有（ ）特點(diǎn)。
A．可檢查性 B．可追溯性 C．可反饋性 D．可利用性
答案：B。