第109題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室的面積不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第110題必須使用獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對負壓,并注意空氣污染的生產(chǎn)廠房是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第111題必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開的是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第112題應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第113題應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對負壓,并有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第114題依法由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門,按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度,指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第115題由經(jīng)營者自主制定,通過市場競爭形式的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第116題依法、由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門,按照定價權(quán)限和范圍制定的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第117題各類有形產(chǎn)品和無形資產(chǎn)的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第118題對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械是屬于
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
E.設(shè)備、材料
第119題植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械是
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
E.設(shè)備、材料
第120題通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是屬于
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
E.設(shè)備、材料
X 型題:
第121題屬于微觀藥事管理的有
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理
D.醫(yī)療保險用藥銷售管理
E.藥品價格管理和藥品儲備管理
第122題藥品標準的含義是
A.藥品質(zhì)量的規(guī)范
B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定
C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)
D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
E.地方標準衍生的
第123題藥品管理的內(nèi)容包括
A.藥品的監(jiān)督查處
B.藥品的廣告管理
C.藥品的注冊管理
D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
第124題特殊管理藥品管理模式的特點是
A.對違法行為給予更嚴厲的處罰
B.多部門協(xié)同管理
C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值,但因其具有特殊性,管理、使用不當危害患者及公眾生命健康
D.更多、更具體、更嚴格的管理模式
E.更多地使用前置性審批管理方式
第125題藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在
A.藥品零售活動直接面向公眾,藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康
B.藥品零售活動面向醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位
C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康
D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式
E.只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
第126題定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則是
A.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率,促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置
C.兼顧??婆c綜合,中醫(yī)與西醫(yī)
D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的作用
E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
第127題定點零售藥店必備的條件是
A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”,經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格
B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī),確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策
D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)保用藥,24小時提供服務(wù)的能力
E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格
第128題在藥品的標簽或說明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容是
A.批準文號
B.廣告審查批準文號
C.不良反應(yīng),禁忌和注意事項
D.注冊商標圖案
E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
第129題應(yīng)按國家標準和國家藥監(jiān)部門批準的工藝生產(chǎn)的藥品是
A.放射性藥品
B.抗癌藥品
C.生物制品
D.中藥材
E.抗生素
第130題依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是
A.注射劑
B.血液制品
C.用于血液篩查的體外診斷試劑
D.國家規(guī)定的其他生物制品
E.疫苗類制品
第131題依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是
A.進口藥品到岸后,進口單位應(yīng)向海關(guān)備案
B.進口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案
C.申請進口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
D.進口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認其安全、有效而且臨床需要
E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批
第132題對特殊管理的藥品,外用藥品,非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是
A.在其標簽上
B.在其使用說明書上
C.在其小銷售單元上
D.在其中包裝上
E.在其大包裝上
第133題非處方藥品的綠色專有標識中用于
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
E.非處方藥
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第110題必須使用獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對負壓,并注意空氣污染的生產(chǎn)廠房是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第111題必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開的是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第112題應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第113題應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對負壓,并有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是
A.放射性藥品生產(chǎn)廠房
B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房
C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房
D.避孕藥品生產(chǎn)廠房
E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房
第114題依法由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門,按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度,指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第115題由經(jīng)營者自主制定,通過市場競爭形式的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第116題依法、由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門,按照定價權(quán)限和范圍制定的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第117題各類有形產(chǎn)品和無形資產(chǎn)的價格是
A.商品價格
B.服務(wù)價格
C.市場調(diào)節(jié)價
D.政府指導(dǎo)價
E.政府定價
第118題對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械是屬于
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
E.設(shè)備、材料
第119題植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械是
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
E.設(shè)備、材料
第120題通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是屬于
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
E.設(shè)備、材料
X 型題:
第121題屬于微觀藥事管理的有
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理
D.醫(yī)療保險用藥銷售管理
E.藥品價格管理和藥品儲備管理
第122題藥品標準的含義是
A.藥品質(zhì)量的規(guī)范
B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定
C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)
D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
E.地方標準衍生的
第123題藥品管理的內(nèi)容包括
A.藥品的監(jiān)督查處
B.藥品的廣告管理
C.藥品的注冊管理
D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
第124題特殊管理藥品管理模式的特點是
A.對違法行為給予更嚴厲的處罰
B.多部門協(xié)同管理
C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值,但因其具有特殊性,管理、使用不當危害患者及公眾生命健康
D.更多、更具體、更嚴格的管理模式
E.更多地使用前置性審批管理方式
第125題藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在
A.藥品零售活動直接面向公眾,藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康
B.藥品零售活動面向醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位
C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康
D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式
E.只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
第126題定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則是
A.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率,促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置
C.兼顧??婆c綜合,中醫(yī)與西醫(yī)
D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的作用
E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
第127題定點零售藥店必備的條件是
A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”,經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格
B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī),確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策
D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)保用藥,24小時提供服務(wù)的能力
E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格
第128題在藥品的標簽或說明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容是
A.批準文號
B.廣告審查批準文號
C.不良反應(yīng),禁忌和注意事項
D.注冊商標圖案
E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
第129題應(yīng)按國家標準和國家藥監(jiān)部門批準的工藝生產(chǎn)的藥品是
A.放射性藥品
B.抗癌藥品
C.生物制品
D.中藥材
E.抗生素
第130題依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是
A.注射劑
B.血液制品
C.用于血液篩查的體外診斷試劑
D.國家規(guī)定的其他生物制品
E.疫苗類制品
第131題依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是
A.進口藥品到岸后,進口單位應(yīng)向海關(guān)備案
B.進口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案
C.申請進口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
D.進口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認其安全、有效而且臨床需要
E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批
第132題對特殊管理的藥品,外用藥品,非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是
A.在其標簽上
B.在其使用說明書上
C.在其小銷售單元上
D.在其中包裝上
E.在其大包裝上
第133題非處方藥品的綠色專有標識中用于
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
E.非處方藥