新老藥物不良反應報告的要求有何不同?
各國在報告ADR時,通常要求做到可疑就報(when in doubt-report‘)。WHO國際藥品監(jiān)測中心收集各國上報的各種類型的藥物不良反應,對已知的輕微副作用也感興趣。但實際上,一些國家對新老藥物不良反應報告的要求有所不同:新藥(或上市5年以內(nèi)的藥品),報告該藥引起的所有可疑不良反應,不論其因果關系是否明確或是否有合用藥物;老藥(或上市5年以上的藥品),主要報告該藥引起的嚴重,罕見或新的不良反應,對一些已知的輕微不良反應不要求報告,如三環(huán)抗抑郁藥所致口干,地高辛引致的惡心等。
各國在報告ADR時,通常要求做到可疑就報(when in doubt-report‘)。WHO國際藥品監(jiān)測中心收集各國上報的各種類型的藥物不良反應,對已知的輕微副作用也感興趣。但實際上,一些國家對新老藥物不良反應報告的要求有所不同:新藥(或上市5年以內(nèi)的藥品),報告該藥引起的所有可疑不良反應,不論其因果關系是否明確或是否有合用藥物;老藥(或上市5年以上的藥品),主要報告該藥引起的嚴重,罕見或新的不良反應,對一些已知的輕微不良反應不要求報告,如三環(huán)抗抑郁藥所致口干,地高辛引致的惡心等。