凝膠劑系指由藥材提取物加適宜基質制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按分散介質不同，凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠。
凝膠劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。
一、藥材應按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化，以半成品投料制備成品。
二、可根據主藥的性質選用適宜的基質。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構成；油性凝膠基質由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構成。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進劑等附加劑。
三、凝膠劑應均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不干涸或液化。［醫(yī)學教育網搜集整理］
四、凝膠劑一般應檢查pH值。
五、凝膠劑基質不應與藥物發(fā)生理化反應。
六、除另有規(guī)定外，凝膠劑應遮光，密閉，置陰涼處貯存，并應防凍。
【裝量】照“最低裝量檢查法”（附錄ⅫC）檢查，應符合規(guī)定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢC）檢查，應符合規(guī)定。
凝膠劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。
一、藥材應按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化，以半成品投料制備成品。
二、可根據主藥的性質選用適宜的基質。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構成；油性凝膠基質由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構成。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進劑等附加劑。
三、凝膠劑應均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不干涸或液化。［醫(yī)學教育網搜集整理］
四、凝膠劑一般應檢查pH值。
五、凝膠劑基質不應與藥物發(fā)生理化反應。
六、除另有規(guī)定外，凝膠劑應遮光，密閉，置陰涼處貯存，并應防凍。
【裝量】照“最低裝量檢查法”（附錄ⅫC）檢查，應符合規(guī)定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢC）檢查，應符合規(guī)定。