《中國藥典》規(guī)定，注射劑中除主藥外，還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì)，以增加注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。
選擇品種與使用的濃度對機體無毒性，與主要無配伍禁忌，不影響主要的療效與含量測定。制劑成品說明書中也應(yīng)注明附加劑的不同用途。
一、增加主藥溶解度的附加劑
增加主藥溶解度的方法有：
①采用混合溶劑或非水溶劑。
②加酸或堿，使難溶性藥物生成可溶性鹽。
③在主藥的分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團。
④加入增溶劑，如吐溫-80、膽汁等。但使用吐溫-80時，可能使含酸性的藥物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用減弱，應(yīng)予注意。
⑤加入助溶劑。
常用的有：
1、吐溫-80 ：
常用的增溶劑，常用量0.5%-1%.主要應(yīng)用于肌內(nèi)注射，有輕微的降壓與溶血作用，iv慎用。
注意：
鞣質(zhì)或酚性成分，溶液偏酸，加入吐溫-80會出現(xiàn)渾濁。
含酚性成分，加入吐溫-80降低殺菌效果。
吐溫-80滅菌過程中，會出現(xiàn)渾濁。
用法：先將被增溶藥物與吐溫-80混勻，再溶解。
2、膽汁：
膽酸類的鈉鹽，常用量0.5-1.0%.常用的有牛膽汁、豬膽汁、羊膽汁等，有 雜質(zhì)，需要加工處理。
注意：
藥液的PH，PH大于6.9，性質(zhì)穩(wěn)定。
PH小于6.0，降低增溶效果，影響制劑的澄明度。
3、甘油：是鞣質(zhì)與酚性成分良好的溶劑。用量一般為15%-20%.
4、其他：
助溶劑如：有機酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。
二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑
混懸劑、乳化劑
（1）助懸劑與乳化劑應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：
①無抗原性、無毒性、無熱原、無刺激性、不溶血；
②耐熱，在滅菌條件下不失效；
③有高度的分散性和穩(wěn)定性，用少量即可達(dá)到目的；
④供靜脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴(yán)格控制其粒徑大小，一般應(yīng)小于1nm，個別粒徑不大于5nm.
（2）常用的助懸劑：
吐溫-80、司盤-85、普流羅尼F－68，羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘露醇、山梨醇、單硬脂酸鋁、硅油等。
（3）常用的乳化劑：
卵磷脂、豆磷脂、普流羅尼F－68、氧乙烯丙烯聚合物等。
選擇品種與使用的濃度對機體無毒性，與主要無配伍禁忌，不影響主要的療效與含量測定。制劑成品說明書中也應(yīng)注明附加劑的不同用途。
一、增加主藥溶解度的附加劑
增加主藥溶解度的方法有：
①采用混合溶劑或非水溶劑。
②加酸或堿，使難溶性藥物生成可溶性鹽。
③在主藥的分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團。
④加入增溶劑，如吐溫-80、膽汁等。但使用吐溫-80時，可能使含酸性的藥物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用減弱，應(yīng)予注意。
⑤加入助溶劑。
常用的有：
1、吐溫-80 ：
常用的增溶劑，常用量0.5%-1%.主要應(yīng)用于肌內(nèi)注射，有輕微的降壓與溶血作用，iv慎用。
注意：
鞣質(zhì)或酚性成分，溶液偏酸，加入吐溫-80會出現(xiàn)渾濁。
含酚性成分，加入吐溫-80降低殺菌效果。
吐溫-80滅菌過程中，會出現(xiàn)渾濁。
用法：先將被增溶藥物與吐溫-80混勻，再溶解。
2、膽汁：
膽酸類的鈉鹽，常用量0.5-1.0%.常用的有牛膽汁、豬膽汁、羊膽汁等，有 雜質(zhì)，需要加工處理。
注意：
藥液的PH，PH大于6.9，性質(zhì)穩(wěn)定。
PH小于6.0，降低增溶效果，影響制劑的澄明度。
3、甘油：是鞣質(zhì)與酚性成分良好的溶劑。用量一般為15%-20%.
4、其他：
助溶劑如：有機酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。
二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑
混懸劑、乳化劑
（1）助懸劑與乳化劑應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：
①無抗原性、無毒性、無熱原、無刺激性、不溶血；
②耐熱，在滅菌條件下不失效；
③有高度的分散性和穩(wěn)定性，用少量即可達(dá)到目的；
④供靜脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴(yán)格控制其粒徑大小，一般應(yīng)小于1nm，個別粒徑不大于5nm.
（2）常用的助懸劑：
吐溫-80、司盤-85、普流羅尼F－68，羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘露醇、山梨醇、單硬脂酸鋁、硅油等。
（3）常用的乳化劑：
卵磷脂、豆磷脂、普流羅尼F－68、氧乙烯丙烯聚合物等。