2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析-藥事管理-藥事管理法規(guī)(2)

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中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選)
    ☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)1:破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪
    1.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣商品罪
    生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的刑事責(zé)任見(jiàn)下表:
    2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的刑事責(zé)任
    3.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的刑事責(zé)任
    4.擾亂市場(chǎng)秩序罪的刑事責(zé)任
    ☆ ☆考點(diǎn)2:妨害社會(huì)管理秩序罪的刑事責(zé)任
    1.以暴力、威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)業(yè)職務(wù)的;以暴力、威脅方法阻礙全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表依法執(zhí)行代表職務(wù) 的;在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中,以暴力、威脅方法阻礙紅十字會(huì)工作人員依法履行職責(zé)的處三年以下有期徒刑、拘役、管制;或者罰金。
    2.故意阻礙國(guó)家安全機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)依法執(zhí)行國(guó)家安全工作任務(wù),未使用暴力、威脅方法造成嚴(yán)重后果的,處三年以下有期徒刑、拘役、管制,或者罰金。
    3.偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的
    處三年以下有期徒刑、拘役、管制,或者剝奪政治權(quán)利。情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上十年以下有期徒刑。
    ☆ ☆☆考點(diǎn)3:走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪
    1.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪
    無(wú)論數(shù)量多少,都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任,予以刑事處罰。
    2.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪的刑事責(zé)任
    3.毒品的范圍
    (1)鴉片;(2)海洛因;(3)甲基苯丙胺(冰毒);(4)嗎啡;(5)大麻醉藥品;(6)可卡因;(7)國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。
    麻醉藥品管理辦法
    ☆ ☆☆☆考點(diǎn)1:麻醉藥品的定義及分類(lèi)
    1.定義
    麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。
    2.分類(lèi)
    包括阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥類(lèi)及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑。
    ☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2:麻醉藥品種植、生產(chǎn)和供應(yīng)管理
    1.基本管理原則
    (1)國(guó)家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口。
    (2)非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。
    2.麻醉藥品的種植和生產(chǎn)
    (1)種植:麻醉藥品原植物的種植單位必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn),抄報(bào)公安部。
    (2)生產(chǎn):麻醉藥品的生產(chǎn)單位,必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人,一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。
    (3)對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等:種植或生產(chǎn)單位必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé),嚴(yán)加保管,嚴(yán)禁自銷(xiāo)售和使用。
    (4)麻醉藥品的生產(chǎn),要加強(qiáng)質(zhì)量管理,產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
    3.麻醉藥品的供應(yīng)
    (1)供應(yīng)范圍:麻醉藥品的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要,有計(jì)劃地進(jìn)行。
    (2)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位的設(shè)置由藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    (3)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位只能按規(guī)定限量供應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用單位,不得向其他單位和個(gè)人供應(yīng)。
    (4)藥用罌粟殼:由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的經(jīng)營(yíng)單位,其他單位一律不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)。
    (5)罌粟殼的分配必須根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)的計(jì)劃調(diào)撥。
    (6)罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用,和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方配方使用,不準(zhǔn)零售。
    (7)各麻醉藥品供應(yīng)單位必須設(shè)置具有相應(yīng)儲(chǔ)藏條件的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9?,并指定?zhuān)職人員擔(dān)任藥品的儲(chǔ)運(yùn)和供應(yīng)工作。
    4.麻醉藥品的運(yùn)輸
    (1)運(yùn)輸藥用阿片:憑國(guó)內(nèi)運(yùn)輸憑照辦理運(yùn)輸手續(xù)。
    (2)運(yùn)輸麻醉藥品和罌粟殼:生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位應(yīng)在運(yùn)單貨物名稱(chēng)欄內(nèi)填寫(xiě)"麻醉藥品",加蓋麻醉藥品專(zhuān)用章。[醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理]
    (3)運(yùn)輸途中如有丟失,承運(yùn)單位必須認(rèn)真查找,并立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處。
    5.麻醉藥品的進(jìn)出口
    (1)因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進(jìn)口麻醉藥品的,應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)以及《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》后,方可申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。
    (2)出口麻醉藥品,應(yīng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)并交驗(yàn)進(jìn)口國(guó)政府主管部門(mén)簽發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查發(fā)給《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》后,方可辦理出口手續(xù)。
    (3)麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
    ☆ ☆☆☆☆☆考點(diǎn)3:麻醉藥品的使用
    1.使用權(quán)限麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。
    2.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位,經(jīng)批準(zhǔn),核定供應(yīng)級(jí)別后,發(fā)給"麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡",該單位應(yīng)按照麻醉藥品購(gòu)用限量的規(guī)定,向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。
    3.采購(gòu)方式
    (1)麻醉藥品使用單位采購(gòu)麻醉藥品,除直接到麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)?fù)猓部舌]購(gòu)。
    (2)但往來(lái)單據(jù)、證件均須掛號(hào)寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時(shí),麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋"麻醉藥品專(zhuān)用章".
    (3)并憑蓋有"麻醉藥品專(zhuān)用章"的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。
    (4)凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑,必須向麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。
    4.自行配制管理管理范圍內(nèi)沒(méi)有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑,有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),可以自行配制,其他任何單位不得自行配制。
    5.麻醉藥品處方權(quán)
    (1)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。
    (2)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
    6.麻醉藥品處方管理要求
    (1)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2天常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天。
    (2)片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)3天常用量。
    (3)麻醉藥品處方保存3年備查。
    (4)麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰,簽寫(xiě)開(kāi)方醫(yī)師姓名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)。
    7.《麻醉藥品專(zhuān)用卡》經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重患者,可由指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書(shū)和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專(zhuān)用卡》。
    8.麻醉藥品"五專(zhuān)"管理要求醫(yī)療單位要有專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)用賬冊(cè),專(zhuān)用處方,專(zhuān)冊(cè)登記。
    9.因搶救病人急需麻醉藥品的處理 有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。
    ☆ ☆☆考點(diǎn)4:罰則
    1.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行行政處罰
    沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入,并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額5~10倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:
    (1)擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃,增加麻醉藥品品種。
    (2)擅自經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和罌粟殼。
    (3)向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或者個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)。
    (4)擅自配制和出售麻醉藥品制劑。
    (5)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口麻醉藥品。
    (6)擅自安排麻醉藥品新藥臨床,不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)。
    2.其他處罰
    精神藥品管理辦法
    ☆ ☆考點(diǎn)1:精神藥品的定義和分類(lèi)
    1.定義
    精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。
    2.分類(lèi)
    依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度,分為第一類(lèi)和第二類(lèi)。
    ☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2:精神藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)
    1.精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批與生產(chǎn)計(jì)劃
    (1)國(guó)家指定的單位按計(jì)劃生產(chǎn)。
    (2)原料和一類(lèi)精神藥品制劑的生產(chǎn)單位由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定。
    (3)二類(lèi)精神藥品制劑的生產(chǎn)單位由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定。
    (4)原料和一類(lèi)精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃,由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)。
    (5)二類(lèi)精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理局下達(dá)。
    (6)精神藥品的原料和制劑,按國(guó)家計(jì)劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷(xiāo)售。
    2.精神藥品原料和制劑生產(chǎn)
    (1)精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù),并指定專(zhuān)人管理。
    (2)建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度,按季度報(bào)告。
    (3)在生產(chǎn)精神藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。
    3.精神藥品的供應(yīng)單位、供應(yīng)計(jì)劃
    (1)精神藥品的原料和第一類(lèi)精神藥品制劑:由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的經(jīng)營(yíng)單位統(tǒng)一調(diào)撥或者收購(gòu)。
    (2)第二類(lèi)精神藥品制劑:由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)指定的經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng),其他任何單位和個(gè)人均不得經(jīng)營(yíng)。
    (3)精神藥品的原料和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)計(jì)劃:由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)。
    (4)第二類(lèi)精神藥品制劑的供應(yīng)計(jì)劃:由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)下達(dá)。
    (5)第一類(lèi)精神藥品:只限供應(yīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門(mén)市部零售。
    (6)第二類(lèi)精神藥品:可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥門(mén)市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方零售。處方應(yīng)留存兩年備查。
    4.精神藥品進(jìn)出口管理
    (1)因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進(jìn)口精神藥品的,應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)以及《精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》后,方可申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。
    (2)出口精神藥品,應(yīng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)并交驗(yàn)進(jìn)口國(guó)政府主管部門(mén)簽發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查發(fā)給《精神藥品出口準(zhǔn)許證》后,方可辦理出口手續(xù)。
    (3)精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
    ☆ ☆☆☆考點(diǎn)3:精神藥品的使用
    1.精神藥品的處方管理
    (1)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。
    (2)除特殊需要外,第一類(lèi)精神藥品的處方,每次不超過(guò)3天常用量,第二類(lèi)精神藥品的處方,每次不超過(guò)7天常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。
    (3)精神藥品的處方必須載明:患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法等。
    (4)精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位對(duì)精神藥品的購(gòu)買(mǎi)證明、處方不得涂改。
    2.經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位對(duì)精神藥品管理
    (1)精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位:應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支賬目,按季度盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
    (2)醫(yī)療單位購(gòu)買(mǎi)的精神藥品:只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。
    ☆☆☆☆考點(diǎn)4:罰則
    1.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行的行政處罰
    沒(méi)收全部精神藥品和非法收入,并視情節(jié)輕重,給予非法所得金額5~10倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:
    (1)擅自生產(chǎn)精神藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃,增加精神藥品品種的。
    (2)擅自經(jīng)營(yíng)精神藥品的。
    (3)擅自配制和出售精神藥品制劑的。
    (4)將獸用精神藥品供人使用的。
    (5)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口精神藥品的。
    2.其他處罰措施
    (1)對(duì)利用職務(wù)上的便利,為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方,或者為自己開(kāi)具處方,騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員,由其所在單位給予行政處分。
    (2)凡違反本辦法的規(guī)定,制造、運(yùn)輸、販賣(mài)精神藥品,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
    醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
    ☆ 考點(diǎn)1:醫(yī)療用毒性藥品定義
    1.含義
    指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
    2.品種
    由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
    ☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2:醫(yī)療用毒性藥品管理
    1.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)管理
    (1)醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃:由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
    (2)藥廠必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其他藥品混雜。
    (3)每次配料,必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。
    (4)毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。
    (5)生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存5年備查。
    (6)加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。
    2.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品規(guī)定
    (1)毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。
    (2)單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。
    (3)嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人保管。
    (4)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方。
    (5)國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。
    (6)每次處方劑量不得超過(guò)2天極量。
    (7)調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。
    (8)對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。
    (9)如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。
    (10)處方1次有效,取藥后處方保存2年備查。
    (11)科研教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門(mén)方可發(fā)售。
    (12)群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購(gòu)買(mǎi)時(shí)要持本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)人民政府的證明信,供應(yīng)部門(mén)方可發(fā)售。
    3.擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人由縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。