關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)
☆ ☆考點(diǎn)1：醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理
1.解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題
將醫(yī)院的門(mén)診藥房改為零售藥店，獨(dú)立核算，照章納稅；對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理，藥品收支全部上繳衛(wèi)生行政部門(mén)，合理返還，彌補(bǔ)醫(yī)療成本以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。
2.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所
除可經(jīng)營(yíng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的常用藥和急救藥外，不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。
☆ ☆☆考點(diǎn)2：推進(jìn)藥品流通體制改革，整頓藥品流通秩序
1.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
鼓勵(lì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門(mén)界限和所有制界限，以產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)品、市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)為紐帶，組建規(guī)?；鸵?guī)范化的公司，建立大型企業(yè)集團(tuán)。
2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
鼓勵(lì)大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級(jí)批發(fā)企業(yè)，改組為區(qū)域性基層配送中心。
3.推動(dòng)藥品零售連鎖化經(jīng)營(yíng)
促進(jìn)連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺(tái)及獨(dú)立門(mén)點(diǎn)多種零售形式的發(fā)展。
4.藥品招標(biāo)采購(gòu)
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購(gòu)主體。
（2）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)定，與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。
（3）招標(biāo)采購(gòu)必須遵循公開(kāi)、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
☆ ☆☆☆考點(diǎn)1：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理
1.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
（1）西藥和中成藥目錄在《國(guó)家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選，分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄。
（2）西藥、中成藥目錄列準(zhǔn)予支付藥品。
（3）中藥飲片列不予支付藥品。
2.納入《藥品目錄》的條件
（1）《藥典》收載的藥品。
（2）符合局頒標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
（3）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。
3.不能納入《藥品目錄》的藥品
（1）主要起滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)作用的藥品。
（2）部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干水果類(lèi)。
（3）用中藥材、中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑。
（4）各類(lèi)藥品中的果味制劑，口服泡騰劑。
（5）血液制品、蛋白制品（特殊適應(yīng)證與急診急救除外）。
（6）勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。
☆ ☆☆考點(diǎn)2：基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付
1.甲類(lèi)目錄藥品發(fā)生的費(fèi)用按基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付。
2.乙類(lèi)目錄藥品發(fā)生的費(fèi)用由參保人員自負(fù)一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。
3.中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。
醫(yī)療器械管理?xiàng)l例
☆ ☆☆考點(diǎn)1：醫(yī)療器械的概念和分類(lèi)
1.醫(yī)療器械的概念
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
（1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
（2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
（3）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)。
（4）妊娠控制。
2.分類(lèi)管理
（1）第一類(lèi)：常規(guī)管理足以保證其安全性和有效性的。
（2）第二類(lèi)：安全性、有效性需要加以控制的。
（3）第三類(lèi)：植入人體的；用于支持和維持生命的；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的。
（4）醫(yī)療器械分類(lèi)目錄制定：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整和發(fā)布。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件
（1）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境。
（2）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員。
（3）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批
（1）開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》：有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。
3.采購(gòu)醫(yī)療器械的渠道
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
4.禁止性規(guī)定
（1）不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
5.性醫(yī)療器械
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記錄。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
☆ ☆☆考點(diǎn)1：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的概念
1.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
2.醫(yī)療器械標(biāo)簽
是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
3.醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)
是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
☆☆考點(diǎn)2：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容
1.基本要求：應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。
2.一般應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容
（1）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格。
（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位。
（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)（第一類(lèi)醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)。
（4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
（5）產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。
（6）禁忌證、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容。
（7）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋。
（8）安裝和使用說(shuō)明或者圖示。
（9）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法。
（10）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。
（11）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
☆考點(diǎn)3：醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的主要內(nèi)容
1.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格。
2.生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式。
3.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)。
4.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
5.產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)。
6.電源連接條件、輸入功率。
7.限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。
8.依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
☆考點(diǎn)4：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有的內(nèi)容
1.含有"療效佳"、"保證治愈"、"包治"、"根治"、"即刻見(jiàn)效"、"完全無(wú)毒副作用"等表示功效的斷言或者保證的。
2.含有"高技術(shù)"、"科學(xué)"、"先進(jìn)"、"佳"等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的。
3.說(shuō)明治愈率或者有效率的。
4.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的。
5.含有"保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)"、"無(wú)效退款"等性語(yǔ)言的。
6.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的。
7.含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的。
8.法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
☆考點(diǎn)5：醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的規(guī)定
1.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
2.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱一致。
3.醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱，但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中標(biāo)注的商品名稱一致。同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫(xiě)，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。
4.醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對(duì)化用語(yǔ)，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。
☆ 考點(diǎn)6：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容
1.產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用。
2.產(chǎn)品在正確使用過(guò)程中出現(xiàn)意外時(shí)，對(duì)操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施。
3.性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明"性使用"字樣或者符號(hào)。
4.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明"已滅菌"字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法。
5.使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明消毒或者滅菌的方法。
6.產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求。
7.在使用過(guò)程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性。
8.產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法。
9.根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
☆☆☆考點(diǎn)1：不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
1.從事市場(chǎng)交易，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為
（1）假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。
（2）擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是該知名商品。［醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理］
（3）擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品。
（4）在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。
2.回扣
（1）經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品。
（2）在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處。
（3）對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。
3.虛假?gòu)V告
（1）經(jīng)營(yíng)者不得利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。
（2）廣告的經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告。
4.侵犯商業(yè)秘密
（1）商業(yè)秘密：是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。
（2）以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密；
（3）披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密；
（4）違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密；
（5）第三人明知或者應(yīng)知前款所列違法行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密，視為侵犯商業(yè)秘密。
5.低價(jià)傾銷(xiāo)
以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品。
6.搭售
違背購(gòu)買(mǎi)者意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件。
☆ 考點(diǎn)2：非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
1.銷(xiāo)售鮮活商品。［醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集 整理］
2.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品。
3.季節(jié)性降價(jià)。
4.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品。
☆ ☆☆考點(diǎn)3：法律責(zé)任
經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，構(gòu)成犯罪的：
1.依法追究刑事責(zé)任。
2.不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門(mén)可以根據(jù)情況處以1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的予以沒(méi)收。
中華人民共和國(guó)計(jì)量法
☆☆☆考點(diǎn)1：法律責(zé)任
1.未取得《制造計(jì)量器具許可證》、《修理計(jì)量器具許可證》制造或者修理計(jì)量器具的，責(zé)令停止生產(chǎn)、停止?fàn)I業(yè)，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。
2.制造、銷(xiāo)售未經(jīng)考核合格的計(jì)量器具新產(chǎn)品的，責(zé)令停止制造、銷(xiāo)售該種新產(chǎn)品，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。
3.制造、修理、銷(xiāo)售的計(jì)量器具不合格的，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。
4.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令停止使用，可以并處罰款。
5.使用不合格的計(jì)量器具或者破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度，給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失的、責(zé)令賠償損失，沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得，可以并處罰款。
6.制造、銷(xiāo)售、使用以欺騙消費(fèi)者為目的的計(jì)量器具的，沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得，處以罰款、情節(jié)嚴(yán)重的，并對(duì)個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員按詐騙罪或者投機(jī)倒把罪追究刑事責(zé)任。
7.違反本法規(guī)定，制造、修理、銷(xiāo)售的計(jì)量器具不合格，造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失的，比照《刑法》第一百八十六條的規(guī)定，對(duì)個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員追究刑事責(zé)任。
8.計(jì)量監(jiān)督人員違法失職，情節(jié)嚴(yán)重的。依照《刑法》有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任；情節(jié)輕微的，給予行政處分。
中華人民共和國(guó)行政處罰法
☆ 考點(diǎn)1：處罰種類(lèi)
1.警告。
2.罰款。
3.沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物。
4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
5.暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照。
6.行政拘留。
7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
☆ ☆考點(diǎn)2：行政處罰的管轄與適用
1.從輕減輕處罰的情形
（1）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的。
（2）受他人脅迫有違法行為的。
（3）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的。
（4）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
2.不予行政處罰的情形
（1）違法行為輕微，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。
（2）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。
（3）違法事實(shí)不清的不得給予行政處罰。
違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。
☆☆☆☆考點(diǎn)3：行政處罰決定
1.告知
行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。
2.當(dāng)事人的權(quán)利
（1）當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯（陳述權(quán)和申辯權(quán)）。
（2）行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核。
（3）當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納。
（4）行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。
3.簡(jiǎn)易程序
違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。
4.聽(tīng)證程序
（1）行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。
（2）當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。
（3）當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用。
（4）當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3天內(nèi)提出。
（5）除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證公開(kāi)舉行。
（6）聽(tīng)證由行政機(jī)關(guān)指定的非本案調(diào)查人員主持；當(dāng)事人認(rèn)為主持人與本案有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。
（7）當(dāng)事人可以親自參加聽(tīng)證，也可以委托1～2人代理；舉行聽(tīng)證時(shí)，調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議。
（8）當(dāng)事人進(jìn)行申辯和質(zhì)證；聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)制作筆錄；筆錄應(yīng)當(dāng)交當(dāng)事人審核無(wú)誤后簽字或者蓋章。
中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法
☆ 考點(diǎn)1：行政復(fù)議機(jī)構(gòu)職責(zé)
1.受理機(jī)關(guān)：行政機(jī)關(guān)。
2.行政復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)法制工作的機(jī)構(gòu)職責(zé)
（1）受理行政復(fù)議申請(qǐng)。
（2）向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱文件和資料。
（3）審查申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為是否合法和得當(dāng)，擬訂行政復(fù)議決定。
（4）對(duì)行政機(jī)關(guān)違反本法規(guī)定的行為依照規(guī)定的權(quán)限和程序提出處理建議。
（5）辦理因不服行政復(fù)議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項(xiàng)。
☆☆考點(diǎn)2：行政復(fù)議范圍
1.可以受理的范圍
（1）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的。
（2）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的。
（3）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)變更、中止、撤銷(xiāo)的決定不服的。
（4）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的。
（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的。
（6）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的。
（7）認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的。
（8）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的。
（9）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的。
（10）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。
2.具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法的復(fù)議問(wèn)題公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)，可以一并向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出對(duì)該規(guī)定的審查申請(qǐng)：
（1）國(guó)務(wù)院部門(mén)的規(guī)定。
（2）縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府及其工作部門(mén)的規(guī)定。
（3）鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定。
前款所列規(guī)定不含國(guó)務(wù)院部、委員會(huì)規(guī)章和地方人民政府規(guī)章。規(guī)章的審查依照法律、行政法規(guī)辦理。
☆ 考點(diǎn)3：提出行政復(fù)議的期限
1.一般期限
自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出（即兩個(gè)月內(nèi)），法律另有規(guī)定的除外。
2.由于不可抗力耽誤申請(qǐng)期限的
申請(qǐng)期限從障礙消除之日繼續(xù)計(jì)算。
中華人民共和國(guó)行政訴訟法
☆ ☆考點(diǎn)1：訴訟受案范圍
1.受理機(jī)關(guān)：人民法院。
2.受案范圍
（1）對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的；對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的。
（2）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的。
（3）認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的。
（4）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的；認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)給撫恤金的。
（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的。
（6）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的。
2.不受理范圍
（1）國(guó)防、外交等國(guó)家行為。
（2）行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定。
（3）行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令。
（4）法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)終裁決的具體行政行為。
☆ ☆考點(diǎn)2：行政訴訟的期限及提起行政訴訟的條件
1.行政訴訟的期限
（1）一般期限：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。
（2）延長(zhǎng)期限的規(guī)定：公民、法人或者其他組織因不可抗力或者其他特殊情況耽誤法定期限的，在障礙消除后的10天內(nèi)，可以申請(qǐng)延長(zhǎng)期限，由人民法院決定。
2.提起行政訴訟的條件
（1）原告：是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織。
（2）被告：有明確的被告。
（3）事實(shí)：有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。
（4）管轄：屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。
☆ ☆考點(diǎn)1：醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理
1.解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題
將醫(yī)院的門(mén)診藥房改為零售藥店，獨(dú)立核算，照章納稅；對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理，藥品收支全部上繳衛(wèi)生行政部門(mén)，合理返還，彌補(bǔ)醫(yī)療成本以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。
2.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所
除可經(jīng)營(yíng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的常用藥和急救藥外，不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。
☆ ☆☆考點(diǎn)2：推進(jìn)藥品流通體制改革，整頓藥品流通秩序
1.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
鼓勵(lì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門(mén)界限和所有制界限，以產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)品、市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)為紐帶，組建規(guī)?；鸵?guī)范化的公司，建立大型企業(yè)集團(tuán)。
2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
鼓勵(lì)大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級(jí)批發(fā)企業(yè)，改組為區(qū)域性基層配送中心。
3.推動(dòng)藥品零售連鎖化經(jīng)營(yíng)
促進(jìn)連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺(tái)及獨(dú)立門(mén)點(diǎn)多種零售形式的發(fā)展。
4.藥品招標(biāo)采購(gòu)
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購(gòu)主體。
（2）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)定，與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。
（3）招標(biāo)采購(gòu)必須遵循公開(kāi)、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
☆ ☆☆☆考點(diǎn)1：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理
1.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
（1）西藥和中成藥目錄在《國(guó)家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選，分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄。
（2）西藥、中成藥目錄列準(zhǔn)予支付藥品。
（3）中藥飲片列不予支付藥品。
2.納入《藥品目錄》的條件
（1）《藥典》收載的藥品。
（2）符合局頒標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
（3）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。
3.不能納入《藥品目錄》的藥品
（1）主要起滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)作用的藥品。
（2）部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干水果類(lèi)。
（3）用中藥材、中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑。
（4）各類(lèi)藥品中的果味制劑，口服泡騰劑。
（5）血液制品、蛋白制品（特殊適應(yīng)證與急診急救除外）。
（6）勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。
☆ ☆☆考點(diǎn)2：基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付
1.甲類(lèi)目錄藥品發(fā)生的費(fèi)用按基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付。
2.乙類(lèi)目錄藥品發(fā)生的費(fèi)用由參保人員自負(fù)一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。
3.中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。
醫(yī)療器械管理?xiàng)l例
☆ ☆☆考點(diǎn)1：醫(yī)療器械的概念和分類(lèi)
1.醫(yī)療器械的概念
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
（1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
（2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
（3）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)。
（4）妊娠控制。
2.分類(lèi)管理
（1）第一類(lèi)：常規(guī)管理足以保證其安全性和有效性的。
（2）第二類(lèi)：安全性、有效性需要加以控制的。
（3）第三類(lèi)：植入人體的；用于支持和維持生命的；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的。
（4）醫(yī)療器械分類(lèi)目錄制定：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整和發(fā)布。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件
（1）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境。
（2）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員。
（3）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批
（1）開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》：有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。
3.采購(gòu)醫(yī)療器械的渠道
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
4.禁止性規(guī)定
（1）不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
5.性醫(yī)療器械
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記錄。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
☆ ☆☆考點(diǎn)1：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的概念
1.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
2.醫(yī)療器械標(biāo)簽
是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
3.醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)
是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
☆☆考點(diǎn)2：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容
1.基本要求：應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。
2.一般應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容
（1）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格。
（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位。
（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)（第一類(lèi)醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)。
（4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
（5）產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。
（6）禁忌證、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容。
（7）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋。
（8）安裝和使用說(shuō)明或者圖示。
（9）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法。
（10）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。
（11）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
☆考點(diǎn)3：醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的主要內(nèi)容
1.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格。
2.生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式。
3.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)。
4.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
5.產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)。
6.電源連接條件、輸入功率。
7.限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。
8.依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
☆考點(diǎn)4：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有的內(nèi)容
1.含有"療效佳"、"保證治愈"、"包治"、"根治"、"即刻見(jiàn)效"、"完全無(wú)毒副作用"等表示功效的斷言或者保證的。
2.含有"高技術(shù)"、"科學(xué)"、"先進(jìn)"、"佳"等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的。
3.說(shuō)明治愈率或者有效率的。
4.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的。
5.含有"保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)"、"無(wú)效退款"等性語(yǔ)言的。
6.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的。
7.含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的。
8.法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
☆考點(diǎn)5：醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的規(guī)定
1.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
2.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱一致。
3.醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱，但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中標(biāo)注的商品名稱一致。同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫(xiě)，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。
4.醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對(duì)化用語(yǔ)，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。
☆ 考點(diǎn)6：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容
1.產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用。
2.產(chǎn)品在正確使用過(guò)程中出現(xiàn)意外時(shí)，對(duì)操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施。
3.性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明"性使用"字樣或者符號(hào)。
4.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明"已滅菌"字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法。
5.使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明消毒或者滅菌的方法。
6.產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求。
7.在使用過(guò)程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性。
8.產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法。
9.根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
☆☆☆考點(diǎn)1：不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
1.從事市場(chǎng)交易，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為
（1）假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。
（2）擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是該知名商品。［醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理］
（3）擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品。
（4）在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。
2.回扣
（1）經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品。
（2）在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處。
（3）對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。
3.虛假?gòu)V告
（1）經(jīng)營(yíng)者不得利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。
（2）廣告的經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告。
4.侵犯商業(yè)秘密
（1）商業(yè)秘密：是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。
（2）以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密；
（3）披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密；
（4）違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密；
（5）第三人明知或者應(yīng)知前款所列違法行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密，視為侵犯商業(yè)秘密。
5.低價(jià)傾銷(xiāo)
以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品。
6.搭售
違背購(gòu)買(mǎi)者意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件。
☆ 考點(diǎn)2：非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
1.銷(xiāo)售鮮活商品。［醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集 整理］
2.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品。
3.季節(jié)性降價(jià)。
4.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品。
☆ ☆☆考點(diǎn)3：法律責(zé)任
經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，構(gòu)成犯罪的：
1.依法追究刑事責(zé)任。
2.不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門(mén)可以根據(jù)情況處以1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的予以沒(méi)收。
中華人民共和國(guó)計(jì)量法
☆☆☆考點(diǎn)1：法律責(zé)任
1.未取得《制造計(jì)量器具許可證》、《修理計(jì)量器具許可證》制造或者修理計(jì)量器具的，責(zé)令停止生產(chǎn)、停止?fàn)I業(yè)，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。
2.制造、銷(xiāo)售未經(jīng)考核合格的計(jì)量器具新產(chǎn)品的，責(zé)令停止制造、銷(xiāo)售該種新產(chǎn)品，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。
3.制造、修理、銷(xiāo)售的計(jì)量器具不合格的，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。
4.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令停止使用，可以并處罰款。
5.使用不合格的計(jì)量器具或者破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度，給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失的、責(zé)令賠償損失，沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得，可以并處罰款。
6.制造、銷(xiāo)售、使用以欺騙消費(fèi)者為目的的計(jì)量器具的，沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得，處以罰款、情節(jié)嚴(yán)重的，并對(duì)個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員按詐騙罪或者投機(jī)倒把罪追究刑事責(zé)任。
7.違反本法規(guī)定，制造、修理、銷(xiāo)售的計(jì)量器具不合格，造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失的，比照《刑法》第一百八十六條的規(guī)定，對(duì)個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員追究刑事責(zé)任。
8.計(jì)量監(jiān)督人員違法失職，情節(jié)嚴(yán)重的。依照《刑法》有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任；情節(jié)輕微的，給予行政處分。
中華人民共和國(guó)行政處罰法
☆ 考點(diǎn)1：處罰種類(lèi)
1.警告。
2.罰款。
3.沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物。
4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
5.暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照。
6.行政拘留。
7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
☆ ☆考點(diǎn)2：行政處罰的管轄與適用
1.從輕減輕處罰的情形
（1）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的。
（2）受他人脅迫有違法行為的。
（3）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的。
（4）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
2.不予行政處罰的情形
（1）違法行為輕微，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。
（2）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。
（3）違法事實(shí)不清的不得給予行政處罰。
違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。
☆☆☆☆考點(diǎn)3：行政處罰決定
1.告知
行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。
2.當(dāng)事人的權(quán)利
（1）當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯（陳述權(quán)和申辯權(quán)）。
（2）行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核。
（3）當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納。
（4）行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。
3.簡(jiǎn)易程序
違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。
4.聽(tīng)證程序
（1）行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。
（2）當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。
（3）當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用。
（4）當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3天內(nèi)提出。
（5）除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證公開(kāi)舉行。
（6）聽(tīng)證由行政機(jī)關(guān)指定的非本案調(diào)查人員主持；當(dāng)事人認(rèn)為主持人與本案有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。
（7）當(dāng)事人可以親自參加聽(tīng)證，也可以委托1～2人代理；舉行聽(tīng)證時(shí)，調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議。
（8）當(dāng)事人進(jìn)行申辯和質(zhì)證；聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)制作筆錄；筆錄應(yīng)當(dāng)交當(dāng)事人審核無(wú)誤后簽字或者蓋章。
中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法
☆ 考點(diǎn)1：行政復(fù)議機(jī)構(gòu)職責(zé)
1.受理機(jī)關(guān)：行政機(jī)關(guān)。
2.行政復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)法制工作的機(jī)構(gòu)職責(zé)
（1）受理行政復(fù)議申請(qǐng)。
（2）向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱文件和資料。
（3）審查申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為是否合法和得當(dāng)，擬訂行政復(fù)議決定。
（4）對(duì)行政機(jī)關(guān)違反本法規(guī)定的行為依照規(guī)定的權(quán)限和程序提出處理建議。
（5）辦理因不服行政復(fù)議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項(xiàng)。
☆☆考點(diǎn)2：行政復(fù)議范圍
1.可以受理的范圍
（1）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的。
（2）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的。
（3）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)變更、中止、撤銷(xiāo)的決定不服的。
（4）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的。
（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的。
（6）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的。
（7）認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的。
（8）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的。
（9）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的。
（10）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。
2.具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法的復(fù)議問(wèn)題公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)，可以一并向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出對(duì)該規(guī)定的審查申請(qǐng)：
（1）國(guó)務(wù)院部門(mén)的規(guī)定。
（2）縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府及其工作部門(mén)的規(guī)定。
（3）鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定。
前款所列規(guī)定不含國(guó)務(wù)院部、委員會(huì)規(guī)章和地方人民政府規(guī)章。規(guī)章的審查依照法律、行政法規(guī)辦理。
☆ 考點(diǎn)3：提出行政復(fù)議的期限
1.一般期限
自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出（即兩個(gè)月內(nèi)），法律另有規(guī)定的除外。
2.由于不可抗力耽誤申請(qǐng)期限的
申請(qǐng)期限從障礙消除之日繼續(xù)計(jì)算。
中華人民共和國(guó)行政訴訟法
☆ ☆考點(diǎn)1：訴訟受案范圍
1.受理機(jī)關(guān)：人民法院。
2.受案范圍
（1）對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的；對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的。
（2）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的。
（3）認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的。
（4）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的；認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)給撫恤金的。
（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的。
（6）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的。
2.不受理范圍
（1）國(guó)防、外交等國(guó)家行為。
（2）行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定。
（3）行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令。
（4）法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)終裁決的具體行政行為。
☆ ☆考點(diǎn)2：行政訴訟的期限及提起行政訴訟的條件
1.行政訴訟的期限
（1）一般期限：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。
（2）延長(zhǎng)期限的規(guī)定：公民、法人或者其他組織因不可抗力或者其他特殊情況耽誤法定期限的，在障礙消除后的10天內(nèi)，可以申請(qǐng)延長(zhǎng)期限，由人民法院決定。
2.提起行政訴訟的條件
（1）原告：是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織。
（2）被告：有明確的被告。
（3）事實(shí)：有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。
（4）管轄：屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。