執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》重點(diǎn)總結(jié)(二)

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1. 普通壓制片(素片)
    2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) www.med66.com
    3.泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑,加水后迅速崩解,適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。
    4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑
    5.多層片 有兩層或多層構(gòu)造的片劑
    6.分散片 多為難溶藥,遇水能迅速(3分鐘)崩解并均勻分散的片劑,也可含服、咀嚼。
    7.舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑
    8.口含片 含在口腔內(nèi)使用的片劑
    9.植入片 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無菌片劑
    10.溶液片 可溶藥,臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑,多為不可內(nèi)服藥物。
    11.緩控釋片 能延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑
    三、片劑的質(zhì)量要求【掌】
    ①硬度適中;②色澤均勻,外觀光潔;③符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確;④符合崩解
    度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求;
    ⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項(xiàng)要求)。
    四、片劑的常用輔料【掌】 [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
    1.稀釋劑(或稱為填充劑):增加片重或體積,從而便于壓片,片重≤100mg 應(yīng)加。
    1)淀粉類
    淀粉:最常用,便宜,可壓性差。還有粘合(其漿)、崩解(干燥粉)作用。
    可壓性淀粉:優(yōu)良填充劑,可壓、流動、潤滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接壓片。
    糊精:粘性大,不單獨(dú)使用。 www.med66.com
    2)糖類
    糖粉:粘合力強(qiáng),硬度大,吸濕。
    乳糖:優(yōu)良填充劑,價格較貴、不吸濕,穩(wěn)定性可壓性都好,可供粉末直接壓片。
    甘露醇:用于咀嚼片,有涼爽感,價格較貴,常與糖粉配用。
    3)其他
    微晶纖維素:兼多種作用(濕潤除外)作為粉末直接壓片的干粘合劑,商品名“Avieel”。
    無機(jī)鹽類:硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等,防潮、油類吸收劑,但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。
    小結(jié):
    A 粉末直接壓片:可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉;
    B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、漿(粘合);
    C可壓性淀粉:多功能輔料。
    2.粘合劑和濕潤劑
    1)濕潤劑:誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。
    ①蒸餾水:無粘性,常用漿類、醇代替;
    ②乙醇:有粘性,一般濃度30~70%,顆粒硬,可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。
    2)粘合劑:具有粘性粉或粘稠液,多為膠漿劑或膠體溶液。
    ① 淀粉漿(常用8%~15%的濃度):常用粘合劑和濕潤劑。制法有煮漿和沖漿。
    ② 羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。
    ③甲基纖維素(MC,水溶性)和乙基纖維素(Ec,不溶于水,緩控釋制劑骨架型或膜控型)
    ④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2%~5%):崩解溶出快
    ⑤其他:羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1%~2%)、糖粉與糖漿:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明膠溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。
    3.崩解劑:使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),多吸水膨脹。
    緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。
    常用崩解劑:
    ①干淀粉:用于不溶或難溶的藥,易溶藥反差,用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法()。
    ②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):吸水膨脹300倍。
    ③低取代羥丙基纖維素(L-HPC):吸水膨脹500——700倍。
    ④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯(lián)PVP):無高粘度凝膠層。
    ⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa):與CMS-Na合用效佳。
    ⑥泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸):產(chǎn)生Co2,應(yīng)該防潮。
    4.潤滑劑:是助流劑、抗粘劑和潤滑劑(狹義)的總稱,其中:
    ①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì);
    ②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì);
    ③潤滑劑(狹義)是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質(zhì),這是真正意義上的潤滑劑。
    常用潤滑劑:
    ①疏水性潤滑劑:硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片,不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑;
    ②水溶性潤滑劑:聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。
    ③助流劑:微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油
    五、粉碎、篩分與混合
    1 粉碎
    粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?;蚍勰┑牟僮鬟^程。(機(jī)械力)
    目的:減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級,控制物料的細(xì)度,獲得較均勻的粒子群
    (1)粉碎的意義
    ①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;
    ②細(xì)粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);
    ③有助于從天然藥物中提取有效成分等。
    (2)粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備
    ① 粉碎機(jī)理:粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)
    力的形式:撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
    ② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對應(yīng)關(guān)系.
    A、閉塞粉碎:粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作;
    自由粉碎:達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開路粉碎:連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;循環(huán)粉碎:使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。
    C、干法粉碎:粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。
    濕法粉碎:藥物加液研磨的方法。D、低溫粉碎:利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。
    E、混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。