③ 粉碎設(shè)備【了解】
.球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)） 氣流式粉碎機(jī) 膠體磨
粉碎原理 撞擊與研磨作用，球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50% ～60%左右。 錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。 高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。 定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。 www.med66.com
適合 密閉，貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法、濕法粉碎。 脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。 熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無菌粉碎。可3～20um超微粉碎。 混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。
2 篩分
篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。
目的：取得均勻的粒子群（分等和混合）
（1） 影響篩分的因素【熟】歸納如下：
①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離；
②物料中含濕量增加，粘性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔；
③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩；
④篩分裝置的參數(shù)。
《中國藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉
藥篩的分類
1）按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩（模壓篩）和編織篩
2）按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩
（2）篩的規(guī)格：
①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1-9號(hào)（內(nèi)孔徑由大到小）
② 工業(yè)篩10-140目（目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目）
③篩線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。
（3） 篩分設(shè)備【了解】
旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩 物料運(yùn)動(dòng)方式（同時(shí)）： [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
①旋動(dòng)篩 常用于測(cè)定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。
②振蕩篩 具有分離效率高，維修費(fèi)用低，占地面積小，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。
影響篩分效率的因素
1）粒子的因素（粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量）；
2）藥篩的因素（篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度）。
3 混合
（1） 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過程三種運(yùn)動(dòng)方式（綜合作用）：①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
（2） 混合方法與設(shè)備
混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A、水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%；充填量約為30%.
B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%；充填量為30%.
② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)（混合時(shí)間長(zhǎng)）
六、制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料（顆?；蚍勰?yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片【掌】
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的：增加壓片物料的流動(dòng)性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。
（1）濕法制粒的原理：
A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力； www.med66.com
B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。
（2）生產(chǎn)工藝流程
原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片
（3）制濕顆粒方法和設(shè)備
搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化（沸騰）制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化（沸騰）制粒，亦稱為“一步制粒法”-物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
1）擠壓式制粒機(jī)：藥粉加粘合劑制軟材，用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。（注意散劑不可擠壓過篩）
2）轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)：藥粉加粘合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。
3）高速攪拌制粒機(jī)：同時(shí)混合、捏合、制粒過程，節(jié)省工序、操作簡(jiǎn)單、快速，應(yīng)用廣泛。
4）流化床制粒機(jī)：在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程，又稱一步制粒?？砂?。
（4）干燥：加熱汽化，用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。
目的：提高藥物的穩(wěn)定性（防水解、霉變）。
加熱方式：熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對(duì)流加熱（簡(jiǎn)稱對(duì)流干燥）。
原理：加熱產(chǎn)生溫度差（熱動(dòng)力）
A傳熱過程：物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部；
B傳質(zhì)過程：汽化；
C二過程同時(shí)進(jìn)行，破壞固-液平衡。
物料水份性質(zhì)：
A平衡水和自由水（游離水）：平衡水干燥過程無法除去，與物料性質(zhì)，空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水：理化和機(jī)械方式（后者）結(jié)合，易除去。
影響干燥速率的因素：
A恒速干燥段取決于汽化速率，可升溫降濕強(qiáng)化； [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率，與物料溫度和厚度有關(guān)。
干燥方法：
A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式；
B按操作壓力分為常壓式、真空式；
C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。
干燥設(shè)備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。
.球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)） 氣流式粉碎機(jī) 膠體磨
粉碎原理 撞擊與研磨作用，球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50% ～60%左右。 錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。 高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。 定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。 www.med66.com
適合 密閉，貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法、濕法粉碎。 脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。 熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無菌粉碎。可3～20um超微粉碎。 混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。
2 篩分
篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。
目的：取得均勻的粒子群（分等和混合）
（1） 影響篩分的因素【熟】歸納如下：
①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離；
②物料中含濕量增加，粘性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔；
③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩；
④篩分裝置的參數(shù)。
《中國藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉
藥篩的分類
1）按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩（模壓篩）和編織篩
2）按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩
（2）篩的規(guī)格：
①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1-9號(hào)（內(nèi)孔徑由大到小）
② 工業(yè)篩10-140目（目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目）
③篩線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。
（3） 篩分設(shè)備【了解】
旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩 物料運(yùn)動(dòng)方式（同時(shí)）： [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
①旋動(dòng)篩 常用于測(cè)定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。
②振蕩篩 具有分離效率高，維修費(fèi)用低，占地面積小，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。
影響篩分效率的因素
1）粒子的因素（粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量）；
2）藥篩的因素（篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度）。
3 混合
（1） 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過程三種運(yùn)動(dòng)方式（綜合作用）：①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
（2） 混合方法與設(shè)備
混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A、水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%；充填量約為30%.
B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%；充填量為30%.
② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)（混合時(shí)間長(zhǎng)）
六、制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料（顆?；蚍勰?yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片【掌】
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的：增加壓片物料的流動(dòng)性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。
（1）濕法制粒的原理：
A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力； www.med66.com
B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。
（2）生產(chǎn)工藝流程
原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片
（3）制濕顆粒方法和設(shè)備
搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化（沸騰）制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化（沸騰）制粒，亦稱為“一步制粒法”-物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
1）擠壓式制粒機(jī)：藥粉加粘合劑制軟材，用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。（注意散劑不可擠壓過篩）
2）轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)：藥粉加粘合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。
3）高速攪拌制粒機(jī)：同時(shí)混合、捏合、制粒過程，節(jié)省工序、操作簡(jiǎn)單、快速，應(yīng)用廣泛。
4）流化床制粒機(jī)：在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程，又稱一步制粒?？砂?。
（4）干燥：加熱汽化，用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。
目的：提高藥物的穩(wěn)定性（防水解、霉變）。
加熱方式：熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對(duì)流加熱（簡(jiǎn)稱對(duì)流干燥）。
原理：加熱產(chǎn)生溫度差（熱動(dòng)力）
A傳熱過程：物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部；
B傳質(zhì)過程：汽化；
C二過程同時(shí)進(jìn)行，破壞固-液平衡。
物料水份性質(zhì)：
A平衡水和自由水（游離水）：平衡水干燥過程無法除去，與物料性質(zhì)，空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水：理化和機(jī)械方式（后者）結(jié)合，易除去。
影響干燥速率的因素：
A恒速干燥段取決于汽化速率，可升溫降濕強(qiáng)化； [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率，與物料溫度和厚度有關(guān)。
干燥方法：
A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式；
B按操作壓力分為常壓式、真空式；
C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。
干燥設(shè)備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。