3）制成固體分散體選用水溶性的高分子載體，使藥物以分子、離子形式分散在其中。
4）制成吸附于“載體”的混合物將難溶性藥物先溶于能與水混溶的無毒溶劑中，再用多孔性載體將其吸附，藥物以分子狀態(tài)存在于載體中。
7.片劑含量不均勻
小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。尤其當(dāng)片劑含有可溶性色素，色素遷移到顆粒的外表面，形成“色斑”。片劑含量不均勻的原因1）片重差異過大2）混合不均勻3）可溶性成分在顆粒之間的遷移
九、包衣的目的和種類【掌】 www.med66.com
目的：
① 控制藥物在胃腸道的釋放部位；
② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度；
③ 掩蓋苦味或不良?xì)馕叮?BR> ④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；
⑤ 防止藥物的配伍變化；
⑥改善片劑的外觀。
包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。
包衣的方法： [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
滾移包衣法：包括普通鍋、埋管鍋、高效鍋包衣法。可用于包糖衣或薄膜衣。
懸浮包衣法：（流化包衣法或沸騰包衣法）適用包薄膜衣。
壓制包衣法：用壓片機(jī)實(shí)施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣（多層片）。
十、包衣的材料與工序
1.糖衣目的和材料【掌】
①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10％玉米朊和15％～20％蟲膠及10％鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）的乙醇溶液，10％～15％明膠漿或30％～35％阿拉伯膠漿。
②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。
③包糖衣層：表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。加入稀的糖漿。
④包有色糖衣層：美觀、識(shí)別，與包糖衣層的工序同，區(qū)別糖漿中加食用色素。
⑤打光：增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。
2.薄膜衣的材料【掌】
（1）胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素（HPMC）；②羥丙基纖維素（HPC）；③丙烯酸樹脂VI號(hào)；④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
（2）腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素 （HPMCP）、鄰苯 二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂I、Ⅱ、Ⅲ號(hào)（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物）。
（3）水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。
（4）其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦；食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等。
十、片劑的質(zhì)量檢查【熟】
（一）片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度（壓制片崩解時(shí)限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min）、溶出度或釋放度、含量均勻度。
1.外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內(nèi)保持不變。
2.片重差異：取20片稱重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測(cè)。查均勻度的片劑，不必查片重。
3.硬度和脆碎度：應(yīng)用孟山都硬度計(jì)法和羅許脆碎儀法。
4.崩解度（崩解時(shí)限）：吊籃法檢查。其中壓制片（素片）為15min.包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）為60min（素片的4倍）。而腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)需全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。
5.溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。
6.含量均勻度：取10片分別測(cè)定每片的相對(duì)含量，按《中國藥典》法檢查判斷是否合格。
（二）片劑的包裝與貯存
要求：密閉防潮，使用方便；
1.多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶 www.med66.com
2.單劑量包裝：泡罩式（水泡眼） 窄條式
（三）片劑的處方設(shè)計(jì)
片劑的歷年考題（1）[歷年所占分?jǐn)?shù)]7-13分
A型題
1.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是
A.調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度 B.調(diào)節(jié)下沖軌道C.改變上壓輪的直徑 D.調(diào)節(jié)加料斗的口徑 E.調(diào)節(jié)下壓輪的位置 （答案E）
2.羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料 [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
A.稀釋劑 B.崩解劑C.粘合劑 D.抗粘著劑E.潤滑劑 （答案B）
3.以下哪一項(xiàng)不是片劑處方中潤滑劑的作用
A.增加顆粒的流動(dòng)性 B.防止顆粒粘附在沖頭上c.促進(jìn)片劑在胃中的潤濕 D.減少?zèng)_頭、沖模的磨損E.使片劑易于從沖模中推出 （答案C）
4.片劑中制粒目的敘述錯(cuò)誤的是
A.改善原輔料的流動(dòng)性B.增大物料的松密度，使空氣易逸出C.減小片劑與?？组g的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分層E.避免細(xì)粉飛揚(yáng) （答案C）
4）制成吸附于“載體”的混合物將難溶性藥物先溶于能與水混溶的無毒溶劑中，再用多孔性載體將其吸附，藥物以分子狀態(tài)存在于載體中。
7.片劑含量不均勻
小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。尤其當(dāng)片劑含有可溶性色素，色素遷移到顆粒的外表面，形成“色斑”。片劑含量不均勻的原因1）片重差異過大2）混合不均勻3）可溶性成分在顆粒之間的遷移
九、包衣的目的和種類【掌】 www.med66.com
目的：
① 控制藥物在胃腸道的釋放部位；
② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度；
③ 掩蓋苦味或不良?xì)馕叮?BR> ④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；
⑤ 防止藥物的配伍變化；
⑥改善片劑的外觀。
包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。
包衣的方法： [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
滾移包衣法：包括普通鍋、埋管鍋、高效鍋包衣法。可用于包糖衣或薄膜衣。
懸浮包衣法：（流化包衣法或沸騰包衣法）適用包薄膜衣。
壓制包衣法：用壓片機(jī)實(shí)施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣（多層片）。
十、包衣的材料與工序
1.糖衣目的和材料【掌】
①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10％玉米朊和15％～20％蟲膠及10％鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）的乙醇溶液，10％～15％明膠漿或30％～35％阿拉伯膠漿。
②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。
③包糖衣層：表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。加入稀的糖漿。
④包有色糖衣層：美觀、識(shí)別，與包糖衣層的工序同，區(qū)別糖漿中加食用色素。
⑤打光：增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。
2.薄膜衣的材料【掌】
（1）胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素（HPMC）；②羥丙基纖維素（HPC）；③丙烯酸樹脂VI號(hào)；④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
（2）腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素 （HPMCP）、鄰苯 二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂I、Ⅱ、Ⅲ號(hào)（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物）。
（3）水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。
（4）其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦；食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等。
十、片劑的質(zhì)量檢查【熟】
（一）片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度（壓制片崩解時(shí)限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min）、溶出度或釋放度、含量均勻度。
1.外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內(nèi)保持不變。
2.片重差異：取20片稱重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測(cè)。查均勻度的片劑，不必查片重。
3.硬度和脆碎度：應(yīng)用孟山都硬度計(jì)法和羅許脆碎儀法。
4.崩解度（崩解時(shí)限）：吊籃法檢查。其中壓制片（素片）為15min.包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）為60min（素片的4倍）。而腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)需全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。
5.溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。
6.含量均勻度：取10片分別測(cè)定每片的相對(duì)含量，按《中國藥典》法檢查判斷是否合格。
（二）片劑的包裝與貯存
要求：密閉防潮，使用方便；
1.多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶 www.med66.com
2.單劑量包裝：泡罩式（水泡眼） 窄條式
（三）片劑的處方設(shè)計(jì)
片劑的歷年考題（1）[歷年所占分?jǐn)?shù)]7-13分
A型題
1.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是
A.調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度 B.調(diào)節(jié)下沖軌道C.改變上壓輪的直徑 D.調(diào)節(jié)加料斗的口徑 E.調(diào)節(jié)下壓輪的位置 （答案E）
2.羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料 [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
A.稀釋劑 B.崩解劑C.粘合劑 D.抗粘著劑E.潤滑劑 （答案B）
3.以下哪一項(xiàng)不是片劑處方中潤滑劑的作用
A.增加顆粒的流動(dòng)性 B.防止顆粒粘附在沖頭上c.促進(jìn)片劑在胃中的潤濕 D.減少?zèng)_頭、沖模的磨損E.使片劑易于從沖模中推出 （答案C）
4.片劑中制粒目的敘述錯(cuò)誤的是
A.改善原輔料的流動(dòng)性B.增大物料的松密度，使空氣易逸出C.減小片劑與?？组g的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分層E.避免細(xì)粉飛揚(yáng) （答案C）