進(jìn)口藥品抽樣記錄單
記錄單編號(hào): 抽樣日期: 年 月 日
藥品名稱: 商品名:
注冊(cè)證號(hào): 檢驗(yàn)通知號(hào):
1. 存貨地現(xiàn)場(chǎng)情況記錄
1.1 存貨地點(diǎn) : 1.2 抽樣地點(diǎn):
1.3 儲(chǔ)存條件等:
2.貨物包裝情況記錄
2.1 外包裝是否完整 □; 是否封固 □(鉛封 □;塑料插封 □;
膠紙 封 □; 其它封: )
2.2 外包裝為:鐵桶 □;纖維紙桶 □;鋁聽 □;硬紙板箱 □;木 箱 □
牛皮紙袋 □;蛇皮袋 □;其它:
2.3 內(nèi)包裝為:玻瓶 □ ;紙盒 □ ;塑料袋 □ ;其他:
3.藥品包裝標(biāo)簽與注冊(cè)證核對(duì)情況記錄:
3.1 □ 品名、規(guī)格、包裝規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、注冊(cè)證號(hào)等與注冊(cè) 證所
載內(nèi)容一致;
3.2 □ 批號(hào)、數(shù)量和件數(shù)與報(bào)驗(yàn)時(shí)一致;
3.3 □ 不一致內(nèi)容:(詳細(xì)列出)
4.抽樣情況記錄,包括所抽桶(箱、聽、袋)號(hào)、批號(hào)、數(shù)量:
5. 抽樣結(jié)論:
抽樣單位: 藥檢所 經(jīng)手人:
報(bào)驗(yàn)單位
(請(qǐng)注意背面“注意事項(xiàng)”) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制
注 意 事 項(xiàng)
1.此記錄單一式四份,由口岸藥品檢驗(yàn)所填寫。一份交負(fù)責(zé)備案的口岸藥品監(jiān)督管理局,一份交報(bào)驗(yàn)單位,一份留檔。對(duì)需進(jìn)入海關(guān)監(jiān)管區(qū)抽樣的品種,抽樣完成后,尚應(yīng)將一份交負(fù)責(zé)海關(guān)。
2.表中注“□”處,應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)的實(shí)際,是該情況則用“√”標(biāo)出,不是則用“×”標(biāo)出。
3.現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)完畢,口岸藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在“抽樣結(jié)論”一欄明確標(biāo)出“符合規(guī)定,已予抽樣”或“不符合規(guī)定,不予抽樣”的字樣,以便于口岸藥品監(jiān)督管理局據(jù)此妥善處理備案事項(xiàng)。
4.此單填寫完畢,口岸藥品檢驗(yàn)所和報(bào)驗(yàn)單位對(duì)其內(nèi)容核實(shí)無(wú)誤后雙方經(jīng)手人簽字后生效。
記錄單編號(hào): 抽樣日期: 年 月 日
藥品名稱: 商品名:
注冊(cè)證號(hào): 檢驗(yàn)通知號(hào):
1. 存貨地現(xiàn)場(chǎng)情況記錄
1.1 存貨地點(diǎn) : 1.2 抽樣地點(diǎn):
1.3 儲(chǔ)存條件等:
2.貨物包裝情況記錄
2.1 外包裝是否完整 □; 是否封固 □(鉛封 □;塑料插封 □;
膠紙 封 □; 其它封: )
2.2 外包裝為:鐵桶 □;纖維紙桶 □;鋁聽 □;硬紙板箱 □;木 箱 □
牛皮紙袋 □;蛇皮袋 □;其它:
2.3 內(nèi)包裝為:玻瓶 □ ;紙盒 □ ;塑料袋 □ ;其他:
3.藥品包裝標(biāo)簽與注冊(cè)證核對(duì)情況記錄:
3.1 □ 品名、規(guī)格、包裝規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、注冊(cè)證號(hào)等與注冊(cè) 證所
載內(nèi)容一致;
3.2 □ 批號(hào)、數(shù)量和件數(shù)與報(bào)驗(yàn)時(shí)一致;
3.3 □ 不一致內(nèi)容:(詳細(xì)列出)
4.抽樣情況記錄,包括所抽桶(箱、聽、袋)號(hào)、批號(hào)、數(shù)量:
5. 抽樣結(jié)論:
抽樣單位: 藥檢所 經(jīng)手人:
報(bào)驗(yàn)單位
(請(qǐng)注意背面“注意事項(xiàng)”) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制
注 意 事 項(xiàng)
1.此記錄單一式四份,由口岸藥品檢驗(yàn)所填寫。一份交負(fù)責(zé)備案的口岸藥品監(jiān)督管理局,一份交報(bào)驗(yàn)單位,一份留檔。對(duì)需進(jìn)入海關(guān)監(jiān)管區(qū)抽樣的品種,抽樣完成后,尚應(yīng)將一份交負(fù)責(zé)海關(guān)。
2.表中注“□”處,應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)的實(shí)際,是該情況則用“√”標(biāo)出,不是則用“×”標(biāo)出。
3.現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)完畢,口岸藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在“抽樣結(jié)論”一欄明確標(biāo)出“符合規(guī)定,已予抽樣”或“不符合規(guī)定,不予抽樣”的字樣,以便于口岸藥品監(jiān)督管理局據(jù)此妥善處理備案事項(xiàng)。
4.此單填寫完畢,口岸藥品檢驗(yàn)所和報(bào)驗(yàn)單位對(duì)其內(nèi)容核實(shí)無(wú)誤后雙方經(jīng)手人簽字后生效。

