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國家食品藥品督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、《藥品標準》和藥品注冊標準等三類標準均為國家藥品標準。國家藥品標準由國家藥典委員會負責制訂和修訂。在國家藥品標準中，不僅有藥品的質量規(guī)格(包括檢驗的項目和限度要求)，還規(guī)定了檢驗的方法。檢驗時應按照規(guī)定的項目和方法進行檢驗，符合標準的藥品才是合格的藥品。國家藥品標準具有法律的效力。我國《藥品管理法》指出，“藥品必須符合國家藥品標準”。生產、銷售、使用不符合國家藥品標準的藥品是違法的行為。