葛根素注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 葛根素注射液 |
| 英文名稱 | PUERARIN INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/循環(huán)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 葛根素 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天為一療程，可連續(xù)使用2～3個療程。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為無色或淺黃色的澄明液體。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。 |
| 【藥理毒理】藥理作用本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。動物試驗表明：⑴對平滑肌的影響：葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質。⑵對體溫的影響：兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發(fā)熱，口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑后，體溫降低，浸劑作用尤為明顯。⑶對心血管系統(tǒng)的影響：葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動脈擴張，于靜脈注射30mg/Kg后，冠脈血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50（小鼠）分別為2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/Kg，靜脈注射1g/Kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/Kg黃豆甙元無中毒癥狀。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/Kg共3天，或一次口服黃豆甙元1和5g/Kg，未見中毒癥狀。每天口服酒浸膏1g/Kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/Kg連續(xù)2個月，狗每天口服酒浸膏2g/Kg，連續(xù)14天，或黃豆甙元25和50mg/Kg，連續(xù)2個月，不影響動物的行為，血常規(guī)、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實質器官也無改變。 | |
| 【藥代動力學】動物實驗表明，隨著給藥劑量的增加（35→75→370mg/Kg），藥物的消除半衰期明顯降低（11.8→10.4→4.7小時）。體內分布以肝、腎、心臟和血漿中較多，睪丸、肌肉、脾臟次之，并可通過血腦屏障進入中樞。本品消除較快，在體內不易蓄積。 | |
| 【不良反應】1、少數病人在用藥開始時出現(xiàn)暫時性腹脹、惡心等反應，繼續(xù)用藥可自行消失。2、極少數病人用藥后有皮疹、發(fā)熱等過敏現(xiàn)象，立即停藥或對癥治療后，可恢復正常。 | |
| 【禁忌癥】1、嚴重肝、腎損害、心衰及其它嚴重器質性疾病患者禁用。2、有出血傾向者慎用。 | |
| 【注意事項】1、本品長期低溫（10℃以下）存放，可能析出結晶，此時可將安瓿置溫水中，待結晶溶解后仍可使用。2、血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。3、合并糖尿病患者，應用生理鹽水稀釋本品后靜滴。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。但與目前常用心血管藥物合用，未見明確不良反應。 | |
| 藥物過量：尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |