(一)合劑的質(zhì)量要求
除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，允許有少量搖之易散的沉淀。藥液的pH值、相對(duì)密度以及裝量、微生物限度均應(yīng)符合規(guī)定要求。
(二)合劑的質(zhì)量檢查
1．pH值照2010版《中國(guó)藥典》(一部)附錄ⅦG pH值測(cè)定法測(cè)定。
2．相對(duì)密度照2010版《中國(guó)藥典》(一部)附錄ⅦA相對(duì)密度測(cè)定法測(cè)定。
3．裝量取單劑量灌裝的合劑供試品5支，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)標(biāo)化的量入式量筒中，在室溫下 檢視，每支裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示量的不得多于1支，并不得少于標(biāo)示量的95％。
多劑量灌裝的合劑，照2010版《中國(guó)藥典》(一部)附錄ⅫC最低裝量檢查法檢查。
4．微生物限度照《中國(guó)藥典》2010年版(一部)附錄XⅢC微生物限度檢查法檢查。