2016年上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心招聘職位簡章

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    一、藥品審評人員(22名)
    
崗位代碼 崗位名稱 招聘人數(shù) 專業(yè)要求 學歷學位 年齡條件 其他要求
1月1日 藥品高級審評員 1 藥物合成、藥物制劑、藥物分析及相關專業(yè) 本科及以上學歷,碩士及以上學位 45周歲以下 1. 熟練掌握藥品研發(fā)與注冊相關法律、法規(guī)、國內外藥學研究技術指導原則,熟悉國內外藥物研發(fā)趨勢;2. 具有10年以上藥品研發(fā)相關專業(yè)工作經驗;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構、研發(fā)機構負責藥品研發(fā)工作經歷、國家藥品審評工作經驗、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
1月2日 藥品主審審評員 5 藥物合成、藥物制劑、藥物分析、臨床藥學及相關專業(yè) 本科及以上學歷,碩士及以上學位 45周歲以下 1. 熟悉藥品研發(fā)與注冊相關法律、法規(guī)和本專業(yè)相關的國內外技術指導原則,了解國內外藥物研發(fā)趨勢;2. 具有5年以上相關專業(yè)工作經歷,或具有相關專業(yè)高級職稱;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構、研發(fā)機構負責藥品研發(fā)工作經歷、藥品審評工作經驗、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
1月3日 藥品審評員 16 藥物合成、藥物制劑、藥物分析、生藥學、生物學、免疫學、藥理、毒理、醫(yī)學、臨床藥學、生物統(tǒng)計學及相關專業(yè) 本科及以上學歷,學士及以上學位 40周歲以下 熟悉藥品研發(fā)與注冊相關法律、法規(guī)和本專業(yè)相關的國內外技術指導原則及研發(fā)趨勢;本科學歷需具有5年以上相關專業(yè)工作經歷,碩士學歷需具有3年以上相關專業(yè)工作經歷,博士工作經歷不限;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構、研發(fā)機構負責藥品研發(fā)相關工作經歷、藥品審評或檢查工作經驗、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。

    二、藥品檢查人員(18名)
    
崗位代碼 崗位名稱 招聘人數(shù) 專業(yè)要求 學歷學位 年齡條件 其他條件
2月1日 GMP高級檢查員 1 藥學相關專業(yè) 本科及以上學歷,學士及以上學位 45周歲以下 1. 掌握藥品相關法律法規(guī)和GMP要求,了解國內醫(yī)藥生產企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀,熟悉國內外藥品生產質量管理規(guī)范及其發(fā)展趨勢;2. 具有較為豐富的藥品生產管理或質量管理工作經驗,從事藥品生產管理或質量管理或藥品監(jiān)管工作8年以上;3. 具有化學藥品、生物制品、中藥制劑生產企業(yè)內審或藥品檢查經驗者優(yōu)先,工作年限可放寬至5年。
2月2日 GMP資深檢查員 1 藥學相關專業(yè) 本科及以上學歷,學士及以上學位 40周歲以下 1. 掌握藥品相關法律法規(guī)和GMP要求,了解國內醫(yī)藥生產企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀,熟悉國內外藥品生產質量管理規(guī)范及其發(fā)展趨勢;2. 具有較為豐富的生物制品生產管理或質量管理工作經驗,從事藥品生產管理或質量管理或藥品監(jiān)管工作5年以上;3. 具有化學藥品、生物制品、中藥制劑生產企業(yè)內審或藥品檢查經驗者優(yōu)先,工作年限可放寬至3年。
2月3日 GMP檢查員 13 藥學或中藥或生物制藥或制藥工程設備相關專業(yè) 本科及以上學歷,學士及以上學位 40周歲以下 1. 掌握藥品相關法律法規(guī)和GMP要求,了解國內醫(yī)藥生產企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀,熟悉國內外藥品生產質量管理規(guī)范及其發(fā)展趨勢;2. 需具有5年以上藥品生產管理或質量管理或研發(fā)管理工作經驗;3. 具有化學藥品、生物制品、中藥生產企業(yè)內審或藥品檢查,或廠房設施、設備確認或計算機化系統(tǒng)驗證經驗者優(yōu)先,工作年限可放寬至3年。
2月4日 GCP/GLP資深檢查員 1 臨床、臨床藥學、藥理、毒理及相關專業(yè) 本科及以上學歷,碩士及以上學位 45周歲以下 熟練掌握藥品相關法律法規(guī)、藥物GCP/GLP要求及相應的質量管理工作,熟悉國內外GCP/GLP現(xiàn)狀和進展;具有10年以上藥物臨床試驗/非臨床研究工作經驗,或相關專業(yè)高級職稱崗位相應工作經驗;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構藥物GCP/GLP質量管理工作經驗或國家監(jiān)管檢查工作經驗、熟悉相關計算機化系統(tǒng)、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
2月5日 GCP/GLP檢查員 2 臨床、臨床藥學、藥理、毒理及相關專業(yè) 本科及以上學歷,學士及以上學位 40周歲以下 1. 熟悉藥品相關法律法規(guī)、藥物GCP/GLP要求及相應的質量管理工作,了解國內外GCP/GLP現(xiàn)狀和進展;2. 本科具有5年以上相關專業(yè)工作經歷,碩士具3年以上相關專業(yè)工作經歷,博士工作經歷不限;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構藥物GCP/GLP質量管理工作經驗或監(jiān)管檢查工作經驗、熟悉相關計算機化系統(tǒng)、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。