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產(chǎn)品承諾書 篇1
我公司生產(chǎn)的系列水處理設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負(fù)責(zé)保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對(duì)易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價(jià)供應(yīng)，并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負(fù)責(zé)賠償。
售后服務(wù)承諾
對(duì)于貴公司（廠）水處理系統(tǒng)工程，我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾：
一、我公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包，即：包質(zhì)、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質(zhì)、保量，按時(shí)交貨；
三、本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo)，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗(yàn)收不合格，我廠將及時(shí)整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對(duì)需方操作、維修人員的培訓(xùn)，并能獨(dú)立操作；
五、對(duì)于需方的技術(shù)咨詢，隨時(shí)給予解答；
六、在交付設(shè)備時(shí)，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料；
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后，保證24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù)，并于2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員，以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，解決問題。
產(chǎn)品承諾書 篇2
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
（二）確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
（三）組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；
（二）規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
（四）對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM?？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無菌盤的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對(duì)于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品承諾書 篇3
遵照《中華人民共和國(guó)食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，建立健全保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度并上墻，認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)管理制度。
二、設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的食品安全管理人員，加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理。保證本單位從事保健食品經(jīng)營(yíng)的所有從業(yè)人員在上崗前都經(jīng)過食品安全知識(shí)培訓(xùn)并合格，經(jīng)健康檢查并取得合格健康證明。
三、保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)（貯存區(qū)）具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施；在保健食品倉(cāng)庫(kù)（貯存區(qū)）設(shè)離地隔墻的貨架，保證倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施符合產(chǎn)品的貯藏要求，具有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。
四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有保健食品專區(qū)、專柜和標(biāo)識(shí)，經(jīng)營(yíng)的保健食品不與普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。
五、所經(jīng)營(yíng)保健食品品種均從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，認(rèn)真落實(shí)索證索票制度并建立臺(tái)帳，不做夸大功能涉及療效的保健食品宣傳。
六、自覺規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，接受行政機(jī)關(guān)依法監(jiān)管，自覺接受社會(huì)監(jiān)督，維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康和其他合法權(quán)益。
七、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。
承諾單位（蓋章）：
承諾人（簽名）：
日期： 年 月 日
本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營(yíng)者張貼懸掛于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置。
化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書
遵照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營(yíng)化妝品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度并建立臺(tái)帳。
二、保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所的衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)（貯存區(qū)）保持內(nèi)外整潔；具有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設(shè)施。
三、所經(jīng)營(yíng)的化妝品從合法渠道購(gòu)進(jìn)，符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的要求，并具有合格的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。
四、確保誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)化妝品不做虛假和夸大宣傳，不銷售過期變質(zhì)、自制化妝品。
五、自覺規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，接受行政機(jī)關(guān)依法監(jiān)管；自覺接受社會(huì)監(jiān)督，維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康和其他合法權(quán)益。
六、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。
承諾單位（蓋章）：
承諾人（簽名）：
日期： 年 月 日
本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營(yíng)者張貼懸掛于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置。
產(chǎn)品承諾書 篇4
為保障我縣的動(dòng)物及其動(dòng)物產(chǎn)品安全，規(guī)范養(yǎng)殖企業(yè)(小區(qū))免疫、消毒、無害化處理和安全使用獸藥、飼料和飼料添加劑等行為，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和社會(huì)穩(wěn)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，養(yǎng)殖企業(yè)(小區(qū))必須履行的行政義務(wù)，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行和嚴(yán)格遵守。
一、養(yǎng)殖場(chǎng)所具條件。興辦動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))須做到：1.選址要恰當(dāng)。距離生活飲用水源地、動(dòng)物屠宰加工場(chǎng)所、動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品集貿(mào)市場(chǎng)、城鎮(zhèn)居民區(qū)、人口密集區(qū)、其他養(yǎng)殖場(chǎng)及主要交通干線500米以上;距離動(dòng)物診療場(chǎng)所200米以上;距離動(dòng)物隔離場(chǎng)所、無害化處理場(chǎng)所3000米以上。2.布局要合理。場(chǎng)區(qū)周圍建圍墻;生產(chǎn)、生活、辦公區(qū)分開;生產(chǎn)區(qū)入口處設(shè)置更衣消毒室，各養(yǎng)殖棟舍出入口設(shè)置消毒池或消毒墊;各養(yǎng)殖棟舍之間距離應(yīng)在5米以上或有隔離設(shè)施。3.設(shè)施要配齊。要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的疫苗冷凍(冷藏)、消毒和診療等防疫設(shè)備和無害化處理、污水污物處理設(shè)施設(shè)備;有相對(duì)獨(dú)立的動(dòng)物隔離舍。4.制度要健全。有免疫、用藥、檢疫申報(bào)、疫情報(bào)告、消毒、無害化處理等制度。5.開業(yè)要申請(qǐng)。建成后要向縣級(jí)獸醫(yī)主管部門提出申請(qǐng)，并申報(bào)備案登記，取得《動(dòng)物防疫條件合格證》后方可開業(yè)。否則，將處一千元以上一萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上十萬元以下罰款。
二、強(qiáng)制免疫必履行。養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)依法履行動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫義務(wù)。目前，國(guó)家規(guī)定的畜禽強(qiáng)制免疫病種，豬有口蹄疫，豬瘟，高致病性豬藍(lán)耳病;牛、羊有口蹄疫;雞有禽流感，雞新城疫;鴨、鵝有禽流感，經(jīng)過強(qiáng)制免疫的豬牛羊還要佩戴耳標(biāo)。否則，可以處一千元以下罰款。
三、引進(jìn)動(dòng)物要備案。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))需從縣外引進(jìn)動(dòng)物飼養(yǎng)的，應(yīng)當(dāng)向縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所申報(bào)備案，取得合法的檢疫備案手續(xù)(《重慶市動(dòng)物調(diào)運(yùn)備案單》)，并按規(guī)定進(jìn)行隔離，隔離期滿后方可混群飼養(yǎng)。
四、市外引種要審批。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))需從市外引進(jìn)種用、乳用動(dòng)物的，必須準(zhǔn)備好材料，取得市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所審批同意后才能引進(jìn)：一是輸入地飼養(yǎng)場(chǎng)(1)動(dòng)物防疫合格證;(2)隔離觀察場(chǎng)所及養(yǎng)殖場(chǎng)平面圖。二是輸出地飼養(yǎng)場(chǎng)(1)動(dòng)物防疫合格證;(2)種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證;(3)擬輸出動(dòng)物的養(yǎng)殖檔案。。
五、種、乳用動(dòng)物應(yīng)檢測(cè)。種用、乳用動(dòng)物應(yīng)當(dāng)接受動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的定期檢測(cè);檢測(cè)不合格的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定予以處理。否則，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)代作處理，所需處理費(fèi)用由違法行為人承擔(dān)，還可處一千元以下罰款。
六、檔案標(biāo)識(shí)符要求。養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)按規(guī)定建立養(yǎng)殖檔案。1.畜禽的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標(biāo)識(shí)情況、來源和進(jìn)出場(chǎng)日期;2.飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對(duì)象、時(shí)間和用量;3.檢疫、免疫、消毒情況;4.畜禽發(fā)病、死亡和無害化處理情況;5.具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。否則，處一萬元以下罰款。對(duì)收購(gòu)應(yīng)當(dāng)加施標(biāo)識(shí)而沒有標(biāo)識(shí)畜禽的，或者重復(fù)使用畜禽標(biāo)識(shí)的，處二千元以下罰款。對(duì)使用偽造、變?cè)斓男笄輼?biāo)識(shí)的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)沒收偽造、變?cè)斓男笄輼?biāo)識(shí)和違法所得，并處三千元以上三萬元以下罰款。
七、場(chǎng)地車輛要消毒。動(dòng)物的飼養(yǎng)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行消毒。運(yùn)載工具、墊料、包裝物等在裝前卸后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒。否則，可以處一千元以下罰款。
八、出售動(dòng)物需報(bào)檢。出售動(dòng)物前，貨主應(yīng)向當(dāng)?shù)貏?dòng)物檢疫報(bào)檢點(diǎn)申報(bào)檢疫，經(jīng)檢疫合格并取得檢疫證明后，方可出售。否則，處動(dòng)物貨值金額10%以上50%以下罰款。按相關(guān)規(guī)定，商品畜禽的數(shù)量以出欄的檢疫證明為依據(jù)享受國(guó)家相關(guān)政策。否則，不得申報(bào)項(xiàng)目補(bǔ)助。
九、病害動(dòng)物要處理。飼養(yǎng)過程中出現(xiàn)的病死動(dòng)物和染疫動(dòng)物，不得隨意拋棄，要按規(guī)定進(jìn)行無害化處理。否則，可以處三千元以下罰款。飼養(yǎng)過程出現(xiàn)的死亡動(dòng)物和染疫動(dòng)物，不得出售，否則，沒收違法所得，并處同類檢疫合格動(dòng)物貨值金額1-5倍的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的可追究刑事責(zé)任。
十、發(fā)現(xiàn)疫情要報(bào)告。發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫、動(dòng)物出現(xiàn)群體發(fā)病或者死亡的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并采取隔離等控制措施，防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。
十一、食品安全要牢記。認(rèn)真遵守獸藥、飼料等投入品安全使用規(guī)定，不使用“瘦肉精”等違禁藥品，不得將人藥當(dāng)獸藥使用，要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥休藥期制度;禁止使用無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的飼料或飼料添加劑;禁止使用過期、失效的獸藥、飼料或飼料添加劑;禁止使用餐廚垃圾飼喂動(dòng)物。
十二、執(zhí)法檢查要配合。要如實(shí)向動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供與動(dòng)物防疫活動(dòng)有關(guān)資料，不得阻礙動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得阻礙動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、檢測(cè)。否則，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)違法行為單位處一千元以上一萬元以下罰款，對(duì)違法行為個(gè)人處以五百元以下罰款。
十三、民刑責(zé)任要承擔(dān)。違反規(guī)定，導(dǎo)致動(dòng)物疫病傳播、流行，給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。違反動(dòng)物防疫、檢疫規(guī)定，引發(fā)重大動(dòng)物疫情，或者有引起重大動(dòng)物疫情危險(xiǎn)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。銷售不合格動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品，情節(jié)嚴(yán)重的，按生產(chǎn)銷售偽劣商品罪追究責(zé)任。
十四、其他事項(xiàng)：
1.本責(zé)任書一式三份，養(yǎng)殖場(chǎng)業(yè)主一份，鎮(zhèn)(辦)畜牧獸醫(yī)站一份，縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所一份。
2.鎮(zhèn)(辦)畜牧獸醫(yī)站聯(lián)系電話：
3.縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督舉報(bào)電話：
鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)畜牧獸醫(yī)站 養(yǎng)殖場(chǎng)(小區(qū))
負(fù)責(zé)人(簽字)：
掛牌獸醫(yī)(簽字)： 責(zé)任人(簽字)：
年 月 日 年 月 日
備注：本責(zé)任書請(qǐng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)畜牧獸醫(yī)站統(tǒng)一找各養(yǎng)殖場(chǎng)(小區(qū))業(yè)主簽好后在20xx年4月底前交縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所鄧堅(jiān)強(qiáng)處存檔。
產(chǎn)品承諾書 篇5
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我公司就所供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)做出以下承諾：
1、按國(guó)頒標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量“三包”。即在質(zhì)量保證期，假如出現(xiàn)確屬我生產(chǎn)方的質(zhì)量問題，執(zhí)行包退、包換、包修理。
2、定期組織相關(guān)人員進(jìn)行跟蹤詢問服務(wù)，準(zhǔn)時(shí)了解用戶對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋，做到準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施，準(zhǔn)時(shí)整改。
3、銷售人員在收到有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量問題反饋時(shí)，應(yīng)24小時(shí)內(nèi)與售后服務(wù)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)。重大質(zhì)量事故先匯報(bào)總經(jīng)理，質(zhì)量部門馬上按《訂正與預(yù)防措施》進(jìn)行處置，并在12小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)。
4、應(yīng)需方要求，我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員幫助需方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)試、供應(yīng)技術(shù)服務(wù)。
5、可供應(yīng)該產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)（修理、調(diào)試、安裝等）。
6、供應(yīng)整機(jī)及零配件倉(cāng)儲(chǔ)零庫(kù)存（代儲(chǔ)代銷），隨時(shí)隨地準(zhǔn)時(shí)滿意所需各種配件的優(yōu)待供應(yīng)。
7、我公司信守“質(zhì)量就是生命”這條永不變得的真諦，我們的售后服務(wù)隊(duì)伍將急用戶之所急，想用戶之所想，一切為了用戶是我們的服務(wù)宗旨，我們的口號(hào)是：質(zhì)量一流、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、物美價(jià)優(yōu)。
此致
敬禮！
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書 篇6
為增強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）的安全生產(chǎn)責(zé)任意識(shí)，保障畜禽品質(zhì)，柳樹泉農(nóng)場(chǎng)畜牧獸醫(yī)站近日與全場(chǎng)各畜禽規(guī)模養(yǎng)殖戶簽訂了《畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)履行畜產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)承諾書》。
《承諾書》明確了畜禽養(yǎng)殖企業(yè)是畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。要求養(yǎng)殖戶在飼養(yǎng)過程中嚴(yán)格遵守《動(dòng)物防疫法》、《畜牧法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)禁在飼料和飲水中添加禁用、限用添加劑及獸藥，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期。同時(shí)，要求各養(yǎng)殖場(chǎng)建立健全各項(xiàng)管理制度，完善畜禽養(yǎng)殖檔案和畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯記錄，加強(qiáng)養(yǎng)殖環(huán)境污染治理，做好病死畜禽的無害化處理工作，規(guī)范養(yǎng)殖行為，確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,具體如下;
一、各連隊(duì)制定規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶的安全事故管理辦法養(yǎng)豬戶業(yè)主為本規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)安全事故防范的第一責(zé)任人并負(fù)責(zé)安全事故后的一切責(zé)任。
二、各規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶要認(rèn)真排查飼養(yǎng)場(chǎng)險(xiǎn)情。在建規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶要加強(qiáng)施工安全管理堅(jiān)決做到不違章施工。已投產(chǎn)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶要加強(qiáng)對(duì)投入品的管理嚴(yán)格畜禽疫病的防疫和消毒對(duì)用電線路進(jìn)行一次徹底的清查排除用電安全隱患對(duì)引發(fā)火災(zāi)的因素要及時(shí)予以排除清掏沼氣池要請(qǐng)專業(yè)人員杜絕養(yǎng)殖業(yè)主或養(yǎng)殖
場(chǎng)戶員工自行清掏當(dāng)前要做好防范洪水和因長(zhǎng)期降雨引發(fā)的地質(zhì)自然災(zāi)害工作對(duì)各類畜牧機(jī)械要進(jìn)行一次全面的維護(hù)嚴(yán)格操作規(guī)程確保使用安全。切實(shí)做到安全事故零發(fā)生。
三、各規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶對(duì)自身的安全負(fù)責(zé)落實(shí)專人抓安全建立獸站作出承諾并簽訂承諾書一式二份。一份業(yè)主存檔一份交畜牧獸醫(yī)站。
獸醫(yī)站負(fù)責(zé)人： 養(yǎng)殖戶負(fù)責(zé)任人：
年月日 年月日
柳樹泉農(nóng)場(chǎng)獸醫(yī)站 二0**年一月二十三日
產(chǎn)品承諾書 篇7
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《食品安全法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，確保農(nóng)產(chǎn)品流通安全，本市場(chǎng)(店)鄭重承諾：
一、嚴(yán)格依照《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī)從事農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證所經(jīng)營(yíng)農(nóng)產(chǎn)品的安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
二、具有與經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品包裝、貯存等場(chǎng)地且符合下列要求：
1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定距離;
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與個(gè)人生活空間分開;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所保持內(nèi)部環(huán)境整潔;
三、具有與經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量相適應(yīng)防腐、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施且符合下列要求：
1、設(shè)備及設(shè)施空間布局和操作流程設(shè)計(jì)符合規(guī)定，合理布局;
2、貯存、運(yùn)輸和裝卸農(nóng)產(chǎn)品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔，符合保證安全所需的溫度等特殊要求，不得將農(nóng)產(chǎn)品與有毒、有害物品一起運(yùn)輸;
3、備有數(shù)量足夠、安全無害的工具、容器，標(biāo)志明顯，防止直接入口農(nóng)產(chǎn)品與非直接入口農(nóng)產(chǎn)品類食品、原料與成品交叉污染;
4、容器、工具和設(shè)備與個(gè)人生活用品嚴(yán)格分開。
四、建立食品進(jìn)貨查檢記錄制度。采購(gòu)農(nóng)產(chǎn)品時(shí)查驗(yàn)供貨者的農(nóng)產(chǎn)品合格的證明文件，并如實(shí)記錄農(nóng)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，保存期限不少于二年。
五、所經(jīng)營(yíng)的下列農(nóng)產(chǎn)品符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全規(guī)定的要求。
1、蔬菜(含食用菌)、水果類——有機(jī)磷類、氨基甲酸脂類農(nóng)藥殘留，重金屬含量符合質(zhì)量安全要求。
2、畜禽類——不含瘦肉精、萊克多巴胺及激素類。
3、水產(chǎn)類——甲醛、氯霉素及重金屬含量不超標(biāo)。
六、實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制度
1、創(chuàng)造條件設(shè)立檢測(cè)室，配備配備符合檢測(cè)要求的速測(cè)儀器和專職的檢測(cè)人員，適時(shí)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作，并將檢測(cè)結(jié)果在醒目位置公示。
2、對(duì)獲得國(guó)家無公害農(nóng)產(chǎn)品(產(chǎn)地)、綠色食品、有機(jī)食品的食用農(nóng)產(chǎn)品，憑認(rèn)證證書和專用標(biāo)志直接進(jìn)入市場(chǎng)銷售;國(guó)外入境上市農(nóng)產(chǎn)品憑入境檢驗(yàn)檢疫證書入市銷售。
3、對(duì)行業(yè)行政主管部門認(rèn)定的無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地的產(chǎn)品和實(shí)行定點(diǎn)屠宰并取得檢疫合格證的畜產(chǎn)品，實(shí)行索證抽檢。憑農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書、近期產(chǎn)品檢測(cè)合格證明和畜產(chǎn)品定點(diǎn)屠宰印章、檢疫合格證可以直接進(jìn)入市場(chǎng)銷售;無近期產(chǎn)品檢測(cè)合格證明的`，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽檢，合格后方可進(jìn)入市場(chǎng)銷售。
產(chǎn)品承諾書 篇8
我公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品分別通過了國(guó)家各行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)和檢測(cè)，分別獲得生產(chǎn)許可證、節(jié)能認(rèn)證、產(chǎn)品型號(hào)證書和產(chǎn)品鑒定報(bào)告等，公司嚴(yán)格按照 ISO9001質(zhì)量體系和 3C國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證的要求進(jìn)行生產(chǎn)管理，嚴(yán)格按照 3C流程進(jìn)行技術(shù)、生產(chǎn)控制，并按照 CSM 顧客滿意戰(zhàn)略實(shí)施有效的“售前、售中和售后服務(wù)”。
為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)浙江誠(chéng)通電力科技有限公司的企業(yè)文化，提高企業(yè)的品牌價(jià)值，真正做到讓顧客滿意和顧客放心，我們鄭重向廣大用戶做出以下承諾：
一、嚴(yán)格按國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)率達(dá)到100%，決不允許不合格品、次等品、潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品和未檢驗(yàn)品出廠。
二、嚴(yán)格按合同要求，保質(zhì)保量及時(shí)準(zhǔn)確交貨，對(duì)需要技術(shù)服務(wù)的，將派出專業(yè)技術(shù)人員，參加開箱驗(yàn)收和指導(dǎo)安裝、調(diào)試工作，直至設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
三、免費(fèi)提供技術(shù)資料、技術(shù)解答、技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)品安裝維護(hù)培訓(xùn)和技術(shù)解決方案。通過銷售網(wǎng)絡(luò)的完善和ERP系統(tǒng)的推進(jìn)，保障有效的銷售途徑和高效的溝通服務(wù)。
四、最大程度地提供令顧客滿意的售后服務(wù)，接到顧客投訴，公司將在4小時(shí)內(nèi)作出答復(fù)；如需現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的，將派人在24小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行服務(wù)，某些無代理商地區(qū)或交通不便的地區(qū)或者需要從總部派人前往的，服務(wù)人員將在72小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，并做到不解決問題不撤離。
五、保證兌現(xiàn)產(chǎn)品“三包”服務(wù)規(guī)定，產(chǎn)品在“三包”服務(wù)期內(nèi)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的義務(wù)；凡超過“三包”期限的產(chǎn)品，若用戶需要維修，保證提供維修服務(wù)。隨時(shí)滿足需方對(duì)備品備件的要求。
六、做好顧客投訴記錄，定期進(jìn)行顧客滿意度查和產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查，并對(duì)重點(diǎn)用戶進(jìn)行質(zhì)量跟蹤服務(wù)，根據(jù)用戶需求改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和性能，達(dá)到滿足和超越顧客期望的目的。
無論在何種情況下，“生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提供滿意服務(wù)”是我們的一貫宗旨。本承諾函將成為合同不可分割的一部分，與合同具有同等效力。
產(chǎn)品承諾書 篇9
售后服務(wù)理念
我公司意識(shí)到售后服務(wù)對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和樹立公司的信譽(yù)的重要性，針對(duì)客戶的不同的需求和特別的要求，向客戶提供不同的服務(wù)。同時(shí)，我們認(rèn)為售后服務(wù)不但應(yīng)該解決客戶的問題，而且還應(yīng)幫助客戶建立自己的技術(shù)維護(hù)隊(duì)伍，通過售后服務(wù)對(duì)問題的解決可以使客戶的維護(hù)人員學(xué)習(xí)到非常有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)，從而達(dá)到我們的最終目標(biāo)：——設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行售后服務(wù)內(nèi)容
我們對(duì)于工程的服務(wù)方式主要有以下幾方面：設(shè)備的更換、維修、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試和技術(shù)支持對(duì)于硬件設(shè)備，保修期限從產(chǎn)品安裝驗(yàn)收完成之日算起，我公司實(shí)行對(duì)產(chǎn)品的三年免費(fèi)質(zhì)保。保修期過后，只收取系統(tǒng)維護(hù)的工本費(fèi)。
在質(zhì)量保證期間，用戶根據(jù)相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行合理操作時(shí)，如果設(shè)備未能達(dá)到規(guī)定之技術(shù)參數(shù)是由于我方所提供的設(shè)備或技術(shù)資料有誤，則用戶應(yīng)立即通知我方。我方自收到書面或電話通知后，24小時(shí)內(nèi)調(diào)換/維修有瑕疵的設(shè)備或技術(shù)資料。
在質(zhì)量保證期間，我公司有義務(wù)對(duì)所有非人為因素（除戰(zhàn)爭(zhēng)、災(zāi)害、人力不可抗拒因素外）導(dǎo)致的設(shè)備故障進(jìn)行技術(shù)服務(wù)和支持（我公司可做到4小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，8小時(shí)內(nèi)到達(dá)施工現(xiàn)場(chǎng)，12小時(shí)內(nèi)將設(shè)備故障排除完畢。若12小時(shí)內(nèi)無法將設(shè)備故障排除，我公司將直接對(duì)該故障設(shè)備更換新設(shè)備。）
在系統(tǒng)安裝調(diào)試完畢后，本公司工程人員將停留在工程現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)及對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，直到保證客戶的系統(tǒng)維護(hù)人員已經(jīng)掌握基本的操作和具備一定經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立進(jìn)行系統(tǒng)管理和異常情況處理。
服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督
維護(hù)服務(wù)部門的工作人員必須不斷學(xué)習(xí)，提高和完善自身的技術(shù)水平，為客戶提供最好的服務(wù)，并嚴(yán)格按照有關(guān)公司制度和行為規(guī)范要求自己，做到“親切、熱情、響應(yīng)迅速”。維護(hù)服務(wù)部門的工作人員做好維護(hù)記錄，建立維修文檔。能夠更好的進(jìn)行管理和便于統(tǒng)計(jì)。我公司將本著為客戶提供最優(yōu)服務(wù)的宗旨，不斷地完善服務(wù)、維護(hù)及監(jiān)督制度。作為監(jiān)督制度的一個(gè)內(nèi)容，維護(hù)部門領(lǐng)導(dǎo)將不定期地用電話訪問地方式向被服務(wù)單位了解對(duì)維護(hù)人員地工作滿意度，并作為考核地一個(gè)重要內(nèi)容。
客戶如果對(duì)維護(hù)人員的服務(wù)有任何不滿或投訴，可以直接向維護(hù)部門主管或工程部經(jīng)理反映。
附：售后服務(wù)承諾書
在我單位的服務(wù)工作過程中，我們將嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)，并按照招標(biāo)方要求，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，把向甲方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，作為我們工作目標(biāo)。我單位本著想甲方之所想，急甲方之所急。在項(xiàng)目服務(wù)過程中與甲方密切配合，隨時(shí)隨地提供全過程、全方位的服務(wù)，保證各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。具體措施如下：
（一）、成立專項(xiàng)管理團(tuán)隊(duì)，專人專職負(fù)責(zé)此項(xiàng)工程。
（二）、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制訂的規(guī)范和地方法規(guī)。
（三）、興化園區(qū)污水處理廠服務(wù)技術(shù)要求（附件1）
投標(biāo)人名稱（并加蓋公章）：xxx
法定代表人或其授權(quán)代表：xxxx
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