保健食品說明書精選

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    保健食品說明書【篇1】
    新修訂的食品安全法第七十八條規(guī)定了保健食品標(biāo)簽和說明書的具體要求:“保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明‘本品不能代替藥物’。
    保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。
    ”由于保健食品有特定的適用人群和食用量,因此其標(biāo)簽說明書就特別重要。
    而且在實踐中,保健食品標(biāo)簽、說明書存在大量誤導(dǎo)性夸大宣傳行為,因此需要嚴(yán)格規(guī)范和約束。
    對于保健食品標(biāo)簽和說明書的管理,1996年,原衛(wèi)生部印發(fā)了《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1996〕第38號)。
    根據(jù)該規(guī)定,食品標(biāo)識是指通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物,借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其他有關(guān)信息。
    根據(jù)該規(guī)定,保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:一是保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
    二是應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。
    三是應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。
    四是不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。
    結(jié)合監(jiān)管實踐,新修訂的食品安全法第七十八條對保健食品標(biāo)簽和說明的要求作了規(guī)定,主要包括:1.保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
    2.保健食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,與注冊或者備案的內(nèi)容相一致。
    保健食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與保健食品的功能和成分相一致。
    3.載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等。
    4.保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。
    保健食品說明書【篇2】
    不可以,首先應(yīng)當(dāng)理解保健食品的概念:保健食品,又稱之為功能性食品,是以一種或多種可食性天然產(chǎn)物及其功能因子為主要原料,按相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求進(jìn)行設(shè)計,經(jīng)過一系列食品工程技術(shù)手段和工藝處理加工而成,既具有一般食品的營養(yǎng)和感官特性,又對人體具有特定生理調(diào)節(jié)和保健功能的一類食品.其中,保健食品的特性的第氣條規(guī)定:功能性食品應(yīng)該標(biāo)明適合使用的人群和合理的攝入量.所以即使是可以作為食品使用的保健食品,說明書是必不可少的.
    保健食品說明書【篇3】
    如果按保健食品程序走,那需要先向中國SFDA申請進(jìn)口保健食品批件,獲得批號為國食健字J********的批件后才可以在中國境內(nèi)銷售。
    其中重要一點是該產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。
    另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家,這點是跟xx7月以前最大的不同。
    要做進(jìn)口產(chǎn)品代理的各位一定要提起重視,建議你要先跟老外約定好。
    具體辦理批件申報手續(xù)如下:一、受理單位、地址、時間受理單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心保健食品受理處地址:北京市崇文區(qū)法華南里11號樓5層郵編:100061二、保健食品審批工作程序國產(chǎn)保健食品,由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查,組織對樣品進(jìn)行檢驗。
    進(jìn)口保健食品,由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    三、申報資料的一般要求(一)申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。
    每項資料加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱,右上角注明該項資料名稱。
    各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。
    整套資料用打孔夾裝訂成冊。
    (二)申報資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字,英文不得小于12號字),內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。
    (三)除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外,申報資料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或騎縫章(多個申請人聯(lián)合申報的,應(yīng)加蓋所有申請人印章),印章應(yīng)加蓋在文字處。
    加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,并具法律效力。
    (四)多個申請人聯(lián)合申報的,應(yīng)提交聯(lián)合申報負(fù)責(zé)人推薦書。
    (五)申報資料中同一內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應(yīng)前后一致。
    (六)產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。
    產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求:1.符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。
    2.反映產(chǎn)品的真實性,簡明易懂,符合中文語言習(xí)慣。
    3.品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱。
    4.通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。
    5.屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。
    6.增補劑型的產(chǎn)品,在命名時應(yīng)采用同一品牌名和通用名,但需標(biāo)明不同的屬性名。
    7.進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對應(yīng)。
    可采用意譯、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。
    8.保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容:(1)消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言;(2)虛假、夸大和絕對化的詞語,如“高效”、“第*代”;(3)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;(4)外文字母、符號、漢語拼音等(注冊商標(biāo)除外);(5)不得使用與功能相關(guān)的諧音詞(字);(6)不得使用人名和地名(注冊商標(biāo)除外)。
    (七)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文,均應(yīng)譯為規(guī)范的中文;外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。
    (八)申請人提交補充資料,應(yīng)按《保健食品審評意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項順序提供,并附《保健食品審評意見通知書》(原件或復(fù)印件)。
    在提交補充資料時,應(yīng)將該項目修改后的完整資料一并提供,并注明修改日期,加蓋與原申請人一致的公章。
    (九)已受理的產(chǎn)品,申請人提出更改申報資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下:1.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗報告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。
    2.除上述內(nèi)容外,如需更改,申請人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請,說明更改理由,注明提交的日期,加蓋與原申請人一致的印章。
    申請人應(yīng)提供更改后該項目的完整資料。
    (十)未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品,其申報資料及樣品一般不予退還,但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國(或地區(qū))有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書》原件(再注冊產(chǎn)品除外)除外,如需退還,申請人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見的3個月內(nèi)提出書面退還申請。
    (十一)新產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交申報資料原件1份、復(fù)印件8份;變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。
    復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。
    其中,申請表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版本,且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。
    四、國產(chǎn)保健食品申報資料項目(一)保健食品注冊申請表(國產(chǎn)/進(jìn)口)(二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、完整,加蓋申請人印章,證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)。
    (三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊的藥品...
    保健食品說明書【篇4】
    保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健功能和適宜人群;(二)食用方法和服用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量。
    (五)保健食品批準(zhǔn)文號;(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
    補充說明保健食品的名稱應(yīng)準(zhǔn)確科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱。
    保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
    保健食品說明書【篇5】
    《保健食品標(biāo)識規(guī)定》中提出,保健食品的標(biāo)簽和說明書除了要符合對一般食品的各項要求外,還必須標(biāo)明保健食品的保健作用、適合人群、食用方法和推薦用量、儲藏方法,功效成份的名稱及含量以及有關(guān)原料的名稱,保健食品批準(zhǔn)文號,保健食品標(biāo)識。
    功效成分。
    保健食品標(biāo)識中的保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
    保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。
    保健食品說明書【篇6】
    時下,不少商家抓住女性消費者的愛美心理和對食療同源保健意識的重視,把保健品市場又瞄準(zhǔn)女性,如XX口服液、xx膠囊,說是吃了能美容養(yǎng)顏、以內(nèi)養(yǎng)外等。
    .經(jīng)商家這么一忽悠,有些女性徹底失去了理智,甚至把這些保健品當(dāng)作一日三餐必不可少的食品。
    這一現(xiàn)狀的確令人堪憂,保健品果真能吃出美麗?還是讓消費者自己來現(xiàn)身說法吧。
    案例一:養(yǎng)顏口服液服出滿嘴血泡主人公:李女士(34歲,中學(xué)老師)由于工作的關(guān)系,我平時不?太用化妝品,但看到眼角一點點開始出現(xiàn)皺紋,才覺得歲月真是不饒人啊。
    電視里整天播放著的廣告讓我心動了,為青春投資永遠(yuǎn)是值得的。
    就從由中藥原料提煉制成的保健品開始吧,因為無論是媒體宣傳還是產(chǎn)品介紹,都說這些中藥保健品內(nèi)含各種天然動植物成分,回歸自、綠色環(huán)保、安全可靠無副作用。
    因此,我特意上藥店買了一大堆據(jù)說有補氣養(yǎng)血、美容養(yǎng)顏作用的口服液。
    想不到我喝了一個多月,臉上的皮膚不但沒像廣告上說得那樣又白又嫩,嘴唇上還起了一圈大泡,且大便秘結(jié)、口干舌燥、心煩失眠。
    后來去醫(yī)院中醫(yī)科,醫(yī)生說我喝的中藥口服液藥性偏熱,不太適宜像我這類陰虛內(nèi)熱的人服用。
    我這才恍然大悟。
    案例二:補氣血膠囊吃出月經(jīng)紊亂主人公:劉小姐(27歲,經(jīng)理助理)看到公司里的一些年輕媽媽們在吃某某膠囊,我也覺得女人的確“應(yīng)該對自己好一點"。
    雖然還沒當(dāng)媽媽,可已經(jīng)結(jié)婚的我怎么說也是太太了。
    趁著老公賺錢多時,一定要好好保養(yǎng)自己,不然等到人老色衰,再后悔也來不及了。
    “某某膠囊補氣養(yǎng)血”,對,就是它了!此后,我每天兩粒,并以此為榮,同事們也都說我有個會疼人的老公,很是羨慕。
    可服了幾個月后,我覺得不對勁了,原本有規(guī)律的月經(jīng)開始不正常起來,老公勸我不要再吃。
    難道我的生理周期不正常和保健品有關(guān)?案例三:更年期口服液喝出乳腺癌主人公:王太太(45歲,全職太太)“什么?乳腺癌?不可能???我平時很注意自己的飲食,家里也從沒有人生過這種病,怎么可能得乳腺癌?”聽了醫(yī)生的診斷,我簡直不敢相信自己的耳朵。
    停經(jīng)后,我經(jīng)常感到心煩意亂,失眠,精神緊張,脾氣也越來越壞,為此還險些和丈夫鬧出感情危機。
    其實我心里比誰都急,知道自己已經(jīng)進(jìn)入更年期了,要盡快調(diào)整好自己的精神狀態(tài)。
    聽人說某某品牌的口服液很適合像我這個年齡妁女性服用,據(jù)說可以有效緩解更年期癥狀,于是我堅持服用了一年多。
    醫(yī)生聽了我的經(jīng)歷后對我說,問題就在這里,這毛病十有八九是亂吃保健品弄出來的。