最新藥店的自查報告(推薦8篇)

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    藥店的自查報告(篇1)
    根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使X大藥房盡早通過GSP認證,在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
    一、基本情況
    X大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
    二、企業(yè)實施GSP自查情況
    (一)質(zhì)量管理與職責(zé)
    我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
    是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
    (二)人員管理
    我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責(zé)人具有藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為,具有藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員具有學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
    均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
    (三)文件
    本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。
    藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
    建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
    通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
    (四)設(shè)施與設(shè)備
    本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組,柜臺組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
    (五)藥品的采購與驗收
    1、藥品采購
    藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采
    購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。
    (1)采購企業(yè)合法性
    對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
    (2)采購藥品合法性
    采購員采購藥品時,應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;
    采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
    (3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
    檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
    質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
    質(zhì)量管理員負責(zé)對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
    2、藥品的驗收
    為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
    藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
    企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。
    驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。
    (六)、陳列與儲存
    本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
    陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
    為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。
    藥店的自查報告(篇2)
    根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:
    一、人員管理情況:
    1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負責(zé)人為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
    2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
    3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
    二、設(shè)施設(shè)備情況:
    1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
    2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
    三、質(zhì)量管理情況:
    門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
    四、銷售管理情況:
    1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。
    2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
    以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
    藥店的自查報告(篇3)
    于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
    一、設(shè)施與設(shè)備
    藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
    設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿,門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
    二、機構(gòu)與人員
    根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負責(zé)人和處方審核員xx,負責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負責(zé)藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
    我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。
    我藥房的負責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
    三、制度與管理
    為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
    1、藥品采購管理制度
    2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
    3、藥品驗收管理制度
    4、藥品陳列管理制度
    5、藥品銷售管理制度
    6、處方藥銷售的管理制度
    7、拆零藥品的管理制度
    8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
    9、憑證與記錄管理制度
    10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
    11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
    12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理
    13、藥品有效期管理制度
    14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
    15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
    16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
    17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
    18、藥品不良反應(yīng)管理制度
    19、計算機系統(tǒng)的管理制度
    20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
    21、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)
    22、采購員崗位職責(zé)
    23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
    24、藥品驗收員崗位職責(zé)
    25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)
    26、處方審核員崗位職責(zé)
    27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)
    28、養(yǎng)護員崗位職責(zé)
    29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)
    30、藥品采購操作規(guī)程
    31、藥品驗收操作規(guī)程
    32、藥品銷售操作規(guī)程
    33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
    34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
    35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
    36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
    37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
    38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
    四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
    1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
    2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
    3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
    采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。
    4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
    6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
    銷售拆零藥品時,嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
    7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
    按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
    在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認真對待每一項工作任務(wù)。
    藥店的自查報告(篇4)
    在社保局的監(jiān)督指導(dǎo)下,在院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心支持下,通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善,步入正規(guī),根據(jù)上級要求,院組織醫(yī)保管理小組對xxxx年度的基本醫(yī)保管理工作進行了全面的自查,現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報:
    一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理:
    1、本院有分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織,并有專人具體負責(zé)基本醫(yī)療保險日常管理工作。
    2、各項基本醫(yī)療保險制度健全,相關(guān)醫(yī)保管理資料具全,并按規(guī)范管理存檔。
    3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費用使用情況,如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決,組織不定期的醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
    4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務(wù)價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。
    二、醫(yī)療保險服務(wù)管理:
    1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù),設(shè)施完整,方便參保人員就醫(yī)。
    2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費實行明碼標(biāo)價,并提供費用明細清單。
    3、對就診人員進行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現(xiàn)象。
    4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書。
    5、嚴(yán)格按照醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)填寫門診就診登記和相關(guān)資料記錄。
    6、嚴(yán)格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進藥品。
    三、醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理:
    1、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。
    2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品
    3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。
    4、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。
    5、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。
    四、醫(yī)療保險信息管理:
    1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要,日常維護系統(tǒng)較完善,新政策出臺或調(diào)整政策及時修改,能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障,保證系統(tǒng)的正常運行。
    2、對醫(yī)保窗口工作人員加強醫(yī)保政策學(xué)習(xí),并強化操作技能。
    3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全完整準(zhǔn)確。
    五、醫(yī)療保險費用控制:
    1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療保險限額規(guī)定。
    2、每月醫(yī)保費用報表按時送審,費用結(jié)算及時準(zhǔn)確。
    六、醫(yī)療保險政策宣傳:
    1、本院不定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,及時傳達和貫徹相關(guān)醫(yī)保規(guī)定,并隨時抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。
    2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育,如設(shè)置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準(zhǔn)確了解相關(guān)法規(guī)政策
    3.認真學(xué)習(xí)勞動保障報,及時了解醫(yī)保新政策。
    七、存在的問題:
    1、有部分大處方,這是由于我場居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進。
    2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。
    針對以上問題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫(yī)生進行嚴(yán)格要求,不定期學(xué)習(xí)嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事,確保醫(yī)保工作正常有序開展,杜絕以上問題的發(fā)生。
    藥店的自查報告(篇5)
    一、藥店基本概況:
    本藥店成立于x年,地址在:x。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進行了自查。
    1、管理職責(zé):
    目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
    2、人員與培訓(xùn):
    積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
    3、設(shè)施與設(shè)備:
    我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
    4、進貨、驗收流程:
    自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
    5、陳列與養(yǎng)護:
    我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。
    6、銷售與售后服務(wù):
    藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
    7、信息化管理:
    為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。
    以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
    藥店檢查自查報告5
    為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫(yī)院藥房的情況進行了認真、全面查,自查情況如下:
    一、藥房工作人員認真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
    三、購進藥品時嚴(yán)格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
    四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
    五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
    六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng),及時維修。
    七、定期對儲存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
    八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
    九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
    十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。
    十一、每月盤點一次,帳物相符
    ##結(jié)束藥店的自查報告(篇6)
    xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
    我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊證號:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx;藥品經(jīng)營許可證號:xAA0100328。注冊地點:xx市xx路12號xx大廈1910室;法定代表人:xx;注冊資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營方式:批發(fā);經(jīng)營范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
    現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進行自查,報告如下。
    公司于20xx年5月剛經(jīng)過GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據(jù)要求進行整改。我公司自認證經(jīng)過以來GSP實施情景良好,公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置貼合GSP規(guī)定,并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗收、進貨、養(yǎng)護、出庫、復(fù)核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
    公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格)、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,xx長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精x藥品,毒性藥品,xx藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
    由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要,所以尚未配備掃碼槍,未開展該項工作。根據(jù)省局精神,公司已令相關(guān)人員進行電子監(jiān)管培訓(xùn),并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉(zhuǎn)去具有自動溫控的共享倉庫,屆時需進行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ),秉持誠信務(wù)實、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營,刊登非法廣告等現(xiàn)象。
    公司已建立藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理制度,成立不良反應(yīng)檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。
    xxxx醫(yī)藥有限公司
    20xx年8月30日
    藥店的自查報告(篇7)
    藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸構(gòu)成為廣泛的各種控制,這些控制一部分構(gòu)成社會法規(guī),一部分構(gòu)成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷供給優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。構(gòu)成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷供給優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的`武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
    藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在那里我們要感激全體護士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感激她們對藥劑科工作的大力支持。
    加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展夢想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
    加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的本事和水平。進取爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫忙,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
    加強禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)本事,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
    藥店的自查報告(篇8)
    我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達部署工作,內(nèi)部抓緊自查進行自我糾正工作,對國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定進行嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自情況編制自查報告。我們藥店根據(jù)要求認真進行了檢查,檢查花了3天,現(xiàn)在報告了檢查結(jié)果如下。
    一、人員
    1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負責(zé)人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
    2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
    3、今年藥店制定了內(nèi)部教育計劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。
    4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴(yán)格的健康檢查。
    二、設(shè)備設(shè)施
    1、監(jiān)測、調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備:2個溫濕度計正常工作,每天記錄,空調(diào)正常工作,每月保養(yǎng)記錄
    2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備完好。
    3、滿足冷藏藥品保管的設(shè)備:兩臺涼柜24小時正常工作。
    4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。
    5、電腦系統(tǒng):臺式電腦每天操作藥品進口銷售,配備《金博、寶芝林》 K6系統(tǒng)6、1—JX01藥店管理系統(tǒng),小表打印機正常工作。目前,職員不擅長學(xué)科運營,后期正在加強與金博的售后溝通訓(xùn)練。
    6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。
    7、整個藥店衛(wèi)生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內(nèi)部打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行批評教育,并要求今后必須改正。
    三、藥物管理
    1、特殊藥品管理:修改含有麻黃堿的兩個品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊,由專賣店專門管理,一次限制兩盒,并進行相應(yīng)的銷售登記。1、
    2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常工作,每天上午定期監(jiān)測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取監(jiān)管措施。
    3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局,養(yǎng)護:按照GSP要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養(yǎng)護及重點養(yǎng)護計劃,每月進行。對有效期在6個月以內(nèi)的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設(shè)置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且,根據(jù)需要實施了停止點管理。
    4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進貨,嚴(yán)格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應(yīng)單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
    藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報批準(zhǔn)表和1大企業(yè)批準(zhǔn)表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后才能開展業(yè)務(wù)。購買合同的質(zhì)量條款合法制定標(biāo)準(zhǔn)。
    藥店購買藥品都有合法票據(jù),建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
    藥店根據(jù)《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求,對購買藥品的供應(yīng)單位、到達日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,按項目驗收、規(guī)定記錄驗收、經(jīng)驗合格。