藥品稽查工作總結(jié)集錦(6篇)

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    藥品稽查工作總結(jié) 篇1
    20xx年上半年,我隊(duì)在縣委、縣政府和縣局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞四個(gè)最嚴(yán),創(chuàng)新監(jiān)管方式,團(tuán)結(jié)協(xié)作,嚴(yán)抓落實(shí),深入開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位市場(chǎng)監(jiān)管工作,有效保障了百姓的用藥安全,促進(jìn)了藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位的健康發(fā)展,根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的安全特點(diǎn),結(jié)合我省開(kāi)展的專項(xiàng)整治行動(dòng),就藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位的安全監(jiān)管工作進(jìn)行安全部署,確保各項(xiàng)工作有重點(diǎn)、分步驟推進(jìn),有效控制、防范各類藥品和醫(yī)療器械安全事故的發(fā)生。重點(diǎn)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作。我隊(duì)結(jié)合日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查工作,扎實(shí)安排部署、精心組織實(shí)施,全力推進(jìn)藥械安全監(jiān)管工作。
    一、強(qiáng)化藥械安全監(jiān)管。
    按照打擊違法行為和促進(jìn)質(zhì)量管理水平提升相結(jié)合的原則,堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面監(jiān)管。藥械監(jiān)管方面,目前共組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)督檢查、藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查、兩非藥品、體外診斷試劑、麻醉 藥品和精神 藥品、兩品一械違法廣告整治、無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械、食品藥品安全隱患集中排查等專項(xiàng)整治9項(xiàng)。共出動(dòng)執(zhí)法人員730余人次,檢查涉藥械單位108家次,其中:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)66家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)41家次、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家次。下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)108份,處理藥械違法案件9起,處罰沒(méi)款12220元,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店37家。受理藥械投訴舉報(bào)8起,已辦結(jié)5起。
    一是部分衛(wèi)生室和單體藥店存在未取得許可證件經(jīng)營(yíng)藥品行為。
    二是部分藥械經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度執(zhí)行不到位。普遍情況是:現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)無(wú)進(jìn)貨驗(yàn)收記錄或者好長(zhǎng)時(shí)間未記錄。執(zhí)法人員責(zé)令限期整改后,應(yīng)付檢查及回頭看一段時(shí)間,然后就又問(wèn)題依舊了。而我們監(jiān)管數(shù)量多,根本沒(méi)精力一直跟蹤。
    三是執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法技能有待提高。
    我隊(duì)將認(rèn)真對(duì)照簽定的《目標(biāo)責(zé)任書(shū)》,合理安排、逐項(xiàng)完成。
    一是進(jìn)一步加大食品藥品監(jiān)管力度,持續(xù)保持嚴(yán)查、嚴(yán)管、嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。
    二是加強(qiáng)藥械安全日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治,監(jiān)督覆蓋率達(dá)100%,監(jiān)督頻次平均達(dá)1.5次以上。
    三是積極督促?gòu)臉I(yè)單位辦理相關(guān)許可證,爭(zhēng)取持證率達(dá)100%,從業(yè)人員健康證持證率達(dá)100%。
    四是加大執(zhí)法力度,深入開(kāi)展專項(xiàng)整治工作,確保全縣人民群眾用藥用械安全。
    藥品稽查工作總結(jié) 篇2
    XX年,我從xx省xx大學(xué)畢業(yè),通過(guò)xx省公務(wù)員考試順利的進(jìn)入到公務(wù)員隊(duì)伍,從一個(gè)懵懂的毛頭小伙,在xx縣食品藥品監(jiān)督管理局各位領(lǐng)導(dǎo),各位同事,各位老大哥的諄諄教誨中汲取營(yíng)養(yǎng),逐漸成長(zhǎng)起來(lái)?;貞涍^(guò)去的幾年既有心酸但更有收獲,心酸的是自己所學(xué)的專業(yè)與所從事的執(zhí)法工作不相一致,怕工作干不好,做不漂亮,但我在困難面前沒(méi)有低頭,而是硬著頭皮上,努力學(xué)習(xí)執(zhí)法知識(shí),細(xì)心傾聽(tīng)老同事的教導(dǎo),功夫不負(fù)有心人,我終于在短時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了局領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。XX年末,局領(lǐng)導(dǎo)班子研究決定任命我為藥品稽查股股長(zhǎng),這既是領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我工作的肯定,又是在工作上對(duì)我的一種鞭策,我能深刻的意識(shí)到,自己責(zé)任的重大,并暗自下定決心—定要好好干,踏實(shí)干,不能辜負(fù)諸位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和重托,而這種工作態(tài)度一直伴隨我到現(xiàn)在?;仡檸啄陙?lái)的工作心得,現(xiàn)在以下幾方面進(jìn)行總結(jié):
    一、思想道德品質(zhì)方面。
    國(guó)家在選人用才方面一貫堅(jiān)持的原則就是德才兼?zhèn)?,以德為先。自參加工作以?lái),我更加注重自己思想品德的塑造,品德是多方面的,包括:“愛(ài)心”、“尊敬”、“言談舉止”、“團(tuán)結(jié)友愛(ài)”等,是有著理想抱負(fù)的熱血青年必備的素質(zhì),極其重要。在提高思想道德品質(zhì)方面我主要從兩方面取材。第一、向書(shū)本求精。注重學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想以及科學(xué)發(fā)展觀,用馬列主義科學(xué)理論武裝自己的頭腦,不斷加強(qiáng)自身世界觀、人生觀和價(jià)值觀的改造,提高自身的政治理論水平和工作能力。對(duì)上級(jí)精神加以深刻研究,在實(shí)際工作中認(rèn)真加以貫徹,保證黨和國(guó)家路線方針政策的執(zhí)行。
    通過(guò)扎實(shí)的思想政治理論學(xué)習(xí),為自己開(kāi)展各項(xiàng)工作提供了強(qiáng)大的思想武器,在日常工作中注重學(xué)以致用,取得了明顯效果。在加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)的同時(shí),注重更新知識(shí)結(jié)構(gòu),重點(diǎn)加強(qiáng)業(yè)務(wù)和政策法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí),努力做到在工作中學(xué)習(xí),在學(xué)習(xí)中工作,精益求精,不斷探索,使自己更加勝任本職工作。第二、向人民群眾取華。人民群眾是我們的衣食父母,是一個(gè)民族得以振興的堅(jiān)實(shí)力量,沒(méi)有群眾的支持,任何事業(yè)都不可能取得勝利。人民群眾是樸實(shí)的,人民群眾是可愛(ài)的,人民群眾是奮發(fā)有活力的,更是一個(gè)智慧的結(jié)晶體。為人民服務(wù),這是我一生的志向和追求,只有道德品質(zhì)水平高了,群眾工作才有可能做好,才有可能在群眾中樹(shù)立威信。我要學(xué)習(xí)他們的樸實(shí),學(xué)習(xí)他們的積極,學(xué)習(xí)他們的勤勞,學(xué)習(xí)他們的奉獻(xiàn),我要時(shí)時(shí)刻刻謹(jǐn)記自己是人民的公仆,把自己的青春奉獻(xiàn)給群眾的事業(yè)。
    二、干事能力方面。
    能力的強(qiáng)弱,決定著他能否履行好崗位賦予的職責(zé)和完成好上級(jí)交給的各項(xiàng)任務(wù)。能力不是與生俱來(lái)的,它是通過(guò)后期鍛煉逐漸形成的,XX年剛步入機(jī)關(guān)工作時(shí),面對(duì)藥品這一陌生的領(lǐng)域,我全然不知所措,我不知該如何干好本職工作,后來(lái)我被安排到藥品監(jiān)督股,正式從事起藥品執(zhí)法工作,期間,監(jiān)督股股長(zhǎng)李建清對(duì)我嚴(yán)格要求,教我做人學(xué)事,我也真心實(shí)意的投入了進(jìn)去,端正了自己的心態(tài),適應(yīng)了藥品工作,之前的躊躇一掃而去。俗話說(shuō):師父領(lǐng)進(jìn)門(mén),修行在個(gè)人。平時(shí)我堅(jiān)持不懈的學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),珍惜團(tuán)結(jié),維護(hù)和諧。
    XX年下半年,因局工作需要,我被安排到藥品稽查股,當(dāng)時(shí)因局內(nèi)工作人手較少原因,我不得不自己一個(gè)人承擔(dān)起稽查股的重?fù)?dān),并按時(shí)按質(zhì)按量的干好了局領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù),堅(jiān)決打擊了制假售劣行為,較好的維護(hù)了我縣的藥械市場(chǎng),也受到了局領(lǐng)導(dǎo)班子的一致好評(píng),XX年末,我被正式任命為稽查股股長(zhǎng),我知道這既是對(duì)我工作、為人的肯定,又是對(duì)我未來(lái)干事的一種鞭策,我堅(jiān)信我有這個(gè)能力做好這份工作?,F(xiàn)如今,我縣的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位都在有序不紊的開(kāi)展著各自的活動(dòng),我縣的藥品市場(chǎng)得到了進(jìn)一步凈化。能為老百姓吃上放心藥安全藥出力,我實(shí)感無(wú)比興奮。
    三、勤奮努力方面。
    勤,指的是工作盡力盡責(zé),勤奮不怠,甘于奉獻(xiàn)。古語(yǔ)說(shuō)“勤能補(bǔ)拙”,從某種意義上是說(shuō),勤奮的工作可以彌補(bǔ)能力上的不足。勤是工作態(tài)度的基本體現(xiàn)。也是一個(gè)人有沒(méi)有良好道德素養(yǎng)的體現(xiàn)。勤勉敬業(yè)是對(duì)一名黨員干部的起碼要求。我能夠以正確的態(tài)度對(duì)待各項(xiàng)工作任務(wù),熱愛(ài)本職工作,對(duì)工作中遇到的難題,總是想方設(shè)法、竭盡所能予以解決,踏實(shí)肯學(xué),勤勤懇懇,始終能夠任勞任怨,盡職盡責(zé),不計(jì)個(gè)人得失。我始終認(rèn)為,一個(gè)人苦點(diǎn)累點(diǎn)沒(méi)有關(guān)系,人生的價(jià)值在于奮斗、在于創(chuàng)造、在于奉獻(xiàn)。我必須以勤奮的理念去實(shí)現(xiàn)人生的價(jià)值,促進(jìn)事業(yè)的騰飛。
    四、成績(jī)、亮點(diǎn)方面。
    靠成績(jī)展示能力,表現(xiàn)水平,塑造自我,不僅愿想愿說(shuō)愿做,而且敢想敢說(shuō)敢做,還要會(huì)想會(huì)說(shuō)會(huì)做,更要正想正說(shuō)正做。用拿得出、看得見(jiàn)、摸得著、感得到的績(jī)效,取得受人信任、支持、理解、尊重的資格。
    五年來(lái)所作的工作仿佛歷歷在目:開(kāi)展gsp(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)跟蹤檢查,定期開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)巡查;北京奧運(yùn)會(huì)安保,加強(qiáng)含興奮劑藥品的專項(xiàng)檢查;對(duì)駐店藥師在崗、處方藥憑處方銷售、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度條件是否符合規(guī)定、店堂廣告是否違法違規(guī)等情況進(jìn)行的檢查;春節(jié)、五一、中秋國(guó)慶等重大節(jié)日期間的藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查行動(dòng);中、高考前夕,對(duì)我縣考點(diǎn)醫(yī)務(wù)室的藥械儲(chǔ)備及質(zhì)量情況進(jìn)行了檢查,確保了考點(diǎn)醫(yī)務(wù)室的藥品質(zhì)量,為全縣考生提供了安全保障。超額完成了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的上報(bào)工作;設(shè)置了假劣藥品展示柜,將近幾年來(lái)查獲的嗎丁啉片、感康片、通心絡(luò)膠囊等五十余種假劣藥樣品陳列于柜內(nèi)分類擺放,并一一注明鑒別點(diǎn);身為保定市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證員,參加市局組織的眾多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認(rèn)證工作,并較好的完成市局交辦的任務(wù);參加了藥品知識(shí)的宣傳工作,在宣傳活動(dòng)中,利用假劣藥品展示柜向群眾詳細(xì)講解假劣藥品的鑒別要點(diǎn),提高公眾識(shí)假辨假能力,增強(qiáng)廣大群眾參與打擊假劣藥品活動(dòng)的積極性;以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、市場(chǎng)緊缺藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)品種,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪行為等等。
    五、廉潔自律方面。
    古語(yǔ)說(shuō):“公生明,廉生威”,又有“其身正,不令則行;其身不正,雖令不從”,主要講的就是道德操守對(duì)于人的重要性。廉潔奉公、嚴(yán)格自律,是我們黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng),能否保持廉潔,關(guān)系到人心向背,關(guān)系事業(yè)的成敗。廉潔奉公是對(duì)一名黨員干部的基本要求。主動(dòng)學(xué)習(xí)毛澤東、鄧小平等老一輩革命同志關(guān)于艱苦奮斗、居安思危、保持與人民群眾血肉聯(lián)系的重要論述,學(xué)習(xí)在西柏坡考察時(shí)的重要講話,在中紀(jì)委第二次會(huì)議上的重要講話和“七一”講話,學(xué)習(xí)新《黨章》及《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政手冊(cè)》,聯(lián)系自身思想實(shí)際和工作實(shí)際,提高對(duì)廉潔從政重要性的認(rèn)識(shí),不斷強(qiáng)化自律意識(shí),構(gòu)筑思想道德防線;
    在廉潔自律方面,我能夠自覺(jué)按照省委省政府的“十個(gè)嚴(yán)禁”、市局的“六條禁令”以及縣委縣政府下發(fā)的“五條禁令”的要求,嚴(yán)格要求自己,始終保持清政廉潔的作風(fēng)。我深知自己公務(wù)員的身份是黨和人民賦予的,只有用心干好工作,真心實(shí)意地為群眾謀利益,才能履行好自己的職責(zé),才能贏得群眾的信賴和支持。自己在黨風(fēng)廉政建設(shè)方面,能夠自覺(jué)養(yǎng)成奉公守法,以清廉為榮的作風(fēng),我也堅(jiān)信這種作風(fēng)定能伴我一生。
    總之,幾年來(lái),我在工作上取得了一定成績(jī),理論水平、工作能力和自身修養(yǎng)有了一定提高。但距我理想的高度還有一些的差距:
    一是政治理論學(xué)習(xí)的系統(tǒng)性和深度還不夠,特別是具體事務(wù)性工作多的時(shí)候,對(duì)自己在理論提高方面要求的標(biāo)準(zhǔn)不夠高;
    二是工作中有時(shí)有急躁情緒,工作方式方法有時(shí)不太細(xì),需要進(jìn)一步改進(jìn)。三是如何在崗位工作中堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)、大膽創(chuàng)新做的有欠缺,意識(shí)還不夠強(qiáng)。在今后的工作中,我將發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,以對(duì)工作、對(duì)事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神,腳踏實(shí)地,兢兢業(yè)業(yè),盡職盡責(zé)地做好各項(xiàng)工作,努力做一名優(yōu)秀的“人民公仆”,做一名優(yōu)秀的年輕干部,不辜負(fù)黨和組織對(duì)我的期望。
    藥品稽查工作總結(jié) 篇3
    全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次,監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位297家次,受理各類舉報(bào)投訴10起,查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起(4起正在處理未結(jié)案);簡(jiǎn)易程序案13起,保健品查處違法行為18起,立案4起,簡(jiǎn)易14起,均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒(méi)款共計(jì)10.56萬(wàn)余元,罰沒(méi)款到賬數(shù)23.78萬(wàn)元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次,快檢車快速抽檢120批次。
    今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅(jiān)持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)行動(dòng)為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容,全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開(kāi)展了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、()基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對(duì)性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的`張祖圣非法經(jīng)營(yíng)藥品案,通過(guò)稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證,行政取證材料已基本到位,案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段,取締了一家無(wú)證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械(口腔義齒)窩點(diǎn),保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了有效監(jiān)管,對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處,保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場(chǎng)秩序得到了有效監(jiān)管。
    從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化,嚴(yán)格按照上級(jí)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問(wèn)題藥用膠囊工作中,共召回235件問(wèn)題產(chǎn)品,集中銷毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。問(wèn)題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。
    1、按照上級(jí)部門(mén)文件精神,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案,扎實(shí)開(kāi)展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
    2、完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。
    3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。
    藥品稽查工作總結(jié) 篇4
    20xx年,我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念,加大稽查力度,狠抓制度建設(shè),堅(jiān)持依法行政,稽查工作取得了較好的成績(jī),圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù),有效地維護(hù)了藥械市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)秩序。今天,借此機(jī)會(huì),把我局開(kāi)展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一匯報(bào):
    一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),確保稽查工作順利開(kāi)展
    整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門(mén)的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí),強(qiáng)化稽查責(zé)任,明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制,形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制;在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車;制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施,充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作,形成了查辦案件不說(shuō)情,經(jīng)濟(jì)待遇不攀比,重大案件一起上的和諧工作局面,為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    二、狠抓制度建設(shè),優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境
    一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù),我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等1項(xiàng)規(guī)章制度,新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》,使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。
    二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度,我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí),每月對(duì)制度落實(shí)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查,指出存在問(wèn)題和不足,要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹(shù)立勤政、廉政意識(shí),稽查執(zhí)法效能不斷提高,全年沒(méi)有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。
    三、狠抓隊(duì)伍建設(shè),全面提高稽查人員工作水平
    一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)?;槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞,建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去,請(qǐng)進(jìn)來(lái)”相結(jié)合的方式,首先由局長(zhǎng)葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽(yáng)等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法,邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國(guó)家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班;再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí),進(jìn)行典型案例分析討論。通過(guò)多種形式培養(yǎng)鍛煉,使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新,工作思路不斷開(kāi)闊,依法行政能力不斷提高。
    二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中,我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對(duì)于查實(shí)的不法行為,不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對(duì)人提供處罰依據(jù),告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑;第三是科學(xué)執(zhí)法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用,去年九月份,我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國(guó)藥典》,查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題;第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開(kāi)”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定,做到廉潔執(zhí)法,不收行政相對(duì)人一分錢(qián),使自己干凈做事,清白做人。
    三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開(kāi)展之際就對(duì)執(zhí)法文書(shū)規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求,對(duì)用語(yǔ)、格式不規(guī)范的文書(shū)進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出,一份合格的處罰文書(shū)要能客觀反映處罰決定形成的全過(guò)程,它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書(shū)用語(yǔ)必須準(zhǔn)確、精練,書(shū)寫(xiě)統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。我局案卷制作的.質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評(píng)和市局檢查組充分肯定,在這次省局組織的案卷檢查中對(duì)案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。
    四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念,實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個(gè)轉(zhuǎn)變
    一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹(shù)立了正確的監(jiān)管理念,日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合,集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件,先后開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等多項(xiàng)檢查,尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件12件(占案件總數(shù)的59.7%),較往年有大輻度提高,假劣藥械的罰款占為25.萬(wàn)元(占總罰沒(méi)款的65%)。
    二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個(gè)重要部分,首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息,并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總,建立假劣藥品信息庫(kù);其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合,把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜,針對(duì)市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假冒藥品,把該品種真品與偽品結(jié)合《中國(guó)藥典》逐一進(jìn)行對(duì)照、比較,從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)10批次,不合格3批次,命中率為33.9%,查獲30余個(gè)品種的假劣藥品,涉案貨值萬(wàn)余元。
    三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn),帶動(dòng)藥械檢查之面,鑒于目前醫(yī)療器械市場(chǎng)不夠規(guī)范、過(guò)期失效、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場(chǎng),對(duì)此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn),加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,并以此來(lái)推動(dòng)整個(gè)藥械市場(chǎng)的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%,查處問(wèn)題器械涉案貨值約1萬(wàn)元。
    四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查,其本質(zhì)是以人為本,我們?cè)诿恳粋€(gè)行政處罰之前,除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外,加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育,了解對(duì)方的情緒和反應(yīng),并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛?cè)嵯酀?jì),務(wù)求實(shí)效,做到專項(xiàng)整治活動(dòng)提出一項(xiàng)任務(wù),實(shí)施一項(xiàng)檢查,規(guī)范一種行為,實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我局提倡:“在執(zhí)法中服務(wù),在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí),把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過(guò)程,營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍。全年無(wú)一起行政復(fù)議和行政訴訟案件,無(wú)一起投訴案件,行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。
    在過(guò)去的一年工作中,雖然取得了一些成績(jī),但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此,在新的一年我們要樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念,充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的重要性,充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn),進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,依法行政,全面開(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績(jī)。
    藥品稽查工作總結(jié) 篇5
    一、擬定藥品稽查工作計(jì)劃和藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,規(guī)范藥品稽查工作。
    根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神,并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求,給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定XX年藥品稽查工作計(jì)劃,重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:一是繼續(xù)開(kāi)展藥械專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報(bào)道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。
    二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查,擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。
    上半年,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標(biāo)值3萬(wàn)余元,沒(méi)收非法藥械5種次,標(biāo)值1.1萬(wàn)余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。
    三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際,認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。
    (一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購(gòu)假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。
    (二)6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范:一是開(kāi)展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查;二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營(yíng)銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。
    (三)5月22日,開(kāi)展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查,并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。
    (四)今年3月份自主開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。
    為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管,今年3月份全面開(kāi)展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,購(gòu)銷記錄是否齊全,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證,注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符,醫(yī)療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起,下達(dá)罰沒(méi)款4萬(wàn)余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。
    四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái),加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。
    今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn),為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái),將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng))的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái),在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái),我局將上級(jí)部門(mén)查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時(shí)通過(guò)飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上,在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕,及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告,及時(shí)下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過(guò)飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知,包括:標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
    五、按計(jì)劃開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。
    今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn),保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn),及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn),把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。
    今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開(kāi)展針對(duì)性抽驗(yàn)77批,已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)13批,不合格品種和項(xiàng)目有:吲達(dá)帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開(kāi)靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見(jiàn)異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬(wàn)通筋骨片(鑒別、含量測(cè)定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測(cè)定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn),均不合格。
    六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。
    今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí),查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn),經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過(guò)上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告,上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。
    XX年下半年藥品稽查工作要點(diǎn):
    XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn),全面落實(shí)七個(gè)方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度,進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問(wèn)題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作,完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法,走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說(shuō)理式執(zhí)法文書(shū),構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào),完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。
    藥品稽查工作總結(jié) 篇6
    xx年以來(lái),稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點(diǎn),重點(diǎn)開(kāi)展了以下幾方面工作:
    一是日?;楣ぷ髟鷮?shí)有力,按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日常稽查的力度和頻次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜,加強(qiáng)對(duì)各類??漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場(chǎng)上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過(guò)”的原則,徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件,按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
    xx年,稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn),積極爭(zhēng)取有關(guān)部門(mén)的配合,堅(jiān)持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點(diǎn),依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè),接舉報(bào)投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡(jiǎn)易程序辦理案件123件,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶1戶,涉案標(biāo)值近60萬(wàn)元,搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè),罰沒(méi)款50余萬(wàn)元,沒(méi)收涉案物品貨值金額近10萬(wàn)元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬(wàn)余元,圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。
    二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況?;榇箨?duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)?;榇箨?duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)(市)稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo),通過(guò)對(duì)口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年,全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次,完成任務(wù)的104.67%,檢驗(yàn)出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)。快鑒工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中,可見(jiàn)異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過(guò)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,嚴(yán)肅查處了一批通過(guò)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
    為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì),稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃,先后兩次召開(kāi)了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議,對(duì)取得的成績(jī)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào),通過(guò)上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
    按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》(魯食藥監(jiān)發(fā)40號(hào))規(guī)定,認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時(shí)填寫(xiě)、上報(bào)《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格藥品核查情況匯總表》。
    三是舉報(bào)受理工作認(rèn)真、細(xì)致?;榇箨?duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度,充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的.作用,及時(shí)、認(rèn)真地受理對(duì)待群眾的電話或上門(mén)舉報(bào)、咨詢,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解,妥善處理群眾反映的問(wèn)題?;榇箨?duì)共受理群眾舉報(bào)129起,解答咨詢200余人次,受到了群眾的好評(píng)。
    一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn),狠抓大案要案的查處,
    總結(jié)
    藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問(wèn)題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi),打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢(shì)不容樂(lè)觀,容不得半點(diǎn)松懈。稽查大隊(duì)將以下七類藥品作為稽查的重點(diǎn),加強(qiáng)日常稽查:一、上級(jí)通報(bào)的假劣藥品;二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品;三、日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的中藥飲片;四、在我市首營(yíng)的藥品和新特藥;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;六、農(nóng)村商店兜售的藥品;七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署,繼續(xù)深
    請(qǐng)相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳,先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章?tīng)I(yíng)造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會(huì)影響。
    (四)加強(qiáng)培訓(xùn),車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測(cè)車能按計(jì)劃有效運(yùn)行,我局成立了“藥品檢測(cè)車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī),對(duì)全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測(cè)車運(yùn)行到各區(qū)(市)時(shí),由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作,逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨(dú)立抽樣檢測(cè)的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運(yùn)行費(fèi)用。稽查大隊(duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫(kù)中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織認(rèn)真學(xué)習(xí),并將藥品檢測(cè)車開(kāi)進(jìn)區(qū)(市)局、藥檢所,請(qǐng)參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場(chǎng)講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀摩和操作,收到了較好效果。
    (五)計(jì)劃運(yùn)行,藥品檢測(cè)車整體優(yōu)勢(shì)初步發(fā)揮。藥品檢測(cè)車嚴(yán)格按計(jì)劃運(yùn)行,使得藥品檢測(cè)車的運(yùn)行始終保持安全、合理、有序,xx年,藥品檢測(cè)車運(yùn)行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區(qū)1市85個(gè)單位,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)藥品品種461個(gè),1258批次;向市藥檢所送樣58個(gè)品種,106批次;經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種,12批次。
    實(shí)踐證明,藥品檢測(cè)車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái),還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測(cè)車在開(kāi)展以藥品近紅外檢測(cè)法為主要檢測(cè)方法的同時(shí),還計(jì)劃相繼開(kāi)展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測(cè)儀,效果較為明顯。
    五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí),推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)
    《xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國(guó)家局關(guān)于印發(fā)〈xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見(jiàn)》(下稱《實(shí)施意見(jiàn)》)頒布施行后,**市局高度重視,于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對(duì)《特別規(guī)定》和《xx法制辦就答問(wèn)》,以及國(guó)家局印發(fā)的《實(shí)施意見(jiàn)》進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日?;橹猩钊腴_(kāi)展了《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會(huì)營(yíng)造了貫徹《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。
    努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場(chǎng)辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來(lái),我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局、省局稽查工作的各項(xiàng)部署,在對(duì)涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時(shí),始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。自XX年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開(kāi)展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評(píng)查工作,堅(jiān)持不懈地推進(jìn)規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊(duì)伍整體素質(zhì),并積極探索通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文書(shū)制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開(kāi)展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評(píng)查活動(dòng)以來(lái),市局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本次評(píng)查活動(dòng)高度重視,要求市縣兩級(jí)稽查機(jī)構(gòu)積極準(zhǔn)備,認(rèn)真自查,以“把每一個(gè)案件都辦成鐵案”為原則,在證據(jù)收集、執(zhí)法文書(shū)制作上下功夫。為此,市局召開(kāi)了專題會(huì)議,成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組,在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下,對(duì)市、區(qū)(市)局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的自查
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