內(nèi)審報(bào)告【篇1】
%……%審計(jì)委員會：
根據(jù)集團(tuán)公司審計(jì)工作計(jì)劃安排，我們于20xx年8月23日至8月31日對??有限公司20xx年1月1日至20xx年9月30日的經(jīng)營狀況、財(cái)務(wù)收支狀況及內(nèi)部管理控制等方面情況進(jìn)行了調(diào)閱審計(jì)。目前審計(jì)工作已經(jīng)結(jié)束，現(xiàn)將審計(jì)情況報(bào)告如下：
《會計(jì)核算制度》規(guī)定“根據(jù)每月當(dāng)期應(yīng)收賬款及其他應(yīng)收款合計(jì)金額的4%計(jì)提壞賬準(zhǔn)備，計(jì)入當(dāng)期損益”；但審計(jì)發(fā)現(xiàn)財(cái)務(wù)賬面一直未計(jì)提壞賬準(zhǔn)備。
我們認(rèn)為應(yīng)收賬款的賬務(wù)處理未能體現(xiàn)會計(jì)謹(jǐn)慎性原則，不符合企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定；會虛增利潤，導(dǎo)致報(bào)表有誤。
建議按照制度和準(zhǔn)則的要求，按期計(jì)提壞賬準(zhǔn)備。
《會計(jì)核算制度》規(guī)定“存貨跌價準(zhǔn)備：按當(dāng)期期末庫存金額的5?計(jì)提，累計(jì)存貨跌價準(zhǔn)備金額達(dá)到當(dāng)期存貨金額的20%時，可以不再計(jì)提” 。但該司20xx年3月底和6月底在存貨跌價準(zhǔn)備金額都超過存貨金額20%的情況下繼續(xù)按照5?計(jì)提了存貨跌價準(zhǔn)備；且是按照期末存貨的總額計(jì)提，未能采用商品型號或類別按成本價與市場價孰低的計(jì)提方法。
我們認(rèn)為存貨跌價準(zhǔn)備賬務(wù)處理未能真正體現(xiàn)會計(jì)謹(jǐn)慎性原則，不符合企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定；會虛減當(dāng)期利潤，導(dǎo)致報(bào)表有誤。
建議按照制度和準(zhǔn)則的規(guī)定，準(zhǔn)確計(jì)提存貨跌價準(zhǔn)備。
為了保護(hù)債權(quán)人和股東的利益，法律法規(guī)就公司的收益分配作出了規(guī)定，公
司的收益分配政策必須符合相關(guān)法律規(guī)范的要求。根據(jù)《公司法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的凈利潤，應(yīng)當(dāng)按照如下順序進(jìn)行分配：（1）彌補(bǔ)以前年度虧損；（2）提取法定公積金，公司制企業(yè)必須按照稅后利潤的10％的比例提取法定公積金；（3）提取任意公積金（可以不提?。唬?）向投資者分配利潤。股份分配原則上應(yīng)該從累計(jì)盈利中分派，無盈利不得支付股利，即所謂“無利不分”。但有盈利時未提取法定公積金，在無盈利的情況下又進(jìn)行了利潤分配；且股利分配的科目選擇錯誤，應(yīng)該是“應(yīng)付股利或利潤”，而非“其他應(yīng)付款”。
我們認(rèn)為賬務(wù)處理既違反了國家法律法規(guī)，存在法律違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；又是一種錯誤的賬務(wù)處理，需進(jìn)行會計(jì)差錯更正。
建議嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行利潤分配和賬務(wù)處理，以防范法律違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。
財(cái)政部《會計(jì)基礎(chǔ)工作規(guī)范》規(guī)定：除結(jié)帳和更正錯誤的記賬憑證可以不附原始憑證外，其他記賬憑證必須附有原始憑證。無外來原始憑證的，可以自制原始憑證；但自制原始憑證必須有經(jīng)辦單位領(lǐng)導(dǎo)人或者其指定的人員簽名或者蓋章。審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)存在大量無附件的記賬憑證（例如：20xx年6月記190#計(jì)提利息和存貨跌價準(zhǔn)備）。
記賬憑證沒有附件既違反國家財(cái)務(wù)法規(guī)，又容易導(dǎo)致審計(jì)人員無法判斷該經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)的真實(shí)性，會計(jì)處理的合理性。
建議嚴(yán)格執(zhí)行國家財(cái)務(wù)法規(guī)，有外來原始憑證的附外來憑證；無外來原始憑證的，自行編制原始憑證并由相關(guān)人員簽名或者蓋章。
《客戶授信評定與管理規(guī)定》規(guī)定： 財(cái)務(wù)部根據(jù)申請資料內(nèi)容將授信客戶相關(guān)信息完整錄入K3系統(tǒng)管理。審計(jì)過程中曾進(jìn)入K3系統(tǒng)，進(jìn)行客戶信用審查，但發(fā)現(xiàn)無法取得客戶信用信息。經(jīng)詢問相關(guān)人員得知，未把客戶應(yīng)收賬款的信用期和信用額度錄入K3系統(tǒng)中；日常管理中，財(cái)務(wù)人員依據(jù)《新舊客戶的信用額度表》進(jìn)行人工核對檢查和管控。審計(jì)人員無法確定《新舊客戶的信用額度表》所列示單位的完整性、信息的時效性及執(zhí)行的真實(shí)性。
對客戶進(jìn)行信用不進(jìn)行電子管控而人工管控，容易導(dǎo)致超信用期而未及時收款、超信用額度發(fā)貨，進(jìn)而導(dǎo)致出現(xiàn)壞賬、死賬，引起壞賬損失的風(fēng)險(xiǎn)。
建議嚴(yán)格執(zhí)行公司“應(yīng)收賬款管理規(guī)定”，把客戶信用資料錄入K3系統(tǒng)，進(jìn)行電子管控；嚴(yán)禁向沒有授信額度或授信期限的客戶進(jìn)行賒銷或向有授信額度
的客戶超額銷售；嚴(yán)格按照授信額度及授信期限及時催收貨款，加速資金回籠，規(guī)避壞賬風(fēng)險(xiǎn)。
審計(jì)過程中發(fā)現(xiàn)部分客戶在未出現(xiàn)銷售退回的情況下進(jìn)行了退貨款賬務(wù)處理；進(jìn)一步核實(shí)發(fā)現(xiàn)，此部分貨款都退給了公司的業(yè)務(wù)員。退款原因是業(yè)務(wù)員前期替客戶代墊了銷售貨款，現(xiàn)在客戶自己付款給了#$$$%科技公司，故公司需將業(yè)務(wù)員代墊貨款退還給個人。例如：20xx年1月25日記字173#憑證，退大連貨款；20xx年6月22日記字173#憑證，退德州公司貨款。這種業(yè)務(wù)員為拿到銷售提成替客戶代墊貨款，待客戶付款后再從公司將墊付貨款領(lǐng)走的行為存在潛在的法律糾紛風(fēng)險(xiǎn)。
業(yè)務(wù)員代客戶墊付銷售貨款既違背集團(tuán)公司銷售提成政策，又使業(yè)務(wù)員承擔(dān)了客戶拒付貨款的潛在風(fēng)險(xiǎn)，還容易把客戶拒付貨款時的雙方（公司、客戶）法律糾紛演變?yōu)槿剑ü?、客戶、業(yè)務(wù)員）法律糾紛問題。
建議嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)銷售提成政策，有效控制潛在的法律糾紛風(fēng)險(xiǎn)。
審計(jì)期間共計(jì)支付54筆銷售返利，合計(jì)金額273,902.00元，其中：1筆由業(yè)務(wù)員領(lǐng)取現(xiàn)金后，打到對方公司賬戶；8筆由收款人和業(yè)務(wù)員簽字后直接領(lǐng)取現(xiàn)金；剩余45筆全部由出納轉(zhuǎn)到返利收款單位的私人賬戶。通過對返利支付憑證逐筆檢查，發(fā)現(xiàn)存在以下問題：同一客戶返利支付給不同的收款人（如：北科、東方）；不同客戶返利支付給相同收款人（如：陳光、于樂）；返利歸屬單位與收款單位不一致（通廣返利匯給曉峰）；同一客戶不同業(yè)務(wù)員支付返利（如：通廣）。
返利收款人與返利單位是否匹配尚需進(jìn)一步確認(rèn)；如兩者不匹配，存在冒領(lǐng)返利的風(fēng)險(xiǎn)。
對于返利中存在的種種問題和疑問，建議重新審視現(xiàn)行的返利制度和返利操作過程。反思究竟是制度設(shè)計(jì)缺乏可操作性與現(xiàn)實(shí)情況脫節(jié)，還是人為原因、執(zhí)行力問題。根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況對制度重新修訂，頒布通過后嚴(yán)格執(zhí)行。
通過對庫存的賬齡分析發(fā)現(xiàn)存在一定數(shù)量長期呆滯的存貨，其中半年至一年內(nèi)的呆滯存貨占總庫存的6.02%，金額為52,944.78元；一年以上呆滯存貨占總庫存的`18.53%，金額為162,862.18元。此部分產(chǎn)品長期呆滯，存在較大的跌價風(fēng)險(xiǎn)；既占用資金又存在倉儲成本。為降低存貨跌價風(fēng)險(xiǎn)，建議首先努力做好銷售預(yù)測工作，以銷定購、盡量避免發(fā)生采購數(shù)量顯著大于銷售數(shù)量，造成庫存積壓；其次對已形成呆滯的存貨，積極設(shè)法促銷清理；最后對促銷亦無法消耗的存貨，按期及時上報(bào)集團(tuán)公司進(jìn)行報(bào)廢清理審批，進(jìn)行存貨報(bào)廢處理。
銷售純毛利潤嚴(yán)重低下，審計(jì)期間毛利率為0.73%，20xx年同期水平也僅為7.84%，本年至今累計(jì)毛利潤幾乎為零（以上未考慮收到的返利收入）。按客戶分析來看：170家實(shí)現(xiàn)銷售的客戶中，37%的客戶銷售為負(fù)毛利，合計(jì)虧損132,452.58元（其中銷售額最高的兩家客戶就虧損33,141.00元）；24%的客戶銷售不產(chǎn)生利潤；39%的客戶銷售為正毛利，合計(jì)盈利197,529.08元。按銷售產(chǎn)品分析來看：129項(xiàng)實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品中，42%的產(chǎn)品不產(chǎn)生毛利甚至為負(fù)毛利（虧損最嚴(yán)重的3項(xiàng)產(chǎn)品為：SCC-B1331P、SCC-B5367P、SCC-B5331P）；只有58%的產(chǎn)品產(chǎn)生正毛利。在采購成本不可自主決定的情況下，毛利率低下的主要原因就是銷售價格過低，給經(jīng)銷商的折扣過高。
過低的毛利率，首先會影響公司的生存和發(fā)展，其次會妨礙企業(yè)價值最大化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。建議合理提高銷售價格；力爭擴(kuò)大高毛利率產(chǎn)品的銷售比重，實(shí)現(xiàn)利潤最大化。
詳細(xì)指標(biāo)和變動情況,見附件一《修正財(cái)務(wù)指標(biāo)分析》。
我們認(rèn)為對內(nèi)部控制制度建設(shè)及執(zhí)行非常重視，現(xiàn)有的內(nèi)部控制和會計(jì)核算制度總體上是有效的，只是在某些方面存在一定的缺陷。
針對本審計(jì)報(bào)告中提出的問題及審計(jì)意見，希望領(lǐng)導(dǎo)及各相關(guān)部門在此基礎(chǔ)上認(rèn)真進(jìn)行自查、整改、完善，后續(xù)審計(jì)中再發(fā)現(xiàn)此類問題，將按集團(tuán)公司規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。
內(nèi)審報(bào)告【篇2】
為貫徹和落實(shí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》和國家相關(guān)法律法規(guī)，推進(jìn)教育內(nèi)審工作深入發(fā)展，做到組織機(jī)構(gòu)上市縣全覆蓋、各地做到普及，審計(jì)業(yè)務(wù)上全覆蓋，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化，深化教育改革，促進(jìn)廉政建設(shè)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)的安排，近期我們就此問題在全省各地進(jìn)行了調(diào)研，現(xiàn)將推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的調(diào)研情況具體匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，確保市縣全覆蓋、各地做到普及
加強(qiáng)教育內(nèi)審工作，達(dá)到教育內(nèi)審工作的目的，首先要加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。一是組織機(jī)構(gòu)要全面。每個市縣必須建立教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)，做到市縣級全覆蓋，各地要根據(jù)本地的實(shí)際情況，建立教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)，做到普及。二是教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性。市縣級教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)在本級教育行政部門與上級教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下獨(dú)立開展教育內(nèi)審工作，不受其他部門與學(xué)校的干涉與影響；教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性，做到機(jī)構(gòu)獨(dú)立、經(jīng)濟(jì)獨(dú)立、工作獨(dú)立和人員獨(dú)立，其審計(jì)范圍、審計(jì)方法、審計(jì)結(jié)果和審計(jì)報(bào)告，均由教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)自行確定和實(shí)施。三是增加教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的權(quán)威。教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的組織級別要高于一般同級職能部門，教育內(nèi)審工作由教育行政部門黨組或局長直接領(lǐng)導(dǎo)，不歸入財(cái)務(wù)部門領(lǐng)導(dǎo)，從組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上增強(qiáng)教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和權(quán)威性，以保障審計(jì)責(zé)任的履行和審計(jì)質(zhì)量的提高。
二、加強(qiáng)內(nèi)審制度建設(shè)，做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋
（一）加強(qiáng)內(nèi)審制度建設(shè)，提高內(nèi)審工作質(zhì)量
要加強(qiáng)內(nèi)審制度建設(shè)，根據(jù)不同的審計(jì)項(xiàng)目，提出不同的審計(jì)要求，確保以制度管人、管事，提高內(nèi)審工作質(zhì)量。這里面要著重抓好財(cái)務(wù)收支審計(jì)、經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)、基建項(xiàng)目審計(jì)等內(nèi)審制度建設(shè)。一是制定財(cái)務(wù)收支審計(jì)制度。按制度全面開展財(cái)務(wù)收支審計(jì)，針對存在的不足問題和弊端，提出整改意見，確保落實(shí)，促進(jìn)財(cái)務(wù)收支工作規(guī)范化。二是制定經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)制度。通過經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)加強(qiáng)對領(lǐng)導(dǎo)干部的管理和監(jiān)督，正確評價其經(jīng)濟(jì)責(zé)任、促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)、保障學(xué)校資產(chǎn)保值增值。同時為學(xué)校提出建議和措施，促進(jìn)學(xué)校經(jīng)營管理，為校領(lǐng)導(dǎo)提供決策依據(jù)。三是制定基建審計(jì)制度。要緊抓工程項(xiàng)目審計(jì)，從工程的招標(biāo)、施工到竣工驗(yàn)收結(jié)算的每個環(huán)節(jié)，實(shí)行全面審計(jì)，嚴(yán)查虛列工程項(xiàng)目，多計(jì)工程量，高套定額和多結(jié)算工程款等問題，對查出的問題進(jìn)行糾正、整改，挽回經(jīng)濟(jì)損失，維護(hù)學(xué)校合法權(quán)益，有效規(guī)范工程項(xiàng)目的管理。
（二）加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)，嚴(yán)格按照審計(jì)規(guī)范工作
在教育內(nèi)審工作上，教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)，凡是任何行政事業(yè)審計(jì)工作都要嚴(yán)格按照審計(jì)規(guī)范開展工作，組織和完成的審計(jì)項(xiàng)目，要按審計(jì)規(guī)范要求，編制審計(jì)實(shí)施方案，按規(guī)定送達(dá)審計(jì)通知書，編制審計(jì)工作底稿，取證記錄符合法定形式和準(zhǔn)則要求，審計(jì)報(bào)告事實(shí)清楚，要件齊全，適用法規(guī)正確，審計(jì)結(jié)論性文書符合規(guī)范，切實(shí)提高教育內(nèi)審工作的質(zhì)量。
（三）擴(kuò)大內(nèi)審工作范圍，做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要擴(kuò)大內(nèi)審工作范圍，不僅要進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)，更要進(jìn)行經(jīng)營管理、經(jīng)濟(jì)責(zé)任、固定資產(chǎn)以及內(nèi)部控制等多方面的審計(jì)，做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋，使內(nèi)審工作滲透到學(xué)校管理的全過程，為學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)提供各方面的有用信息，為提高學(xué)校經(jīng)濟(jì)效益服務(wù)。通過內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋，加強(qiáng)學(xué)校財(cái)務(wù)管理，降低管理成本，提高資金使用效率，杜絕各種損失浪費(fèi)現(xiàn)象；明確和監(jiān)督學(xué)校各部門領(lǐng)導(dǎo)人的職、責(zé)、權(quán)、利，更好地防止貪污舞弊行為的發(fā)生，促進(jìn)學(xué)校黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)的全面發(fā)展。
三、落實(shí)內(nèi)審工作措施，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化
（一）轉(zhuǎn)變思想觀念，強(qiáng)調(diào)審計(jì)價值
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要拋棄傳統(tǒng)的以查處問題為宗旨的審計(jì)理念和居高臨下的審計(jì)方式，在整個審計(jì)過程中努力與被審人員維持良好的溝通，強(qiáng)調(diào)審計(jì)價值。要改革傳統(tǒng)的審計(jì)模式，發(fā)展新的審計(jì)理論，以更好的審計(jì)模式服務(wù)于學(xué)校的目標(biāo)，要依賴自身對學(xué)校管理深入了解的優(yōu)勢，從傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查轉(zhuǎn)向?yàn)閮?nèi)部管理服務(wù)，內(nèi)審工作重點(diǎn)也將從內(nèi)部檢查和監(jiān)督向內(nèi)部分析和評價方面轉(zhuǎn)變，為學(xué)校增加價值。事實(shí)上，隨著學(xué)校財(cái)務(wù)管理制度的不斷完善，外部制約機(jī)制的不斷加強(qiáng)，內(nèi)部管理水平不斷提高，會計(jì)電算化的不斷普及，賬務(wù)表面的錯弊會越來越少，這就要求教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)必須轉(zhuǎn)變思想觀念，將內(nèi)審工作重點(diǎn)從內(nèi)部檢查和監(jiān)督向內(nèi)部分析和評價方面轉(zhuǎn)變，切實(shí)增強(qiáng)審計(jì)價值。
（二）創(chuàng)新審計(jì)手段和審計(jì)方法，提高審計(jì)效益
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要創(chuàng)新審計(jì)手段和審計(jì)方法，將手工查賬的傳統(tǒng)方法與利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行審計(jì)的先進(jìn)方法結(jié)合起來，對于存儲在磁介質(zhì)上的程序、文件、數(shù)據(jù)，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行審計(jì)，建立審計(jì)數(shù)據(jù)庫。采用計(jì)算機(jī)輔助審計(jì)方法可以更迅速、更有效地完成審閱、核對、分析、比較等各項(xiàng)審查內(nèi)容，及時提供審計(jì)結(jié)果，提高審計(jì)效率。要利用學(xué)校的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)資源，將傳統(tǒng)的現(xiàn)場審計(jì)與非現(xiàn)場審計(jì)結(jié)合起來，擴(kuò)大審計(jì)范圍，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測、評估和分析等工作，以保證內(nèi)審工作職能的充分發(fā)揮，提高審計(jì)效益。
（三）拓展審計(jì)新領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要想辦法、動腦筋，不能局限于單項(xiàng)的工作內(nèi)容和單調(diào)的工作方法，要全方位的思考問題，主動拓展審計(jì)領(lǐng)域，創(chuàng)新審計(jì)方法。大力開展事前、事中審計(jì)，積極探索以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向，以控制為主線，以治理為目標(biāo)的審計(jì)模式，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審計(jì)價值最大化，其價值大于用人成本。如果教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)辛辛苦苦地做了一個項(xiàng)目，審計(jì)得不深不透，檢查得不痛不癢，問題不明不白，原因不清不楚，建議可有可無，花了大量的時間精力沒有效果，這樣的審計(jì)項(xiàng)目沒有價值，既浪費(fèi)人力、物力、財(cái)力，又損害了內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的威望與公信力。
四、制定計(jì)劃措施，扎實(shí)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化
（一）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高對推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的認(rèn)識
市縣教育行政部門要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》和國家相關(guān)法律法規(guī)，提高對推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的認(rèn)識。充分認(rèn)識到推進(jìn)該項(xiàng)工作發(fā)展，是深化教育改革，促進(jìn)廉政建設(shè)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益的需要，是通過教育內(nèi)審工作查出違紀(jì)違規(guī)與管理混亂、損失浪費(fèi)情況，判斷領(lǐng)導(dǎo)干部是否科學(xué)決策、管理是否有效益，揭示學(xué)校財(cái)務(wù)管理中存在制度上的缺陷和管理中的漏洞，促進(jìn)學(xué)校部門建章立制，規(guī)范財(cái)務(wù)管理，實(shí)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)干部的科學(xué)決策，促進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
（二）明確要求，推動教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化
市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)要提高思想認(rèn)識，明確教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的必要性。教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化，是深化教育改革，辦人民滿意教育的需要；是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)、開展反腐倡廉、抵制行業(yè)不正之風(fēng)的需要；是規(guī)范學(xué)校財(cái)務(wù)管理，提高資金使用效率的需要。市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)要采取有效措施，建立教育內(nèi)審工作機(jī)構(gòu)，制定教育內(nèi)審工作制度，充實(shí)和加強(qiáng)教育內(nèi)審工作隊(duì)伍，推動教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作深入發(fā)展，力爭取得實(shí)際成效。
（三）制定目標(biāo)，提升教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化
市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)要制定工作目標(biāo)，提升教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化。一是建立教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)，做到有組織機(jī)構(gòu)，有辦公場地，有內(nèi)審工作人員，有經(jīng)費(fèi)保障；教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)做到機(jī)構(gòu)獨(dú)立、經(jīng)濟(jì)獨(dú)立、工作獨(dú)立和人員獨(dú)立，自行確定和實(shí)施審計(jì)范圍、審計(jì)方法、審計(jì)結(jié)果和審計(jì)報(bào)告。二是建立完善教育內(nèi)審各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)章制度必須包括《教育內(nèi)審工作制度》、《教育內(nèi)審管理制度》、《教育內(nèi)審立項(xiàng)制度》、《財(cái)務(wù)收支審計(jì)制度》、《經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)制度》、《基建項(xiàng)目審計(jì)制度》等主要制度，切實(shí)做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋，確保各項(xiàng)內(nèi)審業(yè)務(wù)順利開展，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化。三是加強(qiáng)內(nèi)審隊(duì)伍建設(shè)，組織內(nèi)審工作人員積極參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)和后續(xù)教育，掌握新的財(cái)會、經(jīng)濟(jì)、法規(guī)、審計(jì)知識，掌握新的審計(jì)理念、審計(jì)方法，提高專業(yè)技術(shù)水平，提高審計(jì)質(zhì)量。四是通過教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化，使學(xué)校財(cái)務(wù)管理規(guī)范，制度健全，提高資金使用效率和經(jīng)濟(jì)效益，不存在違紀(jì)違規(guī)、管理混亂、損失浪費(fèi)情況，促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，打造學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)干部清廉人生。
五、存在的不足問題
在推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作中，雖然存在較多問題和一定的困難，我們經(jīng)過調(diào)研，發(fā)現(xiàn)最主要的問題是二個。一是市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)對推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作的重要意義認(rèn)識不足，缺乏責(zé)任心與緊迫感，工作決心和力度不夠大，一定程度上延緩了該項(xiàng)工作的推進(jìn)。二是內(nèi)審工作人員綜合素質(zhì)不夠高，缺乏堅(jiān)定的政治思想覺悟和扎實(shí)的業(yè)務(wù)工作技能，還不能完全適應(yīng)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作的需要。
六、解決存在問題的幾點(diǎn)建議
（一）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識
要組織市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真學(xué)習(xí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》和國家相關(guān)法律法規(guī)，充分認(rèn)識推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作發(fā)展，是深化教育改革，促進(jìn)廉政建設(shè)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益的需要，是改變學(xué)校目前財(cái)務(wù)管理存在違紀(jì)違規(guī)、管理混亂、損失浪費(fèi)情況的重要舉措，是完善制度缺陷、堵塞管理漏洞的必要選擇。通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)的思想認(rèn)識，增強(qiáng)工作責(zé)任心，采取有效工作措施，扎實(shí)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作深入發(fā)展。
（二）加強(qiáng)培訓(xùn)，全面提高內(nèi)審工作人員素質(zhì)
由省和市教育行政部門組織全省或全市內(nèi)審工作人員進(jìn)行一次集中專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》及相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)審工作業(yè)務(wù)知識，全面學(xué)習(xí)信息化知識，能夠熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)審計(jì)軟件開展內(nèi)審工作。要確定培訓(xùn)教材，聘請培訓(xùn)老師，落實(shí)培訓(xùn)人員，安排培訓(xùn)時間，強(qiáng)化培訓(xùn)紀(jì)律，注重培訓(xùn)效果，經(jīng)過集中專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)，明顯提高內(nèi)審工作人員的綜合素質(zhì)，初步適應(yīng)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作的需要。建議教育內(nèi)審工作人員實(shí)行持證上崗制，經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核合格者發(fā)給證件，允許上崗參加教育內(nèi)審工作；未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)培訓(xùn)考核不合格者不發(fā)證件，不允許上崗參加教育內(nèi)審工作。
推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化，是一項(xiàng)十分重要的工作，對于規(guī)范學(xué)校財(cái)務(wù)管理，降低管理成本，提高資金使用效率，深入開展學(xué)校黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)的全面發(fā)展，起到積極作用。我們要按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅(jiān)破難，認(rèn)真努力做好教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作，力爭取得優(yōu)異成績。
內(nèi)審報(bào)告【篇3】
2○○7年10月21日07日至2108日，****客運(yùn)有限公司根據(jù)體系運(yùn)行要求組織進(jìn)行了2○○7年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。本次內(nèi)審組由3人組成，成員均取得內(nèi)審員證書并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，組長由***擔(dān)任。依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》按排的日程，審核組利用2天時間，分別對**1分公司、2分公司以及公司相關(guān)職能部門、領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調(diào)查辦法，通過現(xiàn)場提問、查閱文件及記錄、現(xiàn)場觀察等方式，取得大量第1手資料，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查記錄。
通過審核，審核組全體成員1致認(rèn)為：自通過ISO9001初審以來，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神，圍繞質(zhì)量來開展工作并形成相關(guān)質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合的.，也是有效的。
通過審核，大家發(fā)現(xiàn)：公司質(zhì)量目標(biāo)雖已大部分實(shí)現(xiàn)，但重大交通事故的潛在發(fā)生可能會影響公司質(zhì)量目標(biāo)的完全實(shí)現(xiàn)。這說明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在1定的薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)在今后體系運(yùn)行過程中盡快加以克服。
本次內(nèi)審中共發(fā)現(xiàn)1個不合格項(xiàng)，均為1般不合格項(xiàng)，并呈離散性分布。針對各個不合格項(xiàng)，各相關(guān)責(zé)任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行糾正，同時針對發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實(shí)施。經(jīng)內(nèi)審組驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施......
內(nèi)審報(bào)告【篇4】
根據(jù)ISO/TS16949:及ISO/9001：《質(zhì)量管理體系―要求》（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)）、本公司質(zhì)量手冊、程序文件的要求，為驗(yàn)證本公司是否建立了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行，按照計(jì)劃于11月份在本公司進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
審核工作包括各部門質(zhì)量體系運(yùn)行的情況審核，在各部門積極的配合下，現(xiàn)場審核工作已經(jīng)順利完成，現(xiàn)將本次審核的情況和結(jié)論報(bào)告如下。
一、審核過程報(bào)告：
1、審核目的：驗(yàn)證本公司的質(zhì)量體系是否符合ISO/TS16949:2009 idt GB/T19001-2008標(biāo)
準(zhǔn)的要求及持續(xù)的改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
2、審核性質(zhì)：按ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008內(nèi)審計(jì)劃針對公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體
系進(jìn)行全面檢查、審核。
3、審核范圍：《ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)》、《ISO/9001標(biāo)準(zhǔn)》《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指
導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄》、《外審不符合項(xiàng)》覆蓋的除財(cái)務(wù)部之外公司的各個部門。
4、審核依據(jù)：ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)、ISO/9001:2008質(zhì)量手冊、程序文件、其他相關(guān)質(zhì)
量文件、作業(yè)指引和質(zhì)量記錄、上次內(nèi)審及第二方查廠不符合項(xiàng)的跟進(jìn)。
6、審核日程安排：
7、審核結(jié)果不符合情況的說明：
審核采取隨機(jī)抽樣的方式，并不能100%反映質(zhì)量管理體系的所有不符合問題，也不能100%反映質(zhì)量體系的真實(shí)運(yùn)作；能在一定程度上，反映質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的改善提供一定的機(jī)會。
本次審核，體系審核一共發(fā)現(xiàn)2個不符合項(xiàng),其全部為生產(chǎn)部表格表單的填寫及生產(chǎn)參數(shù)的管控,過程審核一共發(fā)現(xiàn)4個不符合項(xiàng),也為生產(chǎn)部的表單填寫及執(zhí)行力度方面,具體不符合項(xiàng)內(nèi)容詳見“內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告”。
發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，已按所采取的措施執(zhí)行，能夠按體系要求有效的運(yùn)行及改善。
二、本次內(nèi)審不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：
分析《9月份內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》，重點(diǎn)整改的部門為：生產(chǎn)部、品質(zhì)部；整改的重點(diǎn)條款為：
8.5.2、7.5、各部門須加強(qiáng)控制，特別是生產(chǎn)過程方面的控制，各相關(guān)部門及人員必須按文件要求進(jìn)行作業(yè)，同時人事部也要對員工的個人資料或培訓(xùn)記錄保存完整。
三、審核結(jié)論：
根據(jù)這次審核，本公司的質(zhì)量管理體系已基本按ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)及ISO/9001:2008要求進(jìn)行實(shí)施，能按照質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)行，但生產(chǎn)過程及其他方面仍需加強(qiáng)有效的控制。主要表現(xiàn)為：
1、本公司的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》是符合ISO/TS16949:2009 及ISO/9001:2008《質(zhì)量管理體系---要求》，是按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立及有效運(yùn)行的。
2、在職責(zé)管理方面：各部門的職責(zé)及人員分工情況良好，但內(nèi)部執(zhí)行力度需著重加強(qiáng),特別為品質(zhì)記錄的完整性、過程參數(shù)的.控制等方面需提高。
3、在資源管理方面：能提供充足的設(shè)備配置及人力資源,但各部門在資源的管理方面需加強(qiáng)物料的合理使用。
4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面：生產(chǎn)過程的控制等方面需加強(qiáng)相關(guān)的控制，制定相關(guān)的作業(yè)指引及按要求執(zhí)行。
5、在持續(xù)改進(jìn)方面:都按要求進(jìn)行，但對問題改善后的跟蹤結(jié)果未能執(zhí)行到位。
以上，均證明了本公司的質(zhì)量管理體系以符合ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008體系要求，以及持續(xù)的改進(jìn)及運(yùn)行。各部門應(yīng)重視ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008版質(zhì)量管理體系對公司品質(zhì)提升的好處，只有在各部門的配合及重視下，才能將公司的質(zhì)量管理體系更加完善，才能生產(chǎn)更高品質(zhì)的產(chǎn)品。
對于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的4項(xiàng)不符合項(xiàng)，各相關(guān)部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行整改，并采取相應(yīng)的改善措施進(jìn)行全方面的改進(jìn)及預(yù)防。
內(nèi)審報(bào)告【篇5】
***市**大藥房
實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告
***食品藥品監(jiān)督管理局：
***市**大藥房，現(xiàn)《藥品經(jīng)營許可證》證號：豫**，注冊地址：***市**，法定代表人：**，企業(yè)負(fù)責(zé)人：**，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：**，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、抗生素、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；未設(shè)臵倉庫，經(jīng)營面積**m2，員工**人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）1人，縣級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約**余種，上年銷售額**萬余元，利稅**元。基本能夠滿足周邊居民用藥需求。
藥房成立于**年**月**日，自**年**月**日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號：**）后變更情況為：
**年**月**日，**由“**”變更為“**”； **年**月**日，**由“**”變更為“**”；.......《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）頒布實(shí)施以來，藥房高度重視，組織員工多次參開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）等知識培訓(xùn)，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）的要求，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人***的領(lǐng)導(dǎo)下，組織有關(guān)人員重新修訂了藥房的各項(xiàng)崗位職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、收貨、?yàn)收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求，對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級，完善了藥房采購計(jì)劃，近效期藥品預(yù)警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。我店認(rèn)真、細(xì)致地對質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等8部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制、保證能力，促進(jìn)了藥房質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)?，F(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下：
第一部分 質(zhì)量管理與職責(zé)
1.我藥房自***年開辦以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2.我藥房建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營活動、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等**個崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的工作。
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人是我藥房藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4.我藥房配備有質(zhì)量管理員，在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：（1）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（2）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（3）負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；（4）負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核；（5）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（6）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；（7）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（8）負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理；（9）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；（10）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（11）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（12）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；（13）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（14）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；（15）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
第二部分 人員管理
1.我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
2.企業(yè)負(fù)責(zé)人***，**學(xué)歷，***技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理*年，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、處方審核員**，**學(xué)歷，***專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（**藥學(xué)），從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作*年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
4.驗(yàn)收員*，*學(xué)歷，*職稱，能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，符合任職要求。5.養(yǎng)護(hù)員**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列檢查工作，符合任職要求。
6.中藥飲片調(diào)劑員**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。
7.藥房現(xiàn)有營業(yè)崗位人員**名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。
8.我藥房制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立了檔案。
9.藥房對銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。
10.藥房制定有衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。11.藥房對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
12.藥房嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
第三部分 文件
1.我藥房按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。
2.我藥房定期對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
3.我藥房制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等**項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購員崗位職責(zé)等***項(xiàng)崗位職責(zé)，制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等**項(xiàng)操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。
4.我藥房建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等**項(xiàng)相關(guān)記錄;各項(xiàng)書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。
5.我藥房所有人員，通過授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲備，按日備份數(shù)據(jù)。
第四部分 設(shè)施與設(shè)備
1.我藥房現(xiàn)營業(yè)場所面積***㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。
2.我藥房營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
3.藥房現(xiàn)配備的營業(yè)設(shè)備有：貨架*節(jié)、柜臺*節(jié)、*匹空調(diào)*臺、計(jì)算機(jī)*臺、溫濕度測控表*個、中藥飲片柜*組、電子稱*臺、冷藏柜*臺（每臺*升）、陰涼柜*臺（每臺*升）、滅火器*個、誘蟲燈*個、鼠夾*個，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類管理和陳列養(yǎng)護(hù)要求，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格，藥房按制度每***年對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。
4.我藥房現(xiàn)用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為***公司開發(fā)的****系統(tǒng)，能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理的要求，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
第五部分 采購與驗(yàn)收 1.我藥房采購藥品活動符合如下要求：（1）供貨單位的合法資格經(jīng)過確定；（2）所購入藥品的合法性經(jīng)過確定；（3）供貨單位銷售人員的合法資格經(jīng)過核實(shí)；（4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
對采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理人員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.我藥房對首營企業(yè)的審核，查驗(yàn)其加蓋其公章原印章的以下資料：（1）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（2）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（4）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（5）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（6）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。對上述資料要確認(rèn)其真實(shí)、有效。
3.我藥房采購首營品種時審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購；并將首營品種審核資料歸入藥品質(zhì)量檔案。
4.我藥房核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
5.我藥房與供貨單位簽訂有少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)：（1）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（2）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（3）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（4）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（5）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（6）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（7）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
6.采購藥品時，我藥房向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明了藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
7.我藥房采購訂單在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)制定，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后保存，作為藥品收貨的依據(jù)，建立有完整的采購記錄，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片的還標(biāo)明產(chǎn)地等內(nèi)容。
9.藥品到貨時，收貨員按照采購記錄，對照隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符；冷藏藥品到貨時，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄。未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理員處理。
10.我藥房嚴(yán)格按照制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收合格的藥品及時上架，不合格的藥品不得上架，并報(bào)質(zhì)量管理員處理。
第六部分 陳列
1.我藥房營業(yè)場所配備有**臺**匹空調(diào)、**個溫濕度測控表，對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。
2.藥房根據(jù)制定的《衛(wèi)生管理制度》，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁放臵與銷售活動無關(guān)的物品，并配備有**個誘蟲燈、**個鼠夾進(jìn)行防蟲防鼠，防止污染藥品。
3.我藥房陳列藥品符合如下要求：（1）按用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)臵醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放臵準(zhǔn)確；（2）藥品放臵于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；（4）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（5）外用藥與其他藥品分開擺放；（6）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū)，含特殊藥品復(fù)方制劑存有于專區(qū)；（7）冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中、陰涼藥品放臵在陰涼設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前進(jìn)行復(fù)核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前進(jìn)行清斗并記錄；（9）經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。
4.我藥房根據(jù)制定的《藥品陳列管理制度》、《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計(jì)算機(jī)定期生成的陳列計(jì)劃對陳列的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
5.我藥房計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返挠行谶M(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。
第七部分 銷售管理
1.我藥房在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。
2.營業(yè)時間藥房所有在崗員工均佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
3.我藥房銷售藥品符合如下要求：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定；（5）開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。
4.我藥房銷售拆零藥品符合如下要求：（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（5）提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。
5.嚴(yán)格按照《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》的規(guī)定開展含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售活動，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
6.我藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定，開展藥品廣告宣傳活動，無違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳。
7.非我藥房在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。8.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，待國家有關(guān)政策出臺后，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
第八部分 售后管理
1.根據(jù)法規(guī)要求，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關(guān)標(biāo)識。
2.我藥房在公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話（電話號碼：12331），設(shè)臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
3.我藥房嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。
4、按照藥房的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。
通過內(nèi)審，對存在問題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求。
特此報(bào)告，請市食品藥品監(jiān)督管理局核查。
***市**大藥房
*年*月*日
內(nèi)審報(bào)告【篇6】
XXXXXXXXXX
實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告
XXX食品藥品監(jiān)督管理局：
我店在經(jīng)營活動中能認(rèn)真組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，按照藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查項(xiàng)目》及附錄的要求，完善了設(shè)施設(shè)備，制定了質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。為檢查我店執(zhí)行新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄的情況，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，我店對執(zhí)行新版GSP情況進(jìn)行全面內(nèi)審，現(xiàn)將內(nèi)審情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況
我分店位于XXX，成立于2004年10月10日，2010年2月1日由駐馬店市食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，注冊地址：XXX，法定代表人：XX；企業(yè)負(fù)責(zé)人：XXX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX；經(jīng)營方式：零售；經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。XXXXX日取得藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（證書編號：XXXXX。
我分店現(xiàn)有從業(yè)人員3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師1人，經(jīng)營藥品600多個品種，根據(jù)新版GSP的要求，增加了與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的陰涼柜，驗(yàn)收場所，更新了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在藥品購銷活動中，堅(jiān)持誠實(shí)守信、依法經(jīng)營、熱情服務(wù)的理念，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)管理制度、崗位職責(zé)和操作規(guī)程，堅(jiān)持從證照齊全有質(zhì)量保證能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量。
二、質(zhì)量管理職責(zé)與崗位
我分店在經(jīng)營活動中，充分認(rèn)識到質(zhì)量管理是一項(xiàng)常抓不懈的工作，各崗位人員能認(rèn)真加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理制度，落實(shí)質(zhì)量管理崗位職責(zé)，實(shí)行長效機(jī)制，每年對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
2014年根據(jù)新版GSP的要求，為有效的開展質(zhì)量管理工作，分店按照職能設(shè)有質(zhì)量管理人員、藥品采購人員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員、藥品陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）人員、處方審核員、中藥飲片調(diào)劑員、營業(yè)員等崗位，保證GSP的全面貫徹落實(shí)。
三、人員與培訓(xùn)
我分店在藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作崗位配備上，嚴(yán)格把關(guān)，使上崗人員資格符合要求。
1、分店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、采購員、處方審核員XXX，?？茖W(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，每年都參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)，對藥品專業(yè)知識比較熟悉；
2、中藥調(diào)劑員XXX，高中學(xué)歷，從業(yè)藥師，能獨(dú)立解決在藥品經(jīng)營過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
3、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員XXX，?？茖W(xué)歷，具有一定的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，業(yè)務(wù)知識豐富。
為提高員工的專業(yè)技術(shù)水平，熟悉掌握法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，我分店除每年對員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)外，全體員工每年都參加公司統(tǒng)一組織的法律法規(guī)、GSP認(rèn)證知識、質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)和考核，并建立教育培訓(xùn)檔案。崗位人員發(fā)生變化時，由質(zhì)量管理人員對新上崗人員進(jìn)行崗前內(nèi)部培訓(xùn)或參加公司組織的新上崗人員崗前培訓(xùn)，熟悉掌握藥品經(jīng)營管理和業(yè)務(wù)等方面的 知識，通過考核合格上崗。
每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行體檢一次，建立員工健康檔案，對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作，確保經(jīng)營藥品的安全性。
四、質(zhì)量管理文件
為了更好的貫徹國家相關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章，執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保障質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，我分店從自身的實(shí)際出發(fā)，制定了 23項(xiàng)質(zhì)量管理制度、6項(xiàng)崗位職責(zé)、12項(xiàng)操作規(guī)程等質(zhì)量管理體系文件，全面覆蓋藥品進(jìn)、銷、存等環(huán)節(jié)，有效的保證藥品質(zhì)量管理。
1、質(zhì)量管理制度包括：質(zhì)量管理體系文件管理制度；質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度；藥品采購管理制度；藥品驗(yàn)收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品銷售管理制度；供貨單位和采購品種審核管理制度；處方藥銷售管理制度；藥品拆零管理制度；含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度；記錄和憑證管理制度；收集和查詢質(zhì)量信息管理制度；藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度；中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度；藥品有效期管理制度；不合格藥品、藥品銷毀管理制度；環(huán)境衛(wèi)生管理制度；人員健康管理制度；提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度；人員培訓(xùn)及考核管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定管理制度；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度；執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度。
2、各崗位職責(zé)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)；質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)；藥品采購人員崗位職責(zé)；藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)；營業(yè)員崗位職責(zé)；處方審核人員崗位職責(zé)。
3、記錄包括：藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及憑證的填寫及時，字跡清晰，按規(guī)定至少保存5年。
4、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者審核。修改數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改后留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)營場所面積XXX平方米，藥品按照劑型分類陳列擺放，有明顯標(biāo)志。經(jīng)營場所寬敞、明亮、整潔，地面平整，頂棚、墻壁干凈無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，周邊無積水，無雜物，無污染源。店內(nèi)配備有KFR—72L空調(diào)1臺、BCD-138冰箱1臺、LC--980陰涼柜1個、溫濕度計(jì)3個、滅火器1具、滅蠅燈1個、柜臺13節(jié)、貨架19節(jié)、鼠夾、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備。店內(nèi)設(shè)置驗(yàn)收專用場所、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)有明顯標(biāo)志。對設(shè)施設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)建立完整的記錄檔案。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
我分店采用鄭州云起科技有限公司的軟件，建立了符合藥品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能對藥品的采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）、銷售等功能進(jìn)行判斷，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)施和有效，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)涉及的經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日進(jìn)行備份，備份的記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放在安全場所，防止 丟失，記錄至少保存5年。
七、采購管理
分店能把藥品質(zhì)量放在首位，在藥品采購時，采購人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品采購管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)制度的要求，索取供貨單位的相關(guān)資料，對供貨單位的合法資格、所購入藥品的合法性、供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，建立合格供貨方檔案。
對涉及的首營企業(yè)、首營品種，由采購人員填寫相關(guān)表格，依次送質(zhì)量管理人員審查合格，企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后，對審核符合要求的供貨單位建立合格供貨方檔案，首營企業(yè)或首營品種檔案。
將供貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保供貨單位及采購藥品的合法性，相關(guān)資質(zhì)資料由質(zhì)量管理人員進(jìn)行存檔。
在采購藥品時，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)能夠自動識別、審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生，采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成采購記錄，記錄內(nèi)容符合要求。及時向供貨單位索取發(fā)票，或要求供貨單位在3個月內(nèi)提供發(fā)票，發(fā)票上的購銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)，發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存5年。
企業(yè)每年對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量檔案和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
八、收貨與驗(yàn)收管理
企業(yè)按照操作規(guī)程和要求，對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn) 收，防止不合格藥品入店，藥品到貨時，收貨人員核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。當(dāng)照隨貨同行單（票）中記載的藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的拒收并通知采購員視情況與供貨單位聯(lián)系進(jìn)行處理。冷藏藥品到貨時，營業(yè)員對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄，運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行檢查并記錄，不符合溫度規(guī)定要求的拒收。對符合收貨要求的藥品，按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品按照劑型、儲存條件放置相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)上架銷售。
驗(yàn)收藥品時，驗(yàn)收員按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書，同時對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收；對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對，驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收合格的藥品在系統(tǒng)中錄入藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容的驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的藥品，不得上架銷售，并由質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，由驗(yàn)收員進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。
驗(yàn)收中藥飲片按照采購計(jì)劃與隨貨通行單（票）進(jìn)行核對品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量等，對驗(yàn)收合格的中藥飲片做好品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容的驗(yàn)收記錄，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片對批準(zhǔn)文號進(jìn)行記錄。
九、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理
企業(yè)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合要求。按照藥品包裝標(biāo)示的溫度要求將藥品儲存陳列在冰箱、陰涼柜、柜臺、貨架內(nèi)。藥品按照劑型陳列擺放，做到“四分開”，即：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味和其它藥品應(yīng)分柜擺放，對特殊管理的藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品按規(guī)定存放，拆零藥品集中存放拆零區(qū)。中藥飲片實(shí)行專柜存放，在存放過程中，根據(jù)品名按逆時針方向分別存放于格斗之中，裝斗由兩人負(fù)責(zé)，實(shí)行一人裝斗，一人復(fù)核，確保不錯裝、不混藥。
營業(yè)場所采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品，儲存藥品相對濕度控制在35%～75%。儲存藥品的柜臺、貨架等設(shè)施設(shè)備保持清潔衛(wèi)生，無破損和雜物堆放，柜臺、貨架都設(shè)有明顯標(biāo)志。做到未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入營業(yè)區(qū)，營業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為，營業(yè)區(qū)內(nèi)不存放與儲存管理無關(guān)的物品。
在藥品養(yǎng)護(hù)工作中，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能按期提示陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）員對存放的藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)氣候條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做到陳列藥品（包括中藥飲片）每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)一次，對重點(diǎn)品種、拆零藥品每半月檢查養(yǎng)護(hù)一次，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時上報(bào)和處理，確保存放藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，并做好完整的藥品陳列檢查養(yǎng)護(hù)記錄。每天上午、下午對營業(yè)場所內(nèi)的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄，出現(xiàn)不符合要求時，及時采取措施進(jìn)行調(diào)控，確保溫濕度符合藥品儲存的條件要求。
十、銷售與售后服務(wù) 藥品銷售時，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品銷售管理制度》、《藥品銷售操作規(guī)程》，對顧客所購藥品，核對無誤后將藥品交給顧客，憑開具銷售憑證，同時向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等，銷售處方藥時，處方經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售藥品，做到處方審核、調(diào)配、核對人員均在處方上簽字，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋瑢τ信湮榻苫虺瑒┝康奶幏?，拒絕調(diào)配、銷售。
為給顧客提供放心的藥品，做好優(yōu)質(zhì)服務(wù)和售后服務(wù)工作，在營業(yè)場所內(nèi)明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，對顧客反映的服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，查明原因，及時采取有效的措施進(jìn)行處理，保證顧客滿意和用藥安全。
通過自查，我店能夠按照新版GSP的要求開展經(jīng)營活動，設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系文件基本符合新版GSP要求，已初步達(dá)到GSP認(rèn)證條件，現(xiàn)提出再次認(rèn)證申請。
特此報(bào)告
XXXXXXXXXX
2015年10月15日
內(nèi)審報(bào)告【篇7】
一、內(nèi)審的目的：驗(yàn)證質(zhì)量管理體系在我公司的適宜性、有效性及充分性，透過
此次審核迎接本年度的外審。
二、審核日期：20xx年x月11號至20xx年x月25號。
三、審核的范圍:與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門及個人。（共3個過程：管理過程、
四、審核依據(jù)：ISO9001:20xx國家標(biāo)準(zhǔn)，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《部門手冊》。
五、審核方法：透過對部門負(fù)責(zé)人與關(guān)鍵崗位及新進(jìn)員工的提問，文件記錄的查
閱，現(xiàn)場查看三種方法進(jìn)行審核。
八、審核發(fā)現(xiàn)各部門所存在問題的分析。
1、本次審核共發(fā)現(xiàn)不貼合項(xiàng)92項(xiàng)，其中推薦項(xiàng)22項(xiàng)，輕微不貼合項(xiàng)55項(xiàng)、嚴(yán)
B、按要素分（4。0文件管理、5。0管理職責(zé)、6。0資源管理、7。0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、8。0測
由上方的分析能夠看出，這次審核的不貼合項(xiàng)主要體此刻，文件與記錄的管理、人
力資源管理與服務(wù)過程這三個方面。不貼合項(xiàng)較多的部門主要是：匯一城項(xiàng)目、財(cái)富中心項(xiàng)目、百安中心項(xiàng)目。
2、針對上訴不貼合項(xiàng)現(xiàn)逐部門進(jìn)行分析。
a、H5項(xiàng)目：H5項(xiàng)目一共開出不貼合項(xiàng)25條，其中嚴(yán)重不貼合2項(xiàng)，主要體現(xiàn)
在水泵房無運(yùn)行記錄與部門培訓(xùn)不到位，員工對公司質(zhì)量目標(biāo)、政策與部門目標(biāo)不清楚。輕微不貼合15項(xiàng)，推薦項(xiàng)8項(xiàng)，具體見考核檢查表。其不貼合項(xiàng)主要集中在文件管理與培訓(xùn)管理兩個方面，主要為文件有策劃規(guī)定，但實(shí)際工作執(zhí)行不到位。工程部的問題主要體此刻電梯房的現(xiàn)場管理。推薦對開出的不貼合項(xiàng)在外審前及時關(guān)掉。
較好的地方主要體此刻安管部的文件存檔較整齊、完整，監(jiān)控室現(xiàn)場、發(fā)電機(jī)房、配電房、中央空調(diào)房整齊干凈。
b、H8項(xiàng)目：H8項(xiàng)目開出不貼合項(xiàng)21項(xiàng)，其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)1項(xiàng)體現(xiàn)為工程部
的設(shè)備保養(yǎng)，工程部的設(shè)備保養(yǎng)有做年度保養(yǎng)計(jì)劃，但實(shí)際工作沒有按計(jì)劃實(shí)施。輕微不貼合項(xiàng)17項(xiàng)推薦項(xiàng)3項(xiàng)具體見考核檢查表。其不貼合項(xiàng)主要集中在現(xiàn)場管理不到位，主要是因?yàn)榄h(huán)境管理、現(xiàn)場照明設(shè)施巡查不到位與培訓(xùn)管理三個方面。工程部的問題主要體此刻沒有部門主管，培訓(xùn)制度與《年度保養(yǎng)計(jì)劃》沒有得到有效的執(zhí)行，辦公環(huán)境5S狀況差，推薦對不貼合項(xiàng)在外審之前及時關(guān)掉。
較好的地方主要體此刻服務(wù)中心的文件管理及歸檔整齊方便查閱，物業(yè)助理與文員對問題的回答清楚準(zhǔn)確。
c、匯一城：匯一城共開出不貼合項(xiàng)25項(xiàng)其中嚴(yán)重不貼合有10項(xiàng)，輕微不貼合
項(xiàng)11項(xiàng)，推薦項(xiàng)4項(xiàng)。嚴(yán)重不貼合項(xiàng)主要體此刻管理策劃和制度執(zhí)行兩大方
面，管理策劃主要是：服務(wù)中心與工程部沒有《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，工程部沒有《年度保養(yǎng)計(jì)劃》，服務(wù)中心無《客戶滿意度調(diào)查年度計(jì)劃》，找不到經(jīng)理應(yīng)有崗位職責(zé)；制度執(zhí)行主要是：物業(yè)助理沒有按照公司統(tǒng)一要求對工程部維修狀況的回訪驗(yàn)證做記錄，只做電子檔，服務(wù)中心6月后沒有進(jìn)行培訓(xùn)，物業(yè)助理的職責(zé)中有規(guī)定對客戶投訴的處理，但是實(shí)際此項(xiàng)工作由營運(yùn)部進(jìn)行實(shí)施。物業(yè)助理沒有對工程部抄表進(jìn)行驗(yàn)證簽名，保安領(lǐng)班梁鵬擅自復(fù)印受控文件，文件名稱為《一級目標(biāo)考核方案》，整個部門的文件歸檔零亂，不方便查找。
較好的地方在于陪審人員態(tài)度較好，用心記錄問題。
d、智能化中心：智能化中心共開出6項(xiàng)不貼合項(xiàng)，其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)沒有，輕
微不貼合3項(xiàng)，推薦項(xiàng)3項(xiàng)。不貼合主要體此刻文件管理和制度執(zhí)行，主要是：20xx年培訓(xùn)記錄無培訓(xùn)紀(jì)要，記錄保存凌亂限；查到20xx年1--9月份《保養(yǎng)記錄》與《年度保養(yǎng)計(jì)劃》時發(fā)現(xiàn)，計(jì)劃中規(guī)定有45項(xiàng)保養(yǎng)需要去執(zhí)行的，但實(shí)際記錄只有14項(xiàng)記錄，說明實(shí)際工作與計(jì)劃相差太遠(yuǎn)。
較好的地方在于現(xiàn)場管理較正規(guī)，文件基本有存檔并得到執(zhí)行。
不貼合項(xiàng)9項(xiàng)，其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)3項(xiàng)，輕微不貼合5項(xiàng)，推薦項(xiàng)1項(xiàng)。不貼合主要體此刻文件、資料的管理與人力資源策劃上。文件與資料管理存在的問題是文件記錄歸檔凌亂，《外來文件》沒有列清單，沒有編號，行政部未作出《文件管制一覽表》，對所有文件列出清單，對一些過期的文件未清理出來并得到報(bào)廢。人力資源對記錄沒有做應(yīng)有的統(tǒng)計(jì)分析。人力資源策劃不貼合主要體此刻：沒有建立公司總的培訓(xùn)計(jì)劃對各部門上交的培訓(xùn)資料沒有簽
核整理，沒有下發(fā)至部門。人力資源只策劃了《崗位職責(zé)》沒有按程序文件的要求策劃《崗位職責(zé)說明書》，沒有做一年一次的員工內(nèi)部滿意度調(diào)查。以上人力資源的問題均屬于嚴(yán)重不貼合項(xiàng)。
較好的方面，后勤部新進(jìn)人員培訓(xùn)比較到位，對手上的工作流程熟悉，回答問題準(zhǔn)確。采購部對供應(yīng)商的管理資料整理的齊全。人力資源的檔案整理的較為完善。
f、總經(jīng)辦：由于鄧少菁上月月底被總經(jīng)理臨時任命為公司的管理代表，對ISO
體系文件不是十分熟悉，推薦加強(qiáng)對文件的熟悉程度。好的方面：管理意識十分好，對質(zhì)量管理體系的工作很重視，強(qiáng)調(diào)各部門有計(jì)劃性的工作。
貼合項(xiàng)，主要體此刻管理策劃和文件管理兩大方面，文件管理主要是過期的文件記錄沒有得到清理文件夾中夾有與文件夾名稱不貼合的記錄，部門的文件與工作的實(shí)際狀況不相符但是文件沒有得到修改。管理策劃主要是部門的組織架構(gòu)與人員的工作職責(zé)沒有因?yàn)椴块T人員實(shí)際狀況的變化而產(chǎn)生新的架構(gòu)圖和管理職責(zé)。
九、體系運(yùn)行的適宜性、有效性與充分性的結(jié)論。
透過本次審核確認(rèn)公司的管理體系貼合ISO9001:20xx的要求，文件的策劃在公司的日常工作中得到有效執(zhí)行，各部門的工作目標(biāo)透過績效考核得到了有效的統(tǒng)計(jì)分析與持續(xù)改善，對內(nèi)審的不貼合項(xiàng)，品質(zhì)部透過考核檢查表的形式，有效的對問題進(jìn)行了糾正預(yù)防與效果跟蹤，直至問題的關(guān)掉公司的整體工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序。
的提升。全公司人員的質(zhì)量觀念意識有待進(jìn)一步提高，內(nèi)部審核是幫忙各部門發(fā)現(xiàn)問題、完善管理，并不是找各部門的茬，完成扣分的任務(wù)。從此次內(nèi)審發(fā)此刻我們具體實(shí)施質(zhì)量管理體系中還是存在較多問題的，如：程序文件與部門手冊在實(shí)際的運(yùn)行中存在很大差距，因此審核小組推薦各部門根據(jù)工作的實(shí)際狀況對部門現(xiàn)有的文件進(jìn)行相應(yīng)的修改，以進(jìn)一步做到文件與工作的合理性相結(jié)合，對工作流程的策劃盡量少用條款式、機(jī)械式的文字描述，盡量采用圖文并茂的方式來描述以提高文件的實(shí)用性，使一線的員工有興趣去學(xué)習(xí)工作文件且容易記住并得到應(yīng)用。
針對此次內(nèi)審出現(xiàn)的有運(yùn)行過程沒記錄，程序文件不熟悉，過程策劃潛力不足文件管理不清晰等不貼合項(xiàng)的改善，審核組已在考核檢查表中將相應(yīng)的不貼合項(xiàng)以報(bào)告的形式透過考核檢查表發(fā)放至各部門，要求相關(guān)部門及時分析原因，采取就糾正預(yù)防措施，各部門務(wù)必在20xx年x月x日前整改完成。同時也要求各部門負(fù)責(zé)人嚴(yán)格認(rèn)真的貫徹和執(zhí)行公司已建立的管理體系，不斷的完善管理，不斷的持續(xù)改善，不斷的加強(qiáng)溝通，使每一位公司成員參與到提升公司管理水平的意識高度上來，以適合公司的高速發(fā)展，達(dá)成公司的經(jīng)營目標(biāo)。
審核小組將對不貼合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，最終確認(rèn)改善效果貼合后進(jìn)行結(jié)案，以提高質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善和公司管理水平的提升。
內(nèi)審報(bào)告【篇8】
公司經(jīng)理室：
公司內(nèi)部審核小組在高云飛總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，于11月4~6日，對公司業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部、人力資源部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部門進(jìn)行內(nèi)部審核。審核依據(jù)：藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)。按GSP評定標(biāo)準(zhǔn)132項(xiàng)。無關(guān)款項(xiàng)12款，為2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款審核。但因我公司未有直調(diào)藥品，故關(guān)于此的4801、5401未檢查。共檢查118款。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室已對監(jiān)視和測量裝置中的計(jì)量器具等進(jìn)行了強(qiáng)檢。并按要求，做了強(qiáng)檢記錄。
公司對所有庫房都進(jìn)行了粉刷，修理了5P空調(diào)。使陰涼庫溫度夏季也能控制在20℃以下。達(dá)到規(guī)定要求。
營業(yè)部對生產(chǎn)廠填寫不全一項(xiàng)做了嚴(yán)格要求，未填全的，全部補(bǔ)全。
這次檢查普遍存在的問題是藥品質(zhì)量檔案不夠全面。究其原因是倉庫對儲存超過3個月藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，并有記錄，建立了養(yǎng)護(hù)檔案，再建質(zhì)量檔案，有些重復(fù)。所以各部門建的不多，只是主要銷售品種建立了質(zhì)量檔案。不良反應(yīng)報(bào)告檢查時因從未接到不良反應(yīng)報(bào)告，因此表格空缺，但我公司半年做過不良反應(yīng)調(diào)查，在審核時未將此部分資料整理附上。已要求各相關(guān)部門將該部分資料整理、分析、匯總，達(dá)到要求。
審核結(jié)論：按藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)審核，我公司符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。
內(nèi)審報(bào)告【篇9】
（變更）南陽市XX大藥房成立于XX年XX月XX日，為獨(dú)立型的醫(yī)藥零售企業(yè)，XX年XX月取得《藥品經(jīng)營許可證》，證書號為：XX，有效期為：XX年XX月XX日，于XX年XX月XX日正式營業(yè)。XX年XX月XX日取得GSP證書，證書號為：C-HENXX-XX，有效期為：XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注冊地址變更為XX,XX年XX月XX日變更企業(yè)名稱為南陽市XX大藥房有限公司，企業(yè)法定代表人變更為XX，企業(yè)負(fù)責(zé)人變更為XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更為XX。
（新開辦）南陽XX醫(yī)藥有限公司XX大藥房成立于XX年XX月，該店注冊地址南陽市XX路，營業(yè)場所面積XX平方米，經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），法定代表人XX，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。藥品經(jīng)營許可證號：豫CB377XX，有效期至XX年XX月XX日。
我公司位于南陽市XX路，經(jīng)營面積XX平方米，現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人。公司經(jīng)營范圍是：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品（除疫苗），共經(jīng)營品種約XX多個，各類人員符合崗位要求，制定了質(zhì)量管理文件，共XX項(xiàng)管理制度、XX項(xiàng)崗位職責(zé)和XX項(xiàng)操作規(guī)程，并且按時對各項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，并建立考核記錄。
配備的設(shè)施設(shè)備有：貨架X組，柜臺X組，中藥柜X組，冷藏柜XX臺：BD/BC-50；空調(diào)XX臺：IFR-71LM；計(jì)算機(jī)XX臺：（安裝有XX藥業(yè)管理系統(tǒng)）；打印機(jī)XX臺：AR-2080；溫濕度檢測儀XX個：HM-22；陰涼區(qū)XX平方米（長XX米，寬XX米）內(nèi)臵空調(diào)X臺，IFR-71LM；掃描槍XX個；戥秤XX個；拆零工具（剪子XX個；藥匙XX個、醫(yī)用手套XX個、藥袋、中藥飲片包裝袋等），滅蚊器XX個，粘鼠板XX個。我公司一直從合法企業(yè)購進(jìn)藥品，所經(jīng)營藥品未出現(xiàn)過質(zhì)量問題。
通過認(rèn)真細(xì)致的自查，我們認(rèn)為已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)，因此，特向市藥品監(jiān)督管理局提出認(rèn)證的申請。
我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《規(guī)范》）對該店進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致的自查?，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
1、門店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在經(jīng)營活動中無虛假、欺騙行為。
2、設(shè)臵有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、審方藥師、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員、營業(yè)員、收銀員等工作崗位，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立有完善的質(zhì)量管理體系文件，并定期對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查與考核。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XX負(fù)責(zé)門店日常管理，是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)和督促文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、投訴的處理和報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品的驗(yàn)收陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行審核；監(jiān)督不合格藥品的處理過程；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；及時收集和分析藥品質(zhì)量信息，并開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維；負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的`校準(zhǔn)和檢定工作；指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。
1、企業(yè)所有從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理人員符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格要求，無法律禁止的從業(yè)情形。
2、法定代表人XX，XX學(xué)歷，從事藥品經(jīng)營工作多年，熟悉國家藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營藥品的知識。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，?？茖W(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營藥品的知識。
4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX，執(zhí)業(yè)藥師，能夠堅(jiān)持原則，和獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
5、審方藥師XX，負(fù)責(zé)處方審核工作，指導(dǎo)合理用藥。
6、質(zhì)量管理員XX，XX學(xué)專業(yè)，XX學(xué)歷，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、藥品陳列工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、計(jì)量器具校準(zhǔn)及檢定。
7、驗(yàn)收員XX，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉藥品驗(yàn)收流程。
8、養(yǎng)護(hù)員XX，XX專業(yè)，XX學(xué)歷，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)流程。
9、采購員XX，XX學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉中藥調(diào)劑流程。
10、中藥調(diào)劑員XX，XX學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉中藥調(diào)劑流程。
11、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員共XX人，全部在職在崗，并具有中專以上學(xué)歷。
12、門店員工全部經(jīng)崗前培訓(xùn)考核合格后上崗，并按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、質(zhì)量管理制度、操作程序、崗位職責(zé)、藥品知識及職業(yè)道德等的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，對從事國家專門管理要求的藥品、冷藏藥品的銷售人員進(jìn)行相關(guān)專門培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識，并建有完善的企業(yè)員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育檔案。
13、對于直接接觸藥品的有關(guān)人員，配備有整潔衛(wèi)生的工作服，由公司組織進(jìn)行崗前檢查和年度健康檢查。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者可能污染藥品疾病的人員，立即調(diào)離工作崗位，不得從事直接接觸藥品的工作。建立有完善的健康檔案。
1、建立的質(zhì)量管理文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并定期進(jìn)行審核和修訂，定期進(jìn)行各崗位人員的培訓(xùn)和考核，確保各類人員理解并有效執(zhí)行質(zhì)量管理文件。
2、制定質(zhì)量管理制度XX個，包括：藥品驗(yàn)收管理制度，藥品陳列管理制度，藥品銷售管理制度，處方藥銷售管理規(guī)定，
藥品拆零管理規(guī)定，國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，冷藏藥品管理規(guī)定，質(zhì)量信息收集和查詢管理制度，質(zhì)量事故報(bào)告及調(diào)查、處理制度，質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理規(guī)定，效期藥品管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理制度，環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度，用藥咨詢與藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定，質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。
3、制訂崗位職責(zé)XX個，包括：法定代表人崗位職責(zé)、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、門店店長崗位職責(zé)、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)、采購員崗位職責(zé)、驗(yàn)收員崗位職責(zé)、處方審核員崗位職責(zé)、處方調(diào)配員質(zhì)量職責(zé)、營業(yè)員崗位職責(zé)。
4、制訂各崗位操作規(guī)程XX個，包括：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，藥品銷售操作規(guī)程，處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，中藥煎藥操作規(guī)程，藥品拆零銷售操作規(guī)程，國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程，營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程，營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程，投訴管理操作規(guī)程。
5、建立有采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理、藥品召回、信息收集、拆零、裝斗復(fù)核、清斗、處方登記、含麻品種銷售登記記錄等各項(xiàng)記錄，記錄填寫真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯，并按規(guī)定保存。
6、企業(yè)建立有全面的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫，可以提供完善的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號、效期、到貨時間、陳列時間、供貨單
%……%審計(jì)委員會：
根據(jù)集團(tuán)公司審計(jì)工作計(jì)劃安排，我們于20xx年8月23日至8月31日對??有限公司20xx年1月1日至20xx年9月30日的經(jīng)營狀況、財(cái)務(wù)收支狀況及內(nèi)部管理控制等方面情況進(jìn)行了調(diào)閱審計(jì)。目前審計(jì)工作已經(jīng)結(jié)束，現(xiàn)將審計(jì)情況報(bào)告如下：
《會計(jì)核算制度》規(guī)定“根據(jù)每月當(dāng)期應(yīng)收賬款及其他應(yīng)收款合計(jì)金額的4%計(jì)提壞賬準(zhǔn)備，計(jì)入當(dāng)期損益”；但審計(jì)發(fā)現(xiàn)財(cái)務(wù)賬面一直未計(jì)提壞賬準(zhǔn)備。
我們認(rèn)為應(yīng)收賬款的賬務(wù)處理未能體現(xiàn)會計(jì)謹(jǐn)慎性原則，不符合企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定；會虛增利潤，導(dǎo)致報(bào)表有誤。
建議按照制度和準(zhǔn)則的要求，按期計(jì)提壞賬準(zhǔn)備。
《會計(jì)核算制度》規(guī)定“存貨跌價準(zhǔn)備：按當(dāng)期期末庫存金額的5?計(jì)提，累計(jì)存貨跌價準(zhǔn)備金額達(dá)到當(dāng)期存貨金額的20%時，可以不再計(jì)提” 。但該司20xx年3月底和6月底在存貨跌價準(zhǔn)備金額都超過存貨金額20%的情況下繼續(xù)按照5?計(jì)提了存貨跌價準(zhǔn)備；且是按照期末存貨的總額計(jì)提，未能采用商品型號或類別按成本價與市場價孰低的計(jì)提方法。
我們認(rèn)為存貨跌價準(zhǔn)備賬務(wù)處理未能真正體現(xiàn)會計(jì)謹(jǐn)慎性原則，不符合企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定；會虛減當(dāng)期利潤，導(dǎo)致報(bào)表有誤。
建議按照制度和準(zhǔn)則的規(guī)定，準(zhǔn)確計(jì)提存貨跌價準(zhǔn)備。
為了保護(hù)債權(quán)人和股東的利益，法律法規(guī)就公司的收益分配作出了規(guī)定，公
司的收益分配政策必須符合相關(guān)法律規(guī)范的要求。根據(jù)《公司法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的凈利潤，應(yīng)當(dāng)按照如下順序進(jìn)行分配：（1）彌補(bǔ)以前年度虧損；（2）提取法定公積金，公司制企業(yè)必須按照稅后利潤的10％的比例提取法定公積金；（3）提取任意公積金（可以不提?。唬?）向投資者分配利潤。股份分配原則上應(yīng)該從累計(jì)盈利中分派，無盈利不得支付股利，即所謂“無利不分”。但有盈利時未提取法定公積金，在無盈利的情況下又進(jìn)行了利潤分配；且股利分配的科目選擇錯誤，應(yīng)該是“應(yīng)付股利或利潤”，而非“其他應(yīng)付款”。
我們認(rèn)為賬務(wù)處理既違反了國家法律法規(guī)，存在法律違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；又是一種錯誤的賬務(wù)處理，需進(jìn)行會計(jì)差錯更正。
建議嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行利潤分配和賬務(wù)處理，以防范法律違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。
財(cái)政部《會計(jì)基礎(chǔ)工作規(guī)范》規(guī)定：除結(jié)帳和更正錯誤的記賬憑證可以不附原始憑證外，其他記賬憑證必須附有原始憑證。無外來原始憑證的，可以自制原始憑證；但自制原始憑證必須有經(jīng)辦單位領(lǐng)導(dǎo)人或者其指定的人員簽名或者蓋章。審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)存在大量無附件的記賬憑證（例如：20xx年6月記190#計(jì)提利息和存貨跌價準(zhǔn)備）。
記賬憑證沒有附件既違反國家財(cái)務(wù)法規(guī)，又容易導(dǎo)致審計(jì)人員無法判斷該經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)的真實(shí)性，會計(jì)處理的合理性。
建議嚴(yán)格執(zhí)行國家財(cái)務(wù)法規(guī)，有外來原始憑證的附外來憑證；無外來原始憑證的，自行編制原始憑證并由相關(guān)人員簽名或者蓋章。
《客戶授信評定與管理規(guī)定》規(guī)定： 財(cái)務(wù)部根據(jù)申請資料內(nèi)容將授信客戶相關(guān)信息完整錄入K3系統(tǒng)管理。審計(jì)過程中曾進(jìn)入K3系統(tǒng)，進(jìn)行客戶信用審查，但發(fā)現(xiàn)無法取得客戶信用信息。經(jīng)詢問相關(guān)人員得知，未把客戶應(yīng)收賬款的信用期和信用額度錄入K3系統(tǒng)中；日常管理中，財(cái)務(wù)人員依據(jù)《新舊客戶的信用額度表》進(jìn)行人工核對檢查和管控。審計(jì)人員無法確定《新舊客戶的信用額度表》所列示單位的完整性、信息的時效性及執(zhí)行的真實(shí)性。
對客戶進(jìn)行信用不進(jìn)行電子管控而人工管控，容易導(dǎo)致超信用期而未及時收款、超信用額度發(fā)貨，進(jìn)而導(dǎo)致出現(xiàn)壞賬、死賬，引起壞賬損失的風(fēng)險(xiǎn)。
建議嚴(yán)格執(zhí)行公司“應(yīng)收賬款管理規(guī)定”，把客戶信用資料錄入K3系統(tǒng)，進(jìn)行電子管控；嚴(yán)禁向沒有授信額度或授信期限的客戶進(jìn)行賒銷或向有授信額度
的客戶超額銷售；嚴(yán)格按照授信額度及授信期限及時催收貨款，加速資金回籠，規(guī)避壞賬風(fēng)險(xiǎn)。
審計(jì)過程中發(fā)現(xiàn)部分客戶在未出現(xiàn)銷售退回的情況下進(jìn)行了退貨款賬務(wù)處理；進(jìn)一步核實(shí)發(fā)現(xiàn)，此部分貨款都退給了公司的業(yè)務(wù)員。退款原因是業(yè)務(wù)員前期替客戶代墊了銷售貨款，現(xiàn)在客戶自己付款給了#$$$%科技公司，故公司需將業(yè)務(wù)員代墊貨款退還給個人。例如：20xx年1月25日記字173#憑證，退大連貨款；20xx年6月22日記字173#憑證，退德州公司貨款。這種業(yè)務(wù)員為拿到銷售提成替客戶代墊貨款，待客戶付款后再從公司將墊付貨款領(lǐng)走的行為存在潛在的法律糾紛風(fēng)險(xiǎn)。
業(yè)務(wù)員代客戶墊付銷售貨款既違背集團(tuán)公司銷售提成政策，又使業(yè)務(wù)員承擔(dān)了客戶拒付貨款的潛在風(fēng)險(xiǎn)，還容易把客戶拒付貨款時的雙方（公司、客戶）法律糾紛演變?yōu)槿剑ü?、客戶、業(yè)務(wù)員）法律糾紛問題。
建議嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)銷售提成政策，有效控制潛在的法律糾紛風(fēng)險(xiǎn)。
審計(jì)期間共計(jì)支付54筆銷售返利，合計(jì)金額273,902.00元，其中：1筆由業(yè)務(wù)員領(lǐng)取現(xiàn)金后，打到對方公司賬戶；8筆由收款人和業(yè)務(wù)員簽字后直接領(lǐng)取現(xiàn)金；剩余45筆全部由出納轉(zhuǎn)到返利收款單位的私人賬戶。通過對返利支付憑證逐筆檢查，發(fā)現(xiàn)存在以下問題：同一客戶返利支付給不同的收款人（如：北科、東方）；不同客戶返利支付給相同收款人（如：陳光、于樂）；返利歸屬單位與收款單位不一致（通廣返利匯給曉峰）；同一客戶不同業(yè)務(wù)員支付返利（如：通廣）。
返利收款人與返利單位是否匹配尚需進(jìn)一步確認(rèn)；如兩者不匹配，存在冒領(lǐng)返利的風(fēng)險(xiǎn)。
對于返利中存在的種種問題和疑問，建議重新審視現(xiàn)行的返利制度和返利操作過程。反思究竟是制度設(shè)計(jì)缺乏可操作性與現(xiàn)實(shí)情況脫節(jié)，還是人為原因、執(zhí)行力問題。根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況對制度重新修訂，頒布通過后嚴(yán)格執(zhí)行。
通過對庫存的賬齡分析發(fā)現(xiàn)存在一定數(shù)量長期呆滯的存貨，其中半年至一年內(nèi)的呆滯存貨占總庫存的6.02%，金額為52,944.78元；一年以上呆滯存貨占總庫存的`18.53%，金額為162,862.18元。此部分產(chǎn)品長期呆滯，存在較大的跌價風(fēng)險(xiǎn)；既占用資金又存在倉儲成本。為降低存貨跌價風(fēng)險(xiǎn)，建議首先努力做好銷售預(yù)測工作，以銷定購、盡量避免發(fā)生采購數(shù)量顯著大于銷售數(shù)量，造成庫存積壓；其次對已形成呆滯的存貨，積極設(shè)法促銷清理；最后對促銷亦無法消耗的存貨，按期及時上報(bào)集團(tuán)公司進(jìn)行報(bào)廢清理審批，進(jìn)行存貨報(bào)廢處理。
銷售純毛利潤嚴(yán)重低下，審計(jì)期間毛利率為0.73%，20xx年同期水平也僅為7.84%，本年至今累計(jì)毛利潤幾乎為零（以上未考慮收到的返利收入）。按客戶分析來看：170家實(shí)現(xiàn)銷售的客戶中，37%的客戶銷售為負(fù)毛利，合計(jì)虧損132,452.58元（其中銷售額最高的兩家客戶就虧損33,141.00元）；24%的客戶銷售不產(chǎn)生利潤；39%的客戶銷售為正毛利，合計(jì)盈利197,529.08元。按銷售產(chǎn)品分析來看：129項(xiàng)實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品中，42%的產(chǎn)品不產(chǎn)生毛利甚至為負(fù)毛利（虧損最嚴(yán)重的3項(xiàng)產(chǎn)品為：SCC-B1331P、SCC-B5367P、SCC-B5331P）；只有58%的產(chǎn)品產(chǎn)生正毛利。在采購成本不可自主決定的情況下，毛利率低下的主要原因就是銷售價格過低，給經(jīng)銷商的折扣過高。
過低的毛利率，首先會影響公司的生存和發(fā)展，其次會妨礙企業(yè)價值最大化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。建議合理提高銷售價格；力爭擴(kuò)大高毛利率產(chǎn)品的銷售比重，實(shí)現(xiàn)利潤最大化。
詳細(xì)指標(biāo)和變動情況,見附件一《修正財(cái)務(wù)指標(biāo)分析》。
我們認(rèn)為對內(nèi)部控制制度建設(shè)及執(zhí)行非常重視，現(xiàn)有的內(nèi)部控制和會計(jì)核算制度總體上是有效的，只是在某些方面存在一定的缺陷。
針對本審計(jì)報(bào)告中提出的問題及審計(jì)意見，希望領(lǐng)導(dǎo)及各相關(guān)部門在此基礎(chǔ)上認(rèn)真進(jìn)行自查、整改、完善，后續(xù)審計(jì)中再發(fā)現(xiàn)此類問題，將按集團(tuán)公司規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。
內(nèi)審報(bào)告【篇2】
為貫徹和落實(shí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》和國家相關(guān)法律法規(guī)，推進(jìn)教育內(nèi)審工作深入發(fā)展，做到組織機(jī)構(gòu)上市縣全覆蓋、各地做到普及，審計(jì)業(yè)務(wù)上全覆蓋，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化，深化教育改革，促進(jìn)廉政建設(shè)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)的安排，近期我們就此問題在全省各地進(jìn)行了調(diào)研，現(xiàn)將推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的調(diào)研情況具體匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，確保市縣全覆蓋、各地做到普及
加強(qiáng)教育內(nèi)審工作，達(dá)到教育內(nèi)審工作的目的，首先要加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。一是組織機(jī)構(gòu)要全面。每個市縣必須建立教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)，做到市縣級全覆蓋，各地要根據(jù)本地的實(shí)際情況，建立教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)，做到普及。二是教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性。市縣級教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)在本級教育行政部門與上級教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下獨(dú)立開展教育內(nèi)審工作，不受其他部門與學(xué)校的干涉與影響；教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性，做到機(jī)構(gòu)獨(dú)立、經(jīng)濟(jì)獨(dú)立、工作獨(dú)立和人員獨(dú)立，其審計(jì)范圍、審計(jì)方法、審計(jì)結(jié)果和審計(jì)報(bào)告，均由教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)自行確定和實(shí)施。三是增加教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的權(quán)威。教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的組織級別要高于一般同級職能部門，教育內(nèi)審工作由教育行政部門黨組或局長直接領(lǐng)導(dǎo)，不歸入財(cái)務(wù)部門領(lǐng)導(dǎo)，從組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上增強(qiáng)教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和權(quán)威性，以保障審計(jì)責(zé)任的履行和審計(jì)質(zhì)量的提高。
二、加強(qiáng)內(nèi)審制度建設(shè)，做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋
（一）加強(qiáng)內(nèi)審制度建設(shè)，提高內(nèi)審工作質(zhì)量
要加強(qiáng)內(nèi)審制度建設(shè)，根據(jù)不同的審計(jì)項(xiàng)目，提出不同的審計(jì)要求，確保以制度管人、管事，提高內(nèi)審工作質(zhì)量。這里面要著重抓好財(cái)務(wù)收支審計(jì)、經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)、基建項(xiàng)目審計(jì)等內(nèi)審制度建設(shè)。一是制定財(cái)務(wù)收支審計(jì)制度。按制度全面開展財(cái)務(wù)收支審計(jì)，針對存在的不足問題和弊端，提出整改意見，確保落實(shí)，促進(jìn)財(cái)務(wù)收支工作規(guī)范化。二是制定經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)制度。通過經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)加強(qiáng)對領(lǐng)導(dǎo)干部的管理和監(jiān)督，正確評價其經(jīng)濟(jì)責(zé)任、促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)、保障學(xué)校資產(chǎn)保值增值。同時為學(xué)校提出建議和措施，促進(jìn)學(xué)校經(jīng)營管理，為校領(lǐng)導(dǎo)提供決策依據(jù)。三是制定基建審計(jì)制度。要緊抓工程項(xiàng)目審計(jì)，從工程的招標(biāo)、施工到竣工驗(yàn)收結(jié)算的每個環(huán)節(jié)，實(shí)行全面審計(jì)，嚴(yán)查虛列工程項(xiàng)目，多計(jì)工程量，高套定額和多結(jié)算工程款等問題，對查出的問題進(jìn)行糾正、整改，挽回經(jīng)濟(jì)損失，維護(hù)學(xué)校合法權(quán)益，有效規(guī)范工程項(xiàng)目的管理。
（二）加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)，嚴(yán)格按照審計(jì)規(guī)范工作
在教育內(nèi)審工作上，教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)，凡是任何行政事業(yè)審計(jì)工作都要嚴(yán)格按照審計(jì)規(guī)范開展工作，組織和完成的審計(jì)項(xiàng)目，要按審計(jì)規(guī)范要求，編制審計(jì)實(shí)施方案，按規(guī)定送達(dá)審計(jì)通知書，編制審計(jì)工作底稿，取證記錄符合法定形式和準(zhǔn)則要求，審計(jì)報(bào)告事實(shí)清楚，要件齊全，適用法規(guī)正確，審計(jì)結(jié)論性文書符合規(guī)范，切實(shí)提高教育內(nèi)審工作的質(zhì)量。
（三）擴(kuò)大內(nèi)審工作范圍，做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要擴(kuò)大內(nèi)審工作范圍，不僅要進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)，更要進(jìn)行經(jīng)營管理、經(jīng)濟(jì)責(zé)任、固定資產(chǎn)以及內(nèi)部控制等多方面的審計(jì)，做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋，使內(nèi)審工作滲透到學(xué)校管理的全過程，為學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)提供各方面的有用信息，為提高學(xué)校經(jīng)濟(jì)效益服務(wù)。通過內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋，加強(qiáng)學(xué)校財(cái)務(wù)管理，降低管理成本，提高資金使用效率，杜絕各種損失浪費(fèi)現(xiàn)象；明確和監(jiān)督學(xué)校各部門領(lǐng)導(dǎo)人的職、責(zé)、權(quán)、利，更好地防止貪污舞弊行為的發(fā)生，促進(jìn)學(xué)校黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)的全面發(fā)展。
三、落實(shí)內(nèi)審工作措施，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化
（一）轉(zhuǎn)變思想觀念，強(qiáng)調(diào)審計(jì)價值
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要拋棄傳統(tǒng)的以查處問題為宗旨的審計(jì)理念和居高臨下的審計(jì)方式，在整個審計(jì)過程中努力與被審人員維持良好的溝通，強(qiáng)調(diào)審計(jì)價值。要改革傳統(tǒng)的審計(jì)模式，發(fā)展新的審計(jì)理論，以更好的審計(jì)模式服務(wù)于學(xué)校的目標(biāo)，要依賴自身對學(xué)校管理深入了解的優(yōu)勢，從傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查轉(zhuǎn)向?yàn)閮?nèi)部管理服務(wù)，內(nèi)審工作重點(diǎn)也將從內(nèi)部檢查和監(jiān)督向內(nèi)部分析和評價方面轉(zhuǎn)變，為學(xué)校增加價值。事實(shí)上，隨著學(xué)校財(cái)務(wù)管理制度的不斷完善，外部制約機(jī)制的不斷加強(qiáng)，內(nèi)部管理水平不斷提高，會計(jì)電算化的不斷普及，賬務(wù)表面的錯弊會越來越少，這就要求教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)必須轉(zhuǎn)變思想觀念，將內(nèi)審工作重點(diǎn)從內(nèi)部檢查和監(jiān)督向內(nèi)部分析和評價方面轉(zhuǎn)變，切實(shí)增強(qiáng)審計(jì)價值。
（二）創(chuàng)新審計(jì)手段和審計(jì)方法，提高審計(jì)效益
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要創(chuàng)新審計(jì)手段和審計(jì)方法，將手工查賬的傳統(tǒng)方法與利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行審計(jì)的先進(jìn)方法結(jié)合起來，對于存儲在磁介質(zhì)上的程序、文件、數(shù)據(jù)，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行審計(jì)，建立審計(jì)數(shù)據(jù)庫。采用計(jì)算機(jī)輔助審計(jì)方法可以更迅速、更有效地完成審閱、核對、分析、比較等各項(xiàng)審查內(nèi)容，及時提供審計(jì)結(jié)果，提高審計(jì)效率。要利用學(xué)校的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)資源，將傳統(tǒng)的現(xiàn)場審計(jì)與非現(xiàn)場審計(jì)結(jié)合起來，擴(kuò)大審計(jì)范圍，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測、評估和分析等工作，以保證內(nèi)審工作職能的充分發(fā)揮，提高審計(jì)效益。
（三）拓展審計(jì)新領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化
教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)要想辦法、動腦筋，不能局限于單項(xiàng)的工作內(nèi)容和單調(diào)的工作方法，要全方位的思考問題，主動拓展審計(jì)領(lǐng)域，創(chuàng)新審計(jì)方法。大力開展事前、事中審計(jì)，積極探索以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向，以控制為主線，以治理為目標(biāo)的審計(jì)模式，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審計(jì)價值最大化，其價值大于用人成本。如果教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)辛辛苦苦地做了一個項(xiàng)目，審計(jì)得不深不透，檢查得不痛不癢，問題不明不白，原因不清不楚，建議可有可無，花了大量的時間精力沒有效果，這樣的審計(jì)項(xiàng)目沒有價值，既浪費(fèi)人力、物力、財(cái)力，又損害了內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)的威望與公信力。
四、制定計(jì)劃措施，扎實(shí)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化
（一）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高對推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的認(rèn)識
市縣教育行政部門要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》和國家相關(guān)法律法規(guī)，提高對推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的認(rèn)識。充分認(rèn)識到推進(jìn)該項(xiàng)工作發(fā)展，是深化教育改革，促進(jìn)廉政建設(shè)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益的需要，是通過教育內(nèi)審工作查出違紀(jì)違規(guī)與管理混亂、損失浪費(fèi)情況，判斷領(lǐng)導(dǎo)干部是否科學(xué)決策、管理是否有效益，揭示學(xué)校財(cái)務(wù)管理中存在制度上的缺陷和管理中的漏洞，促進(jìn)學(xué)校部門建章立制，規(guī)范財(cái)務(wù)管理，實(shí)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)干部的科學(xué)決策，促進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
（二）明確要求，推動教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化
市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)要提高思想認(rèn)識，明確教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化的必要性。教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化，是深化教育改革，辦人民滿意教育的需要；是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)、開展反腐倡廉、抵制行業(yè)不正之風(fēng)的需要；是規(guī)范學(xué)校財(cái)務(wù)管理，提高資金使用效率的需要。市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)要采取有效措施，建立教育內(nèi)審工作機(jī)構(gòu)，制定教育內(nèi)審工作制度，充實(shí)和加強(qiáng)教育內(nèi)審工作隊(duì)伍，推動教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作深入發(fā)展，力爭取得實(shí)際成效。
（三）制定目標(biāo)，提升教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化
市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)要制定工作目標(biāo)，提升教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化。一是建立教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)，做到有組織機(jī)構(gòu)，有辦公場地，有內(nèi)審工作人員，有經(jīng)費(fèi)保障；教育內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)做到機(jī)構(gòu)獨(dú)立、經(jīng)濟(jì)獨(dú)立、工作獨(dú)立和人員獨(dú)立，自行確定和實(shí)施審計(jì)范圍、審計(jì)方法、審計(jì)結(jié)果和審計(jì)報(bào)告。二是建立完善教育內(nèi)審各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)章制度必須包括《教育內(nèi)審工作制度》、《教育內(nèi)審管理制度》、《教育內(nèi)審立項(xiàng)制度》、《財(cái)務(wù)收支審計(jì)制度》、《經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)制度》、《基建項(xiàng)目審計(jì)制度》等主要制度，切實(shí)做到內(nèi)審業(yè)務(wù)全覆蓋，確保各項(xiàng)內(nèi)審業(yè)務(wù)順利開展，實(shí)現(xiàn)審計(jì)價值最大化。三是加強(qiáng)內(nèi)審隊(duì)伍建設(shè)，組織內(nèi)審工作人員積極參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)和后續(xù)教育，掌握新的財(cái)會、經(jīng)濟(jì)、法規(guī)、審計(jì)知識，掌握新的審計(jì)理念、審計(jì)方法，提高專業(yè)技術(shù)水平，提高審計(jì)質(zhì)量。四是通過教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化，使學(xué)校財(cái)務(wù)管理規(guī)范，制度健全，提高資金使用效率和經(jīng)濟(jì)效益，不存在違紀(jì)違規(guī)、管理混亂、損失浪費(fèi)情況，促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，打造學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)干部清廉人生。
五、存在的不足問題
在推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作中，雖然存在較多問題和一定的困難，我們經(jīng)過調(diào)研，發(fā)現(xiàn)最主要的問題是二個。一是市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)對推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作的重要意義認(rèn)識不足，缺乏責(zé)任心與緊迫感，工作決心和力度不夠大，一定程度上延緩了該項(xiàng)工作的推進(jìn)。二是內(nèi)審工作人員綜合素質(zhì)不夠高，缺乏堅(jiān)定的政治思想覺悟和扎實(shí)的業(yè)務(wù)工作技能，還不能完全適應(yīng)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作的需要。
六、解決存在問題的幾點(diǎn)建議
（一）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識
要組織市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真學(xué)習(xí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》和國家相關(guān)法律法規(guī)，充分認(rèn)識推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作發(fā)展，是深化教育改革，促進(jìn)廉政建設(shè)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益的需要，是改變學(xué)校目前財(cái)務(wù)管理存在違紀(jì)違規(guī)、管理混亂、損失浪費(fèi)情況的重要舉措，是完善制度缺陷、堵塞管理漏洞的必要選擇。通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高市縣教育行政部門領(lǐng)導(dǎo)的思想認(rèn)識，增強(qiáng)工作責(zé)任心，采取有效工作措施，扎實(shí)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作深入發(fā)展。
（二）加強(qiáng)培訓(xùn)，全面提高內(nèi)審工作人員素質(zhì)
由省和市教育行政部門組織全省或全市內(nèi)審工作人員進(jìn)行一次集中專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《審計(jì)法》、《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》及相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)審工作業(yè)務(wù)知識，全面學(xué)習(xí)信息化知識，能夠熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)審計(jì)軟件開展內(nèi)審工作。要確定培訓(xùn)教材，聘請培訓(xùn)老師，落實(shí)培訓(xùn)人員，安排培訓(xùn)時間，強(qiáng)化培訓(xùn)紀(jì)律，注重培訓(xùn)效果，經(jīng)過集中專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)，明顯提高內(nèi)審工作人員的綜合素質(zhì)，初步適應(yīng)推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作的需要。建議教育內(nèi)審工作人員實(shí)行持證上崗制，經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核合格者發(fā)給證件，允許上崗參加教育內(nèi)審工作；未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)培訓(xùn)考核不合格者不發(fā)證件，不允許上崗參加教育內(nèi)審工作。
推進(jìn)教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化，是一項(xiàng)十分重要的工作，對于規(guī)范學(xué)校財(cái)務(wù)管理，降低管理成本，提高資金使用效率，深入開展學(xué)校黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)的全面發(fā)展，起到積極作用。我們要按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅(jiān)破難，認(rèn)真努力做好教育內(nèi)審全覆蓋及價值最大化工作，力爭取得優(yōu)異成績。
內(nèi)審報(bào)告【篇3】
2○○7年10月21日07日至2108日，****客運(yùn)有限公司根據(jù)體系運(yùn)行要求組織進(jìn)行了2○○7年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。本次內(nèi)審組由3人組成，成員均取得內(nèi)審員證書并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，組長由***擔(dān)任。依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》按排的日程，審核組利用2天時間，分別對**1分公司、2分公司以及公司相關(guān)職能部門、領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調(diào)查辦法，通過現(xiàn)場提問、查閱文件及記錄、現(xiàn)場觀察等方式，取得大量第1手資料，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查記錄。
通過審核，審核組全體成員1致認(rèn)為：自通過ISO9001初審以來，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神，圍繞質(zhì)量來開展工作并形成相關(guān)質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合的.，也是有效的。
通過審核，大家發(fā)現(xiàn)：公司質(zhì)量目標(biāo)雖已大部分實(shí)現(xiàn)，但重大交通事故的潛在發(fā)生可能會影響公司質(zhì)量目標(biāo)的完全實(shí)現(xiàn)。這說明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在1定的薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)在今后體系運(yùn)行過程中盡快加以克服。
本次內(nèi)審中共發(fā)現(xiàn)1個不合格項(xiàng)，均為1般不合格項(xiàng)，并呈離散性分布。針對各個不合格項(xiàng)，各相關(guān)責(zé)任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行糾正，同時針對發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實(shí)施。經(jīng)內(nèi)審組驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施......
內(nèi)審報(bào)告【篇4】
根據(jù)ISO/TS16949:及ISO/9001：《質(zhì)量管理體系―要求》（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)）、本公司質(zhì)量手冊、程序文件的要求，為驗(yàn)證本公司是否建立了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行，按照計(jì)劃于11月份在本公司進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
審核工作包括各部門質(zhì)量體系運(yùn)行的情況審核，在各部門積極的配合下，現(xiàn)場審核工作已經(jīng)順利完成，現(xiàn)將本次審核的情況和結(jié)論報(bào)告如下。
一、審核過程報(bào)告：
1、審核目的：驗(yàn)證本公司的質(zhì)量體系是否符合ISO/TS16949:2009 idt GB/T19001-2008標(biāo)
準(zhǔn)的要求及持續(xù)的改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
2、審核性質(zhì)：按ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008內(nèi)審計(jì)劃針對公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體
系進(jìn)行全面檢查、審核。
3、審核范圍：《ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)》、《ISO/9001標(biāo)準(zhǔn)》《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指
導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄》、《外審不符合項(xiàng)》覆蓋的除財(cái)務(wù)部之外公司的各個部門。
4、審核依據(jù)：ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)、ISO/9001:2008質(zhì)量手冊、程序文件、其他相關(guān)質(zhì)
量文件、作業(yè)指引和質(zhì)量記錄、上次內(nèi)審及第二方查廠不符合項(xiàng)的跟進(jìn)。
6、審核日程安排：
7、審核結(jié)果不符合情況的說明：
審核采取隨機(jī)抽樣的方式，并不能100%反映質(zhì)量管理體系的所有不符合問題，也不能100%反映質(zhì)量體系的真實(shí)運(yùn)作；能在一定程度上，反映質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的改善提供一定的機(jī)會。
本次審核，體系審核一共發(fā)現(xiàn)2個不符合項(xiàng),其全部為生產(chǎn)部表格表單的填寫及生產(chǎn)參數(shù)的管控,過程審核一共發(fā)現(xiàn)4個不符合項(xiàng),也為生產(chǎn)部的表單填寫及執(zhí)行力度方面,具體不符合項(xiàng)內(nèi)容詳見“內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告”。
發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，已按所采取的措施執(zhí)行，能夠按體系要求有效的運(yùn)行及改善。
二、本次內(nèi)審不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：
分析《9月份內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》，重點(diǎn)整改的部門為：生產(chǎn)部、品質(zhì)部；整改的重點(diǎn)條款為：
8.5.2、7.5、各部門須加強(qiáng)控制，特別是生產(chǎn)過程方面的控制，各相關(guān)部門及人員必須按文件要求進(jìn)行作業(yè)，同時人事部也要對員工的個人資料或培訓(xùn)記錄保存完整。
三、審核結(jié)論：
根據(jù)這次審核，本公司的質(zhì)量管理體系已基本按ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)及ISO/9001:2008要求進(jìn)行實(shí)施，能按照質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)行，但生產(chǎn)過程及其他方面仍需加強(qiáng)有效的控制。主要表現(xiàn)為：
1、本公司的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》是符合ISO/TS16949:2009 及ISO/9001:2008《質(zhì)量管理體系---要求》，是按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立及有效運(yùn)行的。
2、在職責(zé)管理方面：各部門的職責(zé)及人員分工情況良好，但內(nèi)部執(zhí)行力度需著重加強(qiáng),特別為品質(zhì)記錄的完整性、過程參數(shù)的.控制等方面需提高。
3、在資源管理方面：能提供充足的設(shè)備配置及人力資源,但各部門在資源的管理方面需加強(qiáng)物料的合理使用。
4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面：生產(chǎn)過程的控制等方面需加強(qiáng)相關(guān)的控制，制定相關(guān)的作業(yè)指引及按要求執(zhí)行。
5、在持續(xù)改進(jìn)方面:都按要求進(jìn)行，但對問題改善后的跟蹤結(jié)果未能執(zhí)行到位。
以上，均證明了本公司的質(zhì)量管理體系以符合ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008體系要求，以及持續(xù)的改進(jìn)及運(yùn)行。各部門應(yīng)重視ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008版質(zhì)量管理體系對公司品質(zhì)提升的好處，只有在各部門的配合及重視下，才能將公司的質(zhì)量管理體系更加完善，才能生產(chǎn)更高品質(zhì)的產(chǎn)品。
對于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的4項(xiàng)不符合項(xiàng)，各相關(guān)部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行整改，并采取相應(yīng)的改善措施進(jìn)行全方面的改進(jìn)及預(yù)防。
內(nèi)審報(bào)告【篇5】
***市**大藥房
實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告
***食品藥品監(jiān)督管理局：
***市**大藥房，現(xiàn)《藥品經(jīng)營許可證》證號：豫**，注冊地址：***市**，法定代表人：**，企業(yè)負(fù)責(zé)人：**，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：**，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、抗生素、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；未設(shè)臵倉庫，經(jīng)營面積**m2，員工**人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）1人，縣級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約**余種，上年銷售額**萬余元，利稅**元。基本能夠滿足周邊居民用藥需求。
藥房成立于**年**月**日，自**年**月**日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號：**）后變更情況為：
**年**月**日，**由“**”變更為“**”； **年**月**日，**由“**”變更為“**”；.......《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）頒布實(shí)施以來，藥房高度重視，組織員工多次參開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）等知識培訓(xùn)，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）的要求，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人***的領(lǐng)導(dǎo)下，組織有關(guān)人員重新修訂了藥房的各項(xiàng)崗位職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、收貨、?yàn)收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求，對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級，完善了藥房采購計(jì)劃，近效期藥品預(yù)警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。我店認(rèn)真、細(xì)致地對質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等8部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制、保證能力，促進(jìn)了藥房質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)?，F(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下：
第一部分 質(zhì)量管理與職責(zé)
1.我藥房自***年開辦以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2.我藥房建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營活動、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等**個崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的工作。
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人是我藥房藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4.我藥房配備有質(zhì)量管理員，在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：（1）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（2）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（3）負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；（4）負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核；（5）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（6）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；（7）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（8）負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理；（9）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；（10）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（11）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（12）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；（13）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（14）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；（15）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
第二部分 人員管理
1.我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
2.企業(yè)負(fù)責(zé)人***，**學(xué)歷，***技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理*年，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、處方審核員**，**學(xué)歷，***專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（**藥學(xué)），從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作*年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
4.驗(yàn)收員*，*學(xué)歷，*職稱，能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，符合任職要求。5.養(yǎng)護(hù)員**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列檢查工作，符合任職要求。
6.中藥飲片調(diào)劑員**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。
7.藥房現(xiàn)有營業(yè)崗位人員**名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。
8.我藥房制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立了檔案。
9.藥房對銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。
10.藥房制定有衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。11.藥房對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
12.藥房嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
第三部分 文件
1.我藥房按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。
2.我藥房定期對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
3.我藥房制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等**項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購員崗位職責(zé)等***項(xiàng)崗位職責(zé)，制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等**項(xiàng)操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。
4.我藥房建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等**項(xiàng)相關(guān)記錄;各項(xiàng)書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。
5.我藥房所有人員，通過授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲備，按日備份數(shù)據(jù)。
第四部分 設(shè)施與設(shè)備
1.我藥房現(xiàn)營業(yè)場所面積***㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。
2.我藥房營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
3.藥房現(xiàn)配備的營業(yè)設(shè)備有：貨架*節(jié)、柜臺*節(jié)、*匹空調(diào)*臺、計(jì)算機(jī)*臺、溫濕度測控表*個、中藥飲片柜*組、電子稱*臺、冷藏柜*臺（每臺*升）、陰涼柜*臺（每臺*升）、滅火器*個、誘蟲燈*個、鼠夾*個，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類管理和陳列養(yǎng)護(hù)要求，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格，藥房按制度每***年對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。
4.我藥房現(xiàn)用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為***公司開發(fā)的****系統(tǒng)，能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理的要求，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
第五部分 采購與驗(yàn)收 1.我藥房采購藥品活動符合如下要求：（1）供貨單位的合法資格經(jīng)過確定；（2）所購入藥品的合法性經(jīng)過確定；（3）供貨單位銷售人員的合法資格經(jīng)過核實(shí)；（4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
對采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理人員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.我藥房對首營企業(yè)的審核，查驗(yàn)其加蓋其公章原印章的以下資料：（1）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（2）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（4）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（5）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（6）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。對上述資料要確認(rèn)其真實(shí)、有效。
3.我藥房采購首營品種時審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購；并將首營品種審核資料歸入藥品質(zhì)量檔案。
4.我藥房核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
5.我藥房與供貨單位簽訂有少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)：（1）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（2）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（3）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（4）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（5）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（6）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（7）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
6.采購藥品時，我藥房向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明了藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
7.我藥房采購訂單在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)制定，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后保存，作為藥品收貨的依據(jù)，建立有完整的采購記錄，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片的還標(biāo)明產(chǎn)地等內(nèi)容。
9.藥品到貨時，收貨員按照采購記錄，對照隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符；冷藏藥品到貨時，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄。未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理員處理。
10.我藥房嚴(yán)格按照制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收合格的藥品及時上架，不合格的藥品不得上架，并報(bào)質(zhì)量管理員處理。
第六部分 陳列
1.我藥房營業(yè)場所配備有**臺**匹空調(diào)、**個溫濕度測控表，對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。
2.藥房根據(jù)制定的《衛(wèi)生管理制度》，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁放臵與銷售活動無關(guān)的物品，并配備有**個誘蟲燈、**個鼠夾進(jìn)行防蟲防鼠，防止污染藥品。
3.我藥房陳列藥品符合如下要求：（1）按用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)臵醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放臵準(zhǔn)確；（2）藥品放臵于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；（4）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（5）外用藥與其他藥品分開擺放；（6）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū)，含特殊藥品復(fù)方制劑存有于專區(qū)；（7）冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中、陰涼藥品放臵在陰涼設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前進(jìn)行復(fù)核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前進(jìn)行清斗并記錄；（9）經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。
4.我藥房根據(jù)制定的《藥品陳列管理制度》、《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計(jì)算機(jī)定期生成的陳列計(jì)劃對陳列的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
5.我藥房計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返挠行谶M(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。
第七部分 銷售管理
1.我藥房在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。
2.營業(yè)時間藥房所有在崗員工均佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
3.我藥房銷售藥品符合如下要求：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定；（5）開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。
4.我藥房銷售拆零藥品符合如下要求：（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（5）提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。
5.嚴(yán)格按照《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》的規(guī)定開展含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售活動，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
6.我藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定，開展藥品廣告宣傳活動，無違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳。
7.非我藥房在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。8.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，待國家有關(guān)政策出臺后，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
第八部分 售后管理
1.根據(jù)法規(guī)要求，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關(guān)標(biāo)識。
2.我藥房在公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話（電話號碼：12331），設(shè)臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
3.我藥房嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。
4、按照藥房的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。
通過內(nèi)審，對存在問題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求。
特此報(bào)告，請市食品藥品監(jiān)督管理局核查。
***市**大藥房
*年*月*日
內(nèi)審報(bào)告【篇6】
XXXXXXXXXX
實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告
XXX食品藥品監(jiān)督管理局：
我店在經(jīng)營活動中能認(rèn)真組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，按照藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查項(xiàng)目》及附錄的要求，完善了設(shè)施設(shè)備，制定了質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。為檢查我店執(zhí)行新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄的情況，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，我店對執(zhí)行新版GSP情況進(jìn)行全面內(nèi)審，現(xiàn)將內(nèi)審情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況
我分店位于XXX，成立于2004年10月10日，2010年2月1日由駐馬店市食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，注冊地址：XXX，法定代表人：XX；企業(yè)負(fù)責(zé)人：XXX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX；經(jīng)營方式：零售；經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。XXXXX日取得藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（證書編號：XXXXX。
我分店現(xiàn)有從業(yè)人員3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師1人，經(jīng)營藥品600多個品種，根據(jù)新版GSP的要求，增加了與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的陰涼柜，驗(yàn)收場所，更新了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在藥品購銷活動中，堅(jiān)持誠實(shí)守信、依法經(jīng)營、熱情服務(wù)的理念，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)管理制度、崗位職責(zé)和操作規(guī)程，堅(jiān)持從證照齊全有質(zhì)量保證能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量。
二、質(zhì)量管理職責(zé)與崗位
我分店在經(jīng)營活動中，充分認(rèn)識到質(zhì)量管理是一項(xiàng)常抓不懈的工作，各崗位人員能認(rèn)真加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理制度，落實(shí)質(zhì)量管理崗位職責(zé)，實(shí)行長效機(jī)制，每年對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
2014年根據(jù)新版GSP的要求，為有效的開展質(zhì)量管理工作，分店按照職能設(shè)有質(zhì)量管理人員、藥品采購人員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員、藥品陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）人員、處方審核員、中藥飲片調(diào)劑員、營業(yè)員等崗位，保證GSP的全面貫徹落實(shí)。
三、人員與培訓(xùn)
我分店在藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作崗位配備上，嚴(yán)格把關(guān)，使上崗人員資格符合要求。
1、分店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、采購員、處方審核員XXX，?？茖W(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，每年都參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)，對藥品專業(yè)知識比較熟悉；
2、中藥調(diào)劑員XXX，高中學(xué)歷，從業(yè)藥師，能獨(dú)立解決在藥品經(jīng)營過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
3、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員XXX，?？茖W(xué)歷，具有一定的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，業(yè)務(wù)知識豐富。
為提高員工的專業(yè)技術(shù)水平，熟悉掌握法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，我分店除每年對員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)外，全體員工每年都參加公司統(tǒng)一組織的法律法規(guī)、GSP認(rèn)證知識、質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)和考核，并建立教育培訓(xùn)檔案。崗位人員發(fā)生變化時，由質(zhì)量管理人員對新上崗人員進(jìn)行崗前內(nèi)部培訓(xùn)或參加公司組織的新上崗人員崗前培訓(xùn)，熟悉掌握藥品經(jīng)營管理和業(yè)務(wù)等方面的 知識，通過考核合格上崗。
每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行體檢一次，建立員工健康檔案，對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作，確保經(jīng)營藥品的安全性。
四、質(zhì)量管理文件
為了更好的貫徹國家相關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章，執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保障質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，我分店從自身的實(shí)際出發(fā)，制定了 23項(xiàng)質(zhì)量管理制度、6項(xiàng)崗位職責(zé)、12項(xiàng)操作規(guī)程等質(zhì)量管理體系文件，全面覆蓋藥品進(jìn)、銷、存等環(huán)節(jié)，有效的保證藥品質(zhì)量管理。
1、質(zhì)量管理制度包括：質(zhì)量管理體系文件管理制度；質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度；藥品采購管理制度；藥品驗(yàn)收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品銷售管理制度；供貨單位和采購品種審核管理制度；處方藥銷售管理制度；藥品拆零管理制度；含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度；記錄和憑證管理制度；收集和查詢質(zhì)量信息管理制度；藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度；中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度；藥品有效期管理制度；不合格藥品、藥品銷毀管理制度；環(huán)境衛(wèi)生管理制度；人員健康管理制度；提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度；人員培訓(xùn)及考核管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定管理制度；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度；執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度。
2、各崗位職責(zé)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)；質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)；藥品采購人員崗位職責(zé)；藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)；營業(yè)員崗位職責(zé)；處方審核人員崗位職責(zé)。
3、記錄包括：藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及憑證的填寫及時，字跡清晰，按規(guī)定至少保存5年。
4、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者審核。修改數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改后留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)營場所面積XXX平方米，藥品按照劑型分類陳列擺放，有明顯標(biāo)志。經(jīng)營場所寬敞、明亮、整潔，地面平整，頂棚、墻壁干凈無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，周邊無積水，無雜物，無污染源。店內(nèi)配備有KFR—72L空調(diào)1臺、BCD-138冰箱1臺、LC--980陰涼柜1個、溫濕度計(jì)3個、滅火器1具、滅蠅燈1個、柜臺13節(jié)、貨架19節(jié)、鼠夾、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備。店內(nèi)設(shè)置驗(yàn)收專用場所、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)有明顯標(biāo)志。對設(shè)施設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)建立完整的記錄檔案。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
我分店采用鄭州云起科技有限公司的軟件，建立了符合藥品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能對藥品的采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）、銷售等功能進(jìn)行判斷，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)施和有效，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)涉及的經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日進(jìn)行備份，備份的記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放在安全場所，防止 丟失，記錄至少保存5年。
七、采購管理
分店能把藥品質(zhì)量放在首位，在藥品采購時，采購人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品采購管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)制度的要求，索取供貨單位的相關(guān)資料，對供貨單位的合法資格、所購入藥品的合法性、供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，建立合格供貨方檔案。
對涉及的首營企業(yè)、首營品種，由采購人員填寫相關(guān)表格，依次送質(zhì)量管理人員審查合格，企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后，對審核符合要求的供貨單位建立合格供貨方檔案，首營企業(yè)或首營品種檔案。
將供貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保供貨單位及采購藥品的合法性，相關(guān)資質(zhì)資料由質(zhì)量管理人員進(jìn)行存檔。
在采購藥品時，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)能夠自動識別、審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生，采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成采購記錄，記錄內(nèi)容符合要求。及時向供貨單位索取發(fā)票，或要求供貨單位在3個月內(nèi)提供發(fā)票，發(fā)票上的購銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)，發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存5年。
企業(yè)每年對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量檔案和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
八、收貨與驗(yàn)收管理
企業(yè)按照操作規(guī)程和要求，對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn) 收，防止不合格藥品入店，藥品到貨時，收貨人員核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。當(dāng)照隨貨同行單（票）中記載的藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的拒收并通知采購員視情況與供貨單位聯(lián)系進(jìn)行處理。冷藏藥品到貨時，營業(yè)員對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄，運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行檢查并記錄，不符合溫度規(guī)定要求的拒收。對符合收貨要求的藥品，按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品按照劑型、儲存條件放置相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)上架銷售。
驗(yàn)收藥品時，驗(yàn)收員按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書，同時對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收；對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對，驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收合格的藥品在系統(tǒng)中錄入藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容的驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的藥品，不得上架銷售，并由質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，由驗(yàn)收員進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。
驗(yàn)收中藥飲片按照采購計(jì)劃與隨貨通行單（票）進(jìn)行核對品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量等，對驗(yàn)收合格的中藥飲片做好品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容的驗(yàn)收記錄，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片對批準(zhǔn)文號進(jìn)行記錄。
九、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理
企業(yè)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合要求。按照藥品包裝標(biāo)示的溫度要求將藥品儲存陳列在冰箱、陰涼柜、柜臺、貨架內(nèi)。藥品按照劑型陳列擺放，做到“四分開”，即：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味和其它藥品應(yīng)分柜擺放，對特殊管理的藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品按規(guī)定存放，拆零藥品集中存放拆零區(qū)。中藥飲片實(shí)行專柜存放，在存放過程中，根據(jù)品名按逆時針方向分別存放于格斗之中，裝斗由兩人負(fù)責(zé)，實(shí)行一人裝斗，一人復(fù)核，確保不錯裝、不混藥。
營業(yè)場所采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品，儲存藥品相對濕度控制在35%～75%。儲存藥品的柜臺、貨架等設(shè)施設(shè)備保持清潔衛(wèi)生，無破損和雜物堆放，柜臺、貨架都設(shè)有明顯標(biāo)志。做到未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入營業(yè)區(qū)，營業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為，營業(yè)區(qū)內(nèi)不存放與儲存管理無關(guān)的物品。
在藥品養(yǎng)護(hù)工作中，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能按期提示陳列檢查（養(yǎng)護(hù)）員對存放的藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)氣候條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做到陳列藥品（包括中藥飲片）每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)一次，對重點(diǎn)品種、拆零藥品每半月檢查養(yǎng)護(hù)一次，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時上報(bào)和處理，確保存放藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，并做好完整的藥品陳列檢查養(yǎng)護(hù)記錄。每天上午、下午對營業(yè)場所內(nèi)的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄，出現(xiàn)不符合要求時，及時采取措施進(jìn)行調(diào)控，確保溫濕度符合藥品儲存的條件要求。
十、銷售與售后服務(wù) 藥品銷售時，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品銷售管理制度》、《藥品銷售操作規(guī)程》，對顧客所購藥品，核對無誤后將藥品交給顧客，憑開具銷售憑證，同時向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等，銷售處方藥時，處方經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售藥品，做到處方審核、調(diào)配、核對人員均在處方上簽字，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋瑢τ信湮榻苫虺瑒┝康奶幏?，拒絕調(diào)配、銷售。
為給顧客提供放心的藥品，做好優(yōu)質(zhì)服務(wù)和售后服務(wù)工作，在營業(yè)場所內(nèi)明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，對顧客反映的服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，查明原因，及時采取有效的措施進(jìn)行處理，保證顧客滿意和用藥安全。
通過自查，我店能夠按照新版GSP的要求開展經(jīng)營活動，設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系文件基本符合新版GSP要求，已初步達(dá)到GSP認(rèn)證條件，現(xiàn)提出再次認(rèn)證申請。
特此報(bào)告
XXXXXXXXXX
2015年10月15日
內(nèi)審報(bào)告【篇7】
一、內(nèi)審的目的：驗(yàn)證質(zhì)量管理體系在我公司的適宜性、有效性及充分性，透過
此次審核迎接本年度的外審。
二、審核日期：20xx年x月11號至20xx年x月25號。
三、審核的范圍:與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門及個人。（共3個過程：管理過程、
四、審核依據(jù)：ISO9001:20xx國家標(biāo)準(zhǔn)，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《部門手冊》。
五、審核方法：透過對部門負(fù)責(zé)人與關(guān)鍵崗位及新進(jìn)員工的提問，文件記錄的查
閱，現(xiàn)場查看三種方法進(jìn)行審核。
八、審核發(fā)現(xiàn)各部門所存在問題的分析。
1、本次審核共發(fā)現(xiàn)不貼合項(xiàng)92項(xiàng)，其中推薦項(xiàng)22項(xiàng)，輕微不貼合項(xiàng)55項(xiàng)、嚴(yán)
B、按要素分（4。0文件管理、5。0管理職責(zé)、6。0資源管理、7。0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、8。0測
由上方的分析能夠看出，這次審核的不貼合項(xiàng)主要體此刻，文件與記錄的管理、人
力資源管理與服務(wù)過程這三個方面。不貼合項(xiàng)較多的部門主要是：匯一城項(xiàng)目、財(cái)富中心項(xiàng)目、百安中心項(xiàng)目。
2、針對上訴不貼合項(xiàng)現(xiàn)逐部門進(jìn)行分析。
a、H5項(xiàng)目：H5項(xiàng)目一共開出不貼合項(xiàng)25條，其中嚴(yán)重不貼合2項(xiàng)，主要體現(xiàn)
在水泵房無運(yùn)行記錄與部門培訓(xùn)不到位，員工對公司質(zhì)量目標(biāo)、政策與部門目標(biāo)不清楚。輕微不貼合15項(xiàng)，推薦項(xiàng)8項(xiàng)，具體見考核檢查表。其不貼合項(xiàng)主要集中在文件管理與培訓(xùn)管理兩個方面，主要為文件有策劃規(guī)定，但實(shí)際工作執(zhí)行不到位。工程部的問題主要體此刻電梯房的現(xiàn)場管理。推薦對開出的不貼合項(xiàng)在外審前及時關(guān)掉。
較好的地方主要體此刻安管部的文件存檔較整齊、完整，監(jiān)控室現(xiàn)場、發(fā)電機(jī)房、配電房、中央空調(diào)房整齊干凈。
b、H8項(xiàng)目：H8項(xiàng)目開出不貼合項(xiàng)21項(xiàng)，其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)1項(xiàng)體現(xiàn)為工程部
的設(shè)備保養(yǎng)，工程部的設(shè)備保養(yǎng)有做年度保養(yǎng)計(jì)劃，但實(shí)際工作沒有按計(jì)劃實(shí)施。輕微不貼合項(xiàng)17項(xiàng)推薦項(xiàng)3項(xiàng)具體見考核檢查表。其不貼合項(xiàng)主要集中在現(xiàn)場管理不到位，主要是因?yàn)榄h(huán)境管理、現(xiàn)場照明設(shè)施巡查不到位與培訓(xùn)管理三個方面。工程部的問題主要體此刻沒有部門主管，培訓(xùn)制度與《年度保養(yǎng)計(jì)劃》沒有得到有效的執(zhí)行，辦公環(huán)境5S狀況差，推薦對不貼合項(xiàng)在外審之前及時關(guān)掉。
較好的地方主要體此刻服務(wù)中心的文件管理及歸檔整齊方便查閱，物業(yè)助理與文員對問題的回答清楚準(zhǔn)確。
c、匯一城：匯一城共開出不貼合項(xiàng)25項(xiàng)其中嚴(yán)重不貼合有10項(xiàng)，輕微不貼合
項(xiàng)11項(xiàng)，推薦項(xiàng)4項(xiàng)。嚴(yán)重不貼合項(xiàng)主要體此刻管理策劃和制度執(zhí)行兩大方
面，管理策劃主要是：服務(wù)中心與工程部沒有《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，工程部沒有《年度保養(yǎng)計(jì)劃》，服務(wù)中心無《客戶滿意度調(diào)查年度計(jì)劃》，找不到經(jīng)理應(yīng)有崗位職責(zé)；制度執(zhí)行主要是：物業(yè)助理沒有按照公司統(tǒng)一要求對工程部維修狀況的回訪驗(yàn)證做記錄，只做電子檔，服務(wù)中心6月后沒有進(jìn)行培訓(xùn)，物業(yè)助理的職責(zé)中有規(guī)定對客戶投訴的處理，但是實(shí)際此項(xiàng)工作由營運(yùn)部進(jìn)行實(shí)施。物業(yè)助理沒有對工程部抄表進(jìn)行驗(yàn)證簽名，保安領(lǐng)班梁鵬擅自復(fù)印受控文件，文件名稱為《一級目標(biāo)考核方案》，整個部門的文件歸檔零亂，不方便查找。
較好的地方在于陪審人員態(tài)度較好，用心記錄問題。
d、智能化中心：智能化中心共開出6項(xiàng)不貼合項(xiàng)，其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)沒有，輕
微不貼合3項(xiàng)，推薦項(xiàng)3項(xiàng)。不貼合主要體此刻文件管理和制度執(zhí)行，主要是：20xx年培訓(xùn)記錄無培訓(xùn)紀(jì)要，記錄保存凌亂限；查到20xx年1--9月份《保養(yǎng)記錄》與《年度保養(yǎng)計(jì)劃》時發(fā)現(xiàn)，計(jì)劃中規(guī)定有45項(xiàng)保養(yǎng)需要去執(zhí)行的，但實(shí)際記錄只有14項(xiàng)記錄，說明實(shí)際工作與計(jì)劃相差太遠(yuǎn)。
較好的地方在于現(xiàn)場管理較正規(guī)，文件基本有存檔并得到執(zhí)行。
不貼合項(xiàng)9項(xiàng)，其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)3項(xiàng)，輕微不貼合5項(xiàng)，推薦項(xiàng)1項(xiàng)。不貼合主要體此刻文件、資料的管理與人力資源策劃上。文件與資料管理存在的問題是文件記錄歸檔凌亂，《外來文件》沒有列清單，沒有編號，行政部未作出《文件管制一覽表》，對所有文件列出清單，對一些過期的文件未清理出來并得到報(bào)廢。人力資源對記錄沒有做應(yīng)有的統(tǒng)計(jì)分析。人力資源策劃不貼合主要體此刻：沒有建立公司總的培訓(xùn)計(jì)劃對各部門上交的培訓(xùn)資料沒有簽
核整理，沒有下發(fā)至部門。人力資源只策劃了《崗位職責(zé)》沒有按程序文件的要求策劃《崗位職責(zé)說明書》，沒有做一年一次的員工內(nèi)部滿意度調(diào)查。以上人力資源的問題均屬于嚴(yán)重不貼合項(xiàng)。
較好的方面，后勤部新進(jìn)人員培訓(xùn)比較到位，對手上的工作流程熟悉，回答問題準(zhǔn)確。采購部對供應(yīng)商的管理資料整理的齊全。人力資源的檔案整理的較為完善。
f、總經(jīng)辦：由于鄧少菁上月月底被總經(jīng)理臨時任命為公司的管理代表，對ISO
體系文件不是十分熟悉，推薦加強(qiáng)對文件的熟悉程度。好的方面：管理意識十分好，對質(zhì)量管理體系的工作很重視，強(qiáng)調(diào)各部門有計(jì)劃性的工作。
貼合項(xiàng)，主要體此刻管理策劃和文件管理兩大方面，文件管理主要是過期的文件記錄沒有得到清理文件夾中夾有與文件夾名稱不貼合的記錄，部門的文件與工作的實(shí)際狀況不相符但是文件沒有得到修改。管理策劃主要是部門的組織架構(gòu)與人員的工作職責(zé)沒有因?yàn)椴块T人員實(shí)際狀況的變化而產(chǎn)生新的架構(gòu)圖和管理職責(zé)。
九、體系運(yùn)行的適宜性、有效性與充分性的結(jié)論。
透過本次審核確認(rèn)公司的管理體系貼合ISO9001:20xx的要求，文件的策劃在公司的日常工作中得到有效執(zhí)行，各部門的工作目標(biāo)透過績效考核得到了有效的統(tǒng)計(jì)分析與持續(xù)改善，對內(nèi)審的不貼合項(xiàng)，品質(zhì)部透過考核檢查表的形式，有效的對問題進(jìn)行了糾正預(yù)防與效果跟蹤，直至問題的關(guān)掉公司的整體工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序。
的提升。全公司人員的質(zhì)量觀念意識有待進(jìn)一步提高，內(nèi)部審核是幫忙各部門發(fā)現(xiàn)問題、完善管理，并不是找各部門的茬，完成扣分的任務(wù)。從此次內(nèi)審發(fā)此刻我們具體實(shí)施質(zhì)量管理體系中還是存在較多問題的，如：程序文件與部門手冊在實(shí)際的運(yùn)行中存在很大差距，因此審核小組推薦各部門根據(jù)工作的實(shí)際狀況對部門現(xiàn)有的文件進(jìn)行相應(yīng)的修改，以進(jìn)一步做到文件與工作的合理性相結(jié)合，對工作流程的策劃盡量少用條款式、機(jī)械式的文字描述，盡量采用圖文并茂的方式來描述以提高文件的實(shí)用性，使一線的員工有興趣去學(xué)習(xí)工作文件且容易記住并得到應(yīng)用。
針對此次內(nèi)審出現(xiàn)的有運(yùn)行過程沒記錄，程序文件不熟悉，過程策劃潛力不足文件管理不清晰等不貼合項(xiàng)的改善，審核組已在考核檢查表中將相應(yīng)的不貼合項(xiàng)以報(bào)告的形式透過考核檢查表發(fā)放至各部門，要求相關(guān)部門及時分析原因，采取就糾正預(yù)防措施，各部門務(wù)必在20xx年x月x日前整改完成。同時也要求各部門負(fù)責(zé)人嚴(yán)格認(rèn)真的貫徹和執(zhí)行公司已建立的管理體系，不斷的完善管理，不斷的持續(xù)改善，不斷的加強(qiáng)溝通，使每一位公司成員參與到提升公司管理水平的意識高度上來，以適合公司的高速發(fā)展，達(dá)成公司的經(jīng)營目標(biāo)。
審核小組將對不貼合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，最終確認(rèn)改善效果貼合后進(jìn)行結(jié)案，以提高質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善和公司管理水平的提升。
內(nèi)審報(bào)告【篇8】
公司經(jīng)理室：
公司內(nèi)部審核小組在高云飛總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，于11月4~6日，對公司業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部、人力資源部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部門進(jìn)行內(nèi)部審核。審核依據(jù)：藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)。按GSP評定標(biāo)準(zhǔn)132項(xiàng)。無關(guān)款項(xiàng)12款，為2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款審核。但因我公司未有直調(diào)藥品，故關(guān)于此的4801、5401未檢查。共檢查118款。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室已對監(jiān)視和測量裝置中的計(jì)量器具等進(jìn)行了強(qiáng)檢。并按要求，做了強(qiáng)檢記錄。
公司對所有庫房都進(jìn)行了粉刷，修理了5P空調(diào)。使陰涼庫溫度夏季也能控制在20℃以下。達(dá)到規(guī)定要求。
營業(yè)部對生產(chǎn)廠填寫不全一項(xiàng)做了嚴(yán)格要求，未填全的，全部補(bǔ)全。
這次檢查普遍存在的問題是藥品質(zhì)量檔案不夠全面。究其原因是倉庫對儲存超過3個月藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，并有記錄，建立了養(yǎng)護(hù)檔案，再建質(zhì)量檔案，有些重復(fù)。所以各部門建的不多，只是主要銷售品種建立了質(zhì)量檔案。不良反應(yīng)報(bào)告檢查時因從未接到不良反應(yīng)報(bào)告，因此表格空缺，但我公司半年做過不良反應(yīng)調(diào)查，在審核時未將此部分資料整理附上。已要求各相關(guān)部門將該部分資料整理、分析、匯總，達(dá)到要求。
審核結(jié)論：按藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)審核，我公司符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。
內(nèi)審報(bào)告【篇9】
（變更）南陽市XX大藥房成立于XX年XX月XX日，為獨(dú)立型的醫(yī)藥零售企業(yè)，XX年XX月取得《藥品經(jīng)營許可證》，證書號為：XX，有效期為：XX年XX月XX日，于XX年XX月XX日正式營業(yè)。XX年XX月XX日取得GSP證書，證書號為：C-HENXX-XX，有效期為：XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注冊地址變更為XX,XX年XX月XX日變更企業(yè)名稱為南陽市XX大藥房有限公司，企業(yè)法定代表人變更為XX，企業(yè)負(fù)責(zé)人變更為XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更為XX。
（新開辦）南陽XX醫(yī)藥有限公司XX大藥房成立于XX年XX月，該店注冊地址南陽市XX路，營業(yè)場所面積XX平方米，經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），法定代表人XX，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。藥品經(jīng)營許可證號：豫CB377XX，有效期至XX年XX月XX日。
我公司位于南陽市XX路，經(jīng)營面積XX平方米，現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人。公司經(jīng)營范圍是：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品（除疫苗），共經(jīng)營品種約XX多個，各類人員符合崗位要求，制定了質(zhì)量管理文件，共XX項(xiàng)管理制度、XX項(xiàng)崗位職責(zé)和XX項(xiàng)操作規(guī)程，并且按時對各項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，并建立考核記錄。
配備的設(shè)施設(shè)備有：貨架X組，柜臺X組，中藥柜X組，冷藏柜XX臺：BD/BC-50；空調(diào)XX臺：IFR-71LM；計(jì)算機(jī)XX臺：（安裝有XX藥業(yè)管理系統(tǒng)）；打印機(jī)XX臺：AR-2080；溫濕度檢測儀XX個：HM-22；陰涼區(qū)XX平方米（長XX米，寬XX米）內(nèi)臵空調(diào)X臺，IFR-71LM；掃描槍XX個；戥秤XX個；拆零工具（剪子XX個；藥匙XX個、醫(yī)用手套XX個、藥袋、中藥飲片包裝袋等），滅蚊器XX個，粘鼠板XX個。我公司一直從合法企業(yè)購進(jìn)藥品，所經(jīng)營藥品未出現(xiàn)過質(zhì)量問題。
通過認(rèn)真細(xì)致的自查，我們認(rèn)為已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)，因此，特向市藥品監(jiān)督管理局提出認(rèn)證的申請。
我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《規(guī)范》）對該店進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致的自查?，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
1、門店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在經(jīng)營活動中無虛假、欺騙行為。
2、設(shè)臵有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、審方藥師、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員、營業(yè)員、收銀員等工作崗位，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立有完善的質(zhì)量管理體系文件，并定期對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查與考核。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XX負(fù)責(zé)門店日常管理，是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)和督促文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、投訴的處理和報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品的驗(yàn)收陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行審核；監(jiān)督不合格藥品的處理過程；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；及時收集和分析藥品質(zhì)量信息，并開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維；負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的`校準(zhǔn)和檢定工作；指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。
1、企業(yè)所有從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理人員符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格要求，無法律禁止的從業(yè)情形。
2、法定代表人XX，XX學(xué)歷，從事藥品經(jīng)營工作多年，熟悉國家藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營藥品的知識。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，?？茖W(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營藥品的知識。
4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX，執(zhí)業(yè)藥師，能夠堅(jiān)持原則，和獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
5、審方藥師XX，負(fù)責(zé)處方審核工作，指導(dǎo)合理用藥。
6、質(zhì)量管理員XX，XX學(xué)專業(yè)，XX學(xué)歷，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、藥品陳列工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、計(jì)量器具校準(zhǔn)及檢定。
7、驗(yàn)收員XX，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉藥品驗(yàn)收流程。
8、養(yǎng)護(hù)員XX，XX專業(yè)，XX學(xué)歷，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)流程。
9、采購員XX，XX學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉中藥調(diào)劑流程。
10、中藥調(diào)劑員XX，XX學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉中藥調(diào)劑流程。
11、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員共XX人，全部在職在崗，并具有中專以上學(xué)歷。
12、門店員工全部經(jīng)崗前培訓(xùn)考核合格后上崗，并按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、質(zhì)量管理制度、操作程序、崗位職責(zé)、藥品知識及職業(yè)道德等的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，對從事國家專門管理要求的藥品、冷藏藥品的銷售人員進(jìn)行相關(guān)專門培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識，并建有完善的企業(yè)員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育檔案。
13、對于直接接觸藥品的有關(guān)人員，配備有整潔衛(wèi)生的工作服，由公司組織進(jìn)行崗前檢查和年度健康檢查。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者可能污染藥品疾病的人員，立即調(diào)離工作崗位，不得從事直接接觸藥品的工作。建立有完善的健康檔案。
1、建立的質(zhì)量管理文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并定期進(jìn)行審核和修訂，定期進(jìn)行各崗位人員的培訓(xùn)和考核，確保各類人員理解并有效執(zhí)行質(zhì)量管理文件。
2、制定質(zhì)量管理制度XX個，包括：藥品驗(yàn)收管理制度，藥品陳列管理制度，藥品銷售管理制度，處方藥銷售管理規(guī)定，
藥品拆零管理規(guī)定，國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，冷藏藥品管理規(guī)定，質(zhì)量信息收集和查詢管理制度，質(zhì)量事故報(bào)告及調(diào)查、處理制度，質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理規(guī)定，效期藥品管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理制度，環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度，用藥咨詢與藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定，質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。
3、制訂崗位職責(zé)XX個，包括：法定代表人崗位職責(zé)、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、門店店長崗位職責(zé)、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)、采購員崗位職責(zé)、驗(yàn)收員崗位職責(zé)、處方審核員崗位職責(zé)、處方調(diào)配員質(zhì)量職責(zé)、營業(yè)員崗位職責(zé)。
4、制訂各崗位操作規(guī)程XX個，包括：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，藥品銷售操作規(guī)程，處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，中藥煎藥操作規(guī)程，藥品拆零銷售操作規(guī)程，國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程，營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程，營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程，投訴管理操作規(guī)程。
5、建立有采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理、藥品召回、信息收集、拆零、裝斗復(fù)核、清斗、處方登記、含麻品種銷售登記記錄等各項(xiàng)記錄，記錄填寫真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯，并按規(guī)定保存。
6、企業(yè)建立有全面的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫，可以提供完善的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號、效期、到貨時間、陳列時間、供貨單