為了讓各位考生能夠在考試之前摸清執(zhí)業(yè)藥師的考試題型是怎樣的，考試知識(shí)點(diǎn)會(huì)怎么考，小編給大家準(zhǔn)備的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》的練習(xí)題，通過對(duì)練習(xí)題的練習(xí)，相信各位考生一定能夠掌握考題的考法，在考試場(chǎng)上正常發(fā)揮，順利完成考試。
2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題4
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)絕對(duì)化夸大療效，屬于（）【單選題】
A.混淆行為
B.虛假宣傳行為
C.侵犯商業(yè)秘密行為
D.詆毀商譽(yù)行為
正確答案：B
答案解析：考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的，屬于虛假宣傳和虛 假交易行為?！敖^對(duì)化夸大療效”屬于“性能、功能方面的虛假宣傳”。故答案為B。
2、—級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備的人員應(yīng)該具有飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)，并且至少具有（）【單選題】
A.初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
B.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
C.副高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
D.正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
正確答案：A
答案解析：考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理人員的要求、GSP人員資質(zhì)要求。注意藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)于中藥飲片的驗(yàn)收的職稱要求相當(dāng)于二級(jí)醫(yī)院，藥品零售企業(yè)相當(dāng)于一級(jí)醫(yī)院。
3、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（） 【單選題】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
正確答案：C
答案解析：考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。
4、根據(jù)國(guó)務(wù)院公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，以下關(guān)于第二類疫苗采購(gòu)、供應(yīng)和配送的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】
A.第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)
B.第二類疫苗由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗
D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用
正確答案：C
答案解析：考查疫苗采購(gòu)、供應(yīng)和配送要求。選項(xiàng)C的原規(guī)定是“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、 運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送”，可見，選項(xiàng)C說法過于絕對(duì)，故答案為C。其余選項(xiàng)注意復(fù)習(xí)，也是考試重點(diǎn)。
5、通過改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)定性為（）【單選題】
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
正確答案：D
答案解析：考查假劣藥界定。此題將“生產(chǎn)日期”和 “生產(chǎn)批號(hào)”并列出現(xiàn)，后者改變可定性為按劣藥論處。
6、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】
A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸
C.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法
D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則
正確答案：C
答案解析：考查中藥材種植、養(yǎng)殖管理，中藥材產(chǎn)地初加工管理。此題題干是將兩個(gè)考點(diǎn)合并命題。注意道地藥材加工時(shí)，道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。 如有改動(dòng)，應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。故答案為C。
7、根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，藥品批發(fā)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售渠道不包括（） 【單選題】
A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售連鎖企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.消費(fèi)者
正確答案：D
答案解析：考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。
8、在處方調(diào)劑過程中，最關(guān)鍵的步驟是（）【單選題】
A.收方
B.處方審核
C.調(diào)配處方
D.發(fā)藥與指導(dǎo)用藥
正確答案：B
答案解析：考查處方調(diào)劑流程與步驟。
9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)確認(rèn)購(gòu)貨單位合法資質(zhì)的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】
A.確認(rèn)購(gòu)貨單位合法資質(zhì)的目的是保證藥品銷售流向真實(shí)、合法
B.確認(rèn)購(gòu)貨單位合法資質(zhì)只需要核實(shí)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員身份證明
C.如果購(gòu)貨單位是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品批發(fā)企業(yè)需要審核其診療范圍，并根據(jù)自己的經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品
D.藥品批發(fā)企業(yè)需要按其經(jīng)營(yíng)范圍將藥品銷售給購(gòu)貨單位，并保證所售藥品在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)
正確答案：B
答案解析：考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的銷售。選項(xiàng)B遺漏了審核提貨人員的身份證明。
10、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是（）【單選題】
A.基本藥物
B.非處方藥
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.處方藥
正確答案：B
答案解析：考查藥品廣告內(nèi)容的要求。
11、應(yīng)暫停針對(duì)此目標(biāo)臨床用藥，然后根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用的抗菌藥物，其主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過（）【單選題】
A.30%~40%
B.40%~50%
C.50%~75%
D.75% 以上
正確答案：D
答案解析：考查抗菌藥物細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。
12、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于（）【單選題】
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：D
答案解析：考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則?！芭浜厢t(yī)師”，醫(yī)師屬于藥師的同仁，“配合”等同于“協(xié)作”，所以答案是D
13、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是（） 【單選題】
A.中藥飲片
B.血液制品
C.中成藥
D.口服泡騰劑
正確答案：A
答案解析：考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。選項(xiàng)A屬于排除法列入目錄，也就是進(jìn)了目錄的不予支付，故答案為A。
14、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（）【單選題】
A.藥品注冊(cè)管理
B.藥品流通質(zhì)量管理
C.藥品儲(chǔ)備管理
D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
正確答案：C
答案解析：考查藥品監(jiān)督管理部門、工業(yè)和信息化管理部門的藥品管理職責(zé)。此題題干正面考查一個(gè)考點(diǎn)，備選項(xiàng)隱含另一個(gè)考點(diǎn)。
15、欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱（）【單選題】
A.【用法用量】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事項(xiàng)】
正確答案：D
答案解析：考查藥品說明書書寫要求。這種題目可以根據(jù)字面意思，通過理解尋找答案。
16、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的說法，正確的是（）【單選題】
A.對(duì)仿制藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行分期申報(bào)、一次性批準(zhǔn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)只需和藥品審評(píng)中心的人溝通即可
C.申請(qǐng)人應(yīng)如實(shí)報(bào)告臨床試驗(yàn)中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，按時(shí)提交研究年度報(bào)告
D.對(duì)不能控制臨床試驗(yàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告
正確答案：C
答案解析：考查臨床試驗(yàn)分期管理。其一，選項(xiàng)A將 “新藥”偷換概念為“仿制藥”，“一次性批準(zhǔn)”前添 加了 “分期申報(bào)”。其二，選項(xiàng)B不能只進(jìn)行溝通工作，還需要提交試驗(yàn)結(jié)果和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)方案。其三，安全性風(fēng)險(xiǎn)不可控的，應(yīng)該立即停止臨床試驗(yàn)，而不是報(bào)告。
17、可以規(guī)定藥品不納人國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況的機(jī)構(gòu)為（）【單選題】
A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)
D.國(guó)家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門
正確答案：C
答案解析：考查國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)職責(zé)、不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的情況、可以從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情況。國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)經(jīng)常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄考慮的其他因素、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形，都是由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)制定。
18、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)的藥品包括（）【多選題】
A.婦兒?？品菍＠幤?BR> B.急救藥品
C.基礎(chǔ)輸液
D.搶救藥品
正確答案：A、B、C、D
答案解析：考查基本藥物采購(gòu)管理。集中掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品包括婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、 基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品。
19、某藥店銷售甲氨蝶呤（葉酸類抗腫瘤藥）的方式不合法的有（）【多選題】
A.開架自選銷售
B.消費(fèi)者自行決定購(gòu)買
C.憑處方銷售該藥品
D.檢查病歷、登記在冊(cè)但不憑處方銷售該藥品
正確答案：A、B、D
答案解析：考查GSP藥品零售企業(yè)銷售管理、零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品。題干中的“甲氨蝶呤（葉酸類抗腫瘤藥）”屬于零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品中的“腫瘤治療藥”，必須憑處方銷售，消費(fèi)者不能自行購(gòu)買，不能開架自選。故答案為ABD。
20、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間，保證國(guó)家藥品安全的主要保障措施包括（）【多選題】
A.加強(qiáng)政策保障
B.合理保障經(jīng)費(fèi)
C.強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)
D.深化國(guó)際合作
正確答案：A、B、C、D
答案解析：考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。規(guī)劃的規(guī)定是“規(guī)劃要求加強(qiáng)政策保障，合理保障經(jīng)費(fèi)， 強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)，深化國(guó)際合作”。故答案為ABCD。
21、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說法，正確的有（）【多選題】
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年
B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意
C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)
正確答案：A、B、C、D
答案解析：考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期、首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)。
22、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)在山東銷售的某藥品可能引起暫時(shí)的健康危害，以下涉及的各主體處理措施正確的有（）【多選題】
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)這種藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)將調(diào)査報(bào)告和召回計(jì)劃提交山東省藥品監(jiān)督管理部門
C.接到調(diào)査報(bào)告和召回計(jì)劃的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.相關(guān)藥店應(yīng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
正確答案：A、D
答案解析：考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有關(guān)藥品召回的義務(wù)。由題干可以判斷這是二級(jí)召回。其一，召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回監(jiān)膂管理工作，所以調(diào)查報(bào)告和召回計(jì)劃應(yīng)該提交北京市藥品監(jiān)督管理部門，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。其二，根據(jù)規(guī)定“省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門”，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。