2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間馬上就要到了，有需要的考生可以在考試之前找一找相關(guān)的練習(xí)題做一下，提高自己的做題水平。下面是小編為大家整理的2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》的考試練習(xí)題，題目附有答案，有需要的考生可以參考一下。
2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題1
1、普通門診處方（）【單選題】
A.—般不得超過3日用量
B.一般不得超過5日用量
C.一般不得超過7日用量
D.可適當(dāng)延長處方用量
正確答案：C
答案解析：考查處方限量。此題對慢性病、老年病的命題方式要特別注意，容易發(fā)生錯誤。
2、藥品廣告可以（）【單選題】
A.含有不科學(xué)地表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.用動漫形象表示功效
正確答案：D
答案解析：考查藥品廣告的科學(xué)性要求。
3、以下需要遵循上述信息中規(guī)定的藥品不包括（）【單選題】
A.復(fù)方磷酸可 待因溶液（n）
B.愈酚待因口服溶液
C. 復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
D.復(fù)方磷酸可 待因口服溶液（ni）
正確答案：C
答案解析：考查含特殊藥品復(fù)方制劑品種范圍。選項(xiàng) C所含麻醉藥品是復(fù)方樟腦酊，另外該藥是顆粒劑。 故答案為C。
4、每季度對收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，這個職責(zé)屬于（）【單選題】
A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C
答案解析：考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)的評價與控制。根據(jù)管理成本要適度的原則，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)該將重心放在嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)上面，而省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心則需要關(guān)注所有藥品不良反應(yīng)。
5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的監(jiān)督管理方式是（） 【單選題】
A.審批制
B.備案制
C.認(rèn)證制
D.市場制
正確答案：B
答案解析：考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。
6、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作以及設(shè)立國家GMP認(rèn)證檢查員庫及管理工作的部門是（）【單選題】
A.國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C
答案解析：考查GMP認(rèn)證的管理部門。
7、發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告，可以（）【單選題】
A.經(jīng)省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)審査
B.經(jīng)省級工商行政管理部門審查
答案解析：考查藥品廣告的審批事項(xiàng)。尤其要注意區(qū)分無需審查的兩種情況，以及進(jìn)口藥品廣告的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是進(jìn)口代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
8、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)（）【單選題】
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
正確答案：C
答案解析：考查假劣藥的界定。關(guān)鍵詞是“所用原料未取得批準(zhǔn)文號”，這屬于“使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的”，按假藥論處，所以答案是C。
9、只屬于行政處罰不屬于行政處分的制裁手段是（）【單選題】
A.警告
B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C.賠償損失
D.剝奪政治權(quán)利
正確答案：B
答案解析：考查藥品安全法律責(zé)任的種類。其一，行政處罰包括警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證；行政處分包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。其二，刑事責(zé)任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死列，只能單獨(dú)適用；附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)，既可附加適用，也可獨(dú)立適用。
10、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納人基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是（）【單選題】
A.70%
B.80%
C.90%
D.100%
正確答案：D
答案解析：考查基本藥物的報(bào)銷政策。根據(jù)“基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物”，可知應(yīng)該選擇D。此題給我們的啟發(fā)在于，復(fù)習(xí)考試要點(diǎn)時一定要注意理解，而不是死記硬背。
11、使用范圍最廣，使用頻度最髙，藥檢中重點(diǎn)檢査的興奮劑是（）【單選題】
A.刺激劑
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素
D.利尿劑
正確答案：B
答案解析：考査興奮劑分類。
12、醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是（）。【單選題】
A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重
B.由低風(fēng)險到高風(fēng)險
C.由資源稀缺到資源相對豐富
D.由安全到不安全
正確答案：B
答案解析：考查醫(yī)療器械的分類。醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是由低風(fēng)險到高風(fēng)險。
13、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于（）【單選題】
A.藥品損害
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.按新的藥品不良反應(yīng)處理
正確答案：C
答案解析：考查藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)以及藥品損害的界定。其中藥品不良反應(yīng)的概念要注意和藥品損害的概念區(qū)分，前者是合格藥品，后者屬于不合格藥品。
14、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨査驗(yàn)和銷售記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）。【單選題】
A.2年
B.3年
C.5年
D.醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年
正確答案：A
答案解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨査驗(yàn)和銷售記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年。
15、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是（）?！締芜x題】
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
正確答案：C
答案解析：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。
16、復(fù)方制劑說明書可以不列出每個活性成分的（）【單選題】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.化學(xué)名稱
D.漢語拼音
正確答案：C
答案解析：考查藥品說明書【藥品名稱】【成分】 【警示語】。
17、國家衛(wèi)生健康委對《國家基本藥物目錄（2018年版）》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。這些配套政策主要包括（）【多選題】
A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種，統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求
C.化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價
D.逾期未完成的，企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請
正確答案：A、C、D
答案解析：考查國家基本藥物目錄。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)罝評價時限要求。
18、根據(jù)《中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)該由（）【單選題】
A.委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
正確答案：D
答案解析：考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊制度。主要根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號”解答。
19、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過（）【單選題】
A.2個最小包裝
B.3個最小包裝
C.4個最小包裝
D.5個最小包裝
正確答案：A
答案解析：考查含特殊藥品復(fù)方制劑藥品零售管理、含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售管理?？疾榻裹c(diǎn)在于含特殊藥品復(fù)方制劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥的銷售管理。
20、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門的職責(zé)包括（）【多選題】
A.負(fù)責(zé)審核本醫(yī)院擬購入藥品品種
B.負(fù)責(zé)審核申報(bào)配制新制劑品種
C.組織藥師參與臨床藥物治療
D.提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)
正確答案：C、D
答案解析：考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門職責(zé)。注意和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)區(qū)別開，選項(xiàng)A和B是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的 職責(zé)，起監(jiān)督作用。而藥學(xué)部門的職責(zé)是具體的業(yè)務(wù)。
21、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的敘述，正確的有（）【多選題】
A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.處方必須留存3年以上
C. 可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改
正確答案：C、D
答案解析：考查執(zhí)業(yè)藥師在處方藥與非處方藥銷售中的職責(zé)、陳列。A之所以錯誤，是因?yàn)榉止駭[放是對處方藥和非處方藥的要求。B之所以借誤，是因?yàn)榱闶鬯幍晏幏奖４嫫谙奘?年以上。
22、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的說法，不正確的有（）【多選題】
A.在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要將記錄就不屬于回扣
B.商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉(zhuǎn)人財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處
C.在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄
D.經(jīng)營者在經(jīng)營過程中按商業(yè)慣例收受對方的小額廣告禮品的，應(yīng)視為商業(yè)賄賂
正確答案：A、C、D
答案解析：考查商業(yè)賄賂行為界定。A選項(xiàng)要注意 “記錄”和“如實(shí)入賬”不是一個概念，這是執(zhí)業(yè)藥師考試時迷惑選項(xiàng)設(shè)置的通常方法。B選項(xiàng)符合商業(yè)賄賂的定義。C選項(xiàng)是中間人傭金的界定，提供傭金行為不能直接確定為行賄，需要看有沒有“如實(shí)入賬”，如果傭金如實(shí)入賬，則不是商業(yè)賄賂行為。D選項(xiàng)是商業(yè)交易規(guī)則允許的，不屬于商業(yè)賄賂行為， 這條很容易作為迷惑選項(xiàng)出現(xiàn)。
23、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)當(dāng)（）【多選題】
A.及時撤柜
B.停止銷售
C.由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理
D.召回并做好記錄
正確答案：A、B、C
答案解析：考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的銷售管理。選項(xiàng)D之所以不正確，還是要回到藥品召回的基本概念中，藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品零售企業(yè)只能協(xié)助召回。
24、以下藥品屬于含麻醉藥品復(fù)方制劑的有（）【多選題】
A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
B.尿通卡克乃其片
C.氨酚曲馬多片
D.氨酚曲馬多膠囊
正確答案：A、B
答案解析：考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。選項(xiàng)C和D是含第二類精神 藥品的復(fù)方制劑。
25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)投訴管理的說法，正確的有（）【多選題】
A.企業(yè)應(yīng)配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理
B.立即通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.做好投訴管理記錄
D.及時將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案
正確答案：C、D
答案解析：考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的售后管理。其一，負(fù)責(zé)投訴管理的可以是專職人員，也可以是兼職人員，選項(xiàng)A說法錯誤。其二，必要時應(yīng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)，選項(xiàng)B將“必要時”偷換概念為“立即”。其三，選項(xiàng)D中的“及時”沒有錯誤。注意此題是從工作程序的時點(diǎn)入手命題。