在執(zhí)業(yè)藥師考試中，《藥事管理與法規(guī)》是一項(xiàng)考試難度略微簡(jiǎn)單一點(diǎn)的考試科目，但這絕不意味著各位考生在復(fù)習(xí)和考試做題過程中可以放松警惕，小編為大家?guī)砹?022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》各章節(jié)知識(shí)點(diǎn)內(nèi)容分析，供大家學(xué)習(xí)參考，快來看看吧！
藥學(xué)部門設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)及人員要求
設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。
人員要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中，具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%；三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有髙等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13%，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%。
二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理
在個(gè)人藥品進(jìn)出境過程中，應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品的合理數(shù)量。除醫(yī)生專門注明理由外，處方一般不得超過7日用量；麻醉藥品與第一類精 神 藥 品注射劑處方為1次用量，其他劑型一般不超過3日用量。超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)通過貨物渠道進(jìn)行報(bào)關(guān)處置。
藥品出口管理
（1）藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為：省份簡(jiǎn)稱XXXXXXXX號(hào)（英文編號(hào)編排方式為：No.省份英文XXXXXXXX）。省份英文應(yīng)當(dāng)參考證明出具單位的英文譯法，略去空格，其中：第1位到第4位X代表4位數(shù)的證明出具年份；第5位到第8位X代表4位數(shù)的證明出具流水號(hào)。
（2）藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應(yīng)超過申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。
（3）提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，或知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明，并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會(huì)信用代碼等信息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容：
1、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
?。?）要求在正確認(rèn)識(shí)藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握藥物常用劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程；
（2）熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容；
（3）并能夠運(yùn)用藥學(xué)基礎(chǔ)理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題，正確認(rèn)識(shí)藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
（1）要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評(píng)價(jià)等內(nèi)容；
（2）重點(diǎn)掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應(yīng)、禁忌癥及臨床監(jiān)護(hù)要點(diǎn)等合理用藥的知識(shí)；
（3）系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識(shí)，更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
（1）在“藥學(xué)實(shí)踐與用藥安全”中，要求重點(diǎn)掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學(xué)計(jì)算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實(shí)踐工作所需的綜合知識(shí)與技
（2）熟悉藥品臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用的知識(shí)；
（3）在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點(diǎn)掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置，常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
（4）熟悉中毒解救的藥學(xué)支持，疾病健康教育和宣傳等綜合知識(shí)與技能。
4、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
（1）掌握中藥制劑與劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容；
（2）熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理；
（3）并能夠運(yùn)用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題，正確認(rèn)識(shí)中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
?。?）掌握臨床用藥單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項(xiàng)、配伍意義及組方特點(diǎn)等內(nèi)容；
（2）熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用，功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點(diǎn)及個(gè)別同名異物藥物的來源，中成藥的功能及主治 證候的異同點(diǎn)，更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
?。?）理解中醫(yī)理論（包括民族醫(yī)藥）知識(shí)與中醫(yī)診斷學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握常見病的辨證論治，中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識(shí)與技能；
（2）熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)、檢查結(jié)果的臨床意義以及中藥不良反應(yīng)知識(shí)，以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護(hù)養(yǎng)的各種必要知識(shí)和技能；
（3）在開展藥物信息與咨詢服務(wù)中能夠獨(dú)立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術(shù)獲取可靠的醫(yī)藥學(xué)信息，并用于與醫(yī)師、護(hù)士、患者及其家屬的有效溝通和指導(dǎo)合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。