2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試即將在全國各地開始正式考試,再過四十天,各位考生就要正式奔赴2022執(zhí)業(yè)藥師考試的考場,下面小編為大家?guī)砹?022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識點,供大家學習參考,感興趣的小伙伴們快和小編一起來看看吧!
《藥事管理與法規(guī)知識點》:醫(yī)療機構藥品的儲存
(1)實行色標管理。
(2)藥品與非藥品分開存放;化學藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥應當分別儲存,分類定位存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品應當放置在不合格庫(區(qū));易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存。
(3)麻醉藥品、精 神 藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當專庫或?qū)9翊娣拧?BR> 《藥事管理與法規(guī)知識點》:醫(yī)療機構制劑批準文號管理
批準文號格式:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中,X一省、自治區(qū)、直轄市簡稱,H—化學制劑,Z—中藥制劑。
有效期:3年,屆滿前3個月申請再注冊。
核發(fā)單位:所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
《藥事管理與法規(guī)知識點》:醫(yī)療機構制劑申報品種要求
不可作為醫(yī)療機構制劑申報的情形:市場上已有供應的品種;含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種;除變態(tài)反應原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學藥組成的復方制劑;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。
麻醉藥品及精 神 藥品的申報:對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精 神 藥品,持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的,應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容:
1、藥學專業(yè)知識一
?。?)要求在正確認識藥物結構與構效關系的基礎上,重點掌握藥物常用劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應用,藥動學、藥效學及藥物體內(nèi)過程;
(2)熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關的國家藥品標準和藥典的通則等內(nèi)容;
(3)并能夠運用藥學基礎理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學專業(yè)知識二
(1)要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內(nèi)容;
(2)重點掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應、禁忌癥及臨床監(jiān)護要點等合理用藥的知識;
(3)系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應證、注意事項、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識,更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學綜合知識與技能
(1)在“藥學實踐與用藥安全”中,要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實踐工作所需的綜合知識與技
(2)熟悉藥品臨床評價方法與應用的知識;
(3)在“自我藥療與藥物治療”中,要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置,常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
(4)熟悉中毒解救的藥學支持,疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技能。
4、中藥學專業(yè)知識一
(1)掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應用,常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;
(2)熟悉中藥化學成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;
(3)并能夠運用有關中藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學專業(yè)知識二
?。?)掌握臨床用藥單味中藥的藥性(寒熱溫涼平及有毒與無毒)、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項、配伍意義及組方特點等內(nèi)容;
(2)熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用,功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來源,中成藥的功能及主治 證候的異同點,更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學綜合知識與技能
?。?)理解中醫(yī)理論(包括民族醫(yī)藥)知識與中醫(yī)診斷學基礎知識的基礎上,重點掌握常見病的辨證論治,中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能;
(2)熟悉常用醫(yī)學檢查指標、檢查結果的臨床意義以及中藥不良反應知識,以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護養(yǎng)的各種必要知識和技能;
(3)在開展藥物信息與咨詢服務中能夠獨立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術獲取可靠的醫(yī)藥學信息,并用于與醫(yī)師、護士、患者及其家屬的有效溝通和指導合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。

