2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試即將在全國(guó)各地開始正式考試,再過四十天,各位考生就要正式奔赴2022執(zhí)業(yè)藥師考試的考場(chǎng),下面小編為大家?guī)砹?022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí)參考,感興趣的小伙伴們快和小編一起來看看吧!
《藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)》:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存
(1)實(shí)行色標(biāo)管理。
(2)藥品與非藥品分開存放;化學(xué)藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū));易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存。
(3)麻醉藥品、精 神 藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣拧?BR> 《藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)》:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)管理
批準(zhǔn)文號(hào)格式:X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中,X一省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱,H—化學(xué)制劑,Z—中藥制劑。
有效期:3年,屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
核發(fā)單位:所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
《藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)》:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)品種要求
不可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形:市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。
麻醉藥品及精 神 藥品的申報(bào):對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的麻醉藥品和精 神 藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容:
1、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
(1)要求在正確認(rèn)識(shí)藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)掌握藥物常用劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程;
(2)熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容;
(3)并能夠運(yùn)用藥學(xué)基礎(chǔ)理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題,正確認(rèn)識(shí)藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
2、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
(1)要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評(píng)價(jià)等內(nèi)容;
(2)重點(diǎn)掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應(yīng)、禁忌癥及臨床監(jiān)護(hù)要點(diǎn)等合理用藥的知識(shí);
(3)系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識(shí),更好地保障公眾用藥安全、有效。
3、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
(1)在“藥學(xué)實(shí)踐與用藥安全”中,要求重點(diǎn)掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學(xué)計(jì)算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實(shí)踐工作所需的綜合知識(shí)與技
(2)熟悉藥品臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用的知識(shí);
(3)在“自我藥療與藥物治療”中,要求重點(diǎn)掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置,常見疾病的藥物治療和合理用藥方案
(4)熟悉中毒解救的藥學(xué)支持,疾病健康教育和宣傳等綜合知識(shí)與技能。
4、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
(1)掌握中藥制劑與劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;
(2)熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;
(3)并能夠運(yùn)用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題,正確認(rèn)識(shí)中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
5、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
(1)掌握臨床用藥單味中藥的藥性(寒熱溫涼平及有毒與無毒)、功效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、注意事項(xiàng)、配伍意義及組方特點(diǎn)等內(nèi)容;
(2)熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用,功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點(diǎn)及個(gè)別同名異物藥物的來源,中成藥的功能及主治 證候的異同點(diǎn),更好地保障公眾用藥安全、有效。
6、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
?。?)理解中醫(yī)理論(包括民族醫(yī)藥)知識(shí)與中醫(yī)診斷學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)掌握常見病的辨證論治,中藥聯(lián)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識(shí)與技能;
(2)熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)、檢查結(jié)果的臨床意義以及中藥不良反應(yīng)知識(shí),以及中藥調(diào)劑、中藥貯藏與護(hù)養(yǎng)的各種必要知識(shí)和技能;
(3)在開展藥物信息與咨詢服務(wù)中能夠獨(dú)立利用圖書資料和現(xiàn)代信息技術(shù)獲取可靠的醫(yī)藥學(xué)信息,并用于與醫(yī)師、護(hù)士、患者及其家屬的有效溝通和指導(dǎo)合理用藥。
7、藥事管理與法規(guī)
要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。