2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試距離正式開始僅僅只剩下兩個半月的時間，大家在復習備考的過程中一定保持住心態(tài)的平和，只有保持穩(wěn)定的心態(tài)才能做到有效的復習，小編在本文中為大家?guī)砹?022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》各章節(jié)復習重點內容，快來看看吧！
第九章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
1.醫(yī)療器械分類管理：
醫(yī)療器械分三類
風險遞增來積累
二三注冊一需備
經營特殊需記背
許可管理是三類
備案管理是二類
沒有要求一類對
注冊：第一類到第三類醫(yī)療器械安全風險依次增高，第一類醫(yī)療器械實行備案制，第二類與第三類實行注冊制。經營：一類無需許可和備案，二類需要備案，三類需要許可。
2.藥品召回分級：嚴重程度
| 類型 | 召回情形 | 通知時間 |
| 一級召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的 | 1日內 |
| 二級召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害 | 3日內 |
| 三級召回 | 使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的 | 7日內 |
3.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年。
4.化妝品生產許可證有效期5年。
5.化妝品分類
| 特殊化妝品 | 實行注冊管理 |
| 用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品 | |
| 普通化妝品 | 實行備案管理 |
| 特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品 |
第十章 藥品安全法律責任
1.藥品安全法律責任的種類
| 刑事責任 | （1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④無期徒刑；⑤死刑 【注】只能單獨適用 |
| （2）附加刑：①罰金；②剝奪政治權利；③沒收財產； ④驅逐出境 【注】可以附加適用，也可以獨立適用 | |
| 民事責任 | 返還財產；賠償損失；消除危險、停止侵害，支付違約金 |
| 行政責任 | （1）行政處罰：①警告；②罰款；③沒收違法所得、沒收非法財物；④責令停產停業(yè)；⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照；⑥行政拘留 |
| （2）行政處分：①警告；②記過；③記大過；④降級；⑤撤職；⑥開除 |
2.假藥的認定：
（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；
（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（3）變質的藥品；
（4）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
3.劣藥的認定：
（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；
（2）被污染的藥品；
（3）未標明或者更改有效期的藥品；
（4）超過有效期的藥品；
（5）未注明或者更改產品批號的藥品；
（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（7）其他不符合藥品標準的藥品。
執(zhí)業(yè)藥師考試主要考哪些內容
《藥學專業(yè)知識（一）》：本科目要求重點掌握藥物結構與構效關系，藥物劑型的特點、質量要求和臨床應用，藥效學、藥動學及藥物體內過程。
《藥學專業(yè)知識（二）》：本科目要求重點掌握各系統(tǒng)疾病治療所需藥物的分類和常用藥品、藥理作用與作用機制等內容。
《藥學綜合知識與技能》：本科目考試大綱包括兩大部分，即“藥學實踐與用藥安全”和“自我藥療與藥物治療”。在“藥學實踐與用藥安全”中，要求重點掌握處方調劑、處方審核和安全用藥、合理用藥等藥學實踐工作所需的綜合知識與技能。在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置。
《中藥學專業(yè)知識（一）》：本科目要求在理解中藥藥性基礎理論和中藥質量標準的基礎上，掌握中藥制劑與劑型的特點、質量要求和臨床應用，常用中藥的來源、產地、采收加工與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質量控制等內容。
《中藥學專業(yè)知識（二）》：本科目考試大綱由兩大部分組成，即常用單味中藥與常用中成藥，具體涉及臨床中藥學、中成藥學、方劑學等內容。其中方劑學不另單列，具體體現(xiàn)在各成藥方義簡釋中，采用方解方式解析成藥處方的配伍意義。根據執(zhí)業(yè)藥師相關職責，本科目要求掌握臨床常用單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病證、使用注意和中成藥的功能、主治、使用注意、配伍意義及組方特點等內容。
《中藥學綜合知識與技能》：本科目要求在理解中醫(yī)基礎理論知識與中醫(yī)診斷學基礎知識、中醫(yī)治則治法的基礎上，重點掌握常見病的辨證論治、中藥調劑技能、中藥質量管理和中藥合理用藥指導及中藥用藥安全內容。
《藥事管理與法規(guī)》主要考查各法規(guī)條例內容與應用。
執(zhí)業(yè)藥師考試題型和分值
執(zhí)業(yè)藥師考試各科目采取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。題型包括A型題（最佳選擇題）、B型題（配伍選擇題）、C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項選擇題）。藥事管理與法規(guī)科目每道題的備選項為四個，其他科目每道題的備選項為五個。
| 科目名稱 | 考試時長 | 題型題量 | 滿分 |
| 藥學/中藥學專業(yè)知識一 | 150分鐘 | A型題：40道 B型題：60道C型題：10道 X型題：10道 | 120分 |
| 藥學/中藥學專業(yè)知識二 | 150分鐘 | A型題：40道 B型題：60道C型題：10道 X型題：10 | 120分 |
| 藥事管理與法規(guī) | 150分鐘 | A型題：40道 B型題：50道C型題：20道 X型題：10道 | 120分 |
| 藥學/中藥學綜合知識與技能 | 150分鐘 | A型題：40道 B型題：50道C型題：20道 X型題：10道 | 120分 |