在執(zhí)業(yè)藥師考試中，《藥事管理與法規(guī)》雖然考試難度可能并沒有其他幾科那么大，但考生需要背記的法律條例內(nèi)容和法律條款的利用也相當(dāng)之多，接下來小編就在本文中為大家?guī)?022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考前必備知識(shí)點(diǎn)，快來看看吧！
藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)及分類
復(fù)雜性；不可預(yù)見性；不可避免性。
藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類
（1）自然風(fēng)險(xiǎn)（必然或固有） | 內(nèi)在屬性、客觀存在 |
（2）人為風(fēng)險(xiǎn)（偶然） | 制造和使用風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)鍵因素 來源：不合理用藥、用錯(cuò)藥、制度管理風(fēng)險(xiǎn) |
藥品的質(zhì)量特性和特殊性
（1）有效性：滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果。
【解釋1】我國按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。
【解釋2】國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”。
（2）安全性：有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。
（3）穩(wěn)定性：保持其有效性和安全性的能力。
（4）均一性：每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
2.藥品的特殊性
（1）專屬性：不可互相替代性。
（2）兩重性：防病治病，不良反應(yīng)兩面性。
（3）質(zhì)量的重要性：藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
（4）時(shí)限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報(bào)廢銷毀。
醫(yī)保藥品目錄的分類
（1）醫(yī)保藥品目錄分“甲類藥品”和“乙類藥品”
“甲類藥品” | 是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品 |
“乙類藥品” | 是可供臨床治療選擇使用，療效確切，同類藥品中比“甲類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用較高的藥品 |
（2）醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式
通過常規(guī)方式準(zhǔn)入 | 在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費(fèi)用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的 |
通過談判方式準(zhǔn)入 | 價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品 |
（3）目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分。
西藥部分 | 包括了化學(xué)藥品和生物制品 |
中成藥部分 | 包含了中成藥和民族藥 |
協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分 | 包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品 |
（4）西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理；
【注】協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付。
執(zhí)業(yè)藥師考試主要考哪些內(nèi)容
《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》：本科目要求重點(diǎn)掌握藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系，藥物劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)及藥物體內(nèi)過程。
《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》：本科目要求重點(diǎn)掌握各系統(tǒng)疾病治療所需藥物的分類和常用藥品、藥理作用與作用機(jī)制等內(nèi)容。
《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》：本科目考試大綱包括兩大部分，即“藥學(xué)實(shí)踐與用藥安全”和“自我藥療與藥物治療”。在“藥學(xué)實(shí)踐與用藥安全”中，要求重點(diǎn)掌握處方調(diào)劑、處方審核和安全用藥、合理用藥等藥學(xué)實(shí)踐工作所需的綜合知識(shí)與技能。在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點(diǎn)掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置。
《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》：本科目要求在理解中藥藥性基礎(chǔ)理論和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，掌握中藥制劑與劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，常用中藥的來源、產(chǎn)地、采收加工與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容。
《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》：本科目考試大綱由兩大部分組成，即常用單味中藥與常用中成藥，具體涉及臨床中藥學(xué)、中成藥學(xué)、方劑學(xué)等內(nèi)容。其中方劑學(xué)不另單列，具體體現(xiàn)在各成藥方義簡釋中，采用方解方式解析成藥處方的配伍意義。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責(zé)，本科目要求掌握臨床常用單味中藥的藥性（寒熱溫涼平及有毒與無毒）、功效、主治病證、使用注意和中成藥的功能、主治、使用注意、配伍意義及組方特點(diǎn)等內(nèi)容。
《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》：本科目要求在理解中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí)與中醫(yī)診斷學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、中醫(yī)治則治法的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握常見病的辨證論治、中藥調(diào)劑技能、中藥質(zhì)量管理和中藥合理用藥指導(dǎo)及中藥用藥安全內(nèi)容。
《藥事管理與法規(guī)》主要考查各法規(guī)條例內(nèi)容與應(yīng)用。