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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學綜合知識》高頻考點匯總【四】
浸出制劑
(1)合劑若加蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有規(guī)定外,合劑應澄清。
(2)糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。
(3)煎膏劑中加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍,除另有規(guī)定外,煎膏劑應密封,置陰涼處貯存。
(4)酊劑除另有規(guī)定外,每100ml相當于原飲片20g.含有毒性藥的酊劑,每100ml應相當于原飲片10g.除另有規(guī)定外,流浸膏劑系指每1ml相當于飲片1g者為流浸膏劑;浸膏劑分為稠膏和干膏兩種,每1g相當于飲片或天然藥物2~5g.
(5)酒劑、酊劑、含乙醇的浸膏劑應檢查甲、乙醇含量。
各劑型水分含量的測定(附:飲片)
(1)散劑:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0%.
(2)浸出制劑:按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得過12.0%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0%.
(3)膠囊劑:除另有規(guī)定外,硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得過9.0%,硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。
(4)顆粒劑:除另有規(guī)定外,顆粒劑含水分不得過8.0%.
附:按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%~13%.
2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學綜合知識》高頻考點【二】
液體制劑
(1)表面活性劑的毒性:陽離子型表面活性劑>陰離子型表面活性劑>非離子型表面活性劑。
(2)根據(jù)分子組成特點和極性基團的解離特點,將表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如聚山梨酯類、單甘油酯)。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷,又可分為陰離子型表面活性劑[如脂肪醇硫酸(酯)鈉類、肥皂類]、陽離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。
(3)乳劑型液體制劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
常見的為分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂(不可逆)和酸敗。
中藥制劑分類、衛(wèi)生與穩(wěn)定性
(1)不同劑型、不同給藥方式藥物的起效時間快慢為:靜脈注射>吸入給藥>肌內(nèi)注射>皮下注射>直腸或舌下給藥>口服液體制劑>口服固體制劑>皮膚給藥。因此急癥患者宜選用注射劑、氣霧劑、舌下片(滴丸也可以用于急性病患者的治療);而慢性病患者,宜選用丸劑、片劑、外用膏劑等。
(2)包裝與貯藏條件
遮光:棕色或黑色材料;陰涼處:貯藏溫度不超過20℃;涼暗處:在避光條件下貯藏且溫度不超過20℃;冷處:貯藏溫度為2℃~10℃;常溫:貯藏溫度為10℃~30℃。
(3)除另有規(guī)定外,研粉口服用貴細飲片,每10g不得檢出沙門菌。
2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學綜合知識》高頻考點【三】
散劑
(1)質(zhì)量要求
供制散劑的原料藥均應粉碎。除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應為細粉;兒科用及局部用散劑應為最細粉。
散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的,應在標簽上標明“非無菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”,同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項下規(guī)定“應遵醫(yī)囑使用”。
(2)用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑,按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查,應符合規(guī)定。
藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑
(1)不適于制成緩、控釋制劑的藥物
①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小時)或很長(大于24小時)的藥物;
②單服劑量很大(大于1g)的藥物;
③藥效劇烈、溶解度小、吸收無規(guī)律、吸收差或吸收易受影響的藥物;
④需在腸道中特定部位主動吸收的藥物。
(2)緩控釋制劑的類型
①骨架型緩釋、控釋制劑:藥物通過擴散、溶蝕作用而緩釋;②乳劑分散型緩釋制劑:
借助油相對藥物分子的擴散具有一定的屏障作用而達到緩釋目的。③滲透泵式控釋制劑:系指利用滲透壓原理制成的控釋制劑,能均勻恒速地釋放藥物。④膜控包衣型緩釋、控釋制劑:常通過控制包衣膜的厚度、膜孔的孔徑及其彎曲度等來達到延緩與控制藥物釋放速度的目的。⑤注射用緩釋制劑:注入人體后油中藥物或混懸藥物粒子,向注射部位體液中分配或溶解的延緩作用而達到緩釋目的。⑥緩釋膜劑;⑦胃滯留型緩釋、控釋制劑。
(3)靶向制劑分類
按靶向的部位,靶向制劑可分為:
一級靶向制劑:系指達特定的靶組織或靶器官。
二級靶向制劑:系指進入靶部位的特殊細胞(如腫瘤細胞)釋藥,而不作用于正常細胞。
三級靶向制劑:系指藥物作用于細胞內(nèi)的一定部位
(4)對藥物動力學主要參數(shù)(AUC、Cmax)進行統(tǒng)計分析,可作出生物等效性評價。
2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學綜合知識》高頻考點【四】
祛痰藥物分類
中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會推出了《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,將高危藥品分為三級。
1.A級高危藥品

2.B級高危藥品(14種)
B級高危藥品是使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴重傷害,但給患者造成傷害的風險等級較A級低

3.C級高危藥品

片劑的輔料
(1)崩解劑
常見的有羧甲基淀粉鈉(優(yōu)良崩解劑)、碳酸氫鈉與枸櫞酸功用可以作為泡騰崩解劑。
(2)吸收劑
磷酸氫鈣為白色細微粉末或晶體,具有水不溶性、無引濕性的持點,且穩(wěn)定性、流動性較好。
(3)潤濕劑與黏合劑
水、乙醇為常用的潤濕劑,淀粉漿常用作黏合劑。
(4)潤滑劑
常見的為硬脂酸鎂和聚乙二醇,此外硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤滑劑,其中硬脂酸鋅多用于粉末直接壓片。