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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)匯總【一】
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)：：處方與調(diào)配管理
法規(guī)第五章節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理考試分值平均占比為四分之一，2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始，盡量多的拿到本章考點(diǎn)分。
本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理，處方及非處方管理，醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。此次考點(diǎn)處方與調(diào)配管理考試分?jǐn)?shù)為4~6分，屬于重要考點(diǎn)，基本每年均會(huì)考查。
一、處方的顏色
| 普通處方 | 白色 |
| 二類精神藥品 | 白色 |
| 急診處方 | 淡黃色 |
| 兒科處方 | 淡綠色 |
| 麻醉和一類精神藥品 | 淡紅色 |
法規(guī)講師丁凡老師口訣：雞（急）蛋黃，鵝（兒）蛋綠，普京耳（精二）白，馬（麻）屁精（精）一片紅。
二、處方書寫規(guī)則
①藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。
②醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。
③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。
④藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用遵醫(yī)囑、自用等字句。
注意：此考點(diǎn)連續(xù)兩年考查過，需要關(guān)注的是藥品名稱和藥品用法，名稱可以用中文或英文書寫；用法可以用中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。另外，2018年還考查過處方前記、正文與后記，復(fù)習(xí)時(shí)不需要記憶，只需理解會(huì)做題即可。
三、處方的用量、有效期及保存期限
| 處方用量、有效期 | 急診處方一般不超過3日用量 | ||
| 一般處方不超過7日用量 | |||
| 處方開具當(dāng)日有效，需延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超3天 | |||
| 處方的保存期限 | 1年 | 普通處方、急診處方、兒科處方 | |
| 2年 | 醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品 | ||
| 3年 | 麻醉藥品和第一類精神藥品 | ||
| 麻醉、精一 | 注射劑 | 一般一次常用量 | 癌痛，中、重度疼痛患者不超3日用量 |
| 其他劑型 | 一般不超3日常用量 | 癌痛，中、重度疼痛患者不超7日用量 | |
| 緩控釋制劑 | 一般不超7日常用量 | 癌痛，中、重度疼痛患者不超15日用量 | |
| 住院患者每張?zhí)幏綖?日常用量 | |||
| 精二 | 所有劑型不超7日常用量 | ||
| 特例 | 精一藥品 | 哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲怀^15日常用量 | |
| 麻醉藥品 | 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限二級(jí)以上醫(yī)院使用 | ||
| 鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 | |||
法規(guī)第五章節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理考試分值平均占比為四分之一，2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始，盡量多的拿到本章考點(diǎn)分。
本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理，處方及非處方管理，醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。本次考點(diǎn)考試分?jǐn)?shù)為3分左右。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理
| 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè) | 只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品 |
| 不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) | |
| 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) | 只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥 |
| 不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 | |
| 不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品 |
| 零售單體藥店藥品 | |
| 含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種） | |
| 不得上網(wǎng)銷售藥品 | 藥品零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上藥店不得銷售處方藥 |
| 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品 |
二、藥品采購(gòu)管理
| 《藥品管理法》及《實(shí)施條例》的規(guī)定 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí) | |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄 | |
| 個(gè)人設(shè)置的門診部、 診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品 | |
| 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定 | 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度 |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng) | |
| 藥品采購(gòu)部門和品種限制 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種 |
| 醫(yī)院除特殊情況外，每個(gè)通用名藥品品牌不能超過兩個(gè)，只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種的限制，稱之為“一品兩規(guī)" |
三、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品
| 對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu) | |
| 要求 | 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種 |
| 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款 | |
| 公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種 | |
| 鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種 | |
法規(guī)第五章節(jié)考試分值平均占比為四分之一，2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始，盡量多的拿到考點(diǎn)分。
本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理，處方及非處方管理，醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。
一、收貨與驗(yàn)收，儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
| 收貨與驗(yàn)收 | 至少檢查一個(gè)最小包裝 | 同一批號(hào)的藥品 |
| 可不打開最小包裝 | 生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求 | |
| 打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的 | ||
| 可不開箱檢查 | 外包裝及封簽完整的原料藥 | |
| 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品 | ||
| 開箱檢查至最小包裝 | 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱 | |
| 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn) | ||
| 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) | 色標(biāo)管理 | 合格藥品為綠色（合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)） |
| 不合格藥品為紅色（不合格品庫(kù)區(qū)） | ||
| 待確定藥品為黃色（退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)） | ||
| 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放 | ||
| 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存 | ||
| 拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放 | ||
二、藥品陳列的要求
1.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列。
2.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。
3.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
5.外用藥與其他藥品分開擺放。
6.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。
7.不得陳列第二類精神藥品；毒性中藥品種和罌粟殼。
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)：：麻醉與精神藥品的管理
業(yè)藥師法規(guī)考試中，每年考查分值占比較大的是麻醉藥品和精神藥品。本次歸納麻醉藥品和精神藥品部分考點(diǎn)，本節(jié)考點(diǎn)考試分?jǐn)?shù)為3~4分。
一、麻醉藥品品種
可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、嗎啡、可待因、雙氫可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。
第一類精神藥品品種
哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。
第二類精神藥品品種
巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、地西泮、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、地佐辛及其注射劑、咖啡因、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、安鈉咖、氯氮草、扎來(lái)普隆、甲丙氨酯、佐匹克隆。
二、麻醉、精神藥品零售規(guī)定
1、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。
2、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，二般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，并將處方保存2年備查。
3、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 難以確時(shí)可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。
4、罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。
三、麻、精一儲(chǔ)存
1、專庫(kù)專用防盜門，雙人雙鎖；防火設(shè)施；監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置；專柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜；專人負(fù)責(zé)，專用賬冊(cè)；入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核。
2、專用賬冊(cè)保存自有效期滿不少于5年。
精二儲(chǔ)存
獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜；專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。
麻醉藥品和精神藥品處方的用法用量
| 分類 | 劑型 | 一般患者 | 癌痛、慢性中、重度疼痛患者 | 住院患者 |
| 麻、精一 | 注射劑 | 一次常用量 | 不超3日常用量 | 每張?zhí)幏綖?日常用量 |
| 其他劑型 | 不超3日常用量 | 不超7日常用量 | ||
| 緩控釋制劑 | 不超7日常用量 | 不超15日常用量 | ||
| 精二 | 所有劑型 | 不超7日常用量；慢性病或特殊患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 | ||
| 特例 | 精一 | 哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 | ||
| 麻醉藥品 | 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用 | |||
| 鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 | ||||
四、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)
1、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
2、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位。
3、經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉、精藥不得委托加工。
4、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精藥不得使用現(xiàn)金交易。
五、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)
實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為符合國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局資格審批跨省級(jí)從事麻醉和精一藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（全國(guó)性批發(fā)企業(yè)）由國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)本省級(jí)區(qū)域內(nèi)從事麻醉和精一藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）由所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)專門從事精二批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。從事麻醉藥品和精批發(fā)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)：特殊管理的藥品
《藥事管理與法規(guī)》這一科目，無(wú)論你是考中藥還是西藥，都是必須考核的科目。其中關(guān)于特殊管護(hù)理的藥品這個(gè)章節(jié)相當(dāng)重要，每年都考到。那今天小編就給大家整理一下相關(guān)內(nèi)容。
考點(diǎn)一、麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)
1.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
考點(diǎn)二、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批
經(jīng)營(yíng)主體 | 經(jīng)營(yíng)范圍 | 審批部門 |
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)（跨?。?BR> | 麻醉藥品、第一類精神藥品 | 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（本?。?BR> | 麻醉藥品、第一類精神藥品 | 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 |
專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) | 第二類精神藥品 | 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 |
藥品零售連鎖企業(yè) | 第二類精神藥品 | 所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 |
考點(diǎn)三、麻醉藥品和第一類精神藥品的購(gòu)銷渠道
經(jīng)營(yíng)主體 | 購(gòu)進(jìn)渠道 | 銷售渠道 |
全國(guó)性批發(fā)企業(yè) | 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) | （1）區(qū)域性批發(fā)企業(yè) （2）取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門審批） |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè) | 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)（需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批） | （1）本省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu) （2）其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)） |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥麻醉藥品和第一類精精神藥品，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)藥品監(jiān)督管理部門備案。
考點(diǎn)四、麻醉藥品和精神藥品的銷售配送要求
1.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
2.企業(yè)銷售出庫(kù)的第二類精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提。
3.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。
4.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
考點(diǎn)五、印鑒卡管理
所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)并發(fā)給《印鑒卡》。
考點(diǎn)六、麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸證明、郵寄證明
1.運(yùn)輸證明：向托運(yùn)單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)。
2.郵寄證明：向寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理監(jiān)部門申領(lǐng)。
考點(diǎn)七、醫(yī)療用毒性藥品品種
中藥品種（27種） | 西藥品種（13種） |
砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃（上述品種是指原藥材和飲片，不包含制劑） | 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑（上述品種中除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑外均指原料藥；士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物） |
考點(diǎn)八、醫(yī)療用毒性藥品使用管理
項(xiàng)目 | 具體要求 |
供應(yīng)和調(diào)配 | （1）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配時(shí)，憑醫(yī)生簽名的正式處方 （2）具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店供應(yīng)和調(diào)配時(shí)，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方 |
劑量限制 | 每次處方劑量不得超過二日極量 |
調(diào)配處方要求 | （1）對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品 （3）如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配 |
考點(diǎn)九、A型肉毒毒素的管理
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素；藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素。
考點(diǎn)十、藥品類易制毒化學(xué)品品種
麥角酸、麥角胺、麥角新堿；麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃類物質(zhì)（藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑）。
考點(diǎn)十一、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷管理
品種 | 購(gòu)銷管理 |
藥品類易制毒化學(xué)品 | （1）購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》 （2）藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥 （3）藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易 （4）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案 |
單方制劑和小包裝麻黃素 | （1）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè) （2）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷單方制劑和小包裝麻黃素 |
考點(diǎn)十二、含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理
1.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售；
2.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝（含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定的除外）；
3.除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易；
4.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
考點(diǎn)十三、第二類疫苗的采購(gòu)、供應(yīng)和配送要求
項(xiàng)目 | 采購(gòu)、供應(yīng)和配送要求 |
第二類疫苗 | （1）由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位 （2）疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送；接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得再次委托配送 （3）配送可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式（新增） （4）疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸；與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置；配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)前完成航空運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)的上傳（新增） （5）向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用 |
考點(diǎn)十四、疫苗的冷鏈管理（新增）
1.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。
2.填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”應(yīng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過程溫度監(jiān)測(cè)。運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)，須記錄途中溫度，途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過6小時(shí)。
3.疾控機(jī)構(gòu)、接種單位收貨時(shí)：①對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收；②對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料，符合要求后辦理接收入庫(kù)手續(xù)；③對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)。