2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)匯總【一】

字號(hào):


    如今執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入備考的時(shí)間當(dāng)中了,為了幫助考生的更好的備考,下面由出國(guó)留學(xué)網(wǎng)小編為你精心準(zhǔn)備了“2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)匯總【一】”,持續(xù)關(guān)注本站將可以持續(xù)獲取更多的考試資訊!
    2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)匯總【一】
    執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)::處方與調(diào)配管理
    法規(guī)第五章節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理考試分值平均占比為四分之一,2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始,盡量多的拿到本章考點(diǎn)分。
    本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理,處方及非處方管理,醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。此次考點(diǎn)處方與調(diào)配管理考試分?jǐn)?shù)為4~6分,屬于重要考點(diǎn),基本每年均會(huì)考查。
    一、處方的顏色
    
普通處方白色
二類精神藥品白色
急診處方淡黃色
兒科處方淡綠色
麻醉和一類精神藥品淡紅色

    法規(guī)講師丁凡老師口訣:雞(急)蛋黃,鵝(兒)蛋綠,普京耳(精二)白,馬(麻)屁精(精)一片紅。
    二、處方書寫規(guī)則
    ①藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。
    ②醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。
    ③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。
    ④藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用遵醫(yī)囑、自用等字句。
    注意:此考點(diǎn)連續(xù)兩年考查過,需要關(guān)注的是藥品名稱和藥品用法,名稱可以用中文或英文書寫;用法可以用中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。另外,2018年還考查過處方前記、正文與后記,復(fù)習(xí)時(shí)不需要記憶,只需理解會(huì)做題即可。
    三、處方的用量、有效期及保存期限
    
處方用量、有效期急診處方一般不超過3日用量
一般處方不超過7日用量
處方開具當(dāng)日有效,需延長(zhǎng),最長(zhǎng)不超3天
處方的保存期限1年普通處方、急診處方、兒科處方
2年醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品
3年麻醉藥品和第一類精神藥品
麻醉、精一注射劑一般一次常用量癌痛,中、重度疼痛患者不超3日用量
其他劑型一般不超3日常用量癌痛,中、重度疼痛患者不超7日用量
緩控釋制劑一般不超7日常用量癌痛,中、重度疼痛患者不超15日用量
住院患者每張?zhí)幏綖?日常用量
精二所有劑型不超7日常用量
特例精一藥品哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲怀^15日常用量
麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限二級(jí)以上醫(yī)院使用
鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)::互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理
    法規(guī)第五章節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理考試分值平均占比為四分之一,2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始,盡量多的拿到本章考點(diǎn)分。
    本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理,處方及非處方管理,醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。本次考點(diǎn)考試分?jǐn)?shù)為3分左右。
    一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理
    
通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥
不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品
零售單體藥店藥品
含麻黃堿類復(fù)方制劑(含非處方藥品種)
不得上網(wǎng)銷售藥品藥品零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上藥店不得銷售處方藥
參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品

    二、藥品采購(gòu)管理
    
《藥品管理法》及《實(shí)施條例》的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
個(gè)人設(shè)置的門診部、 診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)
藥品采購(gòu)部門和品種限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種
醫(yī)院除特殊情況外,每個(gè)通用名藥品品牌不能超過兩個(gè),只允許同一藥品,兩種規(guī)格的存在。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種的限制,稱之為“一品兩規(guī)"

    三、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品
    
對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品,由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)
要求定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種,應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款
公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種
鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)::藥品零售質(zhì)量管理
    法規(guī)第五章節(jié)考試分值平均占比為四分之一,2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始,盡量多的拿到考點(diǎn)分。
    本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理,處方及非處方管理,醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。
    一、收貨與驗(yàn)收,儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
    
收貨與驗(yàn)收至少檢查一個(gè)最小包裝同一批號(hào)的藥品
可不打開最小包裝生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求
打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的
可不開箱檢查外包裝及封簽完整的原料藥
實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品
開箱檢查至最小包裝破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱
冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)
儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)色標(biāo)管理合格藥品為綠色(合格區(qū)、發(fā)貨區(qū))
不合格藥品為紅色(不合格品庫(kù)區(qū))
待確定藥品為黃色(退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū))
藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存
拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

    二、藥品陳列的要求
    1.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列。
    2.藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射。
    3.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。
    4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
    5.外用藥與其他藥品分開擺放。
    6.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。
    7.不得陳列第二類精神藥品;毒性中藥品種和罌粟殼。
    執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)::麻醉與精神藥品的管理
    業(yè)藥師法規(guī)考試中,每年考查分值占比較大的是麻醉藥品和精神藥品。本次歸納麻醉藥品和精神藥品部分考點(diǎn),本節(jié)考點(diǎn)考試分?jǐn)?shù)為3~4分。
    一、麻醉藥品品種
    可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、嗎啡、可待因、雙氫可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。
    第一類精神藥品品種
    哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。
    第二類精神藥品品種
    巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、地西泮、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、地佐辛及其注射劑、咖啡因、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、安鈉咖、氯氮草、扎來(lái)普隆、甲丙氨酯、佐匹克隆。
    二、麻醉、精神藥品零售規(guī)定
    1、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。
    2、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售,二般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,并將處方保存2年備查。
    3、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 難以確時(shí)可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。
    4、罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,不準(zhǔn)生用,嚴(yán)禁單味零售,處方保存3年備查。
    三、麻、精一儲(chǔ)存
    1、專庫(kù)專用防盜門,雙人雙鎖;防火設(shè)施;監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置;專柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜;專人負(fù)責(zé),專用賬冊(cè);入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核。
    2、專用賬冊(cè)保存自有效期滿不少于5年。
    精二儲(chǔ)存
    獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜;專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。
    麻醉藥品和精神藥品處方的用法用量
    
分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度疼痛患者
    住院患者
    
麻、精一注射劑一次常用量不超3日常用量
    每張?zhí)幏綖?日常用量
    
其他劑型不超3日常用量不超7日常用量
緩控釋制劑不超7日常用量不超15日常用量
精二所有劑型不超7日常用量;慢性病或特殊患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由
特例精一哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量
麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用
鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

    四、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)
    1、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
    2、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位。
    3、經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉、精藥不得委托加工。
    4、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精藥不得使用現(xiàn)金交易。
    五、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)
    實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為符合國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局資格審批跨省級(jí)從事麻醉和精一藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(全國(guó)性批發(fā)企業(yè))由國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)本省級(jí)區(qū)域內(nèi)從事麻醉和精一藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè))由所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)專門從事精二批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。從事麻醉藥品和精批發(fā)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
    執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn):特殊管理的藥品
    《藥事管理與法規(guī)》這一科目,無(wú)論你是考中藥還是西藥,都是必須考核的科目。其中關(guān)于特殊管護(hù)理的藥品這個(gè)章節(jié)相當(dāng)重要,每年都考到。那今天小編就給大家整理一下相關(guān)內(nèi)容。
    考點(diǎn)一、麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)
    1.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度,未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
    考點(diǎn)二、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批
    

    經(jīng)營(yíng)主體
    

    經(jīng)營(yíng)范圍
    

    審批部門
    

    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)(跨?。?BR>    

    麻醉藥品、第一類精神藥品
    

    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
    

    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(本?。?BR>    

    麻醉藥品、第一類精神藥品
    

    所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
    

    專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)
    

    第二類精神藥品
    

    所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
    

    藥品零售連鎖企業(yè)
    

    第二類精神藥品
    

    所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
    

    考點(diǎn)三、麻醉藥品和第一類精神藥品的購(gòu)銷渠道
    

    經(jīng)營(yíng)主體
    

    購(gòu)進(jìn)渠道
    

    銷售渠道
    

    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
    

    定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)
    

    (1)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
    (2)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門審批)
    

    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
    

    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)(需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批)
    

    (1)本省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
    (2)其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn))
    

    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥麻醉藥品和第一類精精神藥品,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)藥品監(jiān)督管理部門備案。
    考點(diǎn)四、麻醉藥品和精神藥品的銷售配送要求
    1.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
    2.企業(yè)銷售出庫(kù)的第二類精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提。
    3.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。
    4.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    考點(diǎn)五、印鑒卡管理
    所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)并發(fā)給《印鑒卡》。
    考點(diǎn)六、麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸證明、郵寄證明
    1.運(yùn)輸證明:向托運(yùn)單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)。
    2.郵寄證明:向寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理監(jiān)部門申領(lǐng)。
    考點(diǎn)七、醫(yī)療用毒性藥品品種
    

    中藥品種(27種)
    

    西藥品種(13種)
    

    砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃(上述品種是指原藥材和飲片,不包含制劑)
    

    去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑(上述品種中除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑外均指原料藥;士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物)
    

    考點(diǎn)八、醫(yī)療用毒性藥品使用管理
    

    項(xiàng)目
    

    具體要求
    

    供應(yīng)和調(diào)配
    

    (1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配時(shí),憑醫(yī)生簽名的正式處方
    (2)具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店供應(yīng)和調(diào)配時(shí),憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方
    

    劑量限制
    

    每次處方劑量不得超過二日極量
    

    調(diào)配處方要求
    

    (1)對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
    (3)如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配
    

    考點(diǎn)九、A型肉毒毒素的管理
    生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素;藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素。
    考點(diǎn)十、藥品類易制毒化學(xué)品品種
    麥角酸、麥角胺、麥角新堿;麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃類物質(zhì)(藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑)。
    考點(diǎn)十一、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷管理
    

    品種
    

    購(gòu)銷管理
    

    藥品類易制毒化學(xué)品
    

    (1)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》
    (2)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥
    (3)藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易
    (4)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案
    

    單方制劑和小包裝麻黃素
    

    (1)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
    (2)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷單方制劑和小包裝麻黃素
    

    考點(diǎn)十二、含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理
    1.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售;
    2.除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定的除外);
    3.除個(gè)人合法購(gòu)買外,禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易;
    4.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
    考點(diǎn)十三、第二類疫苗的采購(gòu)、供應(yīng)和配送要求
    

    項(xiàng)目
    

    采購(gòu)、供應(yīng)和配送要求
    

    第二類疫苗
    

    (1)由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
    (2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送;接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得再次委托配送
    (3)配送可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式(新增)
    (4)疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸;與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置;配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)前完成航空運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)的上傳(新增)
    (5)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用
    

    考點(diǎn)十四、疫苗的冷鏈管理(新增)
    1.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。
    2.填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”應(yīng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過程溫度監(jiān)測(cè)。運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí),須記錄途中溫度,途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過6小時(shí)。
    3.疾控機(jī)構(gòu)、接種單位收貨時(shí):①對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗,方可接收;②對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗,接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料,符合要求后辦理接收入庫(kù)手續(xù);③對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗,不得接收或購(gòu)進(jìn)。