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2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一考試重點(diǎn)(9)
鹽酸普魯卡因含量測定方法
鹽酸普魯卡因注射液的含量測定采用反相離子對色譜法。方法如下:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%庚烷磺酸鈉的0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)一甲醇(68:32)為流動相;檢測波長為290nm,理論板數(shù)按鹽酸普魯卡因峰計算不低于2000.鹽酸普魯卡因峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法:精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中含鹽酸普魯卡因0.02mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸普魯卡因?qū)φ掌?精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含鹽酸普魯卡因0.02mg的溶液,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。