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執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習(xí)試題4
一、最佳選擇題
1.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》的要求，下列說法錯誤的是（ ）。
A.要強(qiáng)化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理
B.特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄
C.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于100%。
D.對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理
2.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是（ ）。
A.死亡或被宣告失蹤的
B.受開除行政處分的
C.受行政處罰的
D.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者
3.關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理，下列說法錯誤的是（ ）。
A.取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素
B.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素?zé)o需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
C.藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》》有效期藥品1年。
D.《出口準(zhǔn)許證》有效期不超過3個月（有效期時限可跨年度）
4.根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》的要求，下列說法錯誤的是（ ）。
A.應(yīng)當(dāng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控設(shè)備，備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路
B.冰箱的補(bǔ)充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱
C.運(yùn)輸時間超過8小時，須記錄途中溫度
D.途中溫度記錄時間間隔不超過6小時
5.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定，到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)（ ），所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
A.2-3人 B.4人
C.不超過4人 D.超過4人
6.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》，對進(jìn)口藥品再注冊審批決定的行政審批結(jié)論不服，申請人（ ）。
是（ ）。
A.可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議或依法提起行政訴訟
B.可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心提起行政復(fù)議或依法提起行政訴訟
C.只能向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議
D.只能依法提起行政訴訟
7.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（ ）。
A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B.生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評估不宜作為國家藥物的
C.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的
D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材
8.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（ ）.
A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售
9.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（ ）。
A.《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》
10.根據(jù)我國《立法法》國務(wù)院部門規(guī)章與某省政府規(guī)章對同一事項的規(guī)定不一致時，應(yīng)當(dāng)由（ ）裁決。
A.制定規(guī)章的國務(wù)院部門
B.該省人民代表大會常務(wù)委員會
C.全國人民代表大會常務(wù)委員會
D.國務(wù)院
11.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的分類和支付規(guī)定，說法錯誤的是（ ）。
A.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分
B.《藥品目錄》內(nèi)西藥、中成藥，按基本醫(yī)療、工傷、生育保險有關(guān)規(guī)定支付
C.國家免費(fèi)提供的抗艾滋病病毒藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，保險基金不予支付
D.《藥品目錄》內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療、工傷、生育保險有關(guān)規(guī)定支付
12.根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定，下列各項中，不屬于不正當(dāng)競爭行為的有（ ）。
A.未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)
B.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容
C.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等
D.抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達(dá)到5000元
13.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是（ ）。
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)
14.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級召回是指（ ）。
A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品，在超劑量使用時，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的
15.下列關(guān)于新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（ ）。
A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的保護(hù)公眾健康
16.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作
B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書
C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件
D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息
17.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是（ ）。
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱
B.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫
C.藥品用法可使用遵醫(yī)囑
D.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?BR> 18.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（ ）。
A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員
B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員
C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師
D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
19.根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須（ ）.
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
20.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（ ）。
A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄