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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日練(5.23)
配伍選擇題
1、A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.尊重同仁，密切協(xié)作
D.進德修業(yè)，珍視聲譽
根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》
<1> 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現(xiàn)了
<2> 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了
<3> 、同業(yè)互助，公平競爭，體現(xiàn)了
2、A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心
<1> 、負責藥品、醫(yī)療器械國家標準物質的研究、制備、標定、分發(fā)和管理的機構是
<2> 、加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構是
<3> 、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是
3、A.公安部
B.監(jiān)察部
C.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.人力資源和社會保障部
<1> 、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是
<2> 、負責醫(yī)療機構中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作的部門是
4、A.藥品生產企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
根據《藥品召回管理辦法》。
<1> 、作出責令召回決定的是
<2> 、作出主動召回決定的是
5、A.I 期臨床試驗
B.Ⅱ 期臨床試驗
C.Ⅲ 期臨床試驗
D.Ⅳ 期臨床試驗
<1> 、病例數(shù)不得少于2000例的藥物臨床試驗為
<2> 、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是
<3> 、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是
<4> 、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是
6、A.處方藥信息
B.醫(yī)療器械信息
C.醫(yī)療機構制劑
D.非處方藥信息
<1> 、提供經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布
<2> 、提供非經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布
7、A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
根據《藥品經營質量管理規(guī)范》
<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存
<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存
<3> 、《藥品經營許可證》的有效期為
8、A. 堅持以人為本、為人類健康服務
B. 自主創(chuàng)新、重點跨越、支撐發(fā)展、引領未來
C. 繼承與創(chuàng)新并重、中醫(yī)中藥協(xié)調發(fā)展、現(xiàn)代化與國際化相互促進、多學科結合
D. 繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化
<1> 、中藥創(chuàng)新體系建設的根本宗旨是
<2> 、中藥創(chuàng)新體系建設新時期科技工作方針
<3> 、中藥創(chuàng)新體系建設的基本原則
<4> 、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務是
9、A.立即停止銷售
B.組織接種單位銷毀
C.依法查封、扣押
D.采取應急處置措施
依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定
<1> 、接到質量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應
<2> 、接到質量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應
<3> 、提交質量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應
10、A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
<1> 、藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于
<2> 、結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質量公告形式發(fā)布的檢驗屬于
<3> 、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于
<4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于
11、A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項
B.服用藥品對于臨床檢驗的影響
C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復
D.禁止應用該藥品的疾病情況
<1> 、應列在【不良反應】項下的內容是
<2> 、應列在【注意事項】項下的內容是
12、A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格
B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
C.由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告
D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
<1> 、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的
<2> 、定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的
<3> 、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，且情節(jié)嚴重的
13、A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.無需召回
<1> 、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施
<2> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，應實施
<3> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施
14、A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
C.大學本科以上學歷并且獲得執(zhí)業(yè)藥師資格
D.藥學相關專業(yè)中專以上學歷
<1> 、根據GSP要求，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負責人的最低資質要求為
<2> 、根據GSP要求，藥品零售企業(yè)企業(yè)負責人的最低資質要求為