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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習試題12
第41題(B型題):
A.1年
B.6個月
C.2年
D.3年
E.5年
1.準藥品GMP認證證書的有效期
2.取得GMP認證證書的企業(yè),在有效期前提出認證申請的期限為
3.在認證證書的有效期內(nèi)進行復查的最長期限為
4.藥品GMP認證證書有效期為
5.被撤銷認證證書的,不得再次申請藥品GMP認證的期限為
答案:ABCEA
第42題(B型題):
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生部門
D.衛(wèi)生部
E.國家藥典委員會
1.審定戒毒藥品的國家標準
2.審批頒布戒毒藥品的國家標準
3.批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品
4.批準戒毒藥品的研制立項申請
答案:EBAB
第43題(B型題):
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
1.待驗藥品庫(區(qū))
2.退貨藥品庫(區(qū))
3.合格藥品庫(區(qū))
答案:DDC
第44題(B型題):
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后
2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后
3.藥品零售購進記錄保存不得少于
4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于
5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期
答案:AABCC
第45題(B型題):
A.藥品廣告不得含有
B.應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告
C.非處方藥廣告
D.乙類非處方藥廣告
E.特殊管理藥品
1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
2.不得做廣告
3.不科學的表示功效的斷言或保證
4.與其他藥品的功效和安全性比較的
答案:BEAA
第46題(B型題):
A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 限制類外商投資項目
D 允許類外商投資項目
E 鼓勵類外商投資項目
1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審查的項目
2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目
3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目
4須按照“指導外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查的項目
5也按外商投資政策等要求進行審查的項目
答案:EDCAB
第47題(B型題):
A 毒性藥品、一般精神藥品
B 人用藥與獸用藥
C 性能相互影響,容易串味的品種
D 長期儲存的怕壓品種
E 性質(zhì)不同的危險品
1必須嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的藥品是
2必須定期翻碼整跺的藥品是
3應分開存放的藥品是
4必須嚴格分開存放的藥品是
5應專庫或?qū)９翊娣?、專帳記錄的藥品?BR> 答案:EDCBA
第48題(B型題):
A 高中以上文化水平
B 副主任藥師或相應專業(yè)的高級工程師
C 主管藥師或相應專業(yè)的工程師
D 藥師或相應專業(yè)的助理工程師
E 藥劑師或相應職稱的專業(yè)技術(shù)員
1醫(yī)藥專業(yè)商店應配備
2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應具有
3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應配備
4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應配備
5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應配備
答案:EADCB
第49題(B型題):
A 國家標準
B 行業(yè)標準
C 企業(yè)標準
D 地方標準
E 強制性標準
1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是
2由國務院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是
3對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定
4對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定
5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,也無地方標準的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應當制定相應的
答案:EABDC
第50題(B型題):
A 行政復議
B 申請人
C 被申請人
D 第三人
E 費用
1依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的公民、法人和其他組織是
2同申請行政復議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為
3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復議的,作出具體行政行為的行政機關(guān)是
4行政復議機關(guān)受理行政復議申請,不得向申請人收取任何
5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出
答案:BDCEA
第51題(C型題):
A.中藥口服藥品
B.生化藥口服藥品
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.不得檢出活螨的是
2.允許限量檢出霉菌的是
3.暫不進行限度要求的是
4.不得檢出大腸桿菌的是
5.可限量檢出酵母菌的是
答案:CCDDC
第52題(C型題):
A.產(chǎn)品質(zhì)量認證標志
B.注冊商標
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.可印在商品包裝上的是
2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是
3.可進行轉(zhuǎn)讓的是
4.中藥材上市必須具備的是
5.持有者可享有出廠免驗的是
答案:CABDD
第53題(C型題):
A 安全監(jiān)管司的職責
B 市場監(jiān)督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則
2負責藥品不良反應的監(jiān)測
3擬定、修改和頒布藥品的法定標準
4審批藥品廣告
5審核臨床藥理基地
答案:BADBA
第54題(C型題):
A 國家重點保護的野生藥材物種
B 中藥材
C 兩者均是
D 兩者均不是
1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
答案:BCBDC
第55題(C型題):
A 中藥一級保護品種
B 中藥二級保護品種
C 兩者均是
D 兩者均不是
1申請延長保護期的中藥品種應當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報
2保護期限為三十年的中藥品種為
3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是
4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是
5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是
答案:CAABC
第56題(C型題):
A 藥品廣告
B 廣告
C 兩者均是
D 兩者均不是
1廣告內(nèi)容必須以國務院衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準的是
2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康
3特殊藥品如麻醉藥不得做
4廣告審查批準文號的有效期為一年的是
5不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是
答案:ABBAA