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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題12
第41題(B型題):
A.1年
B.6個(gè)月
C.2年
D.3年
E.5年
1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的有效期
2.取得GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為
3.在認(rèn)證證書(shū)的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為
4.藥品GMP認(rèn)證證書(shū)有效期為
5.被撤銷認(rèn)證證書(shū)的,不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為
答案:ABCEA
第42題(B型題):
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
D.衛(wèi)生部
E.國(guó)家藥典委員會(huì)
1.審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2.審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品
4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)
答案:EBAB
第43題(B型題):
A.紅色色標(biāo)
B.藍(lán)色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo)
D.黃色色標(biāo)
E.黑色色標(biāo)
1.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))
2.退貨藥品庫(kù)(區(qū))
3.合格藥品庫(kù)(區(qū))
答案:DDC
第44題(B型題):
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存至藥品有效期后
2.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后
3.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于
4.藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存不得少于
5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期
答案:AABCC
第45題(B型題):
A.藥品廣告不得含有
B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告
C.非處方藥廣告
D.乙類非處方藥廣告
E.特殊管理藥品
1.必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”
2.不得做廣告
3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證
4.與其他藥品的功效和安全性比較的
答案:BEAA
第46題(B型題):
A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 限制類外商投資項(xiàng)目
D 允許類外商投資項(xiàng)目
E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目
1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目
2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目
3完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目
4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目
5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目
答案:EDCAB
第47題(B型題):
A 毒性藥品、一般精神藥品
B 人用藥與獸用藥
C 性能相互影響,容易串味的品種
D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種
E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品
1必須嚴(yán)格分類存放于有專門(mén)設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)的藥品是
2必須定期翻碼整跺的藥品是
3應(yīng)分開(kāi)存放的藥品是
4必須嚴(yán)格分開(kāi)存放的藥品是
5應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣拧び涗浀乃幤肥?BR> 答案:EDCBA
第48題(B型題):
A 高中以上文化水平
B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師
C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師
D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師
E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員
1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備
2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有
3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備
4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備
5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備
答案:EADCB
第49題(B型題):
A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D 地方標(biāo)準(zhǔn)
E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是
2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào),發(fā)布的是
3對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定
4對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定
5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無(wú)地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的
答案:EABDC
第50題(B型題):
A 行政復(fù)議
B 申請(qǐng)人
C 被申請(qǐng)人
D 第三人
E 費(fèi)用
1依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是
2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為
3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是
4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng),不得向申請(qǐng)人收取任何
5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出
答案:BDCEA
第51題(C型題):
A.中藥口服藥品
B.生化藥口服藥品
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.不得檢出活螨的是
2.允許限量檢出霉菌的是
3.暫不進(jìn)行限度要求的是
4.不得檢出大腸桿菌的是
5.可限量檢出酵母菌的是
答案:CCDDC
第52題(C型題):
A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志
B.注冊(cè)商標(biāo)
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.可印在商品包裝上的是
2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是
3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是
4.中藥材上市必須具備的是
5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是
答案:CABDD
第53題(C型題):
A 安全監(jiān)管司的職責(zé)
B 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé)
C 兩者均是
D 兩者均不是
1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則
2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)
3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)
4審批藥品廣告
5審核臨床藥理基地
答案:BADBA
第54題(C型題):
A 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種
B 中藥材
C 兩者均是
D 兩者均不是
1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的
2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的
3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的
4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的
5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的
答案:BCBDC
第55題(C型題):
A 中藥一級(jí)保護(hù)品種
B 中藥二級(jí)保護(hù)品種
C 兩者均是
D 兩者均不是
1申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)
2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為
3向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是
4在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是
5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是
答案:CAABC
第56題(C型題):
A 藥品廣告
B 廣告
C 兩者均是
D 兩者均不是
1廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)的是
2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康
3特殊藥品如麻醉藥不得做
4廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是
5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是
答案:ABBAA