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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題1
考題練習(xí)—直奔主題---A型題
下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是
A.藥品再評(píng)價(jià)
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
『正確答案』C
某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為 20140903，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為
A.有效期至 2016/31/08
B.有效期至 2016年08月
C.有效期至 2016年09月
D.有效期至 2016.09.01
『正確答案』B
應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥
『正確答案』C
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.農(nóng)藥
『正確答案』D
知識(shí)瑣碎，善于總結(jié)歸納
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—色標(biāo)管理
紅色：不合格藥品庫; 淡紅色處方：麻、精一
黃色：待驗(yàn)藥品庫、 淡黃色處方：急診
退貨藥品庫
綠色：合格藥品庫、 淡綠處方：兒科
待發(fā)藥品庫、
零貨稱取庫
考題練習(xí)—直奔主題---B型題
A.紅色 B.白色 C.綠色 D.黃色
1.不合格區(qū)
2.發(fā)貨區(qū)
3.退貨區(qū)
4.待驗(yàn)區(qū)
5.零貨稱取區(qū)
『正確答案』A C D D C
A.確認(rèn)為假藥 B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處 D.按劣藥論處
1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用阿莫西林冒充阿昔莫司
2.某藥廠生產(chǎn)的頭孢哌酮注射液被微量頭孢曲松污染
3.某藥廠生產(chǎn)的紅霉素膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)
4.某藥店銷售的顛茄片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
『正確答案』A C C B
A.5年 B.3年 C.2年 D.1年
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為
2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為
3.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限為
5.藥品零售連鎖企業(yè)，普通處方保存幾年
『正確答案』B A A B C
3年
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期，3年;《印鑒卡》有效期，3年;
2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年;
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限為3年;
5年
1.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);
2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、藥品GMP、GSP證書有效期， 5年;
3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期， 5年;新藥監(jiān)測期不超過5年;
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期; 5年。
考題練習(xí)—直奔主題---A型題
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是
A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進(jìn)口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
『正確答案』A
考題練習(xí)---C型題
藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙自行簽訂委托生產(chǎn)藥品協(xié)議，由甲委托乙生產(chǎn)硝苯地平片，涉案貨值金額5萬余元。
1.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲的行為，應(yīng)以
A.生產(chǎn)假藥論處 B.生產(chǎn)劣藥論處
C.偽造藥品批準(zhǔn)證明文件論處 D.非法購進(jìn)藥品論處
『正確答案』A
2.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的行為，應(yīng)以
A.生產(chǎn)假藥論處
B.生產(chǎn)劣藥論處
C.無許可證生產(chǎn)藥品論處
D.騙取藥品批準(zhǔn)證明文件論處
『正確答案』A
3.下列對(duì)甲的處罰，不正確的是
A.沒收違法生產(chǎn)的硝苯地平片
B.處2萬元以上10萬元以下的罰款
C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》
『正確答案』B
考題練習(xí)---X型題
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是
A.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力
C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)
D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)
『正確答案』B D
關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有
A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告
C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告
D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告
『正確答案』A C D