本欄目收集了執(zhí)業(yè)藥師2018年藥事管理與法規(guī)考前練習(xí)試題(19),希望在最后復(fù)習(xí)時間可以幫到你,本網(wǎng)站會不斷更新試題,請關(guān)注。
執(zhí)業(yè)藥師2018年藥事管理與法規(guī)考前練習(xí)試題(19)
1.我國對野生藥材資源實行
A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識,除按偽劣藥論處外,還要
A.責(zé)令改正,給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊證書的藥品將
A.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書
B.給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊證書
C.給予警告、責(zé)令改正
D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的,將撤銷進(jìn)口藥品注冊證書
顯示答案 正確答案:B
7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A.急診和門診部
B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
E.內(nèi)科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)
C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)
D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)
E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例",在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項,而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項,而未辦理變更登記手續(xù)的
顯示答案 正確答案:A
10.對已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行
A.針對性的復(fù)查
B.認(rèn)證后的檢查
C.認(rèn)證后的跟蹤
D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
E.認(rèn)證后的追蹤報道
顯示答案 正確答案:D
11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級保護(hù)的野生藥材物種
C.二級保護(hù)的野生藥材物種
D.三級保護(hù)的野生藥構(gòu)物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法,中藥飲片的炮制應(yīng)符合
A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范
E.藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:D
15.一級保護(hù)野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準(zhǔn)的計劃采獵
E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定,執(zhí)行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
C.進(jìn)行用藥評價
D.禁止在集貿(mào)市場上銷售
E.立即停產(chǎn)
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種,必須持有
A.中藥保護(hù)品種證書
B.采藥證,需要進(jìn)行采伐或狩獵時,還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A.藥品的標(biāo)簽
B.廣告審查批準(zhǔn)文號
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品標(biāo)簽并附有說明書
E.藥品的說明書
顯示答案 正確答案:D