本欄目小編帶來了2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(13),更多試題本網(wǎng)站執(zhí)業(yè)藥師欄目會(huì)一直為大家更新。
2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(13)
一、最佳選擇題
1、藥品拆零銷售時(shí),包裝袋上注明的內(nèi)容有
A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等
B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等
C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等
D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等
E、藥品名稱、規(guī)格、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等
二、配伍選擇題
1、A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷且有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
B.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.本科以上學(xué)歷且具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定
<1> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人
<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人
三、多項(xiàng)選擇題
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定說法正確的是
A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位
B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的經(jīng)營范圍并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品
C、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄
E、銷售特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)以下哪些情況,應(yīng)不得出庫并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理
A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
D、藥品已超過有效期
E、未進(jìn)行拆零的
3、藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括
A、確定供貨單位的合法資格
B、確定送貨過程的規(guī)范性
C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
E、確定所購入藥品的合法性
4、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是
A、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用
B、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售
C、審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?BR> D、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期
E、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng)
5、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法正確的是
A、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格
B、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符
C、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,并做好記錄
D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
E、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
6、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法正確的是
A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%
B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
D、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
E、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放
答案部分
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】 E
<2>、
【正確答案】 C
三、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】 ABCDE
2、
【正確答案】 ABCD
3、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售;
(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;
(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;
(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
5、
【正確答案】 ABCDE
6、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;
(二)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%;
(三)在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
(四)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(五)搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
(六)藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
(八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存;
(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
(十)儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;
(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;
(十二)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。