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2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(12)
一、最佳選擇題
1、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括
A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件
B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件
E、銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
2、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括
A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥
B、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥
C、購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)
E、超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品
3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括
A、經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥
B、未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥
C、利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥
D、未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥
E、經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥
4、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
5、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述,錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,并直接入庫
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥
6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法行為是
A、買商品贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥
B、郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易銷售處方藥
C、在未經(jīng)批準(zhǔn)的地址儲(chǔ)存藥品
D、在產(chǎn)品宣傳會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品
E、為患者郵寄乙類非處方藥
7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售
A、國家不禁止銷售的中藥材
B、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
C、地產(chǎn)中藥材
D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
E、中成藥
8、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品
B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥
D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰
E、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案
9、按照有關(guān)規(guī)定,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條件不包括
A、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
B、依法設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)
C、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
D、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
E、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
10、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少是藥品連鎖零售企業(yè)
B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期5年
C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
D、省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其一網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼
11、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括
A、藥品
B、醫(yī)療器械
C、藥品生產(chǎn)設(shè)備
D、直接接觸藥品的容器
E、直接接觸藥品的包裝材料
12、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是
A、購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B、為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所
C、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品的
D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同
E、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
13、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不少于
A、3年
B、4年
C、5年
D、1年
E、2年
答案部分
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 D
2、
【正確答案】 B
3、
【正確答案】 E
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其購銷人員的培訓(xùn)責(zé)任。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)銷售人員的管理要求及其責(zé)任:①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理,并對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定。③藥品生產(chǎn)、營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。C錯(cuò)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)僅對(duì)銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任,而不是所有的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)銷售人員的管理要求及其責(zé)任屬考試的重點(diǎn),以最佳選擇題和多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)的概率較大,建議考生理解記憶。
5、
【正確答案】 A
6、
【正確答案】 E
7、
【正確答案】 C
8、
【正確答案】 B
【答案解析】 第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》
第九條 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
(六)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。
11、
【正確答案】 C
【答案解析】 依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng),必須遵守本規(guī)定。
本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
13、
【正確答案】 A
【答案解析】 第十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí),應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。