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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日練(5.7)
1. 生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合
A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
4. 甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙市衛(wèi)生行政部門
C.丙醫(yī)院
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
5. 不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
6. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
7. 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是
A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實(shí)信用
8. 在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定
A.經(jīng)營人員
B.營業(yè)場所
C.經(jīng)營類別
D.地域環(huán)境
9. 由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的
10. 由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的