?2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)鞏固練習題一

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    2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)鞏固練習題一
    第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
    一、最佳選擇題
    1、負責編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是
    A、人社部
    B、衛(wèi)生計生部
    C、國家食品藥品監(jiān)督管理局
    D、工信部
    2、負責指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是
    A、人社部
    B、衛(wèi)生計生部
    C、國家食品藥品監(jiān)督管理局
    D、工信部
    3、通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任其為
    A、初級藥士或初級中藥士
    B、初級藥師或初級中藥師
    C、主管藥師或主管中藥師
    D、藥劑師
    4、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊
    A、2年
    B、3年
    C、4年
    D、5年
    5、因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊
    A、2年
    B、3年
    C、4年
    D、5年
    6、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是
    A、取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試
    B、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目
    C、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目
    D、可以免試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(一)與藥學(xué)綜合知識與技能
    7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制,具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學(xué)分不少于
    A、5分
    B、10分
    C、15分
    D、20分
    8、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法錯誤的是
    A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制
    B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔
    C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟的原則,可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行
    D、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于10學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習
    9、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是
    A、一年
    B、兩年
    C、三年
    D、四年
    10、2012年1月,國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求,以下說法不正確的是
    A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度
    B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
    C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    D、推動執(zhí)業(yè)藥師立法
    11、主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是
    A、人力資源與社會保障部
    B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
    C、衛(wèi)生計生部
    D、省級食品藥品監(jiān)督管理局
    12、以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段
    A、零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    B、醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)
    13、2009年4月,中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求
    A、建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制,規(guī)范藥品臨床使用,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用
    B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度
    C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)
    D、完善臨床藥師制度
    14、執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者,建議其尋求醫(yī)師診斷、治療,體現(xiàn)了
    A、救死扶傷,不辱使命
    B、尊重患者,一視同仁
    C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    D、進德修業(yè),珍視聲譽
    15、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
    A、藥品己售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品
    B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
    C、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正
    D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
    最佳選擇題答案
    1、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作,并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作,按照培訓(xùn)與考試分開的原則,統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
    2、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作,并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作,按照培訓(xùn)與考試分開的原則,統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
    3、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
    4、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員,不予注冊:①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
    5、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員,不予注冊:①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
    6、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 中藥免試科目為中藥專業(yè)知識(一)、中藥專業(yè)知識(二);西藥免試科目為藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)。
    7、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育,注冊期3年內(nèi)累計不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。
    8、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習。
    9、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。
    10、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 2012年1月,國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法,完善執(zhí)業(yè)藥師制度,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
    11、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 在職責分工上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作,并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作,按照培訓(xùn)與考試分開的原則,統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題,會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。
    12、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 2012年1月,國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法,完善執(zhí)業(yè)藥師制度,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
    13、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 2009年4月,中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制,規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。
    14、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。
    15、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師具體職責:①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策,對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
    二、配伍選擇題
    1、A.救死扶傷,不辱使命
    B.尊重患者,平等相待
    C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    D.進德修業(yè),珍視聲譽
    <1> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當保護患者的個人隱私,體現(xiàn)了
    A B C D
    <2> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當向患者準確解釋藥品說明書,體現(xiàn)了
    A B C D
    <3> 、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,體現(xiàn)了
    A B C D
    <4> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當積極主動接受繼續(xù)教育,體現(xiàn)了
    A B C D
    2、A.救死扶傷,不辱使命
    B.尊重患者,平等相待
    C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    D.進德修業(yè),珍視聲譽
    <1> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量,體現(xiàn)了
    A B C D
    <2> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自覺抵制不道德和違法行為,體現(xiàn)了
    A B C D
    <3> 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現(xiàn)了
    A B C D
    <4> 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應(yīng)當提供必要的救助措施,體現(xiàn)了
    A B C D
    3、A.尊重同仁,密切協(xié)作
    B.尊重患者,平等相待
    C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    D.進德修業(yè),珍視聲譽
    <1> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于
    A B C D
    <2> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于
    A B C D
    <3> 、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰”屬于
    A B C D
    <4> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于
    A B C D
    4、A.救死扶傷,不辱使命
    B.尊重患者,一視同仁
    C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    D.進德修業(yè),珍視聲譽
    《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》要求
    <1> 、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)
    A B C D
    <2> 、尊重患者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)
    A B C D
    <3> 、應(yīng)當遵守行業(yè)競爭規(guī)范,公平競爭
    A B C D
    5、A.有效性
    B.安全性
    C.穩(wěn)定性
    D.均一性
    <1> 、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度,體現(xiàn)藥品的
    A B C D
    <2> 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求,體現(xiàn)藥品的
    A B C D
    <3> 、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求,體現(xiàn)藥品的
    A B C D
    配伍選擇題答案
    1、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 尊重患者,平等相待
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
    【正確答案】 C
    【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。
    【正確答案】 A
    【答案解析】 救死扶傷,不辱使命
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。
    【正確答案】 D
    【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當不斷學(xué)習新知識、新技術(shù),加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺抵制不道德行為和違法行為,努力維護職業(yè)聲譽。
    2、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。
    【正確答案】 D
    【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當不斷學(xué)習新知識、新技術(shù),加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺抵制不道德行為和違法行為,努力維護職業(yè)聲譽。
    【正確答案】 B
    【答案解析】 尊重患者,平等相待
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
    【正確答案】 A
    【答案解析】 救死扶傷,不辱使命
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。
    3、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 尊重同仁,密切協(xié)作
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當與同仁和醫(yī)護人員相互理解,相互信任,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關(guān)系,共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。
    【正確答案】 D
    【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當不斷學(xué)習新知識、新技術(shù),加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺抵制不道德行為和違法行為,努力維護職業(yè)聲譽。
    【正確答案】 B
    【答案解析】 尊重患者,平等相待
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
    【正確答案】 C
    【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。
    4、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 救死扶傷,不辱使命:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當以維護患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準則,樹立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,全面履行職責,以自己的專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。
    【正確答案】 B
    【答案解析】 尊重患者,平等相待:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對待患者或消費者應(yīng)不分年齡:性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
    【正確答案】 D
    【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守行業(yè)競爭規(guī)范,公平競爭,自覺維護執(zhí)業(yè)秩序,維護執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽和社會形象。
    5、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效,則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生,即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。
    安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng),只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效,但是對人體有致畸、致癌、甚至致死,那么該物質(zhì)就不能成為藥品。
    均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系,特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制劑過程中形成的固有特性。
    【正確答案】 D
    【正確答案】 A
    三、多項選擇題
    1、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備參加免試部分科目條件者,只需參加以下哪幾項考試
    A、藥事管理與法規(guī)
    B、綜合知識與技能
    C、藥學(xué)專業(yè)知識一
    D、藥學(xué)專業(yè)知識二
    2、按照國家有關(guān)規(guī)定,以下哪些人員可以免試部分考試科目
    A、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),且具備中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年
    B、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),且取得中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年
    C、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿15年
    D、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),且為中藥學(xué)徒,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年
    3、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作,主要依據(jù)
    A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》
    B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》
    C、《藥品管理法》
    D、《藥品注冊管理辦法》
    4、自2009年10月1日起,各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時
    A、出具《臺港澳人員就業(yè)證》
    B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復(fù)印件
    C、執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致
    D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料
    5、有下列哪種情形的申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊
    A、不具備完全民事行為能力的
    B、受刑事處罰
    C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分
    D、甲類傳染病傳染期患者
    6、臺灣居民報考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)
    A、需要提交身份證明
    B、國家教育部認可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書
    C、相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明
    D、提交《臺灣居民來往大陸通行證》
    7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括
    A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
    B、職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范
    C、常見病癥的診療指南
    D、藥物治療管理與公眾健康管理
    8、執(zhí)業(yè)藥師注冊后以下哪種情況應(yīng)予以注銷注冊
    A、無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者
    B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的
    C、受開除行政處分的
    D、注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的
    9、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是
    A、中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員
    B、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷
    C、有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)
    D、取得初級藥師職稱
    10、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是
    A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
    B、藥品零售企業(yè)
    C、醫(yī)院藥房
    D、藥品科研單位
    多項選擇題答案
    1、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備參加免試部分科目條件者,只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。
    2、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。
    3、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作,主要依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》兩個規(guī)定。
    4、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人〔2009〕439號),自2009年10月1日起,各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時,除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外,還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復(fù)印件,且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。
    5、
    【正確答案】 AD
    【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員,不予注冊:①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
    6、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民,按照規(guī)定的程序和報名條件,可報名參加考試。需要提交身份證明、國家教育部認可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書,以及相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明,臺灣居民還應(yīng)當提交《臺灣居民來往大陸通行證》。
    7、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責的需求,注重科學(xué)性、針對性、實用性和先進性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標,包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與進展;⑦國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。
    8、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。
    9、
    【正確答案】 ABC
    【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷,并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)。
    10、
    【正確答案】 ABC
    【答案解析】 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。