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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題(14)
試題
綜合分析題
1、張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
<1> 、以下說法有關(guān)張某執(zhí)業(yè)藥師注冊不正確的是
A、張某只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊
B、張某注冊需經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
C、張某需遵紀守法,遵守職業(yè)道德
D、張某首次注冊應提交繼續(xù)教育學分證明
<2> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<3> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊后,在出現(xiàn)以下哪些行為時,執(zhí)業(yè)藥師注冊證會被注銷
A、注冊有效期滿的
B、遭到企業(yè)法人降薪處分
C、未積極為患者指導用藥
D、無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上
<4> 、張某后期參加繼續(xù)教育每年必須修多少分
A、15分
B、30分
C、45分
D、60分
2、醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個月男孩的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、一次常用量
B、3日常用量
C、7日常用量
D、15日常用量
<3> 、有關(guān)該處方的說法,錯誤的是
A、藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定
B、該處方限制外配
C、該處方不能超過5種藥品品種
D、該處方患者年齡應注明不足1歲,所以必須注明體重
<4> 、該處方應當保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
3、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、1次常用量
B、3日常用量
C、5日常用量
D、7日常用量
<3> 、該處方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
4、A省B市C縣的D藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在E縣電視臺發(fā)布虛假廣告,有關(guān)機關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M行處罰。
<1> 、若D藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的,幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<2> 、如果D藥品生產(chǎn)企業(yè)要申請藥品廣告批準文號,其廣告審查機關(guān)是
A、A省藥品監(jiān)督管理部門
B、A省工商行政管理部門
C、E縣藥品監(jiān)督管理部門
D、B市藥品監(jiān)督管理部門
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中,需要建立進貨查驗記錄和銷售記錄。
<1> 、該記錄應當保存至有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<2> 、若無有效期,該記錄應該保存不少于
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
<3> 、植入類醫(yī)療器械該記錄的保存期限是
A、10年
B、20年
C、30年
D、永久保存
6、某醫(yī)院從A醫(yī)藥公司采購B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)現(xiàn)說明書有些內(nèi)容印刷不清楚,實施召回。
<1> 、應制定召回計劃并組織實施的主體是
A、省藥品監(jiān)督管理部門
B、該醫(yī)院
C、A醫(yī)藥公司
D、B藥品生產(chǎn)企業(yè)
<2> 、對該注射液應實施幾級召回
A、一級召回
B、二級召回
C、三級召回
D、四級召回
<3> 、作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為
A、12小時
B、24小時
C、48小時
D、72小時
<4> 、啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限
A、1 日內(nèi)
B、3 日內(nèi)
C、7 日內(nèi)
D、15 日內(nèi)