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2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(10)
一、最佳選擇題
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的’,吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)
2、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)
A、按假藥處理
B、按劣藥處理
C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D、撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的
A、通用名稱(chēng)
B、批準(zhǔn)文號(hào)
C、生產(chǎn)日期
D、商品名稱(chēng)
E、貯存條件
4、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是
A、藥品儲(chǔ)備制度
B、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度
D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E、基本藥物制度
5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是
A、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益
B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康
C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
D、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)
E、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序
6、海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是
A、口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告
B、口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的備案登記
C、口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
E、中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營(yíng)的品種原則上限于
A、乙類(lèi)非處方藥
B、甲類(lèi)非處方藥
C、非處方藥
D、國(guó)家基本藥物
E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱(chēng)是指
A、列入國(guó)家藥典的名稱(chēng)
B、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
C、商品名
D、列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
E、國(guó)家命名規(guī)范的名稱(chēng)
9、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起
A、3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B、5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C、7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D、10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E、15日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
10、《藥品管理法》規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備
A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B、藥師
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E、藥學(xué)專(zhuān)家
11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或經(jīng)授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
12、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于境內(nèi)
A、所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人
B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
D、所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
E、所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
13、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A、3年內(nèi)
B、5年內(nèi)
C、1年內(nèi)
D、15年內(nèi)
E、10年內(nèi)
14、有關(guān)廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
B、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹
E、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
15、有關(guān)價(jià)格管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單
B、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格
C、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格
D、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價(jià)銷(xiāo)售藥品
E、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格,為用藥者提供價(jià)格合理的藥品
16、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)
A、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
B、按照假藥予以處罰
C、按照劣藥予以處罰
D、撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證
E、已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售
17、有關(guān)中藥管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地
B、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥
D、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后,方可銷(xiāo)售
E、沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)
18、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是
A、合理布局、保證質(zhì)量
B、品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用
C、公平合理、救死扶傷
D、市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥
E、合理布局、方便群眾購(gòu)藥
19、不屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件的是
A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
E、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
20、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是
A、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
D、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E、在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期
21、生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合
A、生產(chǎn)要求
B、藥用要求
C、衛(wèi)生要求
D、藥理標(biāo)準(zhǔn)
E、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
22、《藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D、經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門(mén)發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
23、《藥品管理法》規(guī)定:藥品臨床使用單位必須配備
A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B、藥師
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E、藥學(xué)專(zhuān)家
24、按假藥論處的情形是
A、變質(zhì)的藥品
B、未注明有效期的藥品
C、擅自添加輔料的藥品
D、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E、內(nèi)包裝未經(jīng)審批的藥品
25、藥物臨床試驗(yàn)必須符合
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP
E、GAP