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2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(1)
一、最佳選擇題
1、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處
A、五千元以上二萬元以下
B、兩萬元以上十萬元以下
C、一萬元以上二十萬元以下
D、一萬元以上二萬元以下
2、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處
A、違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B、違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C、5000以上2萬元以下的罰款
D、1萬元以上2萬元以下的罰款
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告,或未按照要求開展重點監(jiān)測的,按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品
A、不予再注冊
B、3年內(nèi)不予再注冊
C、5年內(nèi)不予再注冊
D、10年內(nèi)不予再注冊
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計劃,未報藥品監(jiān)督管理部門備案的
A、處1萬元以下罰款
B、處2萬元以下罰款
C、處3萬元以下罰款
D、處4萬元以下罰款
5、某藥店變更藥品經(jīng)營許可登記事項,未辦理變更登記手續(xù),原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù),該藥店逾期仍未補辦,原發(fā)證部門宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效;然而該藥店仍從事藥品經(jīng)營活動,依照《藥品管理法》,依法對該藥店予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額
A、二倍以上五倍以下的罰款
B、一倍以上三倍以下的罰款
C、二萬元以上五萬元以下的罰款
D、一萬元以上三萬元以下的罰款
6、A藥店經(jīng)營范圍為:中成藥、中藥飲片,近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場C攤位購進一批中成藥和中藥飲片,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后,對該藥店進行的處罰不包括
A、責(zé)令改正,有違法所得的,沒收違法所得
B、沒收違法購進的藥品
C、處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D、處違法購進藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
7、江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》,非法獲利3萬元,針對該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款,最正確的是
A、罰款15萬元
B、罰款12萬元
C、罰款10萬元
D、罰款6萬元
8、河南省某藥品經(jīng)營企業(yè)欲非法出租其《藥品經(jīng)營許可證》,通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布相關(guān)消息。藥監(jiān)部門及時發(fā)現(xiàn)該經(jīng)營企業(yè)的不法行為,經(jīng)查該藥品經(jīng)營企業(yè)并未達(dá)成目的,針對該藥品經(jīng)營企業(yè)的罰款,最正確的是
A、罰款1萬元以上3萬元以下
B、罰款2萬元以上5萬元以下
C、罰款5000萬元以上1萬元以下
D、罰款2萬元以上10萬元以下
9、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是
A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品
B、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度
C、麻醉藥品和精神藥品不得零售
D、醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品
10、醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供
A、印鑒卡
B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明
C、執(zhí)業(yè)藥師開具的證明
D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方
11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,以下敘述最準(zhǔn)確的是
A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布
B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布
C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理
D、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布
12、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
A、1年內(nèi)
B、3年內(nèi)
C、5年內(nèi)
D、10年內(nèi)
13、以下按假藥論處的是
A、超過有效期的
B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
14、按照假藥論處的是
A、擅自添加矯味劑
B、批號更改為“110801”
C、以淀粉冒充催眠藥
D、片劑表面霉跡斑斑
15、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供廣告等宣傳的
A、依法從重處罰
B、由工商部門處罰
C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰
D、以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處
16、藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是
A、有法律明文規(guī)定
B、有國家強制力保證執(zhí)行
C、以存在違法行為為前提
D、由專門機關(guān)追究
17、以下屬于行政處分的是
A、罰款
B、沒收非法財物
C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
D、記大過
18、刑罰中的附加刑不包括
A、剝奪政治權(quán)力
B、罰金
C、警告
D、沒收財產(chǎn)
19、下列關(guān)于刑罰說法正確的是
A、主刑即可以獨立適用,又可以附加適用
B、附加刑只可以附加適用
C、對犯罪的外國人,驅(qū)逐出境只能獨立適用
D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑
20、既屬于行政處罰又屬于行政處分的是
A、警告
B、罰款
C、記大過
D、沒收違法所得