考試準(zhǔn)備好了嗎？考試欄目組小編為你提供了2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題18，一起來了解一下吧，希望能夠幫助到你，想知道更多相關(guān)資訊，請關(guān)注網(wǎng)站更新。
2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題18
【例題-最佳選擇題】下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限的要是求是
A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷，從事中藥學(xué)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
『正確答案』D
『答案解析』A應(yīng)該是高級職稱;B應(yīng)該是工作滿15年;C應(yīng)該是工作滿3年。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括
A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系
『正確答案』D
『答案解析』建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。
【例題-最佳選擇題】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是
A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系
C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系
『正確答案』C
『答案解析』進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系是指堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是
A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營
B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化
C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為
D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式
『正確答案』B
『答案解析』整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革：推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括
A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C.確定國家基本藥物制度框架
D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格
『正確答案』D
『答案解析』國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是
A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
B.安全、有效、質(zhì)量可控
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
『正確答案』D
『答案解析』國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。
【例題-最佳選擇題】國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是
A.臨床藥理學(xué)
B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
C.安全性評估結(jié)果
D.藥品通用名稱
『正確答案』A
『答案解析』化學(xué)藥品和生物制品的分類依據(jù)是臨床藥理學(xué)。
【例題-最佳選擇題】國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購、質(zhì)量合格
C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷
『正確答案』A
『答案解析』國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇和合理使用。
【例題-最佳選擇題】國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指
A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
『正確答案』C
『答案解析』建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是
A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物
D.基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄
『正確答案』D
『答案解析』基本藥物全部(100%)納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄。
【例題-配伍選擇題】
A.救死扶傷， 不辱使命 B.尊重患者，平等相待
C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一 D.尊重同仁 ，密切協(xié)作
1.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指
2.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指
3.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指
『正確答案』BCD
『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。
【例題-配伍選擇題】
A.GAP B.GLP
C.GCP D.GSP
1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是
2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是
3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是
4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是
【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
『正確答案』DCBA
『答案解析』藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。
【例題-配伍選擇題】
A.血液制品
B.疫苗
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作基藥使用
D.除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》
(1)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
『正確答案』C
『答案解析』應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
(2)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)
『正確答案』D
『答案解析』除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
【例題-配伍選擇題】
A.中成藥
B.生物制品
C.非臨床治療首選的藥品
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》
(1)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
『正確答案』C
『答案解析』非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。
(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
『正確答案』D
『答案解析』藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出。
【例題-配伍選擇題】
A.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制
B.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購
C.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購
D.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理
1.對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取
『正確答案』A
『答案解析』對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。
2.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過
『正確答案』B
『答案解析』對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。
3.對常用低價(jià)藥可采取
『正確答案』C
『答案解析』對常用低價(jià)藥可采取實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。
【例題-配伍選擇題】
A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
B.國家市場監(jiān)督管理總局
C.國家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)
D.商務(wù)部
1.負(fù)責(zé)價(jià)格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是
『正確答案』B
2.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
『正確答案』A
3.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是
『正確答案』D
【例題-配伍選擇題】
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心
D.中國食品藥品檢定研究院
1.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是
『正確答案』B
『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評。
2.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的機(jī)構(gòu)是
『正確答案』D
『答案解析』中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3.組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度的機(jī)構(gòu)是
『正確答案』C
『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度。
【例題-配伍選擇題】
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.部門規(guī)章
1.國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》是
『正確答案』B
2.全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國食品安全法》是
『正確答案』A
3.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》是
『正確答案』D
4.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是
『正確答案』C
【例題-配伍選擇題】
A.法定原則
B.依賴保護(hù)原則
C.效率原則
D.公開、公平、公正原則
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定：
1.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的
『正確答案』D
『答案解析』公開、公平、公正原則：維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。
2.行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的
『正確答案』B
『答案解析』信賴保護(hù)原則：行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
【例題-配伍選擇題】
A.簡易程序
B.一般程序
C.聽證程序
D.復(fù)議程序
1.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是
『正確答案』C
『答案解析』較大罰款對應(yīng)聽證程序。
2.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是
『正確答案』A
『答案解析』較小罰款對應(yīng)簡易程序。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括
A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》
B.所在單位考核同意
C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作
D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
『正確答案』ABC
『答案解析』申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：
①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;
③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不予注冊申請的情形是
A.不具備完全民事行為能的
B.因受刑事處罰
C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的
D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的
『正確答案』ACD
『答案解析』不予注冊申請的情形：
①不具備完“全民事行為能力”的;
②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;
③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;
④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分核準(zhǔn)制
B.每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育
C.每年必須參加不多于15學(xué)分的繼續(xù)教育
D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效
『正確答案』BD
『答案解析』A執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行“學(xué)分登記制”;C每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，而不是“不多于”。
【例題-多項(xiàng)選擇題】按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年
B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意
C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)
D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)
『正確答案』BCD
『答案解析』A應(yīng)該是執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年。
【例題-多項(xiàng)選擇題】中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
『正確答案』ABCD
『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。
【例題-多項(xiàng)選擇題】《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括
A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國際資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流
B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)
D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
『正確答案』BCD
『答案解析』A不屬于執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)。
【例題-多項(xiàng)選擇題】《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括
A.立足國情
B.以人為本
C.統(tǒng)籌兼顧
D.政事分開
『正確答案』ABC
『答案解析』醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革原則強(qiáng)調(diào)：堅(jiān)持以人為本、堅(jiān)持立足國情、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一、堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有
A.對基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送
B.對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格
C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例
『正確答案』AD
『答案解析』基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。B錯(cuò)誤。
《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》要求實(shí)施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))，要全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。C錯(cuò)誤。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有
A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的
『正確答案』BC
『答案解析』應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
【例題·多項(xiàng)選擇題】我國《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或上級行政機(jī)關(guān)依據(jù)職權(quán)可以撤銷行政許可的情形有
A.被許可人以不正當(dāng)手段取得行政許可的
B.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可的
C.行政機(jī)關(guān)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可的
D.行政機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可的
『正確答案』BCD
『答案解析』被許可人以不正當(dāng)手段取得行政許可的應(yīng)該撤銷不是可以撤銷。
【例題-多項(xiàng)選擇題】我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品經(jīng)營許可證
C.藥品上市許可
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
『正確答案』ABCD
『答案解析』四個(gè)選項(xiàng)都是我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可。