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2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題(1)
試題:
1、藥品廣告可以含有的情形是
A、使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義
B、使用國家級、最高級、最佳等用語
C、妨礙社會安定和危害人身、財產(chǎn)安全,損害社會公共利益
D、含“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容
2、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的不包括
A、普通處方
B、第一類精神藥品處方
C、急診處方
D、兒科處方
3、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括
A、產(chǎn)品批號
B、禁忌
C、規(guī)格
D、有效期
4、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件不包括
A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C、具有新研發(fā)的藥品品種
D、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
5、調(diào)整的國家基本藥物品種和數(shù)量的依據(jù)不包括
A、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化
C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價
D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價
6、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法不正確的是
A、儲存藥品相對濕度為35%～75%
B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品
C、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理
D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于3厘米
7、按照政府采購合同的約定,以下說法不正確的是
A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向個人供應(yīng)第一類疫苗
B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗
C、疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗
D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗
8、實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B、設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
9、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,以下情形可以不予處罰的是
A、主動消除或者減輕違法行為危害后果的
B、受他人脅迫有違法行為的
C、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
D、違法行為(法律沒有特殊規(guī)定)在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
10、試驗?zāi)康氖沁M(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系的臨床試驗,要求的試驗病例數(shù)為
A、20~30例
B、不少于100例
C、不得少于300例
D、不少于2000例