執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復習試題(9)

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     執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復習試題(9)
     二、配伍選擇題
     1、A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責
     B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求
     C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定
     D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定
     <1> 、掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平是
     A B C D
     <2> 、須提供參加繼續(xù)教育的證明是
     A B C D
     <3> 、對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定,提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是
     A B C D
     2、A.省級藥品監(jiān)督管理部門
     B.國家藥品監(jiān)督管理部門
     C.市級藥品監(jiān)督管理部門
     D.中國藥品生物制品檢定所
     根據(jù)《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
     <1> 、負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是
     A B C D
     <2> 、負責基本藥物評價性抽驗工作的是
     A B C D
     3、A.便民原則
     B.信賴保護原則
     C.效率原則
     D.公開原則
     根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》
     <1> 、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的
     A B C D
     <2> 、行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的
     A B C D
     4、A.衛(wèi)生計生部門
     B.商務管理部門
     C.人力資源和社會保障部門
     D.工業(yè)和信息化管理部門
     根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”
     <1> 、負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是
     A B C D
     <2> 、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的政府部門是
     A B C D
     <3> 、負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是
     A B C D
     <4> 、負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是
     A B C D
     5、A.12小時
     B.24小時
     C.48小時
     D.72小時
     <1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,一級召回應在
     A B C D
     <2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,二級召回應在
     A B C D
     <3> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,三級召回應在
     A B C D
     6、A.Ⅰ期臨床試驗
     B.Ⅱ期臨床試驗
     C.Ⅲ期臨床試驗
     D.Ⅳ期臨床試驗
     <1> 、是初步的臨床藥理學及人體安全性評價階段
     A B C D
     <2> 、是治療作用初步評價階段
     A B C D
     <3> 、是新藥上市后應用研究階段
     A B C D
     <4> 、是治療作用確證階段
     A B C D
     7、A.一次常用量
     B.3日常用量
     C.15日常用量
     D.7日常用量
     根據(jù)《處方管理辦法》
     <1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^
     A B C D
     <2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?BR>     A B C D
     <3> 、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
     A B C D
     <4> 、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
     A B C D
     8、A.清斗并記錄
     B.專柜或者專區(qū)存放
     C.另設專斗存放
     D.審核藥品合法性
     根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)
     <1> 、不同批號的飲片裝斗前應
     A B C D
     <2> 、采購首營品種應
     A B C D
     <3> 、對拆零藥品應
     A B C D
     9、A.5cm
     B.10cm
     C.15cm
     D.30cm
     根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
     <1> 、垛與垛之間間距不小于
     A B C D
     <2> 、垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于
     A B C D
     <3> 、垛與地面間距不小于
     A B C D
     10、A.6個月
     B.半年
     C.1年
     D.2年
     依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定
     <1> 、疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,索取的證明文件應保存至超過疫苗有效期幾年備查
     A B C D
     <2> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年備查
     A B C D
     <3> 、疾病預防控制機構應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年備查
     A B C D
     11、A.【適應癥】
     B.【禁忌】
     C.【貯藏】
     D.【注意事項】
     <1> 、列出處方中含有可能嚴重不良反應的成分或輔料的是
     A B C D
     <2> 、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是
     A B C D
     <3> 、列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是
     A B C D
     <4> 、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在
     A B C D
     <5> 、非處方藥應列出該藥品不能應用的各種情況
     A B C D
     <6> 、如果藥品應置陰涼處(不超過20℃)應列在
     A B C D
     12、A.第一類醫(yī)療器械
     B.第二類醫(yī)療器械
     C.第三類醫(yī)療器械
     D.特殊用途醫(yī)療器械
     <1> 、聽診器屬于
     A B C D
     <2> 、血壓計屬于
     A B C D
     <3> 、心臟起搏器屬于
     A B C D