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執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復習試題(6)
二、配伍選擇題
1、A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責
B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定
D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定
<1> 、掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平是
A B C D
<2> 、須提供參加繼續(xù)教育的證明是
A B C D
<3> 、對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定,提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是
A B C D
2、A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
根據(jù)《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
<1> 、負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是
A B C D
<2> 、負責基本藥物評價性抽驗工作的是
A B C D
3、A.便民原則
B.信賴保護原則
C.效率原則
D.公開原則
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》
<1> 、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的
A B C D
<2> 、行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的
A B C D
4、A.衛(wèi)生計生部門
B.商務管理部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”
<1> 、負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是
A B C D
<2> 、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的政府部門是
A B C D
<3> 、負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是
A B C D
<4> 、負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是
A B C D
5、A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,一級召回應在
A B C D
<2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,二級召回應在
A B C D
<3> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是,三級召回應在
A B C D
6、A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
<1> 、是初步的臨床藥理學及人體安全性評價階段
A B C D
<2> 、是治療作用初步評價階段
A B C D
<3> 、是新藥上市后應用研究階段
A B C D
<4> 、是治療作用確證階段
A B C D
7、A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》
<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
<2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?BR> A B C D
<3> 、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
<4> 、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
8、A.清斗并記錄
B.專柜或者專區(qū)存放
C.另設專斗存放
D.審核藥品合法性
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)
<1> 、不同批號的飲片裝斗前應
A B C D
<2> 、采購首營品種應
A B C D
<3> 、對拆零藥品應
A B C D
9、A.5cm
B.10cm
C.15cm
D.30cm
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
<1> 、垛與垛之間間距不小于
A B C D
<2> 、垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于
A B C D
<3> 、垛與地面間距不小于
A B C D
10、A.6個月
B.半年
C.1年
D.2年
依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定
<1> 、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,索取的證明文件應保存至超過疫苗有效期幾年備查
A B C D
<2> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年備查
A B C D
<3> 、疾病預防控制機構(gòu)應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年備查
A B C D
11、A.【適應癥】
B.【禁忌】
C.【貯藏】
D.【注意事項】
<1> 、列出處方中含有可能嚴重不良反應的成分或輔料的是
A B C D
<2> 、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是
A B C D
<3> 、列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是
A B C D
<4> 、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在
A B C D
<5> 、非處方藥應列出該藥品不能應用的各種情況
A B C D
<6> 、如果藥品應置陰涼處(不超過20℃)應列在
A B C D
12、A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
<1> 、聽診器屬于
A B C D
<2> 、血壓計屬于
A B C D
<3> 、心臟起搏器屬于
A B C D
三、綜合分析題
1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》
<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個單位
A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)
C、甲省某藥店
D、甲省某藥品檢驗機構(gòu)
<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后,欲再注冊,需在以下哪個時間段內(nèi)進行
A、2018.7~2018.10
B、2018.4~2018.7
C、2020.7~2020.10
D、2020.4~2020.7
<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師,應履行的職責不包括
A、遵守職業(yè)道德,忠于職守
B、對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C、負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥
D、制定藥品合理價格
2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。
<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲存色標顏色分別為
A、紅色、黃色
B、黃色、綠色
C、綠色、紅色
D、紅色、綠色
<2> 、儲存藥品相對濕度應控制在
A、35%～65%
B、35%～75%
C、45%～65%
D、45%～75%
<3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是
A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛
C、藥品與地面間距5厘米
D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠
3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認可,對促進世界醫(yī)藥科學的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。
<1> 、關于中藥以下說法不正確的是
A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分
B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務是:“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”
C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導
D、肉蓯蓉屬于國家二級保護藥材
<2> 、國家對重點保護野生藥材實行采獵管理,說法錯誤的是
A、禁止采獵羚羊角
B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準的計劃執(zhí)行
C、禁止采獵熊膽
D、采獵者必須持有采藥證
<3> 、中藥一級保護品種的保護期限可以為
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
4、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
<3> 、該處方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。
<1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應向哪個部門申請丙藥品的廣告批準文號
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門
<2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后,擬在外省進行廣告宣傳
A、無需審批
B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準
C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準
D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案
<3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后,篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳,撤銷該品種藥品廣告批準文號,藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害
<1> 、該降壓藥
A、為劣藥
B、為假藥
C、按劣藥論處
D、按假藥論處
<2> 、藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括
A、沒收剩余的降壓藥
B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得
C、處罰20萬元
D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準證書。
<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括
A、增強免疫力
B、輔助降血糖
C、抗氧化
D、診斷疾病
<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書,其批準文號格式是
A、國食健字G+4位年代號+4位順序號
B、國食健字J+4位年代號+4為順序號
C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
<3> 、保健食品批準證書到期時間為
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016