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執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)試題(5)
一、最佳選擇題
1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)中,主要任務(wù)是加強(qiáng)某些藥品安全性評價,這些藥品不包括
A、基本藥物
B、中藥注射劑
C、高風(fēng)險藥品
D、“醫(yī)保”用藥
2、藥品質(zhì)量特性不包括
A、安全性
B、專屬性
C、穩(wěn)定性
D、均一性
3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是
A、40%
B、80%
C、90%
D、100%
4、國家基本藥物的遴選原則是
A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、合理控制成本
B、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備
5、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括
A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B、醫(yī)療服務(wù)體系
C、醫(yī)療保障體系
D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
6、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制措施的種類
A、限制公民人身自由
B、查封場所、設(shè)施或者財物
C、扣押財物
D、劃撥存款、匯款
7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是
A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的
C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的
D、行政機(jī)關(guān)對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的
8、關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是
A、國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)
B、負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)
C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策
D、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督
9、對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D、衛(wèi)生行政部門
10、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
C、在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
11、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是
A、國家衛(wèi)生行政部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、國家藥品監(jiān)督管理部門
D、地市級衛(wèi)生行政部門
12、關(guān)于向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),說法不正確的是
A、是依法開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
D、獲得省級藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)
13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法,正確的是
A、不得在市場銷售
B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售
C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售
D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售
14、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的說法,錯誤的是
A、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥
D、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥
15、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域
16、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時,如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至
A、運(yùn)輸包裝
B、中包裝
C、外包裝
D、最小包裝
17、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是
A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列
B、外用藥與其他藥品分開擺放,處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識
C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售
D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列
18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,以下不符合其要求的是
A、儲存藥品相對濕度為35%～75%
B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
C、合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D、不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
19、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
20、制備中成藥的原料是
A、中藥材
B、化學(xué)藥
C、中藥飲片
D、生物藥
21、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是
A、采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志
B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應(yīng)部門購買
C、調(diào)配處方時,對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品
D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量
22、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法,錯誤的是
A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品
B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
D、由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
23、美沙酮屬于
A、麻醉藥品
B、第一類精神藥品
C、第二類精神藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
24、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是
A、第一類疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識
B、第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個人供應(yīng)第一類疫苗
C、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗
D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
25、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是
A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
26、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法,錯誤的是
A、非處方藥只需列出主要輔料名稱
B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C、化學(xué)藥列出全部活性成份
D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味
27、國家規(guī)定有專用標(biāo)識的是
A、麻醉藥品、外用藥品
B、非處方藥品、精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D、以上都是
28、對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)
A、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
29、根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,以下表述錯誤的是
A、消費(fèi)者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
B、消費(fèi)者購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
C、消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利
D、消費(fèi)者在購買、使用商品時,享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利
30、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,逾期不改正的,可處
A、5萬元～10萬元的罰款
B、2萬元～5萬元的罰款
C、5000元～2萬元的罰款
D、5000元～1萬元罰款
31、某藥品在取樣過程中被污染,則該藥品
A、確認(rèn)為假藥
B、確認(rèn)為劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
32、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為
A、生產(chǎn)、銷售假藥罪
B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C、生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
D、非法經(jīng)營罪
33、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為
A、假藥
B、劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
34、藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期降壓藥,造成某患者疾病發(fā)作住院,賠償患者住院費(fèi)用、誤工費(fèi),屬于
A、刑事責(zé)任
B、行政處罰
C、民事責(zé)任
D、行政處分
35、下列關(guān)于刑罰說法錯誤的是
A、刑罰分為主刑和附加刑
B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑
C、附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn),它們可以附加適用
D、附加刑可以附加適用,不可以單獨(dú)適用
36、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品
A、5到10倍的罰款
B、10倍以上20倍以下
C、逾期不改正的,處五千元以上一萬元以下罰款
D、逾期不改正的,處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款
37、未在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的
A、處1000元~5萬元
B、處3萬元以下的罰款
C、處2萬元以下的罰款
D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款
38、以下關(guān)于化妝品的說法錯誤的是
A、化妝品屬于日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品
B、化妝品以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾為目的
C、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法使用
D、化妝品屬于日用食品級工業(yè)產(chǎn)品
39、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出藥品不包括以下哪種情況
A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的
B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
D、預(yù)防性藥品
40、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是
A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品,不得銷售自配制劑
B、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥
D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年
41、無需按照新藥申請程序申報的是
A、已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊
B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C、已上市藥品改變劑型的注冊
D、已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊
42、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是
A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列
B、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售
C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D、毒性中藥品種單獨(dú)陳列
43、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類不包括
A、罰金
B、吊銷許可證
C、警告
D、行政拘留
44、行政訴訟的受理范圍不包括
A、對行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款不服的
B、對限制人身自由或者對財產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的
C、對法律規(guī)定的仲裁行為不服的
D、對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
45、以下刑罰中只能單獨(dú)適用的是
A、罰金
B、剝奪政治權(quán)利
C、沒收財產(chǎn)
D、拘役
46、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是
A、哌醋甲酯
B、胰島素
C、布桂嗪
D、芬太尼
47、以下關(guān)于基本藥物說法錯誤的是
A、國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次
B、基本藥物是《中華人民共和國藥典》收載的藥品品種
C、國家衛(wèi)生部門、省級藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D、除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證
48、國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括
A、醫(yī)療的需要
B、科研、教學(xué)的需要
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要
D、國家儲備的需要
49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為
A、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,5年
B、省級藥品監(jiān)督管理部門,3年
C、省級藥品監(jiān)督管理部門,5年
D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,3年
50、“依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一”要求執(zhí)業(yè)藥師
A、不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能,提高專業(yè)水平
B、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)
C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)
D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任